Mida teada Zomactonist (somatropiin)

Sisu

• Kasutage
• Enne kasutamist
• Annustamine
• Kõrvalmõjud
• Hoiatused ja koostoimed

Zomacton (somatropiin) on süstitav ravim, mille on heaks kiitnud USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kasvuhormooni puudulikkusega täiskasvanute ja laste raviks. Kasvuhormooni puudumine võib põhjustada mitmesuguseid sümptomeid, sealhulgas laste lühikest kasvu ja täiskasvanute kehakaalu kõikumisi.

Ravim stimuleerib kehas füsioloogilisi toiminguid, mis tavaliselt toimuksid vastusena hormoonile, nagu laste luude, lihaste ja naha kasv ning täiskasvanute ja laste ainevahetus.

Kasutage

Kasvuhormooni toodetakse ajuripatsis - väikeses ajus paiknevas näärmes. Hormoon vabaneb verre ja voolab kogu kehas, kus see aktiveerib mitmeid rakulisi funktsioone, näiteks luude ja lihaste kasvu ning füüsilist parandamist.

Kasvuhormooni puudulikkus võib põhjustada täiskasvanute ainevahetusprobleeme ning see võib põhjustada lastel aeglast kasvu ja väikest kasvu. Vereanalüüse saab kasutada hormooni mõõtmiseks ja need aitavad kindlaks teha puuduse põhjuse.

Zomacton, mis on toodetud inimese kasvuhormooni geeni abil, seondub keha rakkudega samas seondumiskohas, kus kasvuhormoon tavaliselt seonduks. Seejärel töötab ravim kasvuhormooni toimete jäljendamiseks, stimuleerides mitmesuguseid rakulisi tegevusi. Näiteks vahendab see glükoosi ja rasvade ainevahetust ning reguleerib valke, mis kiirendavad kasvavate laste lihaste ja naha kasvu ning pikendavad luid.

Kasutamine lastel

Lastel võivad teatud haigusseisundite tagajärjel esineda kasvuhormooni puudulikkust ja mõnikord puudub hormooni defitsiidile tuvastatav põhjus. Zomactoni võib kasutada lapseea kasvuhormooni puudulikkuse raviks isegi siis, kui selle põhjust ei tuvastata.

Heakskiidetud kasutusala lastel:

Kasvuhormooni puudulikkus: Zomactoni võib kasutada looduslikult toodetud kasvuhormooni puudusest tingitud aeglase kasvu või ebapiisava kasvu raviks.

Turneri sündroom: Seda kasutatakse Turneri sündroomi tõttu oodatust lühemate laste raviks. See sündroom on kromosoomidefekt, mille korral tüdrukutel on kahe X kromosoomi asemel ainult üks X-kromosoom. Turneri sündroomiga tütarlastel on aeglane areng ja muud arenguprobleemid, näiteks puberteedi hilinemine ja viljatus või vähenenud viljakus.

Lühikese kasvuga homeoboxi sisaldava geeni (SHOX) defitsiit: SHOX on geneetiline seisund, mille korral X või Y kromosoomi mutatsioon põhjustab arenguprobleeme. See võib mõjutada poisse või tüdrukuid.

Väike suurus sündides: Zomacton on heaks kiidetud väikeste kasvu laste raviks, kuna nad on sündinud rasedusea (SGA) jaoks väikestena ja ei jõudnud 2–4-aastaselt nende kasvule järele.

Idiopaatiline lühike kasv: Ravim on lubatud teadaoleva meditsiinilise põhjuse või selgituseta laste raviks, kes on vanusest oodatust lühemad.

Kasvuhormooni defitsiit lastel sümptomid, põhjused, ravi

Kasutamine täiskasvanutel

Zomactoni kasutatakse kasvuhormooni asendajana täiskasvanutel, kellel on kasvuhormooni puudulikkus. Seda tüüpi puudus võib ilmneda hüpofüüsi haiguse, kahjustuse või kirurgilise eemaldamise tagajärjel.

Peatrauma, hüpofüüsi kasvaja, aju nakkus või aju verejooks võivad kõik hüpofüüsi kahjustada. Sellistel kasvajatel nagu kraniofarüngioom ja hüpofüüsi adenoom võib olla erinev prognoos.

