Sisu
- Teade:
- TÄHTIS HOIATUS:
- Miks on see ravim ette nähtud?
- Kuidas seda ravimit kasutada?
- Selle ravimi muud kasutusalad
- Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
- Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
- Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
- Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
- Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
- Hädaolukorra / üleannustamise korral
- Millist muud teavet ma peaksin teadma?
- Brändinimed
Teade:
[Postitatud 12/20/2018]
KONTSERNI: Tervishoiutöötajad, nakkushaigused, kardioloogia, patsient
PROBLEEM: FDA ülevaade näitas, et fluorokinolooni antibiootikumid võivad suurendada haruldaste, kuid tõsiste rebenemiste või pisarate esinemist keha põhiarteris, mida nimetatakse aordiks. Need pisarad, mida nimetatakse aordi dissektsioonideks või aordi aneurüsmi rebendiks, võivad põhjustada ohtlikku verejooksu või isegi surma. Need võivad tekkida fluorokinoloonide korral suukaudsel manustamisel või süstimise teel.
TAUST: Fluorokinoloon-antibiootikumid on heaks kiidetud teatud bakteriaalsete infektsioonide raviks ja neid on kasutatud enam kui 30 aastat. Nad töötavad tapmises või peatades bakterite kasvu, mis võivad põhjustada haigusi. Ilma ravita võivad mõned infektsioonid levida ja põhjustada tõsiseid terviseprobleeme (vt hetkel kättesaadavate FDA poolt heakskiidetud süsteemse fluorokinoloonide loetelu, mis on saadaval aadressil http://bit.ly/2LN7Omq).
SOOVITUS:
Tervishoiutöötajad peaksid:
- Vältige fluorokinoloon-antibiootikumide määramist patsientidele, kellel on aordi aneurüsm või kellel on oht aordi aneurüsm, nagu perifeersete aterosklerootiliste vaskulaarsete haiguste, hüpertensiooni, teatud geneetiliste seisundite, nagu Marfani sündroom ja Ehlers-Danlos sündroom, ja eakate patsientide puhul.
- Fluorokinoloonid kirjutada nendele patsientidele ainult siis, kui muid ravivõimalusi ei ole.
- Soovitage kõigile patsientidele otsida viivitamatut arstiabi kõigi aordi aneurüsmiga seotud sümptomite suhtes.
- Kui patsient teatab kõrvaltoimetest, mis viitavad aordi aneurüsmile või dissektsioonile, lõpetage kohe fluorokinoloonravi.
Patsiendid peaks:
- Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui lähete hädaabiruumi või helistate 911-le, kui teil tekib äkiline, raske ja pidev valu maos, rindkeres või seljas.
- Pange tähele, et aordi aneurüsmi sümptomid ei ilmu sageli enne, kui aneurüsm muutub suureks või puruneb, seega teatage viivitamatult fluorokinoloonide võtmisest teie tervishoiutöötajale.
- Teavitage oma tervishoiutöötajaid enne antibiootikumi retsepti alustamist, kui teil on aneemia, arterite ummistused või kõvenemine, kõrge vererõhk või geneetilised seisundid, nagu Marfani sündroom või Ehlers-Danlos sündroom.
- Ärge peatage antibiootikumi ilma oma tervishoiutöötajaga eelnevalt rääkimata.
