Sisu
Baqsimi (glükagooni ninapulber) on ninasõõrmesse sissehingatav ravim, mida kasutatakse hüpoglükeemia (madala veresuhkru taseme) raviks 1. ja 2. tüüpi diabeediga inimestel. Baqsimi kiitis USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heaks 24. juulil 2019 ja see on esimene glükagooni vorm, mida saab kasutada hüpoglükeemilises hädaolukorras ilma süsti tegemata.Baqsimi kõrvaltoimed, mis mõjutavad peamiselt silmi ja nina, kipuvad olema kerged. Ehkki Baqsimi on tõhus, ei sobi see kõigile ja võib mõnel põhjustada allergilise reaktsiooni.
Glükagoon on pankrease poolt toodetud looduslikult esinev hormoon, mis käivitab glükoosi vabanemise maksas. Aastal 2015 avaldatud uuring Diabeedi hooldus järeldusele, et glükagooni intranasaalne manustamine oli raske hüpoglükeemia ravis sama tõhus kui glükagooni üheannuseline süstimine.
Baqsimi kohta pole üldisi versioone.
Kasutab
FDA on Baqsimi heaks kiitnud kasutamiseks diabeediga täiskasvanutel ja 4-aastastel ning vanematel lastel. See on ette nähtud kasutamiseks hüpoglükeemilises hädaolukorras, kui pole kiiretoimelisi süsivesikuid (näiteks maisisiirupit või apelsinimahla). süüa või ei piisa veresuhkru piisavaks tõstmiseks. Baqsimi ei kasutata diabeedi üldiseks raviks.
Ninasõõrmesse sisse hingates suudab Baqsimi tavaliselt veresuhkru taset normaliseerida 30 minuti jooksul.
Enne Baqsimi kasutuselevõttu oli süstitav glükagoon ainus ravimeetod inimestele, kellel esines hüpoglükeemiline hädaolukord väljaspool haiglat või kliinikut, määratletud kui vere glükoosisisaldus alla 70 milligrammi detsiliitri kohta (mg / dl). Sellised tugevad tilgad võivad põhjustada tõsiseid sümptomeid, sealhulgas ebaregulaarset südamerütmi, segasust, ähmast nägemist, krampe ja teadvusetust. A
Aastal avaldatud 2015. aasta uuringu järgi PLoS One, mitte vähem kui 282 254 erakorralise meditsiini külastust 2011. aastal loetlesid hüpoglükeemia esmase diagnoosina.
Baqsimit peetakse hüpoglükeemia erakorralise ravi oluliseks edusammuks, eriti nõelte kartuses inimeste seas. Erinevalt süstitavast glükagoonist ei vaja see manustamiseks eelnevat segamist ega märkimisväärset väljaõpet.
Enne võtmist
Baqsimi on tavaliselt ette nähtud siis, kui te ei suuda veresuhkru kõikumisi adekvaatselt kontrollida hoolimata sobivast ravist. See kehtib eriti intensiivse insuliinravi saanud inimeste kohta, kellel hüpoglükeemia on peaaegu vältimatu.
Nõustamist pakutakse tavaliselt enne Baqsimi väljakirjutamist, eriti noorematele ja eakatele inimestele, kes ei suuda sageli hüpoglükeemia varajasi tunnuseid ära tunda. Suukaudse glükoosiga koheselt reageerimata jätavad need isikud sageli muidu välditava hüpoglükeemilise sündmuse.
Sümptomitest teadlikkuse puudumine on raske hüpoglükeemia peamine riskitegur, mis seab inimese üheksa korda suurema riski kui üldteadmistega inimene.
Hüpoglükeemia ennetamiseks sööge toitu regulaarselt ja ärge jätke söögikordi vahele. Kontrollige regulaarselt oma veresuhkrut vastavalt arsti soovitusele.
Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Lisaks hüpoglükeemia ennetamise alase teadlikkuse suurendamisele teeb arst kindlaks, kas on mingeid seisundeid, mis võivad Basqimi kasutamist vastunäidustada.
