Mida teada Orencia (Abatacept) kohta

Sisu

• Kasutab
• Enne võtmist
• Annustamine
• Kõrvalmõjud
• Hoiatused ja koostoimed

Orencia (abatatsept) on süstitav bioloogiline ravim, mis aeglustab liigesekahjustusi ja vähendab valu reumatoidartriidi ja teiste autoimmuunhaiguste korral. See kuulub ravimite klassi, mida nimetatakse immunomodulaatoriteks või selektiivseteks kostimulatsiooni modulaatoriteks.

Orencia blokeerib teie keha immuunraku, mida nimetatakse T-rakuks, mis põhjustab artriidi korral turset ja liigesekahjustust protsessi kaudu, mida nimetatakse autoimmuunseks rünnakuks. See tähendab, et Orencia erineb tavalistest vanematest bioloogilistest ravimitest nagu Enbrel (etanertsept) ja Humira (adalimumab), mis pärsivad põletikulist valku, mida nimetatakse tuumori nekroosifaktoriks (TNF).

Abatatsept ei ole saadaval üldises ega biosimilaarses vormis; Orencia on ainus kaubamärk, mida ravimit müüakse.

Kasutab

Orencia on USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks kiitnud järgmiste ravimite raviks:

• Mõõdukas kuni raske aktiivne reumatoidartriit (RA) täiskasvanutel
• Psoriaatiline artriit (PsA)
• Mõõdukas kuni raske juveniilne idiopaatiline artriit (JIA)

Siltideta kasutamine

Orencia'le on mõnikord ette nähtud märgistuseta (see tähendab ilma FDA heakskiiduta):

• Luupus
• Anküloseeriv spondüliit
• Muud autoimmuunsed seisundid

Enne võtmist

Orencia't ei peeta tavaliselt esmatasandi ravivõimaluseks, see tähendab, et tavaliselt peate kõigepealt proovima muud tüüpi ravimeid.

RA puhul ei pea teie arst tõenäoliselt Orencia't raviks, välja arvatud juhul, kui teil on olnud ebaõnnestunud üks või mitu haigust modifitseerivat reumavastast ravimit (DMARD), näiteks metotreksaat, või muud bioloogilised ained, näiteks Enbrel või Humira. varajase aktiivse reumatoidartriidiga inimestele võib teha erandi.

PsA puhul võite alustada ravi mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite (NSAID-id) või prednisooniga enne DMARD-de üleminekut ja lõpuks ka bioloogiliste ravimitega, kui varasemad ravimeetodid ebaõnnestuvad.

Samamoodi algab JIA ravimitüüp tavaliselt mittesteroidsete põletikuvastaste ravimite või kortikosteroididega, seejärel liigub see DMARD-de, seejärel bioloogiliste ravimite hulka.

Mõned inimesed saavad lõpuks Orencia ja teiste DMARDide kombinatsiooni, kuid seda ravimit ei tohiks kombineerida teiste bioloogiliste ega TNF-i pärssivate ravimitega.

Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused

Orencia aitab vältida immuunsüsteemi rünnakut oma koele, täpsemalt liigese kudedele. Selleks peab ta sulgema teie immuunsüsteemi tahud. See jätab teid avatuks infektsioonid su keha võiks muidu võita. Kõige tavalisemad neist hõlmavad järgmist:

• Hingamisteede infektsioonid, sealhulgas kopsupõletik
• Septiline artriit
• Naha ja pehmete kudede infektsioonid
• Kuseteede infektsioonid

Mitmed uuringud on näidanud, et võrreldes Enbreli, Rituxani (rituksimabi) ja Actemra (totsilizumabiga) on Orencia seotud palju väiksema tõsise infektsiooni ja haiglaravi riskiga. Sellegipoolest ei pruugi Orencia olla mõne jaoks ohutu ravi inimestel selle mõju tõttu immuunsüsteemile.

Kliinilistes uuringutes kogesid kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK) inimesed a KOK-i ägenemiste suurem määr Orencia ajal, sealhulgas püsiv köha, õhupuudus ja vilistav hingamine.

Sel põhjusel peaksite KOK-i korral teie ja teie arst hoolikalt kaaluma selle ravimi võimalikke tagajärgi. Kui hakkate Orencia't võtma, soovib teie arst tõenäoliselt teid tähelepanelikult jälgida, et näha, kas teie KOK hakkab halvenema. Kui teie KOK-i sümptomid süvenevad, peate võib-olla minema Orenciast välja.

