Sisu
- Plussid ja miinused
- Soovituste väljakirjutamine
- Kõrvalmõjud
- Ravimite koostoimed
- Maksakahjustus
- B-hepatiidi reaktiveerimine
- Raseduse ajal
USA toidu- ja ravimiamet kiitis Mavyret heaks 3. augustil 2017 kasutamiseks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel. Uuringud näitavad, et ravim võib saavutada ravivuse vahemikus 92–100 protsenti, sõltuvalt HCV alatüübist, see arv on enam-vähem kooskõlas teiste otsese toimega viirusevastaste ainetega (DAA), mida praegu kasutatakse C-hepatiidi ravis.
Plussid ja miinused
Mavyret suudab ravida kõiki kuut HCV tüve (genotüüpi) ja seda saab kasutada nii isikutel, kes pole kunagi HCV ravimitega kokku puutunud, kui ka neil, kellel on varem ravi ebaõnnestunud. Pealegi saab ravimit kasutada kompenseeritud tsirroosiga inimestel (mille puhul maks on endiselt töökorras).
Mavyretil on sarnaste ravimite ees üks peamine eelis, kuna see suudab kroonilist C-hepatiidi infektsiooni ravida juba kaheksa nädala jooksul. Kõik muud ravimid vajavad äsja ravitud patsientide jaoks vähemalt 12 nädalat. See hõlmab HCV-ravimite kombinatsiooni Epclusa, mis on heaks kiidetud ka kõigi kuue genotüübi jaoks.
Kuid erinevalt Epclusast ei saa Mavyret'i kasutada dekompenseeritud tsirroosiga inimestel (kelle maks enam ei toimi).
Teine oluline eristaja on hind. Kui selliste ravimite nagu Epclusa hulgimüügihind on umbes 75 000 dollarit 12-nädalase ravikuuri kohta (või 890 dollarit pilli kohta), siis Mavyret'ile pakutakse kaheksanädalase ravikuuri eest 26 400 dollarit (ehk 439 dollarit tableti kohta).
Hinnavahe võib olla piisav, et veenda tervisekindlustusandjaid laiendama ravi 3, 3 miljonile ameeriklasele, kes on krooniliselt nakatunud HCV-ga, kellest enamik peab enne ravi kinnitamist ootama, kuni esineb märkimisväärne maksakahjustus.
Soovituste väljakirjutamine
Mavyreti soovitatav annus on kolm tabletti üks kord päevas koos toiduga. Üks tablett sisaldab 100 milligrammi glekapreviiri ja 40 milligrammi pibrentasviiri. Tabletid on roosad, pikliku kujuga, õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud "NXT".
Ravi kestus varieerub HCV genotüübi, ravikogemuse ja patsiendi maksa seisundi järgi järgmiselt:
- Varem ravimata tsirroosita: kaheksa nädalat
- Varem kompenseeritud tsirroosiga ravimata: 12 nädalat
- Varem ravitud HCV genotüüpidega 1, 2, 4, 5 ja 6 ilma tsirroosita: sõltuvalt eelmisest ravist kaheksa kuni 16 nädalat
- Varem ravitud HCV genotüüpidega 1, 2, 4, 5 ja 6 kompenseeritud tsirroosiga: sõltuvalt eelmisest ravist 12–16 nädalat
- Varem ravitud HCV genotüübiga 3 tsirroosiga või ilma: 16 nädalat
Ligikaudu 75 protsendil C-hepatiidiga ameeriklastest on 1. genotüüp, mis on kõige levinum, kuid ka kõige raskemini ravitav. Seevastu 20–25 protsendil on 2. ja 3. genotüüp, samas kui ainult väikesel käputäiel on 4., 5. või 6. genotüüp.
