Sisu
Enbrel (etanertsept) on klassifitseeritud bioloogilise vastuse modifitseerijaks ja seda nimetatakse sageli TNF-i inhibiitoriks (TNF-blokaatoriks). See ravim on geneetiliselt muundatud elusrakkudest, et olla sarnane teie keha retseptoritega, mis seonduvad valkuga, mida nimetatakse kasvajanekroosifaktor alfaks (TNF-alfa), tsütokiiniks, mis osaleb süsteemses põletikus. TNF-alfa liigset sisaldust on seostatud reumatoidartriidi (RA) ja teiste põletikulise artriidi vormidega. Enbrel imab TNF-alfa üleliigse osa, enne kui see teie retseptoritele kinnitub.Enbrel on ravim, mida süstite endale kodus. See on turul ainult selle ühe kaubamärgi all ja üldised vormid pole saadaval.
Kasutab
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on Enbreli heaks kiitnud järgmiste ravimite raviks:
- Reumatoidartriit
- Juveniilne idiopaatiline artriit
- Psoriaatiline artriit
- Anküloseeriv spondüliit
- Naastuline psoriaas (täiskasvanutel ja lastel)
Siltideta kasutamine
Enbreli kasutatakse märgist väljas (ilma FDA heakskiiduta) paljude tingimuste jaoks, sealhulgas:
- Alaealised artriidi vormid nagu psoriaatiline artriit ja anküloseeriv spondüliit
- Põletikulised seisundid nagu Behçeti tõbi ja püoderma gangrenosum
- Vaskulaarsed seisundid nagu Churg-Straussi vaskuliit ja hiidrakuline arteriit
- Autoimmuunsed seisundid nagu Crohni tõbi, dermatomüosiit ja fosfolipiidivastaste antikehade sündroom
Enne võtmist
Enne ravimite võtmise alustamist peaksite oma arstiga arutama teatud asju, nagu teie haigus- ja perekonna ajalugu, kõik teie praegused seisundid ja kõik kasutatavad ravimid.
Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Enbreli ei soovitata:
- Ravimi alustamisel tõsiste infektsioonidega inimesed
- Inimesed, kellel on kalduvus nakatuda haiguse tõttu, näiteks kontrollimatu diabeet
Arstid peaksid olema ettevaatlikud, kui määrate Enbreli inimestele, kellel on teatud kesk- või perifeerse närvisüsteemi seisundid, sealhulgas:
- Hulgiskleroos
- Ristmüeliit
- Optiline neuriit
- Guillain-Barre sündroomid
Enbreli ei soovitata ka inimestele, kellel on:
- Wegeneri granuloatoos kes võtavad pahaloomuliste kasvajate suurema riski tõttu mõnda muud immunosupressiivset ravimit
- Alkohoolne hepatiit (mõõdukas kuni raske) suurenenud surmaohu tõttu pärast kuue kuu kasutamist
Rasedus ja imetamine
FDA andmetel ei ole Enbreli võtvatel naistel sündinud beebide sünnidefektide riski statistiliselt olulist suurenemist ega sellega seotud sünnidefektide mustrit. Euroopa uuringus, milles võrreldi tulemusi üheksas riigis, leiti enneaegse sünnituse 5% -line suurenemine, kui ema kasutas TNF-i inhibiitoreid, samuti madala sünnikaaluga riski märkimisväärne suurenemine.
2015. aastal läbi viidud ülevaade süsteemsete ravimite mõjust fertiilsusele, rasedusele ja imetamisele leidis tõendeid, et Enbrelil ei ole negatiivset mõju meeste ega naiste viljakusele; näib, et see läbib platsentat väiksemas koguses kui TNF inhibiitorid Humira (adalimumab) ja Remicade (infliksimab); ja et selle tase rinnapiimas näib olevat tähtsusetu ega ole tervetele, täisajaga imikutele bioloogiliselt kättesaadav.
Ei ole teada, kas on ohutu anda elusaid või nõrgestatud vaktsiine imikutele, kes on emakas kokku puutunud Enbreliga.
Ehkki Enbrelist tingitud sünnidefektide ja muude probleemide risk näib olevat väike, arutage kindlasti oma tervishoiumeeskonnaga oma lapse tervist ja ravimi võimalikku mõju.
Teised TNF-i inhibiitorid
Enbrel oli esimene TNF-i inhibeeriv ravim, mis sai FDA heakskiidu 1998. aastal. Remicade sai teiseks 1999. aastal. Seejärel tulid Humira 2002. aastal ning Simponi (golimumab) ja Cimzia (tsertolizumabipegool) 2009. aastal.
Enbreli ja Remicade'i jaoks ühendavad teadlased inimese ja näriliste DNA, saades nn monoklonaalsed antikehad, mis on inimese valmistatud, kloonitud antikehad (rakud, mis võitlevad nakkuse vastu). Humira, Simponi ja Cimzia on valmistatud täielikult inimvalkudest, mis toodavad monoklonaalseid antikehi .
