Sisu
Copaxone (glatirameeratsetaat) on süstitav haigust modifitseeriv ravi (DMT), mida kasutatakse hulgiskleroosi (MS) korral, mis tähendab, et seda kasutatakse inimese seisundi halvenemise vältimiseks. See erineb paljudest teistest seda tüüpi MS ravimitest, kuna sellel võib olla vähem teatud kõrvaltoimeid, mis teadaolevalt kaasnevad paljude DMT-dega.Näidustus
Copaxone kiitis USA toidu- ja ravimiamet heaks retsidiveeruva-remiteeriva hulgiskleroosi (RRMS) raviks 1996. aastal. See on haigust modifitseeriv ravi, see tähendab, et seda kasutatakse haiguse progresseerumise aeglustamiseks, mitte selle sümptomite haldamiseks.
RRMS on kõige levinum MS vorm, moodustades 85 protsenti juhtudest. Selle sümptomid tulevad ja lähevad, mitte ei süvene järk-järgult.
MS tüübidEfektiivsus
Pole selge, kuidas Copaxone hoiab MS ägenemisi eemal. Üks teooria põhineb asjaolul, et ravimi keemiline koostis sarnaneb müeliini kestaga, mis tavaliselt ümbritseb närvirakke. Müeliin on SM-i immuunsüsteemi vastuse sihtmärk, mis viib selle hävitamiseni. Tundub, et Copaxone blokeerib T-rakke müeliini kahjustamisel, kuid täpne mehhanism pole hästi teada.
Lisaks arvatakse, et Copaxone vähendab B-rakkude taset, mis võib MS-is mängida võtmerolli. See on käimasolevate uuringute valdkond.
Üks põhjus, miks Copaxone RRMS-i ravimite seas silma paistab, on see, et see on üldiselt hästi talutav ja suhteliselt vähem kõrvaltoimeid võrreldes teiste haigust modifitseerivate ravimitega.
2019. aastal avaldatud dokumendis vaadati üle liikmesriikide edusammud ja Copaxone'i jätkuv kasutamine 20 aasta jooksul. Magnetresonantstomograafia (MRI) abil saadud andmete vaatlemisel leidis teadlane andmeid, mis viitavad sellele, et ravim vähendab:
- Aksonaalne metaboolne kahjustus
- Kudede kahjustused
- Atroofia
- Aju mahu kaotus
Muud viidatud leiud hõlmavad järgmist:
- Copaxone'i efektiivsust peetakse sarnaseks beeta-1a-interferooni ja beeta-1b-interferooni ravimitega
- Lühiajaliste uuringute tulemused on vastuolulised selles osas, kas Copaxone'i või interferoonravimitega parandati aju mahu vähenemist rohkem
- Pikaajaline uuring näitas, et Copaxone vähendas aju mahu vähenemist rohkem kui interferoonid
Dokumendi autor jõudis järeldusele, et vanusest hoolimata kasutatakse Copaxone'i endiselt esmatasandi ravivõimalusena, osalt tänu oma efektiivsusele, kättesaadavatele ulatuslikele andmetele, ohutusprofiilile, mugavale annustamisskeemile (võrreldes sarnaste ravimitega ) ja vajaliku seireprogrammi puudumine.
MS ravivõimalused
Haldus
Copaxone on eeltäidetud süstaldes ja seda manustatakse lühikese, õhukese nõela abil, mis sisestatakse nahaaluselt 2-tollisesse näputäisse nahka. Kõige tavalisemad süstekohad on kõht, käsivarre tagakülg, puusa tagaosa ja reie keskosa.
Seda ravimit on kahes tugevuses: iga päev manustatakse 20 milligrammi (mg) ja kolm korda nädalas 40 milligrammi süste.
Enamik inimesi suudab endale süsti teha, välja arvatud juhul, kui nad süstivad raskesti ligipääsetavas kohas. Copaxone'i lask võib nõelata, kuid ainult paar minutit.
Kõrvalmõjud
Copaxone'i võtmise ajal võib esineda palju võimalikke kõrvaltoimeid. Kõigi ilmnenud kõrvaltoimete osas on oluline kohe ühendust võtta oma arstiga, eriti kuna allpool loetletud loetelud - kuigi ulatuslikud - ei ole ammendavad.
