Sisu
Lasmiditan on uuritav migreeniravim, mida praegu töötab välja ravimitootja Eli Lilly. Eli Lilly esitas 2018. aasta novembris Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiametile (FDA) lasmiditani uue ravimitaotluse (NDA). See on esimene samm selle heakskiidu taotlemisel.Käimas on selle ravimi faasiline uuring ja kahe juba avaldatud III faasi uuringu tulemused näitavad, et lasmiditaan võib olla ägedate migreenihoogude ravis ohutu ja efektiivne.
Kuidas see töötab
Lasmiditan aktiveerib ajus teatud 5-HT (serotoniini) retseptoreid. Serotoniin on neurotransmitter, mis moduleerib valu ja meeleolu ning kutsub esile ka vasokonstriktsiooni (veresoonte kitsenemist).
Juba ammu on teada, et vasodilatatsioon (veresoonte laienemine) võib migreeni puhul rolli mängida ja mõned migreeni korral kasutatavad ravimid, nagu triptaanid ja dihüdroergotamiinid (DHE), indutseerivad vasokonstriktsiooni. Kuid pole selge, kas vasodilatatsioon on migreeni põhjus või kas see toimub veelgi varasema migreeniprotsessi, näiteks aju elektrilise aktiivsuse katkemise tagajärjel.
Lasmiditan ei põhjusta vasokonstriktsiooni. Selle asemel on välja pakutud, et lasmiditaan võib migreeni leevendamiseks toimida aju elektriradadel. See on erinev toimemehhanism kui teised migreeniravimid, mis muudab lasmiditani ainulaadseks.
Eli Lilly kirjeldab lasmiditaani kui selektiivset serotoniini 5-HT1F agonisti, mis tähendab, et see ei aktiveeri kõiki 5-HT retseptoreid ja valib selle asemel ainult 5-HT1F retseptorid. See 5-HT retseptorite alamhulk ei põhjusta vasokonstriktsiooni.
Potentsiaalne eelis
Paljud tugevad ja tõhusad vasokonstriktsiooni esilekutsuvad migreeniravimid, sealhulgas triptaanid, ergotamiinid ja DHE, ei ole ohutud, kui teil on kardiovaskulaarseid riskitegureid, nagu südamehaigused, veresoonte haigused või anamneesis või insuldi oht.
Kuna lasmiditaan on selektiivne 5-HT agonist, mis ei põhjusta vasokonstriktsiooni, viitavad teadlased, et see võib olla ohutu südame-veresoonkonna haigustega inimestele. Tegelikult oli 77,9 protsendil SAMURAI uuringus osalejatest vähemalt üks kardiovaskulaarne riskifaktor.
Uurimus
Seda ravimit ei ole ette nähtud kasutada ennetava või profülaktilise migreeniravina ning seda on uuritud ainult migreeni, mitte muude seisundite või peavalu tüüpide puhul.
Lõppenud kliiniliste uuringute faaside SAMURAI ja SPARTAN andmed näitasid, et lasmiditaan oli ägedate migreenihoogude ravis platseebost (mitteaktiivne ühend) efektiivsem.
Väljaanne ajakirjas Neuroloogia teatasid, et 40,7 protsenti SAMURAI uuringus osalejatest kogesid oma kõige häirivama migreeni sümptomi olulist paranemist kaks tundi pärast esimest 200 mg lasmiditaani annust (võrreldes 29,5 protsendiga platseeboga). Lisaks oli 32,2 protsenti osalejatest kaks tundi pärast esimest 200 mg lasmiditaani annust migreenivaba ja kaks tundi pärast esimest 100 mg ravimi annust 28,2 protsenti migreenist (võrreldes 15,3 protsendiga platseeboga).
SPARTAN-uuringus koges 48,7 protsenti osalejatest oma kõige häirivama migreeni sümptomi olulist paranemist kaks tundi pärast esimest 200 mg lasmiditaani annust (võrreldes 33,5 protsendiga platseeboga) ja 38,8 protsenti oli migreenivaba kaks tundi pärast esimest 200 mg ravimi annus (võrreldes platseeboga 21,3 protsendiga).
Osalejate teatatud kõige häirivamad migreeni sümptomid olid fotofoobia (valgustundlikkus), iiveldus ja fonofoobia (tundlikkus helile).
Migreeniga seotud iiveldusKõrvalmõjud
On teatatud, et lasmiditani kõrvaltoimed on kerged kuni mõõdukad.
Aastal avaldatud faasiuuring Lancet leidis annusega seotud kõrvaltoime, mis tähendab, et suuremad annused olid seotud rohkemate kõrvaltoimetega.
Lasmiditaaniga seotud kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
- Pearinglus
- Iiveldus
- Väsimus
- Tuimus
- Lihasnõrkus
- Paresteesia
- Unisus (unisus ja väsimus)
Koostoimed ja vastunäidustused
Arvestades, et lasmiditaan on alles uurimisfaasis, ei ole vastunäidustusi ja ravimite koostoimeid ametlikult kindlaks tehtud. Kui kavatsete osaleda kliinilises uuringus võimaliku kokkupuutega lasmiditaaniga, võivad uuringujuhid mõne ravimi või haigusseisundi välja jätta.
Kui lasmiditaan saab FDA heakskiidu, koostatakse ja avaldatakse ravimite koostoimete ja vastunäidustuste loetelu ning teie arst ja apteeker võivad teid ohutusprobleemides nõu anda.
Sõna Verywellist
Migreen on kõige levinum korduv seisund ja mitte kõik ei parane sama raviga.
Hea uudis on see, et silmapiiril võivad olla uued migreeniravimid. Kui uued migreeniravimid muutuvad kättesaadavaks, suureneb kindlasti teie võimalus leida kõige sobivam ägedate episoodide raviks - minimaalsete või ilma kõrvaltoimeteta.