Sisu
- Tõendid PrEP toetamiseks
- Kahest PrEP-uuringu ebaõnnestumisest saadud õppetunnid
- Muud mured ja väljakutsed
- PrEP soovitused
Alates 2010. aastast on rida laiaulatuslikke kliinilisi uuringuid näidanud, et PrEP võib vähendada HIV-nakkuse riski meestel, kes seksivad meestega (MSM), heteroseksuaalselt aktiivsed täiskasvanud ja süstivad narkomaanid. Vastuseks tõenditele on USA haiguste tõrje ja kaitse keskused (CDC) välja andnud käimasolevad ajutised juhised.
Tõendid PrEP toetamiseks
2010. aastal iPrExi uuring uuris PrEP kasutamist 2499 HIV-seronegatiivse MSM-i hulgas. Suures mitmetes riikides läbi viidud uuringus leiti, et Truvada (tenofoviir + emtritsitabiin) igapäevane suukaudne kasutamine vähendas HIVi leviku riski 44%. 51% -l uuringus osalejatest, kellel oli veres tuvastatav Truvada tase, tähendas see, et need, kes olid ravimeid võtnud vastavalt juhistele, vähenes nakatumise oht 68%.
Pärast iPrEXi uuringu kavasid kavandati mitmeid kliinilisi uuringuid, et uurida PrEP-i efektiivsust nakatumata, heteroseksuaalsete meeste ja naiste seas. Esimene neist, TDF2 uuring Botswanas leidis, et Truvada igapäevane suukaudne kasutamine vähendas ülekanderiski 62%.
Vahepeal Partnerite PrEP uuring uuris Kenyas ja Ugandas kahe erineva ravimirežiimi kasutamist (Truvada ühe rühma jaoks ja tenofoviir eraldi oma jaoks) serodiskordantsetes, heteroseksuaalsetes paarides, kus üks partner oli HIV-negatiivne ja teine HIV-positiivne. Üldiselt vähenes risk vastavalt 75% ja 67%.
2013. aasta juunis toimus Bangkok Tenofoviiri uuring uuris PrEP efektiivsust Bangkoki uimastiravikliinikutest vabatahtlikult registreeritud 2413 narkomaanil. Uuringu tulemused näitasid, et Truvada päevane suukaudne annus vähendas uuringus osalenud meeste ja naiste riski 49%. Kooskõlas varasemate uuringutega olid osalejad, kes suutsid säilitada uimastitest kinnipidamist, 74% vähem nakatuda.
Kahest PrEP-uuringu ebaõnnestumisest saadud õppetunnid
Nende uuringute edukuse keskel olid kaks väga populaarset proovilangust. Mõlemad olid mõeldud uurima PrEP-i efektiivsust HIV-negatiivsetes naistes - lähenemisviis nägi ette sotsiaalselt haavatavate naiste võimestamist.
Pettumust valmistavad mõlemad FEM-PrEP uuring Kenyas, Lõuna - Aafrikas ja Tansaanias ning HÄÄL uuring Lõuna-Aafrikas peatati Uganda ja Zimbabwe, kui teadlased leidsid, et suukaudse PrEP-ga osalejad ei kogenud mingit kaitset HIV-i eest. Uimastite jälgimise ajutiste testidega tehti kindlaks, et vähem kui 40% naistest järgis igapäevast raviskeemi ja veelgi vähem (12%) säilitas katse jooksul ühtlast tenofoviiri taset.
Mida nii FEM-PrEP kui ka VOICE uuringud esile tõid, oli üks retroviirusevastase ravi põhiprobleeme, nimelt kompromissitu seos ravimite järgimise ja inimese võime saavutada soovitud tulemus - antud juhul nakkuse ennetamine.
Näiteks leidsid teadlased iPrExi uuringus, et vähem kui 50% järgijatel oli nakatumise tõenäosus 84%. See oli teravas vastuolus nendega, kes võtsid oma tablette rohkem kui 90% ajast, kelle risk vähenes 32% -ni. Uurijate hinnangul langeks risk 8 tabletti või vähem, kui sama rühm võtaks kõiki tablette vastavalt näidustustele.
