C-hepatiidi raviks Harvoni (ledipasviir / sofosbuviir) võtmine

Sisu

• Annustamine
• Soovituste väljakirjutamine
• Sagedased kõrvaltoimed
• Ravimite koostoimed
• Vastunäidustused ja kaalutlused

Harvoni on fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mida kasutatakse kroonilise C-hepatiidi (HCV) infektsiooni ravis. Kaks ravimit, mis koosnevad Harvonist (ledipasviir, sofosbuviir), blokeerivad viiruse replikatsiooniks elutähtsat valku (NS5A) ja ensüümi (RNA polümeraas).

Ameerika Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis Harvoni heaks 10. oktoobril 2014 kasutamiseks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel, kellel on HCV genotüüp 1, sealhulgas maksatsirroos.

Harvoni on heaks kiidetud kasutamiseks varem ravimata ("varem ravi mittesaanud") patsientidel, samuti patsientidel, kellel on varasem HCV-ravi osaline või puudub reaktsioon ("varem ravitud").

Harvoni on esimene FDA poolt heaks kiidetud HCV ravim, mida ei ole vaja võtta koos pegüleeritud interferooni (peg-interferoon) ega ribaviriiniga (kaks ravimit, mida traditsiooniliselt kasutatakse HCV kombinatsioonraviks, mõlemal oli kõrge toksilisuse profiil).

Harvoni ravivus on vahemikus 94% kuni 99%, samas kui II faasi uuringutes on HIV ja HCV-ga nakatunud patsientidel ravitud 100%.

Annustamine

Üks tablett (90mg / 400mg) võetakse päevas koos toiduga või ilma. Harvoni tabletid on teemandikujulised, ingverivärvilised ja kilega kaetud. Ühele küljele on pressitud "GSI" ja teisele "7985".

Soovituste väljakirjutamine

Harvoni määratakse 12–24-nädalase ravikuuri jooksul vastavalt järgmistele soovitustele:

• Ravivaba tsirroosiga või ilma: 12 nädalat
• Ravi ilma tsirroosita: 12 nädalat
• Tsirroosiga ravitud ravi: 24 nädalat

Lisaks võib kaaluda 8-nädalast ravikuuri tsirroosita varem ravi mittesaanud patsientide puhul, kellel on HCV viiruskoormus alla 6 miljoni koopia / ml.

Sagedased kõrvaltoimed

Harvoni kasutamisega seotud kõige sagedamad kõrvalnähud (esinevad 10% -l või vähemal patsiendil) on:

• Väsimus
• Peavalu

Muud võimalikud kõrvaltoimed (alla 10%) on iiveldus, kõhulahtisus ja unetus.

Ravimite koostoimed

Harvoni kasutamisel tuleks vältida ka järgmist:

• Rifampiinipõhised tuberkuloosivastased ravimid: mükobutiin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
• Krambivastased ravimid: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitaal
• Aptivus (tipranaviir / ritonaviir), mida kasutatakse HIV retroviirusevastases ravis
• Naistepuna

Vastunäidustused ja kaalutlused

HCV 1. genotüübiga patsientidel ei ole Harvoni kasutamisel vastunäidustusi.

Kuid HIV-ga patsientidel, kes kasutavad ravimit tenofoviir (sh Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), tuleb tenofoviiriga seotud kõrvaltoimete, eriti neeru- (neeru-) kahjustuse jälgimisel olla eriti ettevaatlik.

Antatsiide tuleb võtta eraldi 4 tundi enne või pärast Harvoni annust, samas võib prootonpumba inhibiitorite ja H2 retseptori inhibiitorite (ka H2 blokaatorite) annuseid vähendada, et vältida ledipasviiri imendumise vähenemist.

Kuigi Harvoni raseduse ajal kasutamise kohta pole vastunäidustusi, on kliinilisi andmeid inimeste kohta vähe. Loomkatsed nii ledipasviiri kui sofosbuviiri kasutamise kohta ei ole siiski näidanud mõju loote arengule. Raseduse ajal on soovitatav konsulteerida spetsialistiga, et hinnata Harvoni-ravi kiireloomulisust, eriti kas alustada kohe või oodata pärast sünnitust.

Kõiki fertiilses eas naisi on soovitatav ravikuuri ajal raseduse suhtes igal kuul jälgida. Samuti on soovitatav, et patsiendile ja tema meespartnerile pakutaks vähemalt kahte mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit ning et neid kasutataks ravikuuri vältel ja kuus kuud pärast seda.

C-hepatiidi arsti arutelu juhend

Hankige meie järgmise arsti vastuvõtule meie prinditav juhend, mis aitab teil õigeid küsimusi esitada.

Laadige alla PDF

• Jaga
• Klapp
• E-post
• Tekst