Orencia inimesed on kohal suurenenud tuberkuloosi (TB) risk, sealhulgas taasaktiveerimine inimestel, kes on seda haigust varem põdenud. Uuringud näitavad, et kasv võib olla neljakordne. Enne Orencia kasutuselevõttu tuleb teil teha TB-skriinimine. Kui teil on aktiivne tuberkuloosi infektsioon, peate selle enne bioloogiliste ravimite võtmist edukalt ravima.

Kui olete B-hepatiidi viirus, Orencia võib põhjustada viiruse aktiivsuse.

Mõned vähitüübid on teatatud Orencia't kasutavatel inimestel, kuid pole teada, kas see ravim suurendab teie vähktõve riski.

Pole teada, kas Orencia on raseduse ajal ohutu võtta. Kui olete rase või üritate rasestuda, arutage seda kindlasti oma arstiga. Võib-olla peate vahetama ravimeid. Kui te võtsite seda ravimit raseduse ajal, rääkige oma lastearstiga, millal on teie lapsele vaktsineerimine ohutu.

Pole teada, kas Orencia võib rinnapiima kaudu lapsele edasi minna.

Orencia võtmise ajal peate seda tegema vältida nõrgestatud elusvaktsiine. Need on vaktsiinid, mis sisaldavad elusaid, nõrgenenud viirusi (erinevalt inaktiveeritud vaktsiinidest, kus kasutatakse "tapetud" viirusi). Kuna Orencia nõrgestab teie immuunsüsteemi, on tõenäoline, et elusvaktsiin võib põhjustada just selle haiguse, mida ta ennetada soovib.

Kui teile määratakse Orencia, soovitatakse teil mõnda aega enne ravi alustamist, ravi ajal ja kolm kuud pärast ravimi ärajätmist vältida elusaid vaktsiine. Selle ravimi väljakirjutanud lapsed peavad olema enne immuniseerimist kursis.

Elustatud nõrgestatud vaktsiinide hulka kuuluvad:

• Nina gripi pihusti (FluMist)
• Vöötohatis vaktsiin
• Tuulerõugete (tuulerõugete) vaktsiin
• Leetrite-mumps-punetiste (MMR) vaktsiin
• Rotaviiruse vaktsiin
• Kollapalaviku vaktsiin
• Tüüfuse vaktsiin

Enne vaktsiini saamist pidage nõu oma arstiga, veendumaks, et see on teie jaoks ohutu.

Muu bioloogia

Orencia on esimene selektiivseks kostimulatsiooni modulaatoriks klassifitseeritud ravim. Kuid see on üks paljudest bioloogilistest ainetest, sealhulgas:

• Actemra
• Cimzia (tsertolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliksimab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Annustamine

Orencia on saadaval kahes erineva annustamisskeemiga ravimvormis.

Intravenoosne infusioon

Intravenoosne (IV) infusioon on see, kui meditsiinitöötaja toimetab nõela kaudu ravimeid otse teie veeni.

Orencia infusioonid võtavad 30 minutit. Tavaliselt on esimese ja teise annuse vahel kaks nädalat, seejärel ülejäänud nädala jooksul neli nädalat.

Infundeeritud Orencia annus sõltub kehakaalust.

ORENCIA IV DOSEERIMINE
Kehakaal	Annus infusiooni kohta
132 naela või vähem	500 mg
132 kuni 220 naela	750 mg
220 naela või rohkem	1000 mg

IV infusioonid on saadaval täiskasvanutele ja üle 6-aastastele lastele. Neid pole noorematel lastel uuritud.

Subkutaanne süstimine

Orencia subkutaanne (naha alla) süstimine toimub üks kord nädalas. Võite anda endale võtte või lasta sõbral, pereliikmel või kodu-tervishoiutöötajal seda aidata. Süst tuleb teha reide, kõhtu või (kui keegi teine ​​seda manustab) õlavarre.

Mõnel juhul määravad arstid esimese annuse jaoks infusiooni, millele järgneb enesesüstimine. Süstitav Orencia on eeltäidetud süstaldes või autoinjektoris, mis sisaldab 125 mg ravimit.

Süstitud Orencia-d peetakse JIA raviks ohutuks 2-aastastel või vanematel lastel, kuid väiksemate annustega.

JIA subkutaanne annus
Kehakaal	Nädalane annus
22–55 naela	50 mg
55 kuni 110 naela	87,5 mg
110 naela või rohkem	125 mg

Orencia autoinjektorit ei ole lastel uuritud.

