Sisu
- TÄHTIS HOIATUS:
- Miks on see ravim ette nähtud?
- Kuidas seda ravimit kasutada?
- Selle ravimi muud kasutusalad
- Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
- Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
- Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
- Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
- Millist muud teavet ma peaksin teadma?
- Brändinimed
TÄHTIS HOIATUS:
Tisagenlekleeli süst võib põhjustada tõsist või eluohtlikku reaktsiooni, mida nimetatakse tsütokiinide vabanemise sündroomiks (CRS). Arst või õde jälgib teid infusiooni ajal ja vähemalt 4 nädalat pärast seda hoolikalt. Öelge oma arstile, kui teil on põletikuline häire või kui teil on või arvate, et teil võib olla mingit tüüpi infektsioon. Teile manustatakse ravimeid 30 kuni 60 minutit enne infusiooni, et vältida reaktsioone tisagenlecleucelile. Kui teil tekib infusiooni ajal ja pärast seda mõni järgnevatest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: palavik, külmavärinad, värisemine, köha, isutus, kõhulahtisus, lihas- või liigesevalu, väsimus, hingamisraskused, õhupuudus, segasus, iiveldus , oksendamine, pearinglus või peapööritus.
Tisagenlekleeli süst võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke närvisüsteemi reaktsioone. Kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: peavalu, rahutus, segasus, ärevus, uinumisraskused või magama jäämine, kehaosa kontrollimatu raputamine, teadvuse kaotus, segasus, ärevus, krambid, valu või valu. käte või jala tuimus, tasakaalu vähenemine, mõistmise raskus või rääkimisraskused.
Tisagenlekleebi süstimine on saadaval ainult spetsiaalse piiratud jaotusprogrammi kaudu. Arvutipõhise ettetellimissüsteemi ja neuroloogilise toksilisuse riskide tõttu on loodud programm Kymriah REMS (riskihindamise ja leevendamise strateegia). Ravimit saab ainult arstilt ja tervishoiuasutuselt, kes programmis osaleb. Küsige oma arstilt, kas teil on selle programmi kohta küsimusi.
Kui alustate ravi tisagenlecleucel'iga, annab arst või apteeker teile patsiendi infolehe (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.
Miks on see ravim ette nähtud?
25-aastaste või nooremate inimeste puhul, kes on tagasi pöördunud või kes ei reageeri, kasutatakse tiaglleekleeli süstimist teatud ägeda lümfoblastse leukeemia (ALL; nimetatakse ka akuutse lümfoblastse leukeemia ja akuutse lümfoidse leukeemia raviks). muu ravi. Seda kasutatakse ka teatud tüüpi mitte-Hodgkini lümfoomi (vähivorm, mis algab tavaliselt valgete verelibledega, mis tavaliselt võitlevad infektsiooniga) raviks täiskasvanutel, kes on pärast ravi vähemalt kahe teise ravimiga tagasi pöördunud või ei reageeri. Tisagenlekleeli süstimine on ravimite klassis, mida nimetatakse autoloogiliseks rakuliseks immunoteraapiaks, mis on patsiendi enda verest rakke kasutades valmistatud ravim. See toimib, põhjustades keha immuunsüsteemi (rühma rakke, kudesid ja elundeid, mis kaitseb organismi bakterite, viiruste, vähirakkude ja muude haigust põhjustavate ainete rünnaku eest) vähirakkude vastu võitlemisel.
Kuidas seda ravimit kasutada?
Tisagenlekleeli süst on suspensioon (vedelik), mida arst või meditsiiniõde süstib veenisiseselt (veeni) arsti kontoris või infusioonikeskuses. Seda manustatakse tavaliselt kuni 60 minuti jooksul ühekordse annusena. Enne tisagenlecleuceli annuse manustamist manustab arst või õde teisi kemoteraapia ravimeid, et valmistada teie keha tisagenlekleeliks.