FDA hoiatab Baqsimi kasutamise eest järgmistel juhtudel:
- Ülitundlikkus: Baqsimi ei tohiks kasutada, kui teil on teadaolev allergia glükagooni suhtes mis tahes kujul. Samuti on vastunäidustatud ülitundlikkus Baqsimi ühe passiivse koostisosa (betadex või dodetsüülfosfokoliin) suhtes.
- Feokromotsütoom: Baqsimi ei tohi kasutada inimestel, kellel on diagnoositud harva esinev neerupealise kasvaja, mida nimetatakse feokromotsütoomiks ja kellel Baqsimi võib esile kutsuda raske ja potentsiaalselt eluohtliku hüpertensiooni (kõrge vererõhk).
- Insulinoom: Baqsimi on vastunäidustatud kasutamiseks ka insuliiniga - harva esineva kõhunäärme kasvajaga, mis põhjustab liigset insuliini tootmist. Baqsimi võtmine võib esile kutsuda liialdatud insuliinivastuse ja vähendada teie veresuhkrut veelgi.
Baqsimi tuleb kasutada ettevaatusega Addisoni tõvega (neerupealiste puudulikkus), anamneesis kroonilise hüpoglükeemia või näljahädadega inimestel. Nendes oludes ei ole maksas maksas piisavalt glükoosist vabanenud. Isegi kui Baqsimi kasutatakse, ei pruugi reaktsioon olla. Sellistel juhtudel tuleks glükagooni asemel kasutada glükoosi.
Annustamine
Baqsimi tarnitakse üheannuselises ninasüstlas, mis sisaldab 3 milligrammi (mg) glükagooni. See on soovitatav annus nii täiskasvanutele kui ka nelja-aastastele ja vanematele lastele. Pärast kasutamist visatakse pihusti minema.
Kuidas Baqsimi hallata
- Eemaldage kokkutõmbumispakend, tõmmates punast linti.
- Avage viaal ja eemaldage seade.
- Hoidke seadet sõrmede ja pöidla vahel.
- Sisestage ots ettevaatlikult ühte ninasõõrmesse, kuni sõrmed puudutavad nina.
- Suruge kolbi tugevalt, kuni kolvi roheline joon kaob. Baqsimi tuleks tarnida ainult ühte ninasõõrmesse.
Kui annus on kätte saadud, helistage 911 ja sööge siis mõnda kiiretoimelist süsivesikut, näiteks mahla, banaani või maisisiirupit. Seejärel peaksite proovima süüa valgurikkaid suupisteid, näiteks juustu või maapähklivõiga kreekereid, mis võivad aidata veresuhkrut järk-järgult tõsta.
Kui te ei reageeri Baqsimile 15 minuti jooksul, võite endale võimaluse korral anda uue annuse. Ärge võtke vastust oodates insuliini.
Baqsimi võib manustada teadvuseta inimesele. Oksendamise korral pöörake lämbumise vältimiseks inimene kindlasti külili. Visake kasutatud seade ja toru minema.
Kuidas säilitada
Baqsimi tuleks hoida kasutamiseks valmis originaalis kokkutõmmatud pakendis. Kokkutõmbumisvastase katte eemaldamine võib lubada niiskuse imbumist, mis põhjustab ninapulbri kokkukleepumist või ummistumist.
Baqsimi saab hoida ohutult temperatuuril kuni 86 F (30 C). Ärge hoidke Basqimi oma auto kindalaekas, kus temperatuur võib kergesti ületada 100 ° CF ka jahedama ilmaga.
Vahetage Baqsimi enne selle kõlblikkusaega ja visake aegunud viaal minema. Seisa vastu kiusatusele säilitada aegunud Baqsimi "varudoosina".
Kui maksumus on probleem, saate tootjalt kopeerimisabi saada, et oma taskukohaseid kulutusi oluliselt vähendada.
Kõrvalmõjud
Nagu kõik ravimid, võib ka Baqsimi põhjustada kõrvaltoimeid. Need hõlmavad enamasti ülemisi hingamisteid ja kipuvad olema kerged ja lühiajalised. Tõsised kõrvaltoimed on aeg-ajalt, kuid võivad tekkida.
Sage
Tootja sõnul on Baqsimi tavalised kõrvaltoimed (mis mõjutavad rohkem kui 10% kasutajatest):
- Nohu
- Ninavalu
- Ninakinnisus
- Nina, kurgu või silmade sügelus
- Köha
- Ninaverejooks
- Vesised või punased silmad
- Peavalu
- Iiveldus
- Oksendamine
Harvem on teada, et esinevad muutused maitses (düsgeusia), naha sügelus (pruriit), kiire pulss (tahhükardia) ja hüpertensioon. Andke oma arstile ja erakorralisele meditsiinipersonalile teada kõigist kõrvaltoimetest, mis teil pärast Baqsimi kasutamist ilmnevad.
Raske
Nagu paljude teiste ravimite puhul, võib ka Baqsimi põhjustada ebanormaalse immuunvastuse, sageli ravimiallergia kujul. Ravimiallergia sümptomid võivad olla kerged ja kaovad ilma ravita, teised võivad vajada erakorralist abi.
Uuringud näitavad, et glükagooni immunogeense reaktsiooni oht on madal (vahemikus 0,1% kuni 1,6%). Mis puutub konkreetselt Baqsimi, siis on allergiaoht sama madal, kuigi anafülaksia juhtumeid on esinenud üksikjuhtudel. glükagoon muudes vormides.
Anafülaksia on potentsiaalselt eluohtlik kogu keha allergia, mis tekib siis, kui keha reageerib muidu kahjututele ainetele. Sümptomid kipuvad tekkima äkki ja kiiresti ning kui neid ei ravita, võivad need põhjustada šokki, koomat, lämbumist, südame- või hingamispuudulikkust ja surma.
Millal helistada 911
Pöörduge erakorralise abi poole, kui pärast Baqsimi võtmist ilmnevad mõned või kõik järgnevad.
- Hingamisraskused
- Õhupuudus
- Vilistav hingamine
- Nõgestõbi või lööve
- Iiveldus või oksendamine
- Ebaregulaarne südametegevus
- Pearinglus või minestamine
- Näo, kõri või keele turse
- Läheneva huku tunne
Hoiatused ja koostoimed
on suhteliselt ohutu, kui seda kasutatakse vastavalt näidustustele. Liigse kasutamise korral (rohkem kui kaks annust tagasi) võib Baqsimi põhjustada iiveldust, refluksi, oksendamist, kiiret pulssi ja dramaatilist vererõhu tõusu. Sellisel juhul võib vererõhu langetamiseks välja kirjutada fentolamiinmesülaadi süstimise.
Looduslikult esineva hormoonina kipub glükagooni olema ohutu kasutada koos teiste ravimitega. Siiski on mõned ravimite ja ravimite koostoimed väärib märkimist:
- Beetablokaatorid: Inimestel, kes võtavad beetablokaatoreid ebanormaalse südamerütmi ja hüpertensiooni raviks, võib pärast Baqsimi kasutamist tekkida mööduv vererõhu ja pulsi tõus.
- Varfariin: Baqsimi võib aeglustada vere hüübimist ja suurendada antikoagulantravimi varfariini antikoagulantset toimet, mis põhjustab kergesti verevalumeid ja ninaverejooksu.
- IndometatsiinMittesteroidsed põletikuvastased ravimid indometatsiin, mida kasutatakse artriidi, podagra, bursiidi ja kõõlusepõletiku raviks, võib oluliselt kahjustada Basqimi võimet tõsta glükoositaset.
Ravimite koostoime vältimiseks teavitage oma arsti alati kõigist teie kasutatavatest ravimitest, olenemata sellest, kas need on retseptiravimid, käsimüügiravimid, ravimtaimed või vaba aja veetmine.
Rasedus
Arvatakse, et Baqsimi on raseduse ajal ohutu. Rottidega läbi viidud uuringutes ei suurendanud süstitava glükogeeni kasutamine 40-kordsel tasemel inimestel kasutatava loote sünnidefektide riski.
Sarnaselt näib, et rinnaga toitvatel emadel kasutatav glükogeen jaotub selle põhiliseks aminohappeks ega kahjustanud imetavat last.