Kõrvalmõjud
Uue põlvkonna DAA-d, nagu Mavyret, omavad palju vähem kõrvaltoimeid kui varasema põlvkonna ravimeetodid, millest paljud hõlmasid pegüleeritud interferooni (peginterferooni) ja ribaviriini. Mavyretiga seotud kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinevad enam kui viiel protsendil patsientidest) hõlmavad järgmist:
- Peavalu
- Väsimus
- Iiveldus
- Kõhulahtisus
Üldiselt on kõrvaltoimed hallatavad ja kipuvad aja jooksul paranema.Tegelikult jõudsid turueelsed uuringud järeldusele, et vähem kui üks protsent Mavyret’i saanud inimesi katkestas ravi talumatute kõrvaltoimete tõttu.
Ravimite koostoimed
Tuberkuloosi raviks tavaliselt kasutatavate rifampiinil põhinevate ravimite kasutamine on Mavyret'iga vastunäidustatud ja tuleb enne ravi alustamist katkestada. Nende hulka kuuluvad ravimid kaubamärkidega Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin ja Priftin.
Teiste ravimite koostoime Mavyretiga on teada ja need võivad kas suurendada või vähendada Mavyreti kontsentratsiooni veres. Mavyretiga ei soovitata kasutada järgmisi ravimeid:
- - karbamepasiin, mida kasutatakse krampide ja bipolaarse häire raviks
- Etinüülöstradiooli (östrogeeni) sisaldavad rasestumisvastased ravimid
- Sustiva (efavirens), mida kasutatakse HIV-ravis
- Atorvastatiin, lovastatiin ja simvastatiin, mida kasutatakse kõrge kolesterooli raviks
- Naistepuna
Maksakahjustus
Mavyret on vastunäidustatud kasutamiseks raske maksakahjustusega isikutel (mõõdetuna Child-Pugh 'skooriga C) ja seda ei soovitata kellelegi, kellel on isegi mõõdukas kahjustus (Child-Pugh B).
Tüsistuste vältimiseks on soovitatav maksafunktsiooni testida enne ravi alustamist. Child-Pugh skoor on kasulik ka maksahaiguse raskusastme määramiseks vereanalüüside ja iseloomulike sümptomite ülevaate põhjal.
B-hepatiidi reaktiveerimine
Mavyret'i tuleb kasutada ettevaatusega isikutel, kellel on nii B- kui ka C-hepatiit. On teada, et B-hepatiidi viirus (HBV) reageerib ravi ajal või varsti pärast seda. Reaktiveerimisega võivad kaasneda kollatõve ja maksapõletiku sümptomid. Kui ravi ei katkestata kohe, võib taasaktiveerimine põhjustada maksapuudulikkuse ja isegi surma.
Kuigi HBV-nakkus ei ole Mavyret'i kasutamine vastunäidustatud, nõuab see taasaktiveerimise varajaste tunnuste tuvastamiseks maksaensüümide täpsemat jälgimist.
Raseduse ajal
Kuigi Mavyret ei ole raseduse ajal vastunäidustatud, on tegeliku riski hindamiseks inimestel kliinilisi andmeid vähe. Seda öeldes on loomkatsed näidanud, et glekapreviiri ja pibrentasviiri kasutamine raseduse ajal ei ole seotud loote kõrvalekalletega, sealhulgas kokkupuutega rinnaga toitmise ajal.
Spetsialisti konsultatsioon on soovitatav mitte ainult kaaluda ravi kasulikkust ja riske, vaid aidata kindlaks teha, kas ravi on kiireloomuline küsimus või midagi, mida saab edasi lükata alles pärast sünnitust.
Raseduse vältimiseks ravi ajal soovitatakse paaridel ravi ajal ja kuni kuus kuud pärast ravi lõppu kasutada vähemalt kahte mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit. Kuna östrogeenil põhinevat rasestumisvastast vahendit ei soovitata, pidage nõu oma arstiga, et teada saada, kas ainult progestiini sisaldav suukaudne rasestumisvastane vahend võib olla sobiv valik.
- Jaga
- Klapp
- E-post
- Tekst