Sisu
- Mis on vaktsiinikohus?
- Mis on vaktsiinikohtu ajalugu?
- Riiklik lapsepõlve vaktsiinide vigastamise seadus (NCVIA)
- Üldised küsimused
Mis on vaktsiinikohus?
Spetsiaalsete meistrite büroo ehk "vaktsiinikohus" juhib riiklikku vaktsiinivigastuste hüvitamise programmi (VICP), mis on süütamatu alternatiiv USA õigussüsteemile. Kui keegi arvab, et on vaktsiini tõttu vigastatud, siis esitades otse vaktsiinitootja vastu hagi, võivad nad taotleda hüvitist USA föderaalsete nõuete kohtult.
Kuidas VICP töötab
Vaktsiinikohus töötab natuke nagu traditsiooniline. On kaks osapoolt, kes esitavad oma juhtumid, ja eriline meister teeb otsuse, umbes nagu kohtunik. Protsess toimib järgmiselt.
- Esitatakse nõue: Isik, kes usub, et on vaktsiiniga vigastatud, esitab hagi USA föderaalsete nõuete kohtule.
- Meditsiinitöötajad vaatavad selle üle: USA tervishoiu- ja inimteenistuste osakonna (HHS) meditsiinitöötajad vaatavad juhtumi üle ja annavad soovituse konkreetsete meditsiiniliste kriteeriumide põhjal.
- Kohtule esitatakse aruanne: Seejärel analüüsib USA justiitsministeerium petitsiooni õiguslikust küljest ja esitab kohtule aruande, mis sisaldab nii selle õiguslikku analüüsi kui ka HHSi meditsiinilisi soovitusi.
- Avaldus vaadatakse läbi: Kohtu määratud erimeister vaatab avalduse läbi ja otsustab, kas hüvitis on õigustatud ja kui sageli pärast istungit, kus nii USA valitsus kui ka avalduse esitanud isik saavad võimaluse oma tõendeid esitada.
- Hüvitis määratakse või juhtum jäetakse rahuldamata: HHS määrab kohtu otsuse alusel kõik hüvitised ja / või kohtukulud. Kui juhtum jäeti rahuldamata, saab avalduse esitanud isik aga tsiviilkohtus vaktsiinitootja või tervishoiuteenuse osutaja vastu apellatsiooni esitada või nõude esitada.
- Juhtumi võib lahendada kohtuväliseltKui mõlemad pooled soovivad minimeerida kahju, aja või kulude riski või soovivad avalduse kiiresti lahendada, saab juhtumi lahendada kohtuväliselt. Tegelikult on suurem osa VICP poolt makstavast hüvitisest kokkulepitud kokkuleppe tulemus.
Protsessil on oma väljakutsed. Näiteks ei hõlma programm kõiki USA-s saadaolevaid vaktsiine, ehkki see hõlmab kõiki tavapäraselt soovitatud lapsepõlves kasutatavaid vaktsiine, aga ka mõningaid täiskasvanute vaktsiine (sealhulgas gripivastane vaktsiin).
Avalduste lahendamine kohtus võib võtta ka aastaid ning inimestelt oodatakse tõendeid selle kohta, miks nende arvates põhjustas vaktsiin väidetava vigastuse.
Erinevalt tsiviilkohtutest annab VICP peredele kahtluse kasuks, kui vigastus on lisatud vaktsiinide eeldatavalt põhjustatud seisundite loetellu, mida nimetatakse vaktsiinikahjustuste tabeliks.
Milliseid vaktsiine VICP hõlmab?
Vaktsiinivigastuste tabel on loetelu konkreetsetest vaktsiinidest ja kõrvaltoimetest (nagu haigus või tervislik seisund), mida VICP hõlmab. Tabelis määratletakse, millised konkreetsed vigastused on seotud iga vaktsiiniga, samuti millal peaksid sündmused või tingimused algama, et kohus eeldaks, et vaktsiin põhjustas vigastuse.
