Talidomiid

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatud (tha li 'doe mide)

TÄHTIS HOIATUS:

Talidomiidi põhjustatud tõsiste, eluohtlike sünnidefektide oht.

Kõigile talidomiidi võtvatele inimestele:

Talidomiidi ei tohi võtta rasedad või rasedad naised selle ravimi võtmise ajal. Isegi raseduse ajal võetud talidomiidi üksikannus võib põhjustada tõsiseid sünnidefekte (füüsilised probleemid, mis on lapse sünnil sündinud) või sündimata lapse surma. Programm nimega Thalidomide REMS^® (varem tuntud kui talidomiidi haridus- ja retseptiravimite süsteem [S.T.E.P.S.^®]) on toidu- ja ravimiamet (FDA) heaks kiitnud, et tagada rasedate naiste talidomiidi võtmata jätmine ja et naised ei saa talidomiidi kasutamise ajal rasestuda. Kõik inimesed, kellele on määratud talidomiid, sealhulgas mehed ja naised, kes ei saa rasestuda, tuleb registreerida Thalidomide REMSiga.^®- omama Thalidomide REMS'iga registreeritud arstilt talidomiidi retsepti^®ning omama retsepti Thalidomide REMS-is registreeritud apteegis^® selle ravimi saamiseks.

Ravi ajal peate te oma arsti poole pöörduma, et rääkida oma seisundist ja võimalikest kõrvaltoimetest. Igal visiidil võib arst teile anda retsepti kuni 28-päevase ravimi tarnimiseks ilma korduvtäideteta. Te peate selle retsepti täitma 7 päeva jooksul.

Ärge annetage verd talidomiidi võtmise ajal ja 4 nädalat pärast ravi.

Ärge andke talidomiidi ühelegi teisele, isegi kellelegi, kellel võib olla samu sümptomeid.

Talidomiidi võtvatel naistel:

Kui te võite rasestuda, peate talidomiidiga ravi ajal vastama teatud nõuetele. Te peate neid nõudeid täitma ka siis, kui teil ei ole olnud võimalik rasestuda. Teid võidakse vabastada nende nõuete täitmisest ainult siis, kui te ei ole menstruatsiooniga (olnud perioodi) 24 kuud järjest või kui teil on olnud hüsterektoomia (operatsioon emaka eemaldamiseks).

Enne talidomiidi võtmist, ravi ajal ja 4 nädalat pärast ravi alustamist peate 4 nädalat kasutama kahte vastuvõetavat rasestumisvastast vormi. Teie arst ütleb teile, millised rasestumisvastased vormid on vastuvõetavad. Te peate kasutama neid kahte rasestumisvastast vormi alati, kui ei saa garanteerida, et teil ei ole 4 nädalat enne ravi, ravi ajal ja 4 nädalat pärast ravi seksuaalset kontakti meessoost.

Mõned ravimid võivad põhjustada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite vähem tõhusust. Kui kavatsete talidomiidi ravi ajal kasutada hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid tablette, plaastreid, implantaate, süste, rõngaid või emakasiseseid ravimeid), rääkige oma arstile kõigist ravimitest, vitamiinidest ja taimsetest toidulisanditest, mida te võtate või kavatsete võtta . Kindlasti mainige: griseofulvin (Grifulvin); teatud ravimid inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV), sealhulgas amprenaviiri (Agenerase), atasanaviiri (Reyataz), darunaviiri (Prezista), fosamprenaviiri (Lexiva), indinaviiri (Crixivan), lopinaviiri (Kaletras), nelfinaviiri (Viracept), ritonaviiri (Norvir) ja Kaletras), sakvinaviir (Invirase) ja tipranaviir (Aptivus); teatud ravimid krampide, sealhulgas karbamasepiini (karbatrool, Equetro, Tegretol) ja fenütoiini (Dilantin, Phenytek) jaoks; modafiniil (Provigil); penitsilliin; rifampiin (Rimactane, Rifadin); rifabutiin (mükobutiin); ja naistepuna. Paljud teised ravimid võivad häirida hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toimet, seega rääkige kindlasti oma arstile kõikidest ravimitest, mida te võtate või kavatsete võtta, isegi neid, mis ei ole selles nimekirjas.