Juhusliku analüüsi abil tehti kindlaks paljud levinud kogemused ja / või uskumused, mis tõenäoliselt mõjutasid uuringus osalejate järgimist. Nende hulgas:
- 10% kartis, et teised arvavad, et neil on HIV
- 15% -l käskis keegi tablette mitte võtta, enamasti pereliige
- 16% -l oli muretsemiseks liiga palju muid asju
- 17% leidis, et pill on liiga suur
- 28% tundis, et HIV risk on madal
- 32% leidis, et igapäevane järgimine on liiga keeruline
Need probleemid rõhutavad ainult järgimisnõustamise tähtsust, samuti HIV-i staatuse, raseduse staatuse, ravimite järgimise, kõrvaltoimete ja riskikäitumise regulaarset jälgimist kõigile, kes on PrEP-le paigutatud.
Muud mured ja väljakutsed
Lisaks järgimisbarjääridele on mõned väljendanud muret PrEP käitumise tagajärgede pärast, eriti kas see toob kaasa kaitsmata seksi ja muu kõrge riskiga käitumise kõrgema taseme. Tõendid viitavad suuresti sellele, et see pole nii.
24-kuulises randomiseeritud uuringus, mis viidi läbi San Franciscos, Bostonis ja Atlantas, näitas MSM-i käitumisrisk pärast PrEP-i alustamist kas langevat või muutumatut. Sarnased tulemused ilmnesid Ghana PrEP-i naiste kvalitatiivses analüüsis.
Vahepeal on muret tekitanud ravimiresistentse HIV tekkimine seoses PrEP-i kasutamisega teadmatult HIV-i nakatunud inimestel. Varajane matemaatiline modelleerimine viitab sellele, et 10-aastase perioodi jooksul kõrge levimusega keskkonnas (nagu Sahara-tagune Aafrika) võib umbes 9% äsja nakatunud inimestest omandada PrEP-i tõttu teatud ülekantud ravimiresistentsuse. Parima / halvima stsenaariumi vahemik on 2% kuni 40%.
Seevastu ühes arenenud maailma keskkonnas tehti ühes uuringus (Ühendkuningriigi HIV-i kohordi andmete ühendamine Ühendkuningriigi ravimiresistentsuse andmebaasiga) kindlaks, et PrEP-l on tõenäoliselt "tühine mõju" resistentse HIV-i levikule MSM-i hulgas, mida peetakse üldiselt kõrge riskiga rühm paljudes arenenud riikides.
PrEP soovitused
CDC on välja andnud ajutised juhised PrEP kasutamise kohta MSM-is, seksuaalselt aktiivsete heteroseksuaalsete täiskasvanute ja süstivate narkomaanide hulgas. Enne PrEP-ravi alustamist määrab arst kõigepealt kindlaks isiku sobivuse:
- HIV-negatiivse seisundi kinnitamiseks HIV-testi tegemine
- Infektsiooni testimine, kui isikul on ägeda serokonversiooni sümptomid või kui tal on eelneva kuu jooksul olnud võimalik HIV-i kokkupuudet (kas kaitsmata seksi või jagatud nõelte kaudu).
- Hinnatakse, kas isikul on märkimisväärne, jätkuv ja kõrge risk HIV-i nakatumiseks.
- Kinnitades, et inimese hinnanguline kreatiniini kliirens on üle 60 ml minutis.
- B-hepatiidi (HBV) ja suguhaiguste skriinimine.
Lisaks hindavad arstid, kas naine on rase või kavatseb rasestuda. Kuigi pole teada, et Truvadaga kokku puutunud imikuid oleks kahjustatud, ei ole ravimi ohutust veel täielikult hinnatud. Sellest hoolimata ei soovita CDC PrEP-d imetavatele naistele.
Abikõlblikkuse kinnitamise korral määratakse inimesele üks Truvada annus üks kord päevas. Seejärel viiakse läbi riskide vähendamise nõustamine (sealhulgas süstivate narkomaanide turvalisem seksijuhendamine infektsioonide vältimiseks kaitsmata seksi kaudu).
Üldiselt ei tohiks retsept olla pikem kui 90 päeva ja seda saab pikendada alles pärast seda, kui HIV-testimine kinnitab, et inimene jääb seronegatiivseks.
Lisaks tuleks kaks korda aastas läbi viia rutiinne suguhaiguste skriinimine ja ka rasedustest. Samuti tuleks jälgida seerumi kreatiniini ja kreatiniini kliirensit, ideaaljuhul esmase jälgimisega ja seejärel kaks korda aastas.