Kui teil on tabelis esitatud kriteeriumidele vastav seisund või vigastus, ei pea hüvitamiseks kohtule tõendama, et vaktsiin põhjustas vigastuse, välja arvatud juhul, kui on tõendeid, et selle põhjustas miski muu.
Isikutele saab endiselt vaktsiinivigastuste tabelisse mittekuuluvate seisundite või sündmuste hüvitamist, kuid see on keerulisem. Kohus ei eelda, et vaktsiin põhjustas vigastuse, seega on konkreetse avalduse esitaja ülesanne esitada tõsine juhtum, mis tõendaks, et see nii on.
Vaktsiinivigastuste tabelit ajakohastab perioodiliselt HHS-i sekretär, kes võib teaduslikel või poliitilistel põhjustel tabelisse lisada tingimusi või vigastusi. Kui nad seda teevad, postitab HHS teate ja annab avalikkusele võimaluse kommenteerida.
Uued vaktsiinid võivad olla programmi poolt hõlmatud, kui need on juba tabelis kategooriatena lisatud. Näiteks kaasataks programmi uus B-hepatiidi kaubamärk, kuna B-hepatiidi vaktsiinid (üldiselt) on juba loetletud.
Oluline on märkida, et autism ei kuulu VICP-i hõlmatud vaktsiinivigastuste loendisse.
Mis on vaktsiinikohtu ajalugu?
Enne vaktsiinikohtu loomist USA-s pidid isikud, kes uskusid, et on vaktsiinidega vigastatud, hüvitise saamiseks läbima traditsioonilised tsiviilkohtud. See oli räpane ja kallis nii peredele kui ka vaktsiinitootjatele. Tsiviilkohtus oli perekondadel suur koormus tõendada, et konkreetne vaktsiin põhjustas väidetava vigastuse, ja praktiliselt puudusid piirid, mille eest vaktsiinitootjaid saaks kohtusse kaevata.
Ravimisettevõtted lõpetasid kohtuasjade rahalise riskiga tegelemata vaktsiinide tootmise.Vaktsiinide puudus ähvardas jätta lapsed haavatavaks potentsiaalselt surmavate haiguste suhtes.
Riiklik lapsepõlve vaktsiinide vigastamise seadus (NCVIA)
Võimaliku vaktsiinipuuduse kriis viis USA-sseKongress, et vastu võtta riiklik lapsepõlvevaktsiinide vigastamise seadus (NCVIA), muutes sisuliselt viisi, kuidas USA valitsus vaktsineerimisjärgseid kõrvalnähte käsitles.
Föderaalvalitsus võttis 1986. aastal vastu riikliku lapsepõlvevaktsiinide vigastamise seaduse, millega kehtestati VICP peamiselt viisina, kuidas muuta peredele õigustatud vaktsiinikahjustuste hüvitamine lihtsamaks ning et ravimifirmad ei loobuks uute või olemasolevate vaktsiinide tootmisest .
Lisaks vaktsiinikohtu loomisele sisaldas seadus ka loetelu konkreetsetest vaktsiinidest põhjustatud vigastustest, mida saaks uue programmi raames kompenseerida, ning visandati, kui palju võiks anda advokaatide tasudeks, töötasu kaotamiseks ning valudeks ja kannatusteks.
Vaktsiinikohus ei olnud ainus, mis NCVIA-st välja tuli. Seadus käivitas ka mitmeid programme ja süsteeme, mille eesmärk on parandada teadlikku nõusolekut ja jälgida vaktsiinide ohutust. Nende hulka kuuluvad vaktsiiniteabe avaldused (VIS) ja vaktsiinide kõrvaltoimete aruandlussüsteem (VAERS).
Vaktsiiniteabe avaldused (VIS)
VIS-lehed on kaheleheküljelised dokumendid, milles on hõlpsasti mõistetav, milleks konkreetne vaktsiin on mõeldud, kellele see peaks ja mida mitte saama ning uuringud näitavad, et selle konkreetse vaktsiiniga on seotud riskid ja eelised.