Teil peab olema kaks negatiivset rasedustesti enne talidomiidi võtmise alustamist. Teil tuleb ka ravi ajal raseduse testimist laboris teatud ajal uurida. Arst ütleb teile, millal ja kus neid teste teha.

Lõpetage talidomiidi võtmine ja helistage oma arstile kohe, kui arvate, et olete rase, teil on hilinenud, ebaregulaarne või vastamata menstruatsiooniperiood, teil on menstruaalverejooksu muutused või kui teil on sugu ilma kahe rasestumisvastase ravita. Mõnel juhul võib teie arst määrata raseduse vältimiseks hädaolukorras rasestumisvastaseid vahendeid („hommikul pärast pillid”). Kui te rasestute ravi ajal, peab arst helistama FDA-le ja tootjale. Teie arst peab ka rääkima arstiga, kes on spetsialiseerunud raseduse ajal tekkivatele probleemidele ja aitab teil teha teile ja teie lapsele parimaid valikuid.

Talidomiidi võtvatel meestel:

Talidomiid esineb spermas (vedelik, mis sisaldab sperma, mis vabaneb orgasmi ajal peenise kaudu). Te peate kasutama lateksit või sünteetilist kondoomi või vältima täielikult seksuaalset kontakti rasedate või rasestunud naistega selle ravimi võtmise ajal ja 4 nädalat pärast ravi. See on vajalik isegi siis, kui teil on olnud vasektoomia (kirurgia, et vältida sperma kehast lahkumist ja raseduse teket). Rääkige oma arstile kohe, kui olete rasestunud naisega kaitsmata soost või kui te arvate, et teie partner on rase.

Ärge annetage spermat või sperma talidomiidi võtmise ajal ja 4 nädalat pärast ravi.

Verehüüvete oht:

Kui te võtate talidomiidi hulgimüeloomi (luuüdi vähktõve tüüp) raviks, on oht, et teil tekib teie rottides, jalgades või kopsudes verehüüve. See risk on suurem, kui talidomiidi kasutatakse koos teiste kemoteraapia ravimitega nagu deksametasoon. Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: valu, hellus, punetus, soojus või käte või jalgade turse; õhupuudus; või valu rinnus. Teie arst võib määrata antikoagulandi (vere vedeldaja) või aspiriini, et takistada trombide teket talidomiidiga ravi ajal.

Rääkige oma arstiga talidomiidi kasutamise riskidest.

Miks on see ravim ette nähtud?

Talidomiidi kasutatakse koos deksametasooniga hulgimüeloomi raviks inimestel, kellel on hiljuti leitud, et neil on see haigus. Seda kasutatakse ka üksinda või koos teiste ravimitega, et ravida ja ennetada erüteemi nodosum leprosum (ENL; nahahaavandite episoode, palavikku ja närvikahjustusi, mis esinevad Hanseni haiguse korral). Talidomiid kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse immunomoduleerivateks aineteks. See ravib hulgimüeloomi, tugevdades immuunsüsteemi vähirakkude vastu võitlemiseks. See ravib ENLi, blokeerides teatud turseid põhjustavate looduslike ainete toimimist.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Talidomiid on kapslina suu kaudu manustamiseks. Talidomiidi võetakse tavaliselt veega üks kord päevas enne magamaminekut ja vähemalt 1 tund pärast õhtusööki. Kui te võtate talidomiidi ENLi raviks, võib arst teile öelda, et võtate selle rohkem kui üks kord päevas, vähemalt 1 tund pärast sööki. Võtke talidomiidi iga päev umbes samal ajal (s). Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke talidomiid täpselt nii, nagu on kirjeldatud. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Hoidke kapsleid pakendis, kuni olete valmis neid võtma. Ärge avage kapsleid ega käsitsege neid rohkem kui vaja. Kui teie nahk puutub kokku purustatud kapslite või pulbriga, peske avatud ala seebi ja veega.

Ravi kestus sõltub sellest, kuidas teie sümptomid talidomiidile reageerivad ja kas teie sümptomid taastuvad, kui lõpetate ravimi võtmise. Kui teil esineb teatud kõrvaltoimeid, võib arst vajada ravi katkestada või annust vähendada. Ärge lõpetage talidomiidi võtmist ilma arstiga nõu pidamata. Kui teie ravi on lõppenud, vähendab arst teie annust järk-järgult.

