Sisu
- TÄHTIS HOIATUS:
- Miks on see ravim ette nähtud?
- Kuidas seda ravimit kasutada?
- Selle ravimi muud kasutusalad
- Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
- Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
- Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
- Hädaolukorra / üleannustamise korral
- Millist muud teavet ma peaksin teadma?
- Brändinimed
TÄHTIS HOIATUS:
Alemtuzumabi süst võib põhjustada tõsiseid või eluohtlikke autoimmuunseid häireid (seisundid, mille puhul immuunsüsteem ründab terveid kehaosi ja põhjustab valu, turset ja kahjustusi), sealhulgas trombotsütopeenia (madal trombotsüütide arv [vererakkude tüüp, mis on vajalik vere hüübimine]) ja neeruprobleemid. Öelge oma arstile, kui teil on verejooksu probleeme, neeruhaigus või autoimmuunhäire. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: ebatavaline verejooks, jalgade või jalgade turse, vere köha, verejooks lõikamisest, mida on raske peatada, raske või ebaregulaarne menstruaalverejooks; punane, roosa või lilla, verejooks igemetest või ninast, veri uriinis, valu rinnus, uriini koguse vähenemine ja väsimus.
Alemtuzumabi süstimise ajal võib teil tekkida tõsine või eluohtlik infusioonireaktsioon. Te saate ravimi iga annuse meditsiiniasutuses ja teie arst jälgib teid hoolikalt infusiooni ajal või kuni 24 tundi või kauem pärast ravimi manustamist. Oluline on, et viibiksite infusioonikeskuses vähemalt 2 tundi pärast infusiooni lõppu.Kui teie infusiooni ajal või pärast seda ilmneb mõni järgmistest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: palavik; külmavärinad; iiveldus; peavalu; oksendamine; tarud; lööve; sügelus; loputamine; kõrvetised; pearinglus; õhupuudus; hingamis- või neelamisraskused; aeglustunud hingamine; kurgu pingutamine; silmade, näo, suu, huulte, keele või kõri turse; kähe; pearinglus; peapööritus; minestamine; kiire või ebaregulaarne südamelöök; või valu rinnus.
Alemtuzumabi süst võib põhjustada artereid või pisaraid, mis annavad verd teie aju, eriti esimese kolme päeva jooksul pärast ravi. Kui teil tekib infusiooni ajal või pärast seda ükskõik milline järgnevatest sümptomitest, rääkige sellest kohe oma arstile: näo ühel küljel kukkumine, tugev peavalu, kaelavalu, äkiline nõrkus või käte või jala tuimus, eriti keha ühel küljel või rääkimisraskusi või mõistmist.
Alemtuzumabi süst võib suurendada ohtu, et teil tekib teatud vähk, sealhulgas kilpnäärmevähk, melanoom (nahavähi tüüp) ja teatud verevähk. Enne ravi alustamist ja igal aastal pärast seda peaksite arsti kontrollima, et teie nahk oleks vähktõve märk. Helista oma arstile, kui teil on järgmised sümptomid, mis võivad olla kilpnäärmevähi tunnuseks: uus ühekordne või turse kaelas; valu kaela ees; seletamatu kaalulangus; luu- või liigesevalu; naha, kaela, pea, kubeme või mao tükid või tursed; mooli kuju, suuruse või värvi muutused või verejooks; väike kahjustus, millel on ebakorrapärane piir, ja osad, mis on punased, valged, sinised või sinised-mustad; kähe või muud häälemuudatused, mis ei kao; neelamis- või hingamisraskused; või köha.
Selle ravimiga kaasnevate riskide tõttu on alemtuzumabi süstimine saadaval ainult spetsiaalse piiratud levitamise programmi kaudu. Programm nimega Programm nimega Lemtrada riskihindamise ja leevendamise strateegia (REMS). Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas saate oma ravimeid.
Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Arst määrab teatud testid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni alemtuzumabi süstile enne ravi ja ravi ajal ning 4 aastat pärast lõpliku annuse saamist.
Rääkige oma arstiga alemtuzumabi süstimise riskide kohta.
Miks on see ravim ette nähtud?
Alemtuzumabi süsti kasutatakse korduva sclerosis multiplex'i (MS, haigus, mille korral närvid ei tööta korralikult, võib esineda nõrkus, tuimus, lihaskoordineerimise kadumine) raviks relapseeruvate remiteerivate vormide (haiguse kulgemine aeg-ajalt) raviks. nägemise, kõne ja põie kontrolli probleemid) inimestel, kes ei ole paranenud pärast ravi vähemalt kahe teise MS ravimiga. Alemtuzumab on ravimite klassis, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks. See toimib vähendades immuunrakkude toimet, mis võib põhjustada närvikahjustusi.
Kuidas seda ravimit kasutada?
Alemtuzumabi süstitakse lahusena (vedelana), mis tuleb süstida intravenoosselt (veeni) 4 tunni jooksul arsti või meditsiiniõe poolt haiglas või meditsiiniasutuses. Seda manustatakse tavaliselt üks kord päevas 5 päeva jooksul esimese ravitsükli jooksul. Teine ravitsükkel manustatakse tavaliselt üks kord päevas 3 päeva, 12 kuud pärast esimest ravitsüklit. Teie arst võib määrata täiendava ravitsükli 3 päeva jooksul vähemalt 12 kuud pärast eelmist ravi.
