Mida teada Cinqairist (Reslizumab)

Sisu

• Kasutab
• Enne võtmist
• Annustamine
• Võimalikud kõrvaltoimed
• Hoiatused ja koostoimed

Cinqair (reslizumab) on süstitav bioloogiline ravim, mida kasutatakse harvaesineva, kuid raske astma vormi raviks, mida nimetatakse eosinofiilseks astmaks. Seda manustatakse iga nelja nädala järel intravenoosselt (veeni), et kontrollida astma sümptomeid, tavaliselt alles pärast seda, kui astmainhalaatorid ja suukaudsed ravimid ei anna leevendust. Kõige sagedasem kõrvaltoime on suu ja kurgu valu.

Cinqairist ei ole üldisi versioone.

Mis tüüpi astma teil on?

Kasutab

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) on Cinqairi heaks kiitnud kontrollravimina 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele, kellel on raske eosinofiilne astma. See on ette nähtud lisateraapiana koos teiste kroonilise astma ravimitega. Cinqairi ei kasutata kunagi iseseisvalt.

Eosinofiilse astma korral reageerib immuunsüsteem üle ja tekitab hingamisteedes liigses koguses eosinofiile. Need on valged verelibled, mida immuunsüsteem rakendab haiguste vastu võitlemiseks.

See mitte ainult ei suurenda põletikku ning astmahoogude sagedust ja raskust, vaid võib kahjustada ka kudesid ja põhjustada ninapolüüpide moodustumist.

Cinqair blokeerib selle immuunvastuse pärssimiseks eosinofiilide tootmise protsessi.

Veenisüstimisel seondub Cinquir interleukiin-5 (IL-5). IL-5 on immuunsüsteemi poolt eritatav signaalvalk, mis kutsub esile eosinofiilide vabanemise luuüdist. Seondumine blokeerib IL-5 toime ja vähendab tõhusalt eosinofiilide taset hingamisteedes.

Cinqairi ei kasutata ägedate rünnakute raviks, vaid pigem astma sümptomite kontrolli all hoidmiseks, vähendades eosinofiilset põletikku hingamisteedes.

Cinqair on bioloogiline aine, mis on klassifitseeritud humaniseeritud monoklonaalsete antikehadena. Humaniseeritud monoklonaalsed antikehad on loomadelt, sageli hiirtelt pärinevad antikehad, mida on modifitseeritud inimeste omadega vastavusse viimiseks.

Muude eosinofiilse astma raviks kasutatavate monoklonaalsete antikehade hulka kuuluvad Dupixent (dupilumab), Fasenra (benralizumab), Nucala (mepolizumab) ja Xolair (omalizumab). Igaüks vähendab hingamisteede põletikku veidi erineval viisil.

Siltideta kasutamine

Cinqair ei ole heaks kiidetud eosinofiilsete seisundite raviks peale eosinofiilse astma.

Seda öeldes on üha enam teadlasi ja arste hakanud toetama Cinqairi kasutamist raske eosinofiilse söögitorupõletikuga inimestel, mis on tavaliselt toiduallergiatega seotud põletikuline seisund. Uuringud on näidanud, et ravim on ohutu üle üheksa aasta jooksul ravitud lastel.

Kuidas astmat ravitakse

Enne võtmist

Enne Cinqairi väljakirjutamist soovib teie arst kinnitada, et teie astma on seotud eosinofiiliaga (kõrge eosinofiilide arv).

Selleks viivad nad läbi röga testi, mille käigus köhite üles röga (sülje ja lima), mida seejärel laboris uuritakse. Eosinofiiliat saab diagnoosida siis, kui eosinofiilid moodustavad röga proovis üle 3,5% valgete vereliblede koguarvust.

Ehkki vereanalüüsid on kasulikud ka eosinofiilia diagnoosimisel, ei tähenda kõrge eosinofiilide arv veres alati hingamisteedes suurt eosinofiilide arvu. Vajadusel võib bronhibiopsia (mis hõlmab koe ekstraheerimist suurtest hingamisteedest) lõplikke tõendeid.

Kõik see ütles, et astma ja eosinofiilia olemasolu ei tähenda tingimata, et Cinqair on teie jaoks õige ravimivalik. Seda kasutatakse tavaliselt ainult siis, kui teil on raske püsiv astma koos eosinofiiliaga, vastupidiselt kergele kuni mõõdukale püsivale astmale.

Raske püsiv astma on üldiselt määratletud järgmiselt:

• Vajadus kasutada päästeinhalaatorit mitu korda päevas
• Vajavad raskete astmahoogude raviks suukaudseid kortikosteroidravimeid kaks või enam korda aastas
• Öiseid rünnakuid mitu korda nädalas
• Vähenenud kopsufunktsioon (määratletud kui FEV1 vähem kui 60% teie eeldatavast väärtusest või FEV1 / FVC suhte vähenemine rohkem kui 5% võrra)

Nende tegurite hindamiseks kasutab arst hindavat küsimustikku, näiteks astma kontrolli küsimustikku (ACQ), mille on välja andnud ülemaailmne astmaalgatus (GINA). ACQ hindab teie astmat rünnakute sageduse ja raskusastme, ravimite kasutamise sageduse ja selle põhjal, mil määral rünnakud mõjutavad teie võimet normaalselt toimida. ACQ hindamise hulka kuuluvad ka kopsufunktsiooni testid (PFT), et mõõta teie FEV1 ja FVC väärtusi.

Diagnoosi hõlbustamiseks peaksite pidama päevikut, kus on üksikasjalikult kirjeldatud, millal rünnakud viimase nädala jooksul esinesid ja mitu korda te oma päästeautomaati kasutasite.