Sage
Copaxone'i võtmise sagedasemad kõrvaltoimed on järgmised:
- Ärevus
- Valu rinnus
- Köha
- Liigne lihastoonus
- Kiire, raskepärane või ebaregulaarne südamelöök
- Liigesevalu
- Alaselja või külgvalu
- Kaelavalu
- Raske või valu urineerimine
- Näo või ülakeha punetus
- Lööve
- Turse näos
- Paistes, valulikud või hellad lümfisõlmed
- Hingamisraskused
Süstekoha reaktsioonid
Süstekoha reaktsioonid on levinud inimestel, kes võtavad Copaxone'i MS jaoks, mis põhjustab:
- Punetus
- Turse
- Sügelemine
- Ühekordne süstekoht
Vähemus Copaxone'i kasutajatest - umbes 16 protsenti - kogeb Copaxone'i dramaatilisemat kahjulikku toimet, mida nimetatakse koheseks süstimisjärgseks reaktsiooniks. See reaktsioon juhtub kohe pärast süsti ja võib põhjustada kahte või enamat järgmistest sümptomitest:
- Loputus (naha soojus ja / või punetus)
- Valu rinnus
- Kiire pulss
- Ärevus
- Õhupuudus
- Kurgu ahenemine
- Lööve
Igaüks võib kogeda seda reaktsiooni, mis kipub tekkima mitu kuud pärast Copaxone-ravi alustamist. Mõnel inimesel võib see siiski tekkida varem. See reaktsioon võib esineda rohkem kui üks kord.
Kuigi need võivad olla murettekitavad, ei ole neil sümptomitel pikaajalisi tagajärgi ja need kaovad tavaliselt umbes 15 minuti pärast. Samuti ei vaja nad ravi.
Sellegipoolest soovitab Copaxone'i tootja teil süstimisjärgse reaktsiooni ilmnemisel kohe arstile helistada ja mitte teha endale uut süsti enne, kui arst soovitab teil seda ravimit jätkata.
Kohese süstimisjärgse reaktsiooni vältimiseks proovige ravimi manustamise ajal järgmist:
- Jääge lõdvestunuks
- Istu maha
- Hoidke pea püsti
- Hinga aeglaselt
- Võimalusel võtke keegi süstimise ajal kaasa
Vähem tuntud
Muude vähem levinud kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
- Agiteerimine
- Puhitus
- Külmavärinad
- Segadus
- Neelamisraskused
- Pearinglus või uimasus
- Palavik
- Tugev, pulseeriv peavalu
- Suguelundite sügelus
- Lihasvalud
- Valu seksi ajal
- Lillakad laigud või väikesed tükid naha all
- Kiire kaalutõus
- Punased triibud nahal
- Raputavad, paistes või kipitavad jäsemed, käed või jalad
- Kurguspasmid
- Tugev tung urineerida
- Valge, kohupiimataoline tupevoolus (võib olla lõhnata või olla kerge)
- Rindkere tihedus
- Ebatavalised kehakaalu muutused
Ehkki harvad, on võimalikud ka järgmised:
- Verine uriin
- Naha põletamine või nõelamine
- Kontrollimatud silmaliigutused
- Seksuaalne düsfunktsioon
- Kõhulahtisus
- Liikumisraskused
- Kõrvavalu
- Kiire hingamine
- Rästas (suu ja keele ärritus)
- Söögiisu vähenemine
- Menstruatsioonivalu või muutused
- Valulikud külmavillid või villid huultel, ninas, silmades või suguelunditel
- Liikumise tunne
- Kõneprobleemid
- Nägemisprobleemid
Kaalutlused ja vastunäidustused
Copaxone on enamiku inimeste jaoks ohutu. Ainsad inimesed, kes seda kunagi ei peaks võtma, on need, kes on tundlikud glatirameeratsetaadi või mannitooli (suhkrualkohol) suhtes.
Koostoimeid teiste ravimitega ei ole teada.
Kui olete rase või toidate last rinnaga, on Copaxone'i võtmine tõenäoliselt ohutu. Loomkatsetes ega enam kui 7000 raseduse andmete ülevaates pole leitud, et see kahjustaks loodete arengut.
Kõigist MS haigust modifitseerivatest ravimitest peetakse Copaxone'i üldiselt kõige ohutumaks kasutamiseks rinnaga toitmise ajal. Avaldatud andmed puuduvad, kuid arvatakse, et rinnapiimas leiduv Copaxone on imiku seedetraktis pigem hävinud kui imendunud. Üks erand võib olla vastsündinutel.
Kui olete rase, kavatsete rasestuda või toidate last rinnaga, arutage kindlasti oma arstiga kõiki ravimeid.
Maksumus
Brändiga Copaxone maksab vahemikus 6000 kuni 7500 dollarit kuus või rohkem, kuid turul on üldised vormid, mis kipuvad olema vähem kallid. Copaxone ja selle üldised vormid on kaetud ka enamiku tervisekindlustusega.