Mida peaks teadma Descovy (emtritsitabiin, tenofoviiralafenamiid) kohta

Sisu

• Kasutab
• Enne võtmist
• Annustamine
• Kõrvalmõjud
• Hoiatused ja koostoimed
• Sõna Verywellist

Descovy (emtritsitabiin ja tenofoviiralafenamiidfumaraat) on kaks ühes ravim, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) nakkuse raviks.Nii emtritsitabiin kui ka tenofoviiralafenamiidfumaraat (TAF) kuuluvad ravimite klassi, mida nimetatakse nukleosiidide pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks (NRTI) ja mis takistavad viirusel nakatunud peremeesraku DNA "kaaperdamist" ja selle muutmist HIV-i tekitavaks tehaseks.

Descovyt kasutatakse HIV replikatsiooni blokeerimiseks koos teiste retroviirusevastaste ravimitega. Nii toimides takistab see viirust kaitsvate valgete vereliblede - CD4 T-rakkude - tapmisel, mida organism peab ise kaitsma. Descovy on saadaval ainult tableti kujul; noorematele lastele suukaudseid suspensioone ei tehta.

2019. aasta oktoobris kiitis USA toidu- ja ravimiamet Descovy heaks kasutamiseks ka kokkupuute-eelses profülaktikas (PrEP) - strateegias HIV-negatiivsete inimeste nakkusohu vähendamiseks.

Kuidas HIV diagnoositakse

Kasutab

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis 4. aprillil 2016 Descovy kasutamiseks täiskasvanutel ja lastel, kes on pillide neelamiseks piisavalt vanad.

Descovy võib saavutada madalamaid annuseid veres suuremas kontsentratsioonis kui Truvada (emtritsitabiin ja tenofoviirdisoproksiilfumaraat), mis on ravimi varasem versioon.

Võrreldes "algse" tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga (TDF), mida manustatakse päevas 300 milligrammi (mg), vajab tenofoviiralafenamiidfumaraat (TAF) samade efektide saavutamiseks ainult 25 mg. Väiksem annus vähendab tunduvalt varasema põlvkonna ravimiga seotud luude ja neerude kõrvaltoimete riski.

Descovyt ei kasutata kunagi iseseisvalt. Kombineeritud retroviirusevastane ravi koosneb tavaliselt vähemalt kolmest ravimist vähemalt kahest erinevast ravimiklassist. Vähem vähendab mitte ainult viiruste supressiooni tõenäosust, vaid suurendab enneaegse ravimiresistentsuse ja ravi ebaõnnestumise riski.

Ainus erand on kaks ühes ravimit Juluca (rilpiviriin ja dolutegraviir), mille FDA kiitis heaks 21. novembril 2017 HIV-i eraldiseisva ravimina.

Descovy (või mõni muu retroviirusevastane ravim) ei ravi HIV-i; see lihtsalt kontrollib viirust ja takistab haiguse progresseerumist ja sümptomite tekitamist.

Miks on nii vähe üldisi HIV-ravimeid?

Muud kasutusalad

FDA antimikroobsete ravimite nõuandekomitee soovitas 2019. aasta oktoobris heaks kiita Descovy kasutamiseks kokkupuute-eelses profülaktikas (PrEP) - strateegias, kus HIV-i nakatumise riski vähendamiseks võetakse retroviirusevastaseid ravimeid iga päev. See on teine ​​ravim Truvada järel, kellele selline heakskiit on antud.

Descovy on heaks kiidetud kasutamiseks PrEP-na kõigil riskigrupis olevatel täiskasvanutel ja noorukitel kehakaaluga vähemalt 77 naela (35 kilogrammi), välja arvatud naised, kes tegelevad tupesoolega sellist kasutamist toetavate uuringute puudumise tõttu.

Seda saab aga kasutada naistel, kes tegelevad anaalseksiga.

Kas vanemad täiskasvanud peaksid võtma HIV PrEP-i?

Enne võtmist

Descovyt võib kasutada äsja ravitud inimestel või neil, kellel on teiste retroviirusevastaste ravimitega ebaõnnestunud. Ameerika Ühendriikides viiakse tavaliselt läbi vereanalüüs (tuntud kui geneetilise resistentsuse testimine), et teha kindlaks retroviirusevastased ained, mille suhtes võite olla resistentne.

Kuigi äsja ravitud inimestel on Descovy resistentsus ebatõenäoline, on teada, et mitut ravimit resistentsed viirused nakatuvad nakatunud isikutele. Just sel põhjusel viiakse genotüpiseerimine läbi nii äsja ravitud kui ka ravi saanud inimestel.