Cinqairi määratakse tavaliselt siis, kui kontrollravimid, nagu sissehingatavad kortikosteroidid, sissehingatavad pikaajalise toimega bronhodilataatorid ja suukaudsed leukotrieeni modifikaatorid, ei suuda leevendada tõsiseid eosinofiilse astma sümptomeid.

Kuidas astmat diagnoositakse

Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused

Ainus absoluutne vastunäidustus Cinqairi kasutamisel on teadaolev allergia reslizumabi või ravimi mõne muu koostisosa suhtes.

Cinqairi ravi tuleb edasi lükata, kui teil on parasiitide usside nakkus, näiteks paelussid. Eosinofiilid on parasiitide tõrjeks hädavajalikud ja nende pärssimine võib parasiitnakkuse halvendada. Kui teil on parasiitnakkus, on oluline enne Cinqairiga alustamist seda ravida ja ravida.

On kaudseid tõendeid selle kohta, et Cinqair võib suurendada teatud vähkkasvajate riski. Eelturu uuringute kohaselt diagnoositi vähk kuue kuu jooksul pärast Cinqairi kasutamist 0,6% -l kasutajatest, võrreldes platseebot saanud 0,3% -l kasutajatest.

Asjaomaste vähiliikide vahel ei olnud selget seost. Sellegipoolest on oluline enne Cinqairi alustamist oma arsti soovitada, kui teil on perekonnas esinenud vähki, teil on olnud vähk või ravite vähiravi.

Cinqairi ohutus raseduse ajal ei ole teada, kuigi loomkatsed ei ole näidanud tõendeid loote kahjustamise kohta. Samuti pole teada, kas reslizumabi saab läbi rinnapiima ja millist kahju see imetavatele imikutele võib põhjustada.

Kui olete rase, imetate või plaanite rasestuda, pidage nõu oma arstiga, et täielikult mõista Cinqairi kasutamise võimalikke eeliseid ja riske.

Astmaravimid raseduse ajal

Annustamine

Cinqairi manustatakse intravenoosse (IV) infusioonina arsti kabinetis või infusioonikeskuses iga nelja nädala tagant.

Cinqairi soovitatav annus on arvutatud 3 milligrammi kilogrammi (mg / kg) kehakaalu kohta. Kui kaalute näiteks 120 naela (54 kg), on teie soovitatav annus 162 mg (54 x 3 mg = 162 mg).

Seejärel segatakse soovitatav annus 50 milliliitri (ml) soolalahusega ja manustatakse nõela ja IV tilguti abil veeni. Iga ravi viiakse läbi 20 kuni 50 minuti jooksul.

Cinqairi ei manustata ise ega hoiustata kodus. Allergilise reaktsiooni korral peab selle andma tervishoiutöötaja tervishoiuteenuste keskkonnas.

Kui te alles alustate ravi, võidakse teil paluda pärast infusiooni viibida 20 kuni 30 minutit, et veenduda, et teil pole ravimi suhtes allergilist reaktsiooni. Samuti antakse teile nõu allergia sümptomite kohta ja antakse juhised, kellele helistada ja mida teha, kui sümptomid ilmnevad.

Võimalikud kõrvaltoimed

Nagu kõik ravimid, võib ka Cinqair põhjustada kõrvaltoimeid. Enamik neist on kerged ja mööduvad ning kipuvad lahenema, kui teie keha kohaneb raviga.

Sage

Cinqairi kõige levinumad kõrvaltoimed (mis mõjutavad vähemalt 1% kasutajatest) hõlmavad järgmist:

• Süstekoha valu, punetus või punetus
• Kurgu- ja suuvalu
• Lihasvalu (eriti kael, rind, käed ja jalad)
• Lihasspasmid
• Nõrkus

Raske

Harvadel juhtudel võib Cinqair põhjustada potentsiaalselt eluohtlikku kogu keha allergiat, mida nimetatakse anafülaksiaks. Anafülaksia sümptomid ilmnevad tavaliselt 20 minuti jooksul pärast infusiooni ja juba teisel raviannusel.

Anafülaksia on meditsiiniline hädaolukord. Ravimata jätmisel võib anafülaksia põhjustada šokki, koomat, lämbumist, südame- või kopsupuudulikkust ja surma.

Millal helistada 911

Pöörduge kiirabi poole, kui pärast Cinqairi infusiooni ilmnevad mõned või kõik järgnevad:

• Nõgestõbi või lööve
• Õhupuudus
• Vilistav hingamine
• Pearinglus või uimasus
• Kiire või ebaregulaarne südamelöök
• Iiveldus või oksendamine
• Segadus
• Näo, keele või kurgu turse
• Läheneva huku tunne

Sagedased astmaravimite kõrvaltoimed

Hoiatused ja koostoimed

FDA on välja andnud musta kasti hoiatuse, soovitades tarbijaid ja tervishoiutöötajaid Cinqairi anafülaksia ohu kohta. Eelturu uuringute kohaselt kogesid 0,3% kasutajatest anafülaksia sümptomeid, kõige sagedamini oksendamist, vilistavat hingeldust ja nõgestõbi.

Musta kasti hoiatus on FDA kõrgeim hoiatustase, et kaitsta tarbijaid tõsiste ohutusriskide eest.

Kuna immuunsüsteem tunnistab Cinqairi kui looduslikult esinevat antikeha, ei näi see muutvat ravimite ainevahetust ega põhjustaks ravimite koostoimeid. Sellegipoolest teavitage oma arsti enne Cinqairiga alustamist kõigist teie kasutatavatest ravimitest.

Mis on astma immunomodulaatorid?