Sisu
Monovisc on ühekordne viskoosilisand, mida kasutatakse osteoartriidist mõjutatud põlveliigeste raviks. See on intraartikulaarne süst, see tähendab, et see süstitakse kahjustatud liigesesse. Monovisci töötas välja Anika Therapeutics, Inc. ja see sai USA FDA-lt müügiloa 25. veebruaril 2014. Monovisci turustab Anika litsentsilepingu alusel DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine.Monoviscis sisalduv hüaluronaan (glükosaminoglükaanide perekonna kompleksne suhkur) on suure molekulmassiga ülipuhas loodusliku hüaluronaani derivaat, mis pärineb loomsetest allikatest. Hüaluronaan on saadud bakterirakkudest ja on ristsidemetega patenteeritud lahusega. Monovisc annab võrreldava annuse Orthoviscile, teisele Anika Therapeutics viskoosilisele ravimile, kuid Orthovisci manustatakse pigem kolme süstina kui ühe süstena.
Näidustused
Monovisc on ette nähtud põlveliigese artroosi raviks patsientidel, kellel on ebaõnnestunud konservatiivsed ravimeetodid, näiteks ravimid, mis pole ravimid ja narkootilised valuvaigistid (nt atsetaminofeen). Põlve artroosi peamine omadus on kõhre kahjustus, mis põhjustab märkimisväärset valu ja piiratud liikumisulatus kahjustatud liigeses. Artroosi korral on kõrvalekaldeid ka sünoviaalvedelikus. Sünoviaalvedelik määrib liigest normaalselt, võimaldades hõõrdevaba liikumist. Viskoosilisandid, näiteks Monovisc ja teised, mis olid varem heaks kiidetud, tagastavad vuugile viskoossed, määrivad omadused.
Uuringu tulemused
Ohutus- ja efektiivsusandmed randomiseeritud, kontrollitud, topeltpimedas kliinilises uuringus, milles osales 369 põlveliigese artroosiga uuringus osalejat 31 keskuses USA-s ja Kanadas, olid aluseks Monovisci FDA heakskiidule vastavalt Anika Therapeutics'ile. Osalejad olid juhuslikult määratud Monovisci või soolalahuse süstid (kontroll). Neid hinnati liigesevalu paranemise osas, kasutades WOMAC-i (Lääne-Ontario ja McMasteri ülikoolide artroosi indeks), otsides spetsiaalselt Monovisci patsiente, kes saavutasid oma WOMAC-skoori suurema paranemise kui kontrollpatsiendid 12-nädalase perioodi jooksul. Analüüsi ohutusosa näitas Monoviscu kasutamisel "äärmiselt madalat kõrvaltoimete määra" ja tõsiseid kõrvaltoimeid ei esinenud.
Muud viskoosilisandid
Esimene viskoosilisand kinnitati 1997. aastal. Praegu on veel 5 viskoosilisandit, millest enamiku jaoks on vaja süstimise rida, mitte ühte süsti.
- Hyalgan
- Synvisc ja Synvisc-One (üks süst kanakammidest)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Viskoosilisuse efektiivsus
Aastal 2012 avaldati aruandes Sisehaiguste aastakirjad järeldas, et viskoosilisandamine oli ebaefektiivne ja riskantne. Aruandes märgiti, et viskoosilisand vähendab ebaoluliselt valu, suurendades samal ajal ägenemise ja kõrvaltoimete riski. See järeldus põhines 89 randomiseeritud uuringu metaanalüüsil, milles osales enam kui 12 000 põlveliigese artroosiga patsienti. A
Ameerika ortopeediakirurgide akadeemia väidab siiski, et "viskoosilisand võib olla kasulik inimestele, kelle artriit pole põhiravile reageerinud. See on kõige tõhusam, kui artriit on varajases staadiumis (kerge kuni mõõdukas). Mõned patsiendid võivad tunda valu süstekohas ja aeg-ajalt võivad süstid põhjustada turse suurenemist. Pärast viskoosilisandit võib paranemise märkamine võtta mitu nädalat. Kõigil patsientidel pole valu leevendust. Kui süstid on tõhusad, võib neid korrata mõne aeg, tavaliselt 6 kuud. Viskoosilisandi pikaajaline efektiivsus pole veel teada ja selles valdkonnas jätkatakse uuringuid. "