Sisu
Atripla on ühe tableti fikseeritud annusega kombinatsioonravim (FDC), mis koosneb kolmest retroviirusevastasest ainest: tenofoviir, emtritsitabiin ja efavirens.Tenofoviir ja emtritsitabiin on mõlemad klassifitseeritud nukleotiidide pöördtranskriptaasi inhibiitoriteks ja neid turustatakse sõltumatult kui Viread (tenofoviir), Emtrivat (emtritsitabiin, FTC) ja koos valmistatud FDC Truvada (tenofoviir + emtritsitabiin). Efavirens on seevastu mitte-nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor ja seda turustatakse kaubanduslikult kui Sustiva (efavirens).
Atripla sai USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) 12. juunil 2012 litsentsi ja see oli esimene üks kord päevas manustatav kolm ühes ravim, mis on heaks kiidetud kasutamiseks HIV-i raviks täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel. .
Kuni 2015. aastani oli Atripla USA-s eelistatud esmavaliku HIV-ravina ja peaaegu kolmandik kõigist patsientidest määras selle ravimi. Uuemad järgmise põlvkonna ravimid (millel oli vähem kõrvaltoimeid ja parem vastupidavus) viisid Atripla lõpuks "soovitatud" ravimite nimekirja oma praeguse "alternatiivse" esimese rea staatusesse.
Praegu pole USA-s Atripla jaoks üldist alternatiivi
Formuleerimine
Atripla on koosvalmistatud tablett, mis sisaldab 300 mg tenofoviirdisoproksiilfumaraati, 200 mg emtritsitabiini ja 600 mg efavirensi. Roosa, piklik tablett on õhukese polümeerikattega ja selle ühele küljele on pressitud number "123."
Annustamine
Täiskasvanutele ja 12-aastastele või vanematele lastele, kes kaaluvad vähemalt 40 kg (87 naela): üks tablett võetakse suu kaudu tühja kõhuga, ideaaljuhul enne magamaminekut (efavirensi komponendi tagajärjel tekkida võiva pearingluse tõttu).
Patsientidele, kes võtavad rifampiini (kasutatakse sageli tuberkuloosi samaaegse infektsiooni raviks) ja kelle kehakaal on vähemalt 110 kg (üks kaal 50 kg): üks Atripla tablett ja üks Sustiva (efavirensi) tablett suu kaudu, jälle tühja kõhuga ja ideaalis enne magamaminekut.
Kõrvalmõjud
Atripla kasutamisega seotud kõige sagedasemad kõrvaltoimed (esinevad vähemalt 5% juhtudest) hõlmavad järgmist:
- Iiveldus
- Kõhulahtisus
- Väsimus
- Sinusiit
- Peavalu
- Pearinglus
- Depressioon
- Unetus
- Ebanormaalsed unenäod
- Lööve
Enamik sümptomeid on tavaliselt lühiajalised, sageli kaovad nad nädala või kahe jooksul. Mõnede kesknärvisüsteemi häirete, nagu pearinglus, lahendamine võib mõnikord võtta kauem aega, kuigi pillide võtmine öösel, vahetult enne magamaminekut, kipub sümptomeid oluliselt leevendama.
Vastunäidustused
- Seenevastased ravimid: Vrend (vorikonasool)
- B-hepatiidi ravimid: Hepsera (adefoviir)
- Tungaltera derivaadid (sh wigreen ja Cafergot)
- Kaltsiumikanali blokaatorid: Vascor (bedriiliil), Propulsiid (tsisapriid), Orap (pimosiid)
- Naistepuna
Ravi kaalutlused
Patsientidele, kellel on varem esinenud tugevaid ülitundlikkusreaktsioone Sustiva suhtes (sealhulgas tugev või purskav lööve), ei tohi Atriplat välja kirjutada.
Atriplat tuleb kasutada ettevaatusega patsientidel, kellel on anamneesis neeru- (neeru-) kahjustus. Enne ravi alustamist hinnake alati hinnangulist kreatiniini kliirensit. Neerupuudulikkuse riskiga patsientidel lisage jälgimisel hinnanguline kreatiniini kliirens, seerumi fosfor, uriini glükoos ja uriinivalk. Atriplat ei tohi kasutadapatsientidel, kelle kreatiniini kliirens on hinnanguliselt alla 50 ml / min.
Jälgige maksafunktsiooni teste maksahaigetel, kellel on maksahaigus, sealhulgas B-hepatiit ja C-hepatiit. Atriplat ei soovitata mõõduka kuni raske maksakahjustusega patsientidel. Kasutage kerge maksakahjustusega patsientidel ettevaatusega.
Atripla efavirensi komponenti on mitmetes loomkatsetes seostatud loote kõrvalekalletega. Kuigi seni on vaieldud selle üle, kas efavirens kujutab endast tegelikku ohtu, soovitatakse Atriplat raseduse ajal vältida, eriti esimesel trimestril. Emadel soovitatakse Atripla võtmise ajal ka mitte imetada.
Atriplat tuleb ettevaatusega välja kirjutada inimestele, kellel on krambid, samuti skisofreenia, kliinilise depressiooni või muude psüühikahäiretega inimestele. Efavirensi komponent mõjutab teadaolevalt kesknärvisüsteemi, põhjustades nii mõnelgi inimesel pearinglust, eredaid unenägusid, ebakindlust ja desorientatsiooni.
- Jaga
- Klapp
- E-post
- Tekst