Ettevaatusabinõud ja kaalutlused

Descovy võib põhjustada hepatiit B sümptomite ilmnemise, kui ja kui ravim lõpetatakse. Selle vältimiseks määratakse enne ravi alustamist hepatiit B pinna antikeha (HBsAb) test, et teha kindlaks, kas olete nakatunud. Maksafunktsiooni teste kasutatakse maksa seisundi kontrollimiseks, kuna kaugelearenenud maksahaigusega inimestel kipuvad ägenemised esinema.

Samuti kontrollitaks neeruensüüme, et kontrollida teie neerude tööd. Kuna tenofoviir eritub organismist uriini kaudu, võib mis tahes neerukahjustus põhjustada ravimi akumuleerumist.

Kui neerukahjustus on raske - kreatiniini kliirens on alla 30 milliliitri (ml) minutis, tuleks Descovyt vältida.

Tenofoviir ja emtritsitabiin on mõlemad klassifitseeritud raseduse B kategooria ravimiteks. Kuigi B-kategooria ravimeid peetakse üldiselt ohututeks, on TAF-i ohutuse kohta raseduse ajal ainult piiratud andmed. Kui olete rase või viljakas eas, pidage nõu oma arstiga, et mõista Descovy kasulikkust ja riske raseduse ajal.

Ameerika Ühendriikides ei soovitata HIV-ga emadele imetamist olenemata raviseisust või viiruskoormusest.

Kuidas ravitakse HIV-i raseduse ajal

Annustamine

Descovy on fikseeritud annusega kombinatsioonravim (FDC), mis sisaldab 200 mg emtritsitabiini ja 25 mg TAF-i. Õhukese polümeerikattega tabletid on sinised, ristkülikukujulised ja nende ühele küljele on pressitud "GSI" ja teisele "225".

Descovy soovitatav annus on üks tablett päevas suu kaudu, koos toiduga või ilma. Seda saab kasutada nii täiskasvanutel kui ka lastel, kelle kehakaal on vähemalt 55 naela (25 kilogrammi). Selle suurusega lapsed peaksid saama tablette neelata.

Kuidas võtta ja säilitada

Descovy tabletid tuleb tervelt alla neelata. Tablette ei tohi kunagi närida, jagada ega purustada.

Nagu kõigi HIV-ravimite puhul, on hädavajalik, et võtaksite oma ravimeid iga päev ilma ebaõnnestumiseta (ideaalis samal ajal pillide võtmise harjumuse loomiseks). Ravi ebaõnnestumise peamiseks põhjuseks jääb suboptimaalne järgimine.

Kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui see on järgmise annuse manustamise aja lähedal, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake nagu tavaliselt. Ärge kahekordistage annuseid, püüdes järele jõuda.

Descovyt saab hoida toatemperatuuril, ideaaljuhul alla 86 ° F (30 ° C). Hoidke pille niiskuskahjustuste vältimiseks originaalpakendis koos ränidioksiidi kuivatusaine pakiga. Visake ära aegunud Descovy tabletid.

Mis juhtub, kui ma unustan oma HIV-ravimite annuse?

Kõrvalmõjud

Kuigi kõrvaltoimed on tavalised kõigi ravimite puhul, pakuvad Descovy-sugused uue põlvkonna NRTI-d palju vähem kui minevikus. Sageli esinevad kõrvaltoimed võivad olla kerged ja võivad hõlmata järgmist:

• Peavalu
• Kõhu ärritus
• Pearinglus
• Iiveldus
• Oksendamine
• Liigesevalud
• Unetus

Uuringus DISCOVER avastati, et TAF-ravi ajal on uus kõrvaltoime hüperkolesteroleemia. Kuid algse TDF-i puhul see mõju puudub.

Vähem kui 1% juhtudest võib Descovy põhjustada allergiat ravimitele. Enamik juhtumeid on kerged ega vaja ravi katkestamist. Anafülaksia (potentsiaalselt surmav kogu keha reaktsioon) on Descovy puhul haruldane nähtus.

Enamik kõrvaltoimeid kaovad iseenesest mitme päeva või nädala jooksul, kui teie keha ravimiga kohaneb. Teised on kohe tõsisemad ja võivad vajada kiiret meditsiinilist sekkumist.

