Natalisumabi süstimine

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (na ta liz 'you mab)

TÄHTIS HOIATUS:

Natalisumabi süstimine võib suurendada riski, et teil tekib progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML; harva esinev ajuinfektsioon, mida ei saa ravida, ära hoida või ravida ja mis tavaliselt põhjustab surma või raske puude). Võimalus, et teil tekib PML ravi ajal natalisumabiga, on suurem, kui teil on üks või mitu järgmistest riskiteguritest.

• Te olete saanud palju natalisumabi annuseid, eriti kui te olete saanud ravi kauem kui 2 aastat.
• Teil on kunagi olnud ravimeid, mis nõrgendavad immuunsüsteemi, sealhulgas asatiopriini (asasaan, imuraan), tsüklofosfamiidi, metotreksaati (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), mitoksantrooni ja mükofenolaatmofetiili (CellCept).
• Vereanalüüs näitab, et olete kokku puutunud John Cunninghami viirusega (JCV; viirus, mida paljud inimesed puutuvad kokku lapsepõlves, mis tavaliselt ei põhjusta sümptomeid, kuid võib nõrgenenud immuunsüsteemiga inimestel põhjustada PML-i).

Arst arvab tõenäoliselt enne natalisumabi süstimist või selle ajal vereanalüüsi, et näha, kas te olete kokku puutunud JCV-ga. Kui test näitab, et olete olnud JCV-ga kokku puutunud, võib teie ja teie arst otsustada, et te ei tohi natalisumabi süstida, eriti kui teil on üks või mõlemad eespool loetletud muudest riskiteguritest. Kui test ei näita, et olete olnud JCV-ga kokku puutunud, võib teie arst korrata ravi aeg-ajalt natalisumabi süstimise ajal. Te ei tohiks testida, kas teil on viimase 2 nädala jooksul olnud plasma vahetus (ravi, mille käigus eemaldatakse kehast vedel osa ja asendatakse teiste vedelikega), sest testitulemused ei ole täpsed.

On ka teisi tegureid, mis võivad suurendada ka PMLi tekkimise ohtu. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud PML, elundisiirdamine või mõni muu immuunsüsteemi mõjutav seisund, nagu inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS), leukeemia (vähk, mis põhjustab liiga palju vererakke) vereringesse) või lümfoomi (vähk, mis areneb immuunsüsteemi rakkudes). Samuti informeerige oma arsti, kui te võtate või olete kunagi kasutanud teisi immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid, nagu adalimumab (Humira); tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); etanertsept (Enbrel); glatirameer (Copaxone, Glatopa); infliksimab (Remicade); beeta-interferoon (Avonex, Betaseron, Rebif); vähiravimid; merkaptopuriin (Purinetool, Purixan); suukaudsed steroidid nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Depo-medrol, Medrol, Solu-medrol), prednisoloon (Prelone) ja prednisoon (Rayos); siroliimus (Rapamune); ja takroliimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf). Arst võib teile öelda, et te ei tohi natalisumabi süstida.

Natalisumabi ravi riskide juhtimiseks on loodud programm, mida nimetatakse TOUCH-programmiks. Natalisumabi süstimine on lubatud ainult siis, kui te olete registreeritud TOUCH-programmis, kui natalisumabi on teile määranud arst, kes on programmis registreeritud, ja kui te saate ravimi infusioonikeskuses, mis on programmis registreeritud. Arst annab teile programmi kohta rohkem teavet, kas olete allkirjastanud registreerimisvormi ja vastab kõikidele küsimustele, mis teil on programmi ja teie natalisumabi süstimise kohta.

TOUCH-programmi osana annab arst või meditsiiniõde enne ravi alustamist natalisumabiga ja enne iga infusiooni teile koopia ravimi juhendist. Lugege seda teavet hoolikalt iga kord, kui seda saate, ja küsige oma arstilt või õelt, kui teil on küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

TOUCHi programmi osana peab arst teie ravi alguses iga kolme kuu järel vaatama teid ja seejärel vähemalt iga 6 kuu järel, et otsustada, kas jätkata natalisumabi kasutamist. Enne iga infusiooni saamist peate vastama ka mõnele küsimusele, et olla kindel, et natalisumab on teie jaoks õige.

Pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib ravi ajal uusi või halvenevaid tervisehäireid ja 6 kuud pärast lõplikku annust. Olge eriti kindel, et helistate oma arstile, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: nõrkus keha ühel küljel, mis aja jooksul halveneb; käte või jalgade kohmakus; muutused teie mõtlemises, mälus, kõndimises, tasakaalus, kõnes, nägemises või tugevuses, mis kestab mitu päeva; peavalud; krambid; segadus; või isiksuse muutused.

Kui teie ravi natalisumabiga on peatatud, kuna teil on PML, võib teil tekkida teine ​​seisund, mida nimetatakse immuunsuse taastamise põletikuliseks sündroomiks (IRIS; turse ja sümptomite süvenemine, mis võib tekkida, kui immuunsüsteem hakkab uuesti toimima pärast teatud ravimeid, mis seda mõjutavad) või lõpetada), eriti kui te saate ravi natalisumabi eemaldamiseks verest kiiremini. Arst jälgib teid tähelepanelikult IRIS-i sümptomite suhtes ja ravib neid sümptomeid, kui need ilmnevad.

