FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi ravimid

Posted on
Autor: Robert Simon
Loomise Kuupäev: 24 Juunis 2021
Värskenduse Kuupäev: 17 November 2024
Anonim
Can we eat to starve cancer? | William Li
Videot: Can we eat to starve cancer? | William Li

Sisu

Kui ravim Sovaldi (sofosbuviir) esmakordselt 2014. aasta septembris kasutusele võeti, tähendas see mitte ainult meremuutust C-hepatiidi nakkuse ravimisel, vaid muutis vananenud varasema põlvkonna ravimeid, mis polnud kaugeltki nii tõhusad. Mõne kuu jooksul pärast Sovaldi saabumist tõmbati turult kiiresti sellised C-hepatiidi alustalad nagu Incivek (telapreviir) ja Victrelis (botsepreviir), mida ei olnud enam kunagi näha.

Kiire järgimine Sovaldi kannul oli viie täiendava ravimpreparaadi kasutuselevõtt, mis võimaldasid ravida C-hepatiidi genotüüpide üha laiemat valikut. Need uuemad ravimid pakkusid mitte ainult vähem kõrvaltoimeid, vaid vähendasid ka ravikuuri kuni kolme kuu võrra.

Kuna raviprotsent on nüüd paljudel juhtudel üle 95 protsendi, on ainus tõeline väljakutse see, kuidas laiendada juurdepääsu kogu maailmas 130–150 miljonile krooniliselt C-hepatiidiga nakatunud inimesele.

Uimastitest loobumine

Kui ravi kestus vähenes ja ravimäär tõusis, kaotasid vähem konkurentsivõimelised otsese toimega viirusevastased ained kiiresti populaarsuse ja kõrvaldati vabatahtlikult turult.


Nende hulka kuulusid ravim Olysio (simepreviir), mis tõmmati välja 2018. aasta mais, ning kombineeritud ravimid Technivie (ombitasviir / paritapreviir / ritonaviir) ja Viekira Pak (ombitasviir / paritapreviir / ritonaviir pluss dasabuviir), mis mõlemad lõpetati 1. jaanuaril. 2019. aasta.

C-hepatiidi ravi ülejäänud põhialused on loetletud nende FDA heakskiidu järjekorras.

Mavyret

USA toidu- ja ravimiameti (FDA) poolt 2017. aasta augustis heaks kiidetud Mavyret (glekapreviir / pibrentasviir) on kombineeritud ravim, mis koosneb kahest viirusvalgu inhibiitorist. Nende valkude blokeerimisega ei saa C-hepatiidi viiruse RNA replikatsioon toimuda. Mavyret puhastab tõhusalt kõik kuus C-hepatiidi genotüüpi juba kaheksa nädala jooksul. Soovitatav annus on kolm tabletti üks kord päevas koos toiduga.


Mavyreti keskmine hulgihind (AWP) on 26 400 dollarit 8-nädalase kursuse ja 39 600 dollarit 12-nädalase kursuse eest.

C-hepatiidi Mavyret

Vosevi

FDA poolt 2017. aasta juulis heaks kiidetud Vosevi (sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir) kasutatakse hepatiit C viiruse mis tahes genotüübi raviks. Vosevi on mõeldud inimestele, keda on varem ravitud sofosbuviiriga, kuid kes ei saavutanud viiruse kliirensit ( tuntud kui püsiv viirusreaktsioon või SVR) .Soovitatav annus on üks tablett üks tablett üks kord päevas koos toiduga 12 nädala jooksul.

Vosevi keskmine hulgihind (AWP) on 74 760 dollarit 12-nädalase kursuse eest.

Epclusa


28. juunil 2016 heaks kiidetud Epclusa (sofosbuviir / velpatasviir) on kaks ühes kombineeritud tablett, mis suudab ravida kõiki kuut peamist hepatiit C genotüüpi. Seda saab kasutada maksatsirroosi (sealhulgas dekompenseeritud tsirroosi) raviks. Epclusa määratakse üks kord päevas manustatuna 12 nädala jooksul.

Epclusa keskmine hulgihind (AWP) on 89 700 dollarit 8-nädalase kursuse eest.

Kuidas ravida C-hepatiiti Epclusaga

Zepatier

2016. aasta jaanuaris heaks kiidetud Zepatier (elbasvir / grazoprevir) on fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mida kasutatakse tsirroosiga või ilma genotüüpide 1 ja 4 raviks. Zepatier on ühe tableti ravi, mida ei ole vaja manustada koos teiste ravimitega. . Seda võetakse üks kord päevas koos toiduga või ilma 12 kuni 16 nädala jooksul, sõltuvalt inimese genotüübist ja sellest, kas inimest on varem ravitud C-hepatiidi vastu või mitte.

Zepatieri keskmine hulgihind (AWP) on 12-nädalase kursuse puhul 54 000 dollarit.

Zepatier C-hepatiidi raviks

Daklinza

Daklinzat (daklatasviiri), mis kiideti heaks 2015. aasta juulis, kasutatakse kombineeritud ravis C-hepatiidi 3. genotüübi infektsiooni raviks. Daklinza oli esimene otsese toimega viirusevastane ravim, mis oli võimeline ravima genotüüpi 3 ilma peginterferooni või ribaviriini lisamata. Daklinzat võetakse koos Sovaldiga üks kord päevas koos toiduga või ilma 12 nädala jooksul.

Daklinza keskmine hulgihind (AWP) on 12-nädalase kursuse jaoks 25 200 dollarit.

FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi ravimid

Harvoni

2014. aasta oktoobris heaks kiidetud Harvoni (ledipasviir, sofosbuviir) on fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mida kasutatakse tsirroosiga või ilma tsirkroosiga genotüüpide 1 ja 4 infektsioonide raviks. Seda saab kasutada ka mõnel genotüübi 3 korral. Harvoni oli esimene, kõik ühes ravimpreparaat, mis ei vajanud koosmanustamist peginterferooni või ribaviriiniga. Soovitatav annus on üks tablett päevas koos toiduga või ilma. Ravi kestus on 12 kuni 24 nädalat.

Harvoni keskmine hulgihind (AWP) on 12 500 nädala jooksul 94 500 dollarit.

Harvoni (ledipasviir / sofosbuviir) C-hepatiidi korral

Sovaldi

Sovaldi (sofosbuviir), mis kiideti heaks 2013. aasta detsembris, on uudne otsese toimega viirusevastane ravim, mida kasutatakse 1., 2., 3. ja 4. genotüübi raviks. Soovitatav annus on üks tablett päevas koos toiduga või ilma. Sõltuvalt genotüübist võib ravisse lisada ribaviriini. Genotüübi 3 nakkuse korral manustatakse Sovaldit koos Daklinzaga. Ravi kestus on 12 kuni 24 nädalat.

Sovaldi keskmine hulgihind (AWP) on 12-nädalase kursuse puhul 84 000 dollarit.

FDA poolt heaks kiidetud C-hepatiidi ravimid