Kuidas erinevad Enbrel, Remicade ja Humira?Annustamine
Enbreli süstitakse naha alla, mida saate ise (või sõber või pereliige) kodus teha. See on saadaval eeltäidetud süstaldes, automaatse süstla pliiatsis või viaalides, mida kasutate süstalde täitmiseks.
| Näidustus | Annustamine |
|---|---|
| Anküloseeriv spondüliit (täiskasvanud) | 50 milligrammi (mg) nädalas |
| Juveniilne idiopaatiline artriit (lapsed) | Kaalu põhjal; maksimaalselt 50 mg nädalas |
| Juveniilne naastuline psoriaas (lapsed) | Kaalu põhjal; maksimaalselt 50 mg nädalas |
| Naastuline psoriaas (täiskasvanud) | 50 mg kaks korda nädalas 3 kuu jooksul, seejärel vähenes kord nädalas |
| Psoriaatiline artriit (täiskasvanud) | 50 mg nädalas |
| Reumatoidartriit (täiskasvanud) | 50 mg nädalas |
Enbreli võib kasutada koos metotreksaadiga patsientidel, kes ei reageeri ainult metotreksaadile. Enbreli annus on tavaliselt sama, hoolimata sellest, kas seda võetakse koos mõne teise ravimiga.
Kuidas võtta ja säilitada
Enbreli tuleks hoida temperatuuril 36–46 kraadi F, kuid enne süstimist peaksite laskma sellel loomulikult toatemperatuurini soojeneda. (Ärge proovige seda kiiresti kuumutada. Võtke see lihtsalt külmkapist välja ja laske sellel istuda.)
Vajadusel võib Enbreli toatemperatuuril hoida kuni 14 päeva. Seda ei tohiks kunagi hoida sügavkülmas.
Tootja sõnul peaksite oma ravimiga reisides kauem kui paar tundi pakkima Enbreli mullikile ja asetama jääga pakendatud reisijahutusse. Lisage jahutusmasinasse termomeeter ja kontrollige seda iga paari tunni tagant, veendumaks, et see püsib õiges temperatuurivahemikus.
Enbreli jaoks saate tasuta reisijahuti ja jääkotti, helistades Enbreli tugiliinile numbril 1-888-4ENBREL. Kui reisite lennukiga, uurige lennufirmalt nende reegleid ja juhiseid temperatuuritundlike ravimite transportimise kohta.
Kõrvalmõjud
Kõigil ravimitel on kõrvaltoimete oht. Kõik ei koge neid, kuid kui te seda siiski tunnete, rääkige neist oma arstiga. Mõned kõrvaltoimed võivad jätkuda ravimite kasutamisel, kuid teised võivad olla signaal, et peate ravimi võtmise lõpetama.
Sage
Enbreliga seotud sagedaste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:
- Süstekoha reaktsioonid
- Ülemiste hingamisteede infektsioonid, sealhulgas siinusinfektsioonid
- Peavalud
- Pearinglus
- Nohu
- Kurgude ärritus
Need ei vaja üldjuhul arstiabi. Kui mõni kõrvaltoime muutub tõsiseks või püsib pikka aega, pöörduge oma arsti poole.
Raske
Enbreli seostatakse mõnede tõsiste kõrvaltoimetega, sealhulgas:
- Uuesti algav hulgiskleroos või muud demüeliniseerivad haigused
- Uute krampide häired
- Müeliit (seljaaju põletik)
- Optiline neuriit (nägemisnärvi põletik)
- Pantsütopeenia (punaste vereliblede, valgete vereliblede ja trombotsüütide vähene arv).
Infektsioonide oht
See ravim kannab musta kasti hoiatust, mis on FDA kõige tõsisem hoiatus tõsiste infektsioonide, sealhulgas tuberkuloosi suurenenud riski kohta. Kui teil tekib Enbreli võtmise ajal infektsioon, pidage enne uue annuse võtmist nõu oma arstiga. Teil võib tekkida vajadus Enbrelist loobuda ja / või teil peab olema spetsiaalne jälgimine, et nakkus ei muutuks tõsiseks.
Hoiatused ja koostoimed
Uuringutes on Enbreli seostatud teatud raskete haiguste, sealhulgas mõnede vähivormidega, suurema esinemissagedusega. Need sisaldavad:
- Lümfoom
- Leukeemia
- Nahavähk (nii melanoom kui ka mitte-melanoom)
- Olemasolevate südamehaiguste halvenemine ja suurenenud surmaoht
- Pantsütopeenia (harv)
- Aplastiline aneemia (väga harva)
- B-hepatiidi taasaktiveerimine
- Uue algusega autoimmuunhaigus
An allergiline reaktsioon on võimalik koos Enbreliga. Kui teil on sümptomeid, sealhulgas kurgu sulgemine ja hingamisraskused (anafülaktiline šokk), pöörduge viivitamatult arsti poole.
Kui teil on lateksiallergia, andke sellest kindlasti oma arstile ja apteekrile märku, kuna nõelte või autoinjektorite komponendid võivad sisaldada lateksist saadud looduslikku kummi.
Immuniseerimine
Enbreli võtmise ajal ei tohiks te saada elusvaktsiine. Kui teie lapsele on seda ravimit välja kirjutatud, peaksite võimaluse korral enne vaktsineerimist vaktsineerimisega kursis olema. Arutage seda kindlasti oma lastearstiga.
Ravimite koostoimed
Enbrel võib teatud ravimitega negatiivselt suhelda. Seda ravimit ei tohiks kombineerida:
- Kineret (anakinra)
- Tsütoksaan (tsüklofosfamiid)
- Asulfidiin (sulfasalasiin)
Veenduge, et teie arst teaks kõiki teie tarvitatavaid ravimeid, sealhulgas käsimüügiravimeid ja toidulisandeid, et nad saaksid jälgida võimalikke probleeme. Teie apteeker on ka väärtuslik ressurss, et tagada teie ravikomplektide ohutus.
Millal peaksite oma TNF-i blokaatorit vahetama?- Jaga
- Klapp
- E-post