Rääkige kõigile arstidele, kes teid ravivad, et te saate natalisumabi süstimist.

Rääkige oma arstiga natalisumabi süstimise riskide kohta.

Miks on see ravim ette nähtud?

Natalisumabi kasutatakse sümptomite episoodide ärahoidmiseks ja invaliidsuse halvenemise aeglustamiseks inimestel, kellel on korduv-remiteeruvad vormid (haiguse kulg, kus aeg-ajalt sümptomid süvenevad); korralikult ja inimestel võib tekkida nõrkus, tuimus, lihaskoordineerimise kadu ning nägemise, kõne ja põie kontrolli probleemid. Natalisumabi kasutatakse ka sümptomite raviks ja ennetamiseks inimestel, kellel on Crohni tõbi (seisund, mille puhul keha ründab seedetrakti limaskesta, põhjustab valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust ja palavikku), keda ei ole aidanud teised ravimeid või kes ei saa võtta teisi ravimeid. Natalisumab on ravimite klassis, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks. See takistab immuunsüsteemi teatud rakkude jõudmist aju ja seljaaju või seedetrakti juurde ja tekitab kahju.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Natalisumab on kontsentreeritud lahus (vedelik), mida arst või meditsiiniõde aeglaselt veeni lahjendab. Seda manustatakse tavaliselt iga 4 nädala järel registreeritud infusioonikeskuses. Terve natalisumabi annuse manustamiseks kulub umbes 1 tund.

Natalisumab võib põhjustada tõsiseid allergilisi reaktsioone, mis juhtuvad kõige tõenäolisemalt 2 tunni jooksul pärast infusiooni algust, kuid võivad esineda igal ajal ravi ajal. Pärast infusiooni lõppu peate infusioonikeskuses viibima 1 tund. Arst või meditsiiniõde jälgib teid selle aja jooksul, et näha, kas teil on ravimi suhtes tõsine reaktsioon. Rääkige oma arstile või õele, kui teil tekivad ebatavalised sümptomid, nagu nõgestõbi, lööve, sügelus, neelamis- või hingamisraskused, palavik, pearinglus, peavalu, valu rinnus, punetus, iiveldus või külmavärinad, eriti kui need ilmnevad 2 tunni jooksul pärast ravi alustamist infusiooni kohta.

Kui te võtate Crohni tõve raviks natalisumabi süstimist, peaksid teie sümptomid ravi esimese paari kuu jooksul paranema. Rääkige oma arstile, kui teie sümptomid ei ole pärast 12 ravinädalat paranenud. Teie arst võib lõpetada ravi natalisumabi süstiga.

Natalisumab võib aidata teie sümptomeid kontrollida, kuid ei paranda teie seisundit. Hoidke kõik kohtumised natalisumabi süstimiseks, isegi kui tunnete end hästi.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne natalisumabi süstimist t

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline natalisumabi, teiste ravimite või natalisumabi süstelahuse mõne koostisosa suhtes. Küsige oma arstilt või apteekrilt koostisainete loetelu.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate. Kindlasti mainige jaotises IMPORTANT WARNING loetletud ravimeid. Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• rääkige oma arstile, kui te olete kunagi saanud natalisumabi süsti enne ja kui teil on või on kunagi olnud ükskõik milline TÄHTIS HOIATUS jaotises loetletud seisund. Enne iga natalisumabi infusiooni saamist rääkige oma arstile, kui teil on palavik või mis tahes tüüpi infektsioon, sealhulgas infektsioonid, mis kestavad pikka aega, nagu vöötohatis (lööve, mis võib aeg-ajalt esineda tuulerõugeid põdevatel inimestel). minevik).
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute natalisumabi süstimise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• vaktsineerige ilma arstiga rääkimata.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Kui te jätate kohale natalisumabi infusiooni määramise, pöörduge võimalikult kiiresti oma arsti poole.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Natalisumab võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• peavalu
• äärmiselt väsimus
• unisus
• liigesevalu või turse
• valu käes või jalgades
• seljavalu
• käte, käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse
• lihaskrambid
• kõhuvalu
• kõhulahtisus
• kõrvetised
• kõhukinnisus
• gaasi
• kaalutõus või kaotus
• depressioon
• öine higistamine
• valulik, ebaregulaarne või vastamata menstruatsioon (periood)
• tupe turse, punetus, põletus või sügelus
• valge tuppe
• urineerimise kontrolli raskus
• hambavalu
• suuhaavandid
• lööve
• kuiv nahk
• sügelus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest või nendest, mis on loetletud lõigus HOW või IMPORTANT WARNING, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:

• kurguvalu, palavik, köha, külmavärinad, gripitaolised sümptomid, kõhukrambid, kõhulahtisus, sagedane või valulik urineerimine, järsk vajadus urineerida kohe või muud infektsiooni tunnused
• naha või silmade kollasus, iiveldus, oksendamine, äärmine väsimus, isutus, tume uriin, parem ülakõhuvalu
• nägemishäired, silmade punetus või valu

Natalisumabi süst võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi saamisel ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst võib tellida teatud laboratoorsed testid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni natalisumabi süstile.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Tysabri^®