Lisateabe saamiseks külastage FDA veebilehte: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ja http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
TÄHTIS HOIATUS:
Delafloksatsiini võtmine suurendab riski, et teil tekib tendiniit (kiulise koe turse, mis ühendab luu lihasega) või on kõõluse rebend (kiudude kudede rebimine, mis ühendab luu lihasega) ravi ajal või kuni mitu kuud hiljem. Need probleemid võivad mõjutada kõõluseid õlal, käes, pahkluu tagaküljel või teistes kehaosades. Tendiniit või kõõluste rebendid võivad tekkida igas vanuses inimestele, kuid risk on suurim üle 60-aastastel inimestel. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud neeru, südame või kopsu siirdamine; neeruhaigus; liigese- või kõõlushäired nagu reumatoidartriit (seisund, mille puhul keha ründab oma liigesid, põhjustades valu, turset ja funktsiooni kadu); või kui te osalete regulaarses füüsilises tegevuses. Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate suukaudseid või süstitavaid steroide, nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol) või prednisoon (Rayos). Kui teil tekib mõni järgmistest kõõlusepõletiku sümptomitest, lõpetage delafloksatsiini võtmine, puhuge ja pöörduge koheselt arsti poole: valu, turse, hellus, jäikus või lihasõidu raskus. Kui teil tekib mõni järgmistest kõõluse rebenduse sümptomitest, lõpetage delafloksatsiini võtmine ja pöörduge hädaabi saamiseks: kõõlusepiirkonna kuulmine või sattumine või paukumine, kõõlusepiirkonna vigastuste tekkimine või võimetus liikuda või kaaluda kahjustatud piirkonnas.
Delafloksatsiini võtmine võib põhjustada muutusi tunnetes ja närvikahjustusi, mis ei kao isegi pärast delafloksatsiini kasutamise lõpetamist. See kahjustus võib tekkida peagi pärast delafloksatsiini kasutamist. Rääkige oma arstile, kui teil on kunagi esinenud perifeerset neuropaatiat (närvikahjustuse tüüp, mis põhjustab kihelust, tuimust ja käte ja jalgade valu). Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage delafloksatsiini võtmine ja pöörduge kohe arsti poole: tuimus, kihelus, valu, põletus või nõrkus käes või jalgades; või muutus teie võimes tunda kerget puudutust, vibratsiooni, valu, kuumust või külma.
Delafloksatsiini kasutamine võib mõjutada teie aju või närvisüsteemi ja põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. See võib ilmneda pärast esimest delafloksatsiini annust. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud krampe, epilepsiat, aju arterioskleroosi (veresoonte ahenemine ajus või selle lähedal, mis võib viia insultini või ministrokeeni), insult, muutunud aju struktuur või neeruhaigus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage delafloksatsiini võtmine ja pöörduge kohe arsti poole: krambid; värinad; pearinglus; peapööritus; peavalud, mis ei kao (nägemise nägemisega või ilma); raskusi uinumisega või magama jäämisega; luupainajad; ei usalda teisi ega tunne, et teised tahavad sind haiget teha; hallutsinatsioonid (asjade nägemine või häälte kuulmine, mida ei eksisteeri); mõtted või tegevused ennast haiget või tapmist; rahutuks, ärevaks, närviliseks, depressiooniks, mäluprobleemideks või segaduses või muudeks meeleolu või käitumise muutusteks.
Delafloksatsiini võtmine võib süvendada lihasnõrkust inimestel, kellel on myasthenia gravis (närvisüsteemi häire, mis põhjustab lihaste nõrkust) ja põhjustab tõsiseid hingamisraskusi või surma. Öelge oma arstile, kui teil on myasthenia gravis. Arst võib teile öelda, et te ei võta delafloksatsiini. Kui teil on myasthenia gravis ja teie arst ütleb, et te peate võtma delafloksatsiini, pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib ravi ajal lihasnõrkus või hingamisraskus.
Rääkige oma arstiga delafloksatsiini kasutamise riskidest.
Kui alustate ravi delafloksatsiiniga, annab arst või apteeker teile patsiendi infolehed (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs) või tootja veebisaiti.
Miks on see ravim ette nähtud?
Delafloksatsiini kasutatakse bakterite põhjustatud nahainfektsioonide raviks täiskasvanutel. Delafloksatsiin kuulub antibiootikumide klassi, mida nimetatakse fluorokinoloonideks. See toimib nakkusi põhjustavate bakterite tapmise teel.
Antibiootikumid, nagu delafloksatsiin, ei tööta nohu, gripi või muude viirusinfektsioonide korral. Antibiootikumide kasutamine, kui neid ei ole vaja, suurendab teie nakatumise riski hiljem, mis talub antibiootikumiravi.