2020. aasta 7 parimat ajukasvaja tugirühma

Lastel või täiskasvanutel, kellel on kasvuhormooni puudulikkus, võib lisaks Zomactoni ravile vajada ka põhjusliku probleemi ravimist (näiteks operatsioon, kiiritus või ravimid).

Mõni haigus, mis nõuab hüpofüüsi operatsiooni või kiiritust, võib põhjustada hüpofüüsi kasvuhormooni ebapiisavat tootmist ja vabanemist.

Siltideta kasutamine

See ravim asendab spetsiaalselt kasvuhormooni ja seda ei soovitata meditsiiniliselt kasutada tingimustel, millel puudub kinnitatud kasvuhormooni puudulikkus.

Seda toodet ja selle teisi versioone on kergejõustikus väärkasutatud, mis avaldab sageli tõsiseid tagajärgi sportlastele, kes seda kasutavad, kui seda peetakse eeskirjade vastaseks või kui selle spordiala regulatiivne järelevalve on selle keelanud.

Kasvuhormooni kui vananemisvastase toote kasutamist on uuritud. Teadlased ei ole leidnud tõendeid selle kasutamise või ohutuse kohta sel eesmärgil.

Enne kasutamist

See ravim võib teatud haigusi halvendada. Ärge kasutage Zomactoni, kui teil on juba varem olnud somatropiini suhtes allergiline reaktsioon. Kuna see on hormoon, millel on palju toimeid, sealhulgas mõju kasvule ja ainevahetusele, võib see avaldada mõju mitmele meditsiinilisele seisundile.

Kui te juba võtate Zomactoni või kavatsete seda alustada, peate tõsise haiguse, näiteks infektsiooni tekkimisel pöörduma oma arsti poole.

Vähktõvega või vähist paranenud lastel ja täiskasvanutel võib koos Zomactoniga vähk kasvada või korduda ning hoolikas jälgimine aitab tuvastada vähi progresseerumise märke.

Ettevaatust ja jälgimist

Selle ravimi kasutamisel jälgite kasvuhormooni võimalikke mõjusid.

• Glükoositasemed: Teie glükoosisisaldust tuleks jälgida, kuna see ravim võib vähendada teie insuliinitundlikkust, eriti kui teil on juba glükoositalumatus või suhkurtõbi.
• Kilpnäärme funktsioon: See ravim võib suurendada hüpotüreoidismi (madal kilpnäärme funktsioon) riski. See on suur risk inimestele, kellel on juba kilpnäärme alatalitlus, või naistele (kellel on hüpotüreoidismi diagnoos või kellel pole seda).
• Kortisooli tase: Inimestel, kellel on hüpoadrenalism (madal neerupealiste funktsioon), võib tekkida kortisooli taseme langus seerumis ja / või Zomactoni toime tõttu võib tekkida vajadus kasutada suuremat glükokortikoidide annust.
• Skolioos: Skolioosi põdevatel lastel (selgroo ebanormaalne kõver) võib Zomactoni võtmise tagajärjel haigusseisund progresseeruda.

Vastunäidustused

See ravim võib põhjustada tõsiseid probleeme inimestel, kellel on teatud haigusseisundid. Tootja sõnul ei tohiks lapsed, kellel on juba luu epifüüs suletud (luu kasv on täielikult lõpule jõudnud), Zomactoni kasutada.

Lastel, kellel on Prader-Willi sündroom (geneetiline häire) ja kellel on ülekaalulisus või hingamisprobleemid, on selle ravimi kasutamisel ootamatu surma oht.

Tootja sõnul ei tohiks aktiivse vähiga inimesed Zomactoni võtta. Ja tootja hoiatab selle ravimi võtmise eest, kui teil on diabeetiline retinopaatia (diabeedi põhjustatud silmahaigus).

Muud inimese kasvuhormoonid

Somatropiin on saadaval üldise ravimvormina. See on saadaval ka kaubamärkide Genotropin, Norditropin ja Humatrope all.