Kõik loetletud annused vastavad ravimitootjale. Kontrollige oma retsepti ja rääkige oma arstiga, et veenduda, et võtate teile sobivat annust.

Kuidas süstida ja säilitada

Hoidke Orencia süstlaid või autoinjektoreid külmkapis temperatuuril 36–46 ° F. Ärge külmutage ravimeid. Hoidke seda originaalpakendis ja valguse eest kaitstult. Kõrvaldage kõik ravimid, mis on aegunud või mida pole enam vaja.

Arst juhendab teid süstimise õige protseduuri osas. Järgige neid täpselt ja esitage kõik tekkivad küsimused.

Hoidke ravimit külmkapis, enne kui kavatsete seda kasutada.

Kui on aeg süstimiseks:

• Võtke ravim külmkapist välja ja laske sellel 30 minutit ise soojeneda. (Külmetusravimi süstid võivad olla valusad.) Ärge mikrolaineahjus kasutage ega proovige mingil viisil ravimeid soojendada. Jätke nõelakate peale.
• Peske käsi põhjalikult seebi ja veega.
• Valige süstekoht, kus pole kahjustatud nahka, kus pole arme, venitusarme ega verevalumeid. Süstekohti tuleks vahetada, nii et märkige kuupäev ja koht üles, et saaksite järgmisel korral kindlasti teist kasutada.
• Puhastage süstekoht alkoholitampooniga ja laske sellel õhu käes kuivada. Ärge pühkige, puudutage ega puhuge saiti pärast tampooni.

Järgige kindlasti süstaldega või autoinjektoriga kaasas olevaid juhiseid.

Eeltäidetud süstalde kasutamine: 

• Näpistage nahka.
• Süstige nõel 45-kraadise nurga all.
• Lükake kolbi nii kaugele kui võimalik, seejärel tõstke pöial aeglaselt kolbi alt üles; nõelakaitse peaks siis nõela katma.
• Eemaldage süstal ja lõpetage naha pigistamine.

Autoinjektorite kasutamine:

• Hoidke injektorit koha suhtes 90-kraadise nurga all.
• Näpistage nahka.
• Lükake autoinjektoriga nahka.
• Kogu annuse manustamiseks vajutage nuppu (kuulete klõpsatust) ja hoidke seda 15 sekundit all; oodake, kuni sinine indikaator lõpetab liikumise.
• Tõstke autoinjektor nahalt eemaldamiseks otse üles ja pigistage lahti.

Pärast süsti:

• Verejooksu korral vajutage saidi kohale puuvillast palli või marli. (Neid peaks olema väga vähe.)
• Vajadusel katke koht kleepuva sidemega.
• Ärge hõõruge süstekohta.

Seejärel hävitage injektor vastavalt ravimiga kaasas olevatele juhistele.

Enesesüstimise hirmude ületamine

Kõrvalmõjud

Nagu iga ravimi puhul, on ka Orencia võtmisel võimalikud kõrvaltoimed.

Sage

Sageli esinevate kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• Peavalu
• Käre kurk
• Iiveldus

Lapsed ja noorukid võivad kogeda ka:

• Kõhulahtisus
• Köha
• Palavik
• Kõhuvalu

Raske

Orencia rasked kõrvaltoimed on haruldased, kuid võimalikud. Nad sisaldavad:

• Ülemiste hingamisteede infektsioon
• Bronhiit
• Vöötohatis
• Kopsupõletik
• Lokaliseeritud infektsioon

Kui teil on või kahtlustate tõsiseid kõrvaltoimeid, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge arsti poole.

Hoiatused ja koostoimed

Orencia ja teiste ravimite ohtliku koostoime vältimiseks veenduge, et teie arst teaks kõiki teie tarvitatavaid ravimeid, nii retseptiravimeid kui ka käsimüügiravimeid, samuti kõiki toidulisandeid.

Orencia suhtleb teadaolevalt negatiivselt:

• TNF-i supressorid
• Muud bioloogilised ravimid

Vere glükoosi jälgimine

Orencia infusioonid sisaldavad maltoosi, mis on teatud tüüpi suhkur. Diabeediga inimestel, kes kasutavad vere glükoosimonitore, võib see koostisosa infusioonipäeval põhjustada valesid kõrgeid näitajaid. Rääkige oma arstiga alternatiivsete võimaluste kohta veresuhkru jälgimiseks infusioonipäevadel.