USA-s vaktsiini saamisel on tervishoiuteenuse osutajad seadusega kohustatud andma teile VIS-i lehe, mis vastab teie (te) vaktsiinile (vaktsiinidele), ja need on kõigile kättesaadavad ka haiguste tõrje keskuste kaudu. Ennetamise (CDC) veebisait igal ajal.
Vaktsiini kõrvaltoimete aruandlussüsteem (VAERS)
VAERS asutati CDC ning Toidu- ja Ravimiamet (FDA) poolt 1990. aastal vaktsiinide ohutuse jälgimiseks. Kui pärast vaktsiinidoosi saamist juhtub midagi soovimatut, võib igaüks sellest VAERS-ile teatada, sealhulgas vanematele ja arstidele, isegi kui nad pole kindlad, et vaktsiin põhjustas kõrvaltoime.
CDC kasutab andmeid hoiatusmärkide tuvastamiseks, mis võivad agentuuri aidata:
- Märgake uusi, ebatavalisi või harva esinevaid kõrvaltoimeid, mis ei pruugi varasemate kliiniliste uuringute käigus ilmneda.
- Jälgige vaktsiinidega seotud teadaolevate kõrvaltoimete esinemissagedust.
- Tehke kindlaks asjad, mis võivad kedagi suurema tõenäosusega ebasoodsa sündmuse kätte saada (neid nimetatakse ka riskifaktoriteks).
- Hinnake uute vaktsiinide ohutust.
- Määrake ja käsitlege aruannete rühmi, mis võiksid anda märku ohutusprobleemidest, näiteks märke selle kohta, et konkreetne vaktsiinipartii võib olla seotud konkreetsete kahjulike sündmustega.
Mõnedel VAERS-ile teatatud kõrvaltoimetel pole vaktsiinidega mingit pistmist ja kõigist kõrvaltoimetest süsteemis ei teatata. Nendel põhjustel hoiatab CDC, et "ainult aruannete arvu ei saa tõlgendada ega kasutada järelduste tegemiseks vaktsiinidega seotud probleemide olemasolu, tõsiduse, sageduse ega määrade kohta".
VAERS on mõeldud hoiatusmärkide märkamiseks ja seda ei tohiks kunagi kasutada tõendina, et vaktsiinid põhjustavad teatavat kõrvaltoimet või et vaktsiinid on kuidagi olemuslikult ohtlikud.
Isegi nende hoiatustega ei vaja süsteem punaste lippude märkamiseks palju. Näiteks kiitis FDA 1998. aastal heaks nüüdseks lõpetatud vaktsiini, et kaitsta väikelastel rotaviirust - viirust, mis põhjustab kõhulahtisust, oksendamist ja (sellest tulenevalt) tõsist dehüdratsiooni.
Pärast vaktsiini vabastamist andsid VAERS-ile teated, et see võib väikestel imikutel põhjustada intussusceptionit (haruldast soolte blokeerimise vormi). Pärast vähem kui aasta turuletulekut peatas CDC vaktsiini kasutamise probleemi uurimiseks ja vaktsiinitootja tõmbas selle kiiresti turult. Risk osutus haruldaseks (umbes üks 10 000-st), kuid USA-le piisas selle kasutamise katkestamisest. Kogu protsessi käivitamiseks kulus vaid 15 VAERSi aruannet.
Üldised küsimused
Paljud inimesed pole lihtsalt vaktsiinikohtus ega selle toimimises tuttavad. On mitmeid levinud küsimusi, nagu: kust tuleb raha väljamakseteks? Ja kas ravimifirmasid saab ikka kohtusse kaevata?
Kui sageli tekivad vaktsiiniannused vaktsiinikohtu väljamaksmisel?