Selle ravimi muud kasutusalad

Talidomiidi kasutatakse mõnikord ka teatud nahahaiguste raviks, mis hõlmavad turset ja ärritust. Seda kasutatakse ka inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) teatud tüsistuste, näiteks aftaalse stomatiidi (haavandite haigusseisundis), HIV-ga seotud kõhulahtisuse, HIV-ga seotud raiskamise sündroomi, teatud infektsioonide ja Kaposi sarkoomi (tüüp) raviks. naha vähk). Talidomiidi on kasutatud ka teatud vähivormide ja kasvajate raviks, nõrgenenud immuunsüsteemiga patsientide raskekaaluliseks kadumiseks, kroonilise transplantaadi ja peremeesorganismi haiguse vastu (komplikatsioon, mis võib tekkida pärast luuüdi siirdamist, kus äsja siirdatud materjal ründab transplantatsiooni saajat. keha) ja Crohni tõbi (seisund, kus keha ründab seedetrakti vooderdus, põhjustades valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust ja palavikku). Rääkige oma arstiga selle ravimi kasutamise ohtudest teie seisundis.

Seda ravimit kasutatakse mõnikord ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne talidomiidi võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline talidomiidi või mõne muu ravimi suhtes.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimit, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS ja mõni järgmistest: antidepressandid; barbituraadid nagu pentobarbitaal (Nembutal), fenobarbitaal ja secobarbitaal (Seconal); klorpromasiin; didanosiin (Videx); ravimid ärevuse, vaimuhaiguste või krampide raviks; teatavad vähi kemoteraapia ravimid, nagu tsisplatiin (Platinol), paklitakseel (Abraxane, Taxol) ja vinkristiin, reserpiin (Serpalan); rahustid; unerohud; ja rahustid. Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS), vere valgeliblede madal tase või krambid.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga.
• te peaksite teadma, et talidomiid võib teid uniseks muuta. Ärge juhtige autot, kasutage masinaid ega tehke muid tegevusi, mis nõuavad, et te oleksite täiesti tähelepanelik, kuni teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
• küsige oma arstilt alkohoolsete jookide ohutut kasutamist talidomiidi võtmise ajal. Alkohol võib halvendada talidomiidi kõrvaltoimeid.
• peaksite teadma, et talidomiid võib põhjustada pearinglust, peapööritust ja minestamist, kui sa tõusete liiga kiiresti lamamisasendist üles. Selle probleemi vältimiseks lahkuge aeglaselt voodist ja laske jaladel põrandal paar minutit enne püsti tõusta.
• te peaksite teadma, et talidomiid on teie veres ja kehavedelikes. Igaüks, kes võib nende vedelikega kokku puutuda, peab kandma kindaid või peske nahaga kokku puutunud alad seebi ja veega.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Kui see on alla 12 tunni kuni järgmise planeeritud annuseni, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Talidomiid võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• unisus
• pearinglus
• segadust
• ärevus
• depressioon või meeleolu muutused
• magama jäämine või magama jäämine
• luu-, lihas-, liiges- või seljavalu
• nõrkus
• peavalu
• isu muutus
• kaalu muutused
• iiveldus
• kõhukinnisus
• kuiv suu
• kuiv nahk
• kahvatu nahk
• sügelus
• kehaosa kontrollimatu raputamine
• käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse
• erektsiooni saavutamisel või säilitamisel

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole:

• lööve
• naha lõhenemine ja koorimine
• näo, kõri, keele, huulte või silmade turse
• kähe
• neelamis- või hingamisraskused
• palavik, kurguvalu, külmavärinad, köha või muud infektsiooni tunnused
• aeglane või kiire südamelöök
• krambid

Talidomiid võib põhjustada närvikahjustusi, mis võivad olla tõsised ja püsivad. See kahjustus võib tekkida igal ajal ravi ajal või pärast seda. Arst uurib teid regulaarselt, et näha, kuidas talidomiid teie närvisüsteemi on mõjutanud. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: tuimus, kihelus, valu või käte ja jalgade põletamine.

Talidomiid võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada.Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Arst määrab teatud laboritestid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni talidomiidile.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Thalomid^®