Annustamine

Zomacton süstitakse subkutaanselt (naha alla). Seda saab süstida õlavarre, kõhu, tuhara või reie tagumisse ossa. Süstekohta tuleks muuta pöörleva skeemi järgi, mitte kasutada sama piirkonda rohkem kui ühe süstina järjest. See võimaldab piirkonnal paraneda ja aitab vältida selliseid probleeme nagu hellus või valulikkus.

Kõik loetletud annused vastavad ravimitootjale. Kontrollige oma retsepti ja rääkige oma arstiga, et veenduda, et võtate teile sobivat annust.

Ravimit on kolmes vormis:

• 5 milligrammi (mg) viaal 5 milliliitri (ml) bakteriostaatilise 0,9% naatriumkloriidi viaaliga (konserveeritud bensüülalkoholiga)
• 10 mg viaal süstlaga, mis sisaldab 1 ml bakteriostaatilist vett (konserveeritud 0,33% metakresooliga), 25G lahustamisnõelaga
• 10 mg viaal süstlaga, mis sisaldab 1 ml bakteriostaatilist vett (konserveeritud 0,33% metakresooliga), viaali adapteriga

Arst määrab teie annuse ja määrab, millist vormi peaksite selle ravimi võtmisel kasutama.

Laste annus on kaalupõhine, mis tähendab, et see arvutatakse lapse kehakaalu põhjal. Samuti erineb annus iga lapsepõlves esineva seisundi puhul. Täiskasvanud saavad kasutada kaalupõhist või standardiseeritud annust.

Lapsed

Lastele tuleb kogu nädala annus jagada võrdselt kolme, kuue või seitsme annuse kohta nädalas. Teie lapse arst räägib teiega ajakavast, mis sobib teie lapse olukorraga kõige paremini.

• Kasvuhormooni puudulikkus: Annus jääb vahemikku 0,18 mg kehakaalu kilogrammi (kg) kohta nädalas kuni 0,3 mg kehakaalu kg kohta nädalas, sõltuvalt puuduse raskusastmest ja lapse vanusest
• Turneri sündroom: Annus on kuni 0,375 mg kehakaalu kg kohta nädalas
• Idiopaatiline lühike kasv: Annus on 0,37 mg kehakaalu kg kohta nädalas
• SHOX-puudulikkusega lapsed: Annus on 0,35 mg kehakaalu kg kohta nädalas
• Väike rasedusaeg: Annus on kuni 0,47 mg kehakaalu kg kohta nädalas

Täiskasvanud

Täiskasvanud võivad võtta Zomactoni standardse annuse või kaalupõhise annuse. Tavaannust alustatakse annusega 0,2 mg päevas ja seda suurendatakse iga ühe kuni kahe kuu tagant 0,1 mg võrra päevas kuni 0,2 mg-ni.

Kaalupõhine retsept määratakse 0,006 mg kehakaalu kg kohta päevas ja seda suurendatakse sümptomite, mõju ja kõrvaltoimete põhjal maksimaalselt 0,0125 mg kehakaalu kg kohta päevas. Rasvunud täiskasvanutele ei soovitata Zomactoni kaalupõhist annustamist.

Muudatused

Tootja sõnul võib selle ravimi manustamiseks kasutatav lahus imikutel põhjustada tõsiseid eluohtlikke reaktsioone. Kui Zomacton-ravi kasutatakse imikutele, rasedatele või rinnaga toitvatele naistele, soovitab tootja kasutada ravimvormi, et lahustada 5 mg ravimit 0,9% naatriumkloriidiga või kasutada Zomacton 10 mg bensüülalkoholi vaba ravimvormi.

Lahustamine ja süstimine

Võib-olla süstite ravimeid endale või pereliikmele. Teie meditsiinimeeskond võib teile näidata, kuidas seda teha.

Ravim tuleb lahustada (segada) vastavalt pakendi juhistele. Kui teil on selle protsessi kohta küsimusi, kontrollige kindlasti oma apteekrit ja veenduge, et teete seda õigesti.

Subkutaanne süst on madal süst, mille käigus nõel asetatakse naha alla, sageli pigem külgsuunas, mitte otse naha alla. Üldiselt on subkutaanseks süstimiseks ette nähtud lühike nõel.

Infektsiooni vältimiseks peate enne nõela panemist nahka puhastama. Ja pärast süstimist peate katma punktsioonikoha, et vältida verejooksu või punktsioonikoha saastumist.