VICP hüvitis on erakordselt haruldane. USA-s aastatel 2006 kuni 2018 levitatud enam kui 3,7 miljardist VICP-ga kaetud vaktsiinide annusest otsustas vaktsiinikohus vaid umbes 7000 juhtumit ja hüvitist määrati ainult umbes 4800. Teisisõnu, iga miljoni doosi kohta vaktsiini, on kohus seni hüvitanud vaid umbes ühte.
Kust tuleb raha väljamakseteks?
VICP-i rahastab Vaktsiinivigastuste hüvitamise sihtfond ja seda makstakse vaktsiinitootjatelt kogutud aktsiisimaksuga, mis sisaldub vaktsiini hinnas. Tootjad maksavad vaktsiinidoosi kohta 0,75 dollarit.
Kui vaktsiin hoiab ära rohkem kui ühe haiguse - nagu kombineeritud vaktsiinide puhul -, korrutatakse maks vastavalt. Näiteks maksustatakse gripivastane annus 0,75 dollarit, ehkki see kaitseb mitme haiguse eest, kuna see hoiab ära ühe haiguse (gripp), samas kui MMR (leetrite, mumpsi ja punetiste) vaktsiin maksustatakse 2,25 dollariga, kuna see takistab kolme.
Kas hüvitis tähendab, et vaktsiin põhjustas vigastuse?
Mitte tingimata. Tegelikult ei olnud HHS enamikul (umbes 70%) juhtudest, mille VICP hüvitas, järeldusele, et vaktsiin põhjustas vigastuse. Juhtumitele makstakse hüvitist mitmel põhjusel.
Mõnikord lahendatakse juhtum, sest mõlemad pooled soovivad asju kiirendada. Sel juhul ei tehta kunagi otsust, kas vaktsiin põhjustas vigastuse või mitte. Ja muudel juhtudel makstakse advokaatide tasud välja ka siis, kui kohus ei hüvita juhtumit ennast.
Seetõttu ei tohiks väljamakseid pidada tõendiks, et vaktsiin põhjustas konkreetse seisundi, ja määratud hüvitiste arv ega summad ei tohiks näidata USA vaktsiinivigastuste suurust ega ulatust.
Kas üksikisikud saavad endiselt farmaatsiaettevõtteid kohtusse kaevata?
Jah, USA-s saavad üksikisikud endiselt ravimifirmasid kohtusse kaevata, kuid on ka hoiatusi. Kui nad soovivad vaktsiinivigastuste hüvitamise eest kohtusse pöörduda, peavad nad kõigepealt läbima VICP-le avalduse. Kui nende petitsioon lükatakse tagasi või kui nad hüvitise tagasi lükkavad, saavad nad seejärel pöörduge tsiviilkohtute poole, et otse vaktsiinitootja kohtusse kaevata.
Üksikisikud võivad ravimifirmasid kohtusse kaevata ka muudel põhjustel kui vaktsiinikahjustused.
Kas valitsus hoiab kohtut või selle väljamakseid saladuses?
Ei. Mitmel valitsuse veebisaidil on VICP üksikasjalikult välja toodud, sealhulgas arutatakse selle toimimist ja väljamaksete statistikat. Üksikuid väljamakseid ei pruugi meedias laialdaselt kajastada, kuid kõik väited, et USA valitsus "varjab" või "maksab vaikselt" inimestele kinni väidetavate vigastuste eest, on lihtsalt valed.
Sõna Verywellist
Vaktsiinivastased osutavad vaktsiinikohtule sageli vaktsiinide ohutuse kritiseerimiseks või inimeste eksitamiseks, et arvata, et vaktsiinidest vigastatutel pole mingit võimalust. Tegelikkus on hoopis vastupidine.
Ehkki ebatäiuslik süsteem, pakub VICP kompensatsiooni saamiseks lihtsama meetodi kui tsiviilkohtud võimalike vaktsiinivigastustega isikutele ja ainult üks miljonist doosist toob kaasa hüvitise, see näitab, kui ohutu on USA vaktsiinivarustus tegelikult.
- Jaga
- Klapp
- E-post