Bosentaan

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (boe sen 'tan)

TÄHTIS HOIATUS:

Meeste ja naiste puhul:

Bosentaan võib põhjustada maksakahjustusi. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud maksahaigus. Arst määrab vereanalüüsi, et veenduda teie maksa normaalses toimimises enne bosentaani võtmist ja iga kuu ravi ajal. Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Bosentaan võib enne sümptomite põhjustamist maksa kahjustada. Regulaarsed vereanalüüsid on ainus viis maksakahjustuse leidmiseks enne, kui see muutub püsivaks ja raskeks. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: iiveldus, oksendamine, palavik, kõhuvalu, naha või silmade kollasus või äärmine väsimus. Arst võib teie annust vähendada või ajutiselt või püsivalt lõpetada bosentaanravi, kui teil esineb kõrvaltoimeid või laboratoorsed tulemused on ebanormaalsed.

Naispatsientidel:

Ärge võtke bosentaani, kui olete rase või plaanite rasestuda. Bosentaan võib lootele kahjustada. Kui teil on võimalik rasestuda, peate enne ravi alustamist, iga kuu ravi ajal ja 1 kuu pärast ravi alustama rasedustesti, et näidata, et te ei ole rase. Teie arst määrab teile rasedustestid. Ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast ravi peate kasutama usaldusväärset rasestumisvastast meetodit. Hormonaalsed rasestumisvastased vahendid (rasestumisvastased tabletid, plaastrid, rõngad, