Sisu
- Teade:
- TÄHTIS HOIATUS:
- Miks on see ravim ette nähtud?
- Kuidas seda ravimit kasutada?
- Selle ravimi muud kasutusalad
- Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
- Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
- Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
- Hädaolukorra / üleannustamise korral
- Millist muud teavet ma peaksin teadma?
- Brändinimed
Teade:
[Postitatud 12/20/2018]
KONTSERNI: Tervishoiutöötajad, nakkushaigused, kardioloogia, patsient
PROBLEEM: FDA ülevaade näitas, et fluorokinolooni antibiootikumid võivad suurendada haruldaste, kuid tõsiste rebenemiste või pisarate esinemist keha põhiarteris, mida nimetatakse aordiks. Need pisarad, mida nimetatakse aordi dissektsioonideks või aordi aneurüsmi rebendiks, võivad põhjustada ohtlikku verejooksu või isegi surma. Need võivad tekkida fluorokinoloonide korral suukaudsel manustamisel või süstimise teel.
TAUST: Fluorokinoloon-antibiootikumid on heaks kiidetud teatud bakteriaalsete infektsioonide raviks ja neid on kasutatud enam kui 30 aastat. Nad töötavad tapmises või peatades bakterite kasvu, mis võivad põhjustada haigusi. Ilma ravita võivad mõned infektsioonid levida ja põhjustada tõsiseid terviseprobleeme (vt hetkel kättesaadavate FDA poolt heakskiidetud süsteemse fluorokinoloonide loetelu, mis on saadaval aadressil http://bit.ly/2LN7Omq).
SOOVITUS:
Tervishoiutöötajad peaksid:
- Vältige fluorokinoloon-antibiootikumide määramist patsientidele, kellel on aordi aneurüsm või kellel on oht aordi aneurüsm, nagu perifeersete aterosklerootiliste vaskulaarsete haiguste, hüpertensiooni, teatud geneetiliste seisundite, nagu Marfani sündroom ja Ehlers-Danlos sündroom, ja eakate patsientide puhul.
- Fluorokinoloonid kirjutada nendele patsientidele ainult siis, kui muid ravivõimalusi ei ole.
- Soovitage kõigile patsientidele otsida viivitamatut arstiabi kõigi aordi aneurüsmiga seotud sümptomite suhtes.
- Kui patsient teatab kõrvaltoimetest, mis viitavad aordi aneurüsmile või dissektsioonile, lõpetage kohe fluorokinoloonravi.
Patsiendid peaks:
- Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui lähete hädaabiruumi või helistate 911-le, kui teil tekib äkiline, raske ja pidev valu maos, rindkeres või seljas.
- Pange tähele, et aordi aneurüsmi sümptomid ei ilmu sageli enne, kui aneurüsm muutub suureks või puruneb, seega teatage viivitamatult fluorokinoloonide võtmisest teie tervishoiutöötajale.
- Teavitage oma tervishoiutöötajaid enne antibiootikumi retsepti alustamist, kui teil on aneemia, arterite ummistused või kõvenemine, kõrge vererõhk või geneetilised seisundid, nagu Marfani sündroom või Ehlers-Danlos sündroom.
- Ärge peatage antibiootikumi ilma oma tervishoiutöötajaga eelnevalt rääkimata.
Lisateabe saamiseks külastage FDA veebilehte: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ja http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
TÄHTIS HOIATUS:
Delafloksatsiini süstimise kasutamisel suureneb risk, et teil tekib tendiniit (kiulise koe turse, mis ühendab luu lihasega) või on kõõluse rebend (kiu koe rebimine, mis ühendab luu lihasega) ravi ajal või üleval mitu kuud hiljem. Need probleemid võivad mõjutada kõõluseid õlal, käes, pahkluu tagaküljel või teistes kehaosades. Tendiniit või kõõluste rebendid võivad tekkida igas vanuses inimestele, kuid risk on suurim üle 60-aastastel inimestel. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud neeru, südame või kopsu siirdamine; neeruhaigus; liigese- või kõõlushäired nagu reumatoidartriit (seisund, mille puhul keha ründab oma liigesid, põhjustades valu, turset ja funktsiooni kadu); või kui te osalete regulaarses füüsilises tegevuses. Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate suukaudseid või süstitavaid steroide, nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol) või prednisoon (Rayos). Kui teil tekib mõni järgmistest tendiniidi sümptomitest, lõpetage delafloksatsiini süstimine, puhake ja pöörduge viivitamatult arsti poole: valu, turse, hellus, jäikus või lihaste liigutamise raskused. Kui teil tekib mõni järgmistest kõõluse rebenduse sümptomitest, lõpetage delafloksatsiini võtmine ja pöörduge hädaabi saamiseks: kõõlusepiirkonna kuulmine või sattumine või paukumine, kõõlusepiirkonna vigastuste tekkimine või võimetus liikuda või kaaluda kahjustatud piirkonnas.
Delafloksatsiini süstimine võib põhjustada tunde muutusi ja närvikahjustusi, mis ei kao isegi pärast delafloksatsiini süstimise lõpetamist. See kahjustus võib ilmneda peagi pärast delafloksatsiini süstimise alustamist. Rääkige oma arstile, kui teil on kunagi esinenud perifeerset neuropaatiat (närvikahjustuse tüüp, mis põhjustab kihelust, tuimust ja käte ja jalgade valu). Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage delafloksatsiini süstimine ja pöörduge kohe arsti poole: tuimus, kihelus, valu, põletus või nõrkus käes või jalgades; või muutus teie võimes tunda kerget puudutust, vibratsiooni, valu, kuumust või külma.