Kuidas seda ravimit kasutada?
Delafloksatsiin on suu kaudu manustatav tablett. Ravimit võetakse tavaliselt koos toiduga või ilma kaks korda päevas (iga 12 tunni järel). Võtke delafloksatsiin iga päev umbes samal ajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke delafloksatsiin täpselt nii, nagu on kirjeldatud. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.
Sa peaksid hakkama tundma paremini delafloksatsiiniga ravimise esimestel päevadel. Kui teie sümptomid ei parane või süvenevad, pöörduge oma arsti poole.
Võtke delafloksatsiini kuni retsepti lõpuni, isegi kui tunnete end paremini. Ärge lõpetage delafloksatsiini võtmist ilma arstiga nõu pidamata, kui teil tekib teatud tõsiseid kõrvaltoimeid, mis on loetletud lõigus TÄHTISTE HOIATUS- või KÕRVALTOIMED. Kui te lõpetate liiga kiiresti delafloksatsiini võtmise või annuste vahelejätmist, ei pruugi teie nakkust täielikult ravida ja bakterid võivad muutuda resistentseks antibiootikumide suhtes.
Selle ravimi muud kasutusalad
Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
Enne delafloksatsiini võtmist
- rääkige oma arstile või apteekrile, kui te olete allergiline või kui teil on olnud tõsine reaktsioon delafloksatsiini, mõne muu kinolooni või fluorokinolooni antibiootikumile, nagu tsiprofloksatsiin (Cipro), gemifloksatsiin (Factive), levofloksatsiin (Levaquin), moksifloksatsiin (Avelox) ja ofloksatsiin; teiste ravimitega või delafloksatsiini tablettide mis tahes koostisosadega. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
- rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimeid, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, ja insuliini või teisi diabeediravimeid, nagu kloropropamiid, glimepiriid (Amaryl, Duetact), glipisiid (glükootrol), glüburiid (DiaBeta), tolasamiid ja tolbutamiid. Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
- kui te võtate alumiiniumhüdroksiidi või magneesiumhüdroksiidi sisaldavaid antatsiide (Maalox, Mylanta, teised) või teatud ravimeid, nagu didanosiini (Videx) lahus, sukralfaat (Carafate) või vitamiini või mineraalilisandeid, mis sisaldavad rauda või tsinki, võtke neid ravimeid 6 tundi enne või 2 tundi pärast delafloksatsiini võtmist.
- rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud diabeet või madal veresuhkru tase.
- rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute delafloksatsiini kasutamise ajal, pöörduge oma arsti poole.
Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.
Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Siiski, kui te kavatsete järgmise annuse võtta 8 tunni või vähem, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.
Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
Delafloksatsiin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:
- iiveldus
- oksendamine
- kõhulahtisus
- peavalu
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, lõpetage delafloksatsiini võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:
- raske kõhulahtisus (vesised või verised väljaheited), mis võivad tekkida palaviku või mao krampide ajal või ilma (võib tekkida kuni 2 kuud või kauem pärast ravi)
- lööve, sügelus, nõgestõbi, õhupuudus, näo või kõri kihelus või turse, minestamine
- äärmine janu või nälg; kahvatu nahk; värisemine või värisemine; kiire või libisev südamelöök; higistamine; sagedane urineerimine; värisemine; ähmane nägemine; või ebatavaline ärevus
Delafloksatsiin võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.
Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).
Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).
On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org
Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.
Hädaolukorra / üleannustamise korral
Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.
Millist muud teavet ma peaksin teadma?
Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst võib tellida teatud laboritestid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni delafloksatsiinile. Kui teil on diabeet, võib teie arst paluda teil kontrollida teie veresuhkrut sagedamini delafloksatsiini kasutamise ajal.
Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Teie retsept ei ole tõenäoliselt korduvtäidetav. Kui teil on pärast delafloksatsiini lõpetamist endiselt nakkuse sümptomid, pöörduge oma arsti poole.
Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.
Brändinimed
- Baxdela®