Neerupuudulikkus

Descovyt peetakse neerufunktsiooni vähem mõjutavaks kui Truvada, kuid see võib siiski mõnel põhjustada uusi või süvenevaid neeruprobleeme. Harvadel juhtudel võib tekkida neerupuudulikkus (kuigi see kipub pärast Descovy kasutamise lõpetamist pöörduma).

Äge neerukahjustus on sageli nähtamatu ja seda saab tuvastada ainult tavapäraste neerufunktsiooni testidega. Kui sümptomid arenevad, võivad need hõlmata järgmist:

• Vähendatud uriini uriin
• Liigne väsimus
• Püsiv iiveldus
• Õhupuudus
• Sääre, pahkluude või jalgade turse
• Valu või rõhk rinnus
• Ebaregulaarne südametegevus
• Segadus

Ravimata jätmisel võib äge neerupuudulikkus põhjustada krampe, koomat ja surma.

Luutiheduse kaotus

Nagu neerukahjustuse korral, on ka luu mineraalse tiheduse (BMD) kadu Truvada puhul tavalisem kui Descovy puhul.

Seda öeldes kogeb kuni 10% Descovy kasutajatest nimmepiirkonna luude kaotus üle 5%, samal ajal kui 7% -l on kael kaela luukoe kaotus vaid 48-nädalase ravi järel. Tenofoviiri peetakse süüdlaseks.

Kui lühiajalist mõju peetakse täiskasvanute jaoks tagasihoidlikuks, on laste BMD vähenemine eriti oluline. See luukadu noorukieas võib hilisemas täiskasvanueas oluliselt suurendada luumurdude, sealhulgas selgroo ja puusaluumurdude riski.

Kuna luukadu sümptomid on sageli nähtamatud, soovitavad mõned arstid lastele pikaajalise tenofoviiripõhise ravi korral kahe energiaga röntgenabsorptsiooni (DEXA) skaneerimist.

Kuidas HIV viib teid puusaluu murdude ohtu

Laktatsidoos

Emtritsitabiin ja TAF võivad mõlemad põhjustada piimhappena tuntud jääkaine kogunemist. Inimestel, kes on rasvunud või on aastaid tarvitanud NRTI-sid, võib olla suurem oht ​​laktatsidoosiks nimetatava tõsise seisundi tekkeks.

Laktatsidoosi sümptomiteks on:

• Iiveldus
• Oksendamine
• Kõhuvalu
• Kõhulahtisus
• Äärmine väsimus
• Pearinglus või uimasus
• Lihasvalu, mida sageli kirjeldatakse kui põletavat valu
• Külm aistingud, eriti kätes ja jalgades

Kui need sümptomid ilmnevad Descovy võtmise ajal, pöörduge kohe arsti poole.

Immuunsuse taastamise põletikuline sündroom (IRIS)

Harvadel juhtudel on teada, et emtritsitabiin käivitab seisundi, mida nimetatakse immuunsuse taastamise põletikuliseks sündroomiks (IRIS). See juhtub siis, kui immuunsüsteem hakkab taastuma, kuid siis äkitselt ületab see varjatud või mittesümptomaatilise oportunistliku infektsiooni.

Liigne põletikuline reaktsioon võib kas "paljastada" varem diagnoosimata nakkuse või põhjustada diagnoositud haiguse süvenemist. Tuberkuloos, tsütomegaloviirus (CMV) ja pneumotsüstiline kopsupõletik on oportunistlikud infektsioonid, mida tavaliselt seostatakse IRIS-iga.

IRIS mõjutab inimesi, kes alustavad retroviirusevastast ravi, kui nende immuunsüsteem on tõsiselt kahjustatud (tavaliselt on CD4 arv alla 50). Inimesi, kellel on madal CD4 arv, tuleks pärast Descovy-ravi alustamist hoolikalt jälgida, et tekkivat infektsiooni saaks kohe märgata ja ravida.

IRIS kipub arenema nelja kuni kaheksa nädala jooksul pärast ravi alustamist. Kuna suremus on 15–75%, on varajane tuvastamine ülitähtis tõsiste komplikatsioonide ennetamiseks.

Hoiatused ja koostoimed

On teada, et emtritsitabiini või tenofoviiri katkestamine põhjustab hepatiit B taasaktiveerumist inimestel, kes on nakatunud HIV ja B-hepatiidiga. Harvadel juhtudel on teada maksapuudulikkus ja püsivad maksakahjustused.