Kuidas võtta ja säilitada

Zomactoni viaale tuleks enne ja pärast lahustamist hoida temperatuuril 36–46 F (2–8 ° C) ning neid ei tohi külmutada.

Pärast lahustamist on see stabiilne mitu nädalat. Visake ära ravimid, mis on valmistatud kauem kui soovitatud kestus.

Zomacton 5 mg püsib stabiilsena 14 päeva pärast lahustamist bakteriostaatilise 0,9% naatriumkloriidiga ja külmkapis temperatuuril 36–46 F (2–8 ° C).

Zomacton 10 mg püsib stabiilsena 28 päeva pärast lahustamist bakteriostaatilise veega ja külmkapis temperatuuril 36–46 F (2–8 ° C).

Kõrvalmõjud

See ravim on ohutu, kuid see võib põhjustada kõrvaltoimeid isegi inimestele, kellel ei ole erilisi riske ega ettevaatusabinõusid. Kõrvaltoimete ilmnemisel on oluline, et arutaksite oma sümptomeid oma arstiga.

Sage

Zomactoni kõige sagedamad kõrvaltoimed ei ole alati rasked, kuid peate neid oma arstiga arutama. Näiteks võib infektsioon või hüpotüreoidism ravimata jätmisel põhjustada tagajärgi ja paraneb õigeaegse ravi korral.

Tootja sõnul on Zomactoni kõige tavalisemad kõrvaltoimed täiskasvanutele ja lastele:

• Ülemiste hingamisteede infektsioon
• Palavikud
• Kurgu põletik
• Gripp
• Peavalud
• Kõrvapõletikud
• Turse
• Lihas- või liigesevalud
• Kipitus
• Karpaalkanali sündroom
• Kilpnäärme alatalitlus
• Kõrge veresuhkur

Raske

Mõned Zomactoni harvemad kõrvaltoimed võivad teie pikaajalist tervist kahjustada. Kui teil on valu, palavik, külmavärinad või tõsiste kõrvaltoimete sümptomid, peate viivitamatult pöörduma arsti poole.

Tõsiste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• Allergiline reaktsioon: Raske allergiline reaktsioon, mis häirib hingamist, on meditsiiniline hädaolukord. Sümptomiteks on õhupuudus, survetunne rinnus või äkiline ärevus.
• Aju või silma turse: See võib areneda kaheksa nädala jooksul pärast ravimi kasutamist. See võib põhjustada peavalu või ähmast nägemist ning võib põhjustada ravimata nägemise kaotuse. Seda kõrvaltoimet saab diagnoosida neuroloogilise hindamise ja silmauuringuga.
• Laste puusaliigese nihestus: Suur reieluu võib libiseda paigast, põhjustades jalavalu ja / või nõrkust. Seda saab stabiliseerida, et vältida edasist vigastust, kui see viivitamatult diagnoositakse.
• Pankreatiit: Pankrease põletik või infektsioon võib põhjustada palavikku ja kõhuvalu.

Hoiatused ja koostoimed

Zomacton võib suhelda mitme ravimiga, mis võib põhjustada kõrvaltoimeid või vajada annuse kohandamist.

• Insuliin ja ravimid, mida kasutatakse kõrge veresuhkru raviks: Zomactoni võtmisel võib tekkida vajadus teie diabeediravimi annust kohandada.
• Östrogeen: Naised, kes kasutavad östrogeeni, võivad Zomactoni võtmisel vajada tavapärasest suuremat annust.
• Glükokortikoidid: Kui te võtate glükokortikoidi hüpoadrenalismi või mõne muu seisundi raviks, võib teil tekkida vajadus suurendada teie glükokortikoidide annust koostoimete tõttu Zomactoniga.
• Tsütokroom P450 kaudu metaboliseeruvad ravimid: Zomactoni võtmisel võib osutuda vajalikuks nende ravimite annust kohandada. Selle ensüümi poolt metaboliseeritavate ravimite hulka kuuluvad Prozac (fluoksetiin), fenobarbitaal, Tegretol (karbamasepiin) ja palju muud.

• Jaga
• Klapp
• E-post
• Tekst