Sisu
Complera on ühe tableti fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mida kasutatakse HIV raviks ja mis koosneb kolmest erinevast retroviirusevastasest ainest:- rilpiviriin, mitte-nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI)
- emtritsitabiin, nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI)
- tenofoviirdisoproksiilfumaraat (TDF), teine NtRTI
USA toidu- ja ravimiamet (FDA) kiitis 10. augustil 2011 Complera heaks kasutamiseks nii täiskasvanutel kui ka üle 12-aastastel lastel, kes pole kunagi HIV-ravi saanud ja kelle viiruskoormus on 100 000 rakku / m või alla selle ja kaaluge 77 naela (35 kg) või rohkem.
Complera't saab kasutada ka praeguse ravi asendamiseks, kui patsiendil on viiruse koormus märkamatu.
Formuleerimine
Complera on roosa, kapslikujuline, õhukese polümeerikattega tablett, mis sisaldab 25 mg rilpiviriini, 200 mg emtritsitabiini ja 300 mg TDF-i. Selle ühele küljele on pressitud "GSI" ja teisele küljele on sile.
Annustamine
Üks tablett päevas koos toiduga. Complera't ei tohi võtta koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, mida kasutatakse HIV raviks.
Kõrvalmõjud
Complera't kasutavatel kliinilistes uuringutes on täheldatud mitmeid ravimite kõrvaltoimeid, millest kõige sagedasemad olid:
- Iiveldus
- Peavalu
- Unetus
- Depressioon
Kõrvaltoimed olid tavaliselt mööduvad, vähesed patsiendid katkestasid ravi talumatuse tõttu.
Vastunäidustused
Complera peaks mitte võtta koos järgmiste ravimite või toidulisanditega:
- Krambivastased ravimid: Tegretol, Trilepta, fenobarbitaal, fenütoiin
- Tuberkuloosivastased ravimid: mükobutiin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex või mõni muu PPI
- Steroidravimid: deksametasoon (kuigi meditsiiniliselt näidustatud võib seda manustada ühe annusena)
- Naistepuna
Enne retroviirusevastase ravi alustamist informeerige oma arsti alati kõigist ravimitest või toidulisanditest, välja kirjutatud või välja kirjutamata.
Muud kaalutlused
Neerukahjustusega patsientidele (määratletud kui kreatiniini kliirens on hinnanguliselt alla 30 ml minutis) ei soovitata Complera kasutamist. Palun informeerige oma arsti, kui teid on ravinud või ravib mõni muu neeruhaigus mõne muu arsti poolt.
Complera't ei soovitata maksakahjustusega ega kroonilise B-hepatiidi (HBV) infektsiooniga patsientidele, kuna see võib maksaprobleeme tõsiselt süvendada. Enne Complera väljakirjutamist on soovitatav HIV-infektsiooniga isikuid uurida HBV suhtes. Palun informeerige oma arsti, kui teil on mingeid maksaprobleeme ja / või on varem esinenud hepatiiti.
Complera rilpiviriinikomponent võib vähestel patsientidel põhjustada ülitundlikkusreaktsiooni, sageli lööbe, silmapõletiku ("roosa silm"), näoturse, palaviku või muude allergiliste reaktsioonide kujul. Tavaliselt ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid 1-6 nädalat pärast ravi alustamist. Selliste sümptomite ilmnemisel pidage nõu oma arstiga. Rasketel juhtudel tuleb ravi tõenäoliselt katkestada.
Ravi värskendus
FDA kiitis 1. märtsil 2016 heaks Complera uuema formulatsiooni, mida turustati Odefsey nime all. See uuem ravimpreparaat asendab TDF komponendi ravimiga, mida nimetatakse tenofoviiralafenamiidiks (TAF), millest viimane on klassifitseeritud eelravimiks.
Erinevalt TDF-ist pole TAF-il aktiivset ravimit, vaid kasutab keha aktiivseks vormiks muundamiseks pigem oma ainevahetust. Sellisena toimetatakse ravim rakkudele efektiivsemalt palju madalamate annuste korral, samuti on ravimi toksilisus palju madalam (eriti seoses TDF-i kasutamisega seotud neerukahjustusega).