Umbes 3–4 nädalat enne teie tisagenlekleuka süstimise annust võetakse rakkude kogumiskeskuses valgu vereliblede proov, kasutades leukafereesi (protsess, mis eemaldab organismist valged verelibled). See protseduur võtab aega umbes 3 kuni 6 tundi ja võib osutuda vajalikuks korrata. Kuna see ravim on valmistatud teie enda rakkudest, tuleb see anda ainult teile. Oluline on olla õigel ajal ja mitte unustada oma planeeritud rakkude kogumise (te) st või raviannust. Te peate planeerima jääda 2 tunni jooksul pärast ravi alustamist kohas, kus te said tisagenlecleuceli ravi. Teie tervishoiuteenuse osutaja kontrollib, kas teie ravi toimib ja jälgib teid võimalike kõrvaltoimete eest. Rääkige oma arstiga, kuidas valmistada leukafereesi ja mida oodata protseduuri ajal ja pärast seda.
Selle ravimi muud kasutusalad
Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
Enne tisagenlekleuka süstimist t
- Öelge oma arstile või apteekrile, kui te olete allergiline tisagenlecleucel'i, teiste ravimite, dimetüülsulfoksiidi (DMSO), dekstraani 40 või tisagenlekleeliidi teiste koostisainete suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
- rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige üht järgmistest: steroidid nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol), prednisoloon ja prednisoon (Rayos). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
- rääkige oma arstile, kui teil on kunagi olnud varasemaid keemiaravi protseduure, nagu hingamisprobleemid või ebaregulaarne südamelöök. Samuti öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud kopsu-, neeru-, südame- või maksahaigus.
- rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Enne tisagenlecleuceli ravi alustamist tuleb teil teha rasedustest. Kui te rasestute tisagenlecleuceli süstimise ajal, pöörduge kohe arsti poole. Tisagenlekleeli süst võib põhjustada loote kahjustusi.
- te peaksite teadma, et tisagenlecleuceli süst võib põhjustada unisust ja põhjustada segadust, nõrkust, pearinglust ja krampe. Ärge juhtige autot ega käsitsege masinaid vähemalt 8 nädala jooksul pärast tisagenlecleuceli annuse manustamist.
- Ärge annetage siirdamiseks verd, elundeid, kudesid või rakke pärast tisagenlekleebi süstimist.
- pidage nõu oma arstiga, et näha, kas teil tuleb vaktsineerida. Ärge vaktsineerige ilma oma arstiga vähemalt kaks nädalat enne kemoteraapia alustamist, kui te ravi alustate tisagenlecleuceliga, ja kuni arst ütleb teile, et teie immuunsüsteem on taastunud.
Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.
Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
Kui te unustate oma rakkude kogumisest loobuda, peate kohe oma arsti ja kogumiskeskuse helistama. Kui te unustate oma tisagenlecleuceli annuse võtmise, peate kohe oma arstile helistama.
Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
Tisagenlekleeli süst võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:
- kõhukinnisus
- kõhuvalu
- seljavalu
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:
- ebatavaline verejooks või verevalumid
- veres uriinis
- vähenenud urineerimise sagedus või kogus
- silmade, näo, huulte, keele, kõri, käte, käte, jalgade, pahkluude või jalgade turse t
- neelamisraskused
- lööve
- tarud
- sügelus
Tisagenlekleeli süst võib suurendada teatud vähivormide tekkimise riski. Rääkige oma arstiga selle ravimi võtmise ohtudest.
Tisagenlekleeli süst võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi saamisel ebatavalisi probleeme.
Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).
Millist muud teavet ma peaksin teadma?
Hoidke kõik kohtumised arsti, raku kogumiskeskuse ja laboriga. Teie arst võib enne ravi, ravi ajal ja pärast ravi korraldada teatud laboratoorsed testid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni tisagenlekleuki süstile.
Enne mis tahes laboratoorsete testide tegemist rääkige oma arstile ja laboratooriumitöötajatele, et te saate tisagenlekleukli süstimist. See ravim võib mõjutada teatud laboratoorsete testide tulemusi.
Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on seoses tisagenlekleuka süstega.
Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.
Brändinimed
- Kymriah®