Sisu
Uloric (febuksostaat) kiitis USA FDA heaks 13. veebruaril 2009. Uloric oli 40 aasta jooksul esimene uus ravivõimalus hüperurikeemia ja podagraga patsientide jaoks, teatas Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.Uloric on ravim, mida kasutatakse podagra hüperurikeemia krooniliseks raviks. Uloric vähendab kusihappe sisaldust seerumis, blokeerides ksantiinoksüdaasi - ensüümi, mis vastutab kusihappe tootmise eest. Ksantiini oksüdaas lagundab hüpoksantiini (looduslikult esinev puriini derivaat) ksantiiniks ja seejärel kusihappeks.
Vastavalt 2020. aasta Ameerika reumatoloogia kolledži podagra juhtimise juhistele on seda ravimit tungivalt soovitatav kasutada podagra põdevatel patsientidel, kellel on ka krooniline neeruhaigus, samas kui patsiendid, kellel on uus või varem esinenud kardiovaskulaarne sündmus, võivad vajada alternatiivset ravi. Teie arst aitab teil soovitada teie seisundile ideaalset ravi.
Kuidas manustatakse uriini?
Ulorici heakskiidetud annused on 40 mg ja 80 mg üks kord päevas. Uloric on suukaudne ravim (võetakse suu kaudu). Uloricu soovitatav algannus on 40 mg üks kord päevas. Patsientidele, kelle seerumi kusihappe sisaldus alla 6 mg / dl ei saavutanud kahe nädala pärast 40 mg annuse manustamist, on soovitatav suurendada 80 mg-ni. Ulorici võib võtta koos toiduga või ilma ning antatsiidide kasutamist takistavaid soovitusi pole. Kerge kuni mõõduka neeru- või maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik.
Performance kliinilistes uuringutes
Kliinilistes uuringutes leiti, et suurte doosidega Uloric on efektiivsem kui platseebo või tavalise annusega allopurinool - teine ravim, mida kasutatakse hüperurikeemia raviks. 6-kuulises III faasi uuringus oli podagra patsientide protsent, kes viisid kusihappe taseme soovitud tasemele alla 6, nende puhul, kes võtsid 80 mg, palju suurem kui 40 mg Uloric'i võtnutel.
Kõrvaltoimed ja hoiatused
Asümptomaatilise hüperurikeemiaga inimestele ei soovitata urooriumi. Uloriidi ei tohiks kasutada inimesed, keda juba ravitakse asatiopriini (Imuran), merkaptopuriini ja teofülliiniga.
Kolme randomiseeritud, kontrollitud kliinilise uuringu põhjal on maksafunktsiooni häired, iiveldus, artralgia ja lööve kõige levinumad kõrvaltoimed, mis esinevad vähemalt 1% Uloric'ut saanud patsientidest ja vähemalt 0,5% suuremad kui platseebo. Samuti seostati Uloricu kasutamist allopurinooliga kardiovaskulaarsete trombembooliliste sündmuste suurema esinemissagedusega, kuid otsest põhjuslikku seost ei tuvastatud. Maksafunktsiooni häired olid kõige tavalisemad kõrvaltoimed, mis põhjustasid Uloricu kasutamise lõpetamise.
Turustamisjärgselt on Uloricuga ravitud patsientidel teatatud surmaga lõppenud ja surmaga lõppenud maksapuudulikkusest. Aruanded ei sisaldanud siiski piisavaid andmeid põhjusliku seose tuvastamiseks.
Hüperurikeemiavastaste ravimite kasutuselevõtmisel täheldatakse sageli podagra ägenemiste suurenemist. Sinna hulka kuulub ka Uloric. Kui tekib podagra ägenemine, mis on seotud uroorravi alustamisega, ei pea ravimit katkestama. Uloorravi alustamisega seotud podagra ägenemiste vältimiseks võib samaaegselt manustada MSPVA-d või mõnda muud põletikuvastast ravimit, näiteks kolhitsiin. Podagra ägenemiste suurenemine on tingitud kusihappe sisalduse vähenemisest seerumis, mis omakorda põhjustab uraatide liikumist kudede hoiustest.
Rasedatel naistel ei ole hästi kontrollitud Uloricu uuringuid. Raseduse ajal võib Uloricut kasutada ainult siis, kui eeldatav kasu kaalub üles võimaliku ohu lootele. Samuti ei ole teada, kas uriin eritub rinnapiima. Imetavad naised peavad olema ettevaatlikud.
Ulorici ohutus ja efektiivsus alla 18-aastastel lastel pole samuti teada.