Delafloksatsiini süstimine võib mõjutada teie aju või närvisüsteemi ja põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. See võib ilmneda pärast esimest delafloksatsiini süstimist. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud krampe, epilepsiat, aju arterioskleroosi (veresoonte ahenemine ajus või selle lähedal, mis võib viia insultini või ministrokeeni), insult, muutunud aju struktuur või neeruhaigus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage delafloksatsiini süstimine ja pöörduge kohe arsti poole: krambid; värinad; pearinglus; peapööritus; peavalud, mis ei kao (nägemise nägemisega või ilma); raskusi uinumisega või magama jäämisega; luupainajad; ei usalda teisi ega tunne, et teised tahavad sind haiget teha; hallutsinatsioonid (asjade nägemine või häälte kuulmine, mida ei eksisteeri); mõtted või tegevused ennast haiget või tapmist; rahutus, ärevus, närvilisus, depressioon, mäluprobleemid; või segaduses või muudes meeleolu või käitumise muutustes.
Delafloksatsiini süstimine võib süvendada lihaste nõrkust inimestel, kellel on myasthenia gravis (närvisüsteemi häire, mis põhjustab lihaste nõrkust) ja põhjustab tõsiseid hingamisraskusi või surma. Öelge oma arstile, kui teil on myasthenia gravis. Arst võib teile öelda, et te ei kasuta delafloksatsiini süstimist. Kui teil on myasthenia gravis ja teie arst ütleb teile, et te peate kasutama delafloksatsiini süstimist, pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib ravi ajal lihasnõrkus või hingamisraskused.
Rääkige oma arstiga delafloksatsiini süstimise riskide kohta.
Kui alustate ravi delafloksatsiiniga, annab arst või apteeker teile patsiendi infolehed (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs) või tootja veebisaiti.
Miks on see ravim ette nähtud?
Delafloksatsiini süstimist kasutatakse täiskasvanute bakterite põhjustatud nahainfektsioonide raviks. Delafloksatsiin kuulub antibiootikumide klassi, mida nimetatakse fluorokinoloonideks. See toimib nakkusi põhjustavate bakterite tapmise teel.
Kuidas seda ravimit kasutada?
Delafloksatsiini süstelahus on vedelikuga segatud pulber, mis manustatakse veeni paigutatud nõela või kateetri kaudu. Tavaliselt infundeeritakse (süstitakse aeglaselt) intravenoosselt (veeni) 60 minuti jooksul üks kord 12 tunni jooksul.
Te võite saada delafloksatsiini süstimist haiglasse või kasutada ravimit kodus. Kui te kasutate delafloksatsiini süstimist kodus, näitab teie tervishoiuteenuse osutaja teile, kuidas ravimit manustada. Veenduge, et mõistate neid juhiseid ja küsige oma tervishoiutöötajalt küsimusi. Küsige oma tervishoiutöötajalt, mida teha, kui teil tekib delafloksatsiini süstimisel probleeme.
Te peate hakkama tundma paremini delafloksatsiini süstimise esimestel päevadel. Kui teie sümptomid ei parane või süvenevad, pöörduge oma arsti poole.
Kasutage delafloksatsiini süstimist, kuni olete retsepti lõpetanud, isegi kui tunnete end paremini. Ärge lõpetage delafloksatsiini süstimist ilma oma arstiga nõu pidamata, kui teil tekivad teatud tõsised kõrvaltoimed, mis on loetletud lõigus TÄHTISTE HOIATUS- või KÕRVALTOIMED. Kui te lõpetate liiga kiiresti delafloksatsiini süstimise või annuste vahele jätate, ei pruugi teie nakkust täielikult ravida ja bakterid võivad muutuda resistentseks antibiootikumide suhtes.
Selle ravimi muud kasutusalad
Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
Enne delafloksatsiini süstimist
- rääkige oma arstile või apteekrile, kui te olete allergiline või kui teil on olnud tõsine reaktsioon delafloksatsiini, mis tahes muu kinolooni või fluorokinolooni antibiootikumile, nagu tsiprofloksatsiin (Cipro), gemifloksatsiin (Factive), levofloksatsiin (Levaquin), moksifloksatsiin (Avelox) ja ofloksatsiin; mis tahes muid ravimeid või delafloksatsiini süstelahust. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
- rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimeid, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, ja insuliini või teisi diabeediravimeid, nagu kloropropamiid, glimepiriid (Amaryl, Duetact), glipisiid (glükootrol), glüburiid (DiaBeta), tolasamiid ja tolbutamiid. Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
- rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud diabeet või madal veresuhkru tase.
- rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute delafloksatsiini süstimise ajal, pöörduge oma arsti poole.
Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.
Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
Delafloksatsiini süstimine võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:
- iiveldus
- oksendamine
- kõhulahtisus
- peavalu
- ärritus, valu, hellus, punetus, soojus või turse süstekohas
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni nendest sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, lõpetage delafloksatsiini süstimine ja pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:
- raske kõhulahtisus (vesised või verised väljaheited), mis võivad tekkida palaviku või mao krampide ajal või ilma (võib tekkida kuni 2 kuud või kauem pärast ravi)
- lööve, sügelus, nõgestõbi, õhupuudus, näo või kõri kihelus või turse, minestamine
- äärmine janu või nälg; kahvatu nahk; värisemine või värisemine; kiire või libisev südamelöök; higistamine; sagedane urineerimine; värisemine; ähmane nägemine; või ebatavaline ärevus
Delafloksatsiini süstimine võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.
Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).
Hädaolukorra / üleannustamise korral
Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.
Millist muud teavet ma peaksin teadma?
Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst võib tellida teatud laboratoorsed testid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni delafloksatsiini süstile. Kui teil on diabeet, võib teie arst paluda teil kontrollida teie veresuhkrut sagedamini delafloksatsiini kasutamise ajal.
Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.
Brändinimed
- Baxdela®