Alemtuzumabi süstimine aitab kontrollida hulgiskleroosi, kuid ei ravi seda.
Selle ravimi muud kasutusalad
Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
Enne alemtuzumabi süstimist t
- informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline alemtuzumabi, teiste ravimite või alemtuzumabi süstelahuse mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
- rääkige oma arstile ja apteekrile, millised teised retseptiravimid ja mittekirjutamise ravimid, vitamiinid, toidulisandid, mida te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige järgmist: alemtuzumab (Campath; leukeemia raviks kasutatava toote nimetus); vähiravimid; või immunosupressiivsed ravimid nagu tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), mükofenolaat (Cellcept), prednisoon ja takroliimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
- rääkige oma arstile, kui teil on inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV). Arst ütleb teile tõenäoliselt, et te ei tohi alemtuzumabi süstida.
- informeerige oma arsti, kui teil on infektsioon. Samuti öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud tuberkuloos (TB, tõsine kopsudesse ja mõnikord ka muudesse kehaosadesse sattunud infektsioon), herpes zoster (vöötohatis, lööve, mis võib esineda tuulerõugeid põdevatel inimestel). minevik), genitaalherpes (herpesviirus, mis aeg-ajalt tekitab haavandeid suguelundite ja pärasoole ümber), tuulerõuged (tuulerõuged), maksahaigus, sealhulgas B-hepatiit või C-hepatiit, või kilpnäärme-, südame-, kopsu- või sapipõiehaigus .
- rääkige oma arstile, kui te olete rase, plaanite rasestuda, kui plaanite lapse isa või imetate last. Kui te olete naine, peate enne ravi alustamist võtma rasedustesti ja kasutama rasestumise vältimiseks rasestumisvastast ravi alemtuzumabi süstimise ajal ja 4 kuud pärast ravikuuri. Kui olete mees, siis peaksite teie ja teie naispartner kasutama rasestumisvastast ravi alemtuzumabi süstimise ajal ja 6 kuud pärast lõplikku annust. Rääkige oma arstiga rasestumise ärahoidmiseks kasutatavate rasestumisvastaste vahendite kohta. Kui teie või teie partner rasestub alemtuzumabi süstimise ajal, pöörduge kohe arsti poole. Alemtuzumab võib kahjustada loote.
- pidage nõu oma arstiga, et näha, kas enne alemtuzumabi kasutamist tuleb teil vaktsineerida. Öelge oma arstile, kui olete viimase 6 nädala jooksul saanud vaktsiini. Ärge vaktsineerige ilma arstiga rääkimata ravi ajal.
Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
Vältige järgmisi toiduaineid, mis võivad põhjustada nakatumist vähemalt üks kuu enne alemtuzumabi saamist ja ravi ajal: deli liha, pastöriseerimata piimast valmistatud piimatooted, pehmed juustud või alatoitunud liha, mereannid või kodulinnud.
Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
Alemtuzumabi süst võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:
- unehäired või magama jäämine
- valu jalgades, käes, varvastes ja käes
- selja-, liiges- või kaelavalu
- naha nõrkus, nülgimine, jahutamine, põletamine või tuimus
- punane, sügelev või scaly nahk
- kõrvetised
- nina ja kurgu turse
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:
- kõhuvalu või ebamugavustunne, palavik, iiveldus või oksendamine
- õhupuudus, valu rinnus või tihedus, köha, vere köha või vilistav hingamine
- palavik, külmavärinad, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, peavalu, liiges- või lihasvalu, kaela jäikus, kõndimisraskused või vaimse seisundi muutused
- liigne higistamine, silmade turse, kaalulangus, närvilisus või kiire südamelöök
- seletamatu kaalutõus, väsimus, külmumine või kõhukinnisus
- depressioon
- mõtlema iseenda kahjustamise või tapmise või planeerimise või üritamise eest
- suguelundite haavandid, nõelte ja nõelte tunne või lööve peenis või tupe piirkonnas
- külmavillid või palavik villid suus või selle ümbruses
- valulik lööve näo või keha ühel küljel, villide, valu, sügeluse või kihelusega piirkonnas
- (naistel) vaginaalne lõhn, valge või kollakas tupeheide (võib olla tükkpunane või tunduda nagu juust) või vaginaalne sügelus
- valged kahjustused keele või sisemise põse juures
- kõhuvalu või hellus, palavik, iiveldus või oksendamine
- iiveldus, oksendamine, kõhuvalu, äärmine väsimus, isutus, kollased silmad või nahk, äärmiselt väsimus, tume uriin või verejooks või verevalumid tavalisest kergemini
Alemtuzumabi süst võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi saamisel ebatavalisi probleeme.
Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).
Hädaolukorra / üleannustamise korral
Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka veebis aadressil. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.
- peavalu
- lööve
- pearinglus
Millist muud teavet ma peaksin teadma?
Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on alemtuzumabi süstimise kohta.
Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.
Brändinimed
- Lemtrada®