ACR20 (Ameerika Reumatoloogia Kolledži) kriteeriumide mõistmine

Sisu

• ACR-kriteeriumide kasutamine
• Mõistmine, mida ACR20, ACR50 ja ACR70 kliinilistes uuringutes näitavad
• ACR20 on FDA poolt heaks kiidetud

Reumatoidartriidi kliinilistes uuringutes kasutatakse artriidiravimite või artriidiravimite efektiivsuse võrdlemiseks või ühe uuringu võrdlemiseks standardseid kriteeriume. Kriteeriumid, mida nimetatakse Ameerika Reumatoloogia Kolledži (ACR) kriteeriumideks, on mõõdupuu, mida kasutatakse peaaegu kõigis avaldatud uuringutes, mis käsitlevad igat tüüpi reumaatiliste haiguste ravi efektiivsust (efektiivsust). Esimene kehtestatud kriteeriumide komplekt oli ACR20, millele järgnesid hiljem ACR50 ja ACR70.

ACR-kriteeriumide kasutamine

ACR-kriteeriume kasutatakse pakkumise või paistes liigeste arvu paranemise hindamiseks ja tuvastamiseks koos kolme järgmise viie parameetri paranemise määramisega:

• Ägeda faasi reaktiiv: Kui palju põletikku teie liigestes määrab C-reaktiivse valgu või settimise määr.
• Patsiendi hinnang:Kuidas näete oma edusamme ja ravivastust.
• Arsti hinnang:Mida teie arst jälgib teie arengus ja ravivastuses.
• Valu skaala:Kui palju valu teil igapäevaselt liigestes on.
• Puudega / funktsionaalne küsimustik:Kui palju teie reumatoidartriit häirib teie võimet teha oma igapäevaseid tegevusi.

ACR kriteeriume saab kasutada ka selleks, et aidata arstidel tõhusamalt kindlaks teha, kas teie ravi aitab teil reumatoidartriidi sümptomeid parandada, kuigi neid kasutatakse sagedamini kliinilistes uuringutes.

Mõistmine, mida ACR20, ACR50 ja ACR70 kliinilistes uuringutes näitavad

Kliinilistes uuringutes esitatakse ACR20, ACR50 ja ACR70 saavutanud uuringus osalejate protsent. Näiteks kui uuring näitas, et 55 protsenti patsientidest saavutas ACR20, tähendab see, et 55 protsenti uuringus osalenud patsientidest saavutas 20-protsendilise paranemise õrnade või paistes liigeste arvus, samuti 20-protsendise paranemise kolmes ülejäänud viiest kriteeriumist.

Kui kliinilises uuringus teatati, et 40 protsenti patsientidest saavutas ACR50, tähendab see, et 40 protsenti uuringus osalenud patsientidest saavutas 50% -lise parema tundlikkuse või paistes liigeste arvu ning 50% -lise paranemise kolmes ülejäänud viiest kriteeriumist. Sama kehtib ka ACR70 kohta, ainult 70-protsendilise parendustasemega. Patsientide hindamiseks ACR-kriteeriumide alusel peavad nad olema kliinilise uuringu lõpetanud.

ACR20 on FDA poolt heaks kiidetud

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) soovitas kasutada reumatoidartriidi raviks kasutatavate ravimite kliinilistes uuringutes valitud tulemusnäitajana ACR20. See kinnitus viis ACR20 laialdase kasutamiseni kliinilistes uuringutes. Seda nimetatakse tavaliselt lihtsalt ACR20-ks, kuna see nõuab ülaltoodud kriteeriumide parandamist vähemalt 20 protsenti.