Kuigi Descovy ei ole maksahaigusega inimestele vastunäidustatud, on risk selgelt suurem maksatsirroosi või kaugelearenenud maksahaigusega inimestel. Descovy kasulikkuse ja riskide kaalumiseks ning selle kohta, kas teised retroviirusevastased ravimid võivad selles populatsioonis olla sobivamad, tuleb hoolikalt kaaluda.

B-hepatiidi ägenemist saab tavaliselt ära tunda järgmiste sümptomite järgi:

• Palavik
• Äärmine väsimus
• Kõhuvalu paremas ülanurgas ribide all
• Tume uriin
• Kahvatu väljaheide
• Liigeste ja / või lihaste valu
• Söögiisu kaotus
• Iiveldus
• Oksendamine
• Kollatõbi (naha või silmade kollasus)

Kaugelearenenud maksahaiguse või kompenseeritud maksatsirroosiga (mille puhul maks on kahjustatud, kuid endiselt toimiv) inimestel tuleks Descovy kasutamise lõpetamisel kaaluda B-hepatiidi ravi, kuna ägedad ägenemised võivad põhjustada maksa dekompensatsiooni ja ebaõnnestumist.

Ärge kunagi lõpetage Descovy võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Ravimite koostoimed

Descovyga võivad suhelda mitmed ravimid. Mitut neist reguleerib sama valk, mida nimetatakse P-glükoproteiiniks (P-gp), millele Descovy tugineb kogu keha transportimisel. Konkurents P-gp pärast võib põhjustada Descovy kontsentratsioonide languse, mis on sageli punkt, kus ravimi efektiivsus on kahjustatud.

Murettekitavate ravimite hulgas on:

• Krambivastased ravimid kasutatakse krampide raviks, sealhulgas Tegretol (karbamasepiin), Trileptal (okskarbasepiin), Dilantin (fenütoiin) ja fenobarbitaal
• Mükobakterite vastased ravimid kasutatakse tuberkuloosi, sealhulgas rifampiini, rifapentiini ja rifabutiini raviks
• Aptivus (tipranaviir) pluss Norvir (ritonaviir), ravimikombinatsioon, mida tavaliselt kasutatakse HIV raviks
• Naistepuna (Hypericum perforatum), populaarne taimne ravim

Descovy kasutamist koos nende ravimitega ei soovitata.

Ettevaatlik tuleks olla ka neerufunktsiooni vähendavate ravimitega, mille kooskasutamine võib põhjustada ägedat neerupuudulikkust. Peamised neist on:

• Viirusevastased ravimid nagu Zovirax (atsükloviir), Zirgan (gantsükloviir), Valtrex (valatsükloviir), tsidofoviir ja valgantsükloviir
• Aminoglükosiidantibiootikumid nagu Gentak (gentamütsiin), tobramütsiin, streptomütsiin, neomütsiin ja paromomütsiin
• Mittesteroidsed põletikuvastased ravimidnagu Advil (ibuprofeen) ja Aleve (naprokseen), kui neid kasutatakse suurtes annustes ja / või kombinatsioonis teiste MSPVA-dega

Teatud seentevastased ravimid võivad seevastu suurendada Descovy kontsentratsiooni ning koos sellega toksilisuse ja kõrvaltoimete riski. Nende hulka kuuluvad ravimid Nizoral (ketokonasool) ja Sporanox (itrakonasool).

Ravimite koostoime vältimiseks andke oma arstile nõu kõigist teie kasutatavatest ravimitest, olenemata sellest, kas need on retseptiravimid, käsimüügiravimid, ravimtaimed, toitained või ajaveetmine.

Mõnel juhul võib arst ületada koostoimeid, kohandades annuseid või jagades annuseid mitme tunni võrra. Muul ajal võib vaja minna ravimi asendamist.

Sõna Verywellist

Descovy hulgihind USA-s on umbes 1844 dollarit 30-päevase pakkumise eest. Kuigi enamik kindlustusseltse katab osa Descovy kuludest, võivad kopeerimise või ühisekindlustuse kulud siiski olla liiga suured.

Kui teil on tasku ees suured väljaminekud, võite olla kvalifitseeritud registreeruma kopeerimisabiprogrammi (CAP), kus kaetakse osa või kõik teie kopeerimiskuludest, või patsiendiabiprogrammi (PAP), kus kõik abikõlblike perede või üksikisikute kulud võidakse katta.

Uimastiprogrammide leidmiseks pöörduge Gilead Advancing Access'i poole telefonil 1-800-226-2056 esmaspäevast reedeni kella 9.00-20.00. Ida aeg.

4 näpunäidet HIV-ravimite taskukohasemaks muutmiseks