Sisu
- Diklofenaki tüübid
- Manustamine / annustamine
- Levinud kõrvaltoimed
- Vastunäidustused
- Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Iroko Pharmaceuticals, LLC toodetud Zorvolex on varem heaks kiidetud täiskasvanute kerge kuni mõõduka ägeda valu raviks. Artroosi valu heakskiit on täiendav näidustus. Kuna kõik ravimid ja ravimeetodid pole ühelegi inimesele võrdselt tõhusad, tervitati seda kui uut võimalust osteoartriidihaigetele.
Diklofenaki tüübid
Kuidas erineb Zorvolex geneerilisest diklofenakist ja kaubamärgivormist Voltaren, mis on diklofenaki vorm, ja üldisest diklofenakist? Zorvolex koosneb diklofenaki submikroonsetest osakestest. Submikronilised osakesed on umbes 20 korda väiksemad kui teistes diklofenaki sisaldavates ravimites. SoluMatrix Fine Particle Technology abil välja töötatud submikronilised osakesed võimaldavad ravimil kiiremini lahustuda. Zorvolex on esimene madalate annustega NSAID (mittesteroidsed põletikuvastased ravimid), mis on välja töötatud SoluMatrix Fine Particle Technology abil ja mille FDA on heaks kiitnud.
Vajadus madala annusega MSPVA-de järele
Väikese annusega MSPVA aitab FDA hoiatusi ja soovitusi täita. Mitu aastat tagasi ajakohastas ja suurendas FDA kõigi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite hoiatusi. Selgelt öeldi, et mittesteroidsed põletikuvastased ravimid on seotud kardiovaskulaarsete probleemide (nt südameatakk ja insult) ning potentsiaalselt surmaga lõppeva seedetrakti verejooksu suurenenud riskiga. Umbes sel ajal tõmmati turult välja kaks selektiivset mittesteroidset põletikuvastast ainet COX-2-Vioxx (rofekoksiib) ja Bextra (valdekoksiib), kuid enamik neist jäi alles. Samuti soovitas FDA arstidel välja kirjutada (ja kasutada patsiente) madalaim efektiivne MSPVA annus võimalikult lühikese aja jooksul, võttes arvesse terapeutilist eesmärki.
Manustamine / annustamine
Zorvolexi (suukaudne ravim) soovitatav annus artroosi valu korral on 35 mg. kolm korda päevas. (Märkus: Zorvolexi kapsleid ei saa omavahel vahetada Voltareni ega üldiste diklofenaki pillidega. Annus ja tugevus ei ole samaväärsed.) Zorvolex 35 mg. on sinise ja rohelise värvusega kapsel, mille korpusele on trükitud IP-204 ja valge tindiga kaanele 35 mg.
Zorvolexi võtmine koos toiduga võib vähendada efektiivsust - seda pole uuritud. Samuti võivad teadaoleva maksa (maksa) haigusega patsiendid vajada annuse kohandamist.
Levinud kõrvaltoimed
Kliiniliste uuringute põhjal on Zorvolexiga seotud kõige levinumad kõrvaltoimed tursed, iiveldus, peavalu, pearinglus, oksendamine, kõhukinnisus, pruriit, kõhulahtisus, kõhupuhitus, jäsemevalu, kõhuvalu, sinusiit, ALAT (alaniinaminotransferaasi) sisalduse tõus, vere suurenenud sisaldus kreatiniin, hüpertensioon ja seedehäired.
Vastunäidustused
Patsiendid, kes ei tohiks Zorvolexi võtta, hõlmavad teadaolevat ülitundlikkust diklofenaki suhtes; patsiendid, kellel on pärast aspiriini või mis tahes MSPVA kasutamist olnud astma, nõgestõbi või mõni allergiline reaktsioon; ja neil, kellel on pärgarteri šunteerimise operatsiooniga seotud valu.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Zorvolexi kohta kehtivad ka kõigi teiste mittesteroidsete põletikuvastaste ravimitega seotud tavalised hoiatused kardiovaskulaarsete sündmuste ning seedetrakti haavandite ja verejooksu suurenenud riski kohta. Zorvolexi väljakirjutamisel tuleb olla ettevaatlik patsientidele, kellel on varem olnud seedetrakti haavandeid või verejookse. Kõrvalekallete kontrollimiseks tuleb perioodiliselt teha maksafunktsiooni vereanalüüse. Zorvolexi võtvaid patsiente tuleb jälgida ka hüpertensiooni, vedelikupeetuse, tursete ja neerufunktsiooni suhtes. Võimalik on ka anafülaktoidne ja rasked nahareaktsioonid.
Zorvolexi ei tohi võtta koos aspiriiniga, kuna see suurendaks seedetrakti verejooksu riski. Samamoodi ei tohiks Zorvolexit võtta koos antikoagulantidega, sest ka see suurendaks riski. Kui te juba võtate AKE inhibiitoreid, diureetikume, liitiumit, tsüklosporiini või metotreksaati, tuleb olla ettevaatlik, kuna võib tekkida ravimite koostoime.
Rasedate naiste loomkatsed näitasid, et Zorvolex võib kahjustada loodet. Pärast 30 rasedusnädalat ei tohi ravimit võtta. Uuringud näitasid ka, et ravimit võib leida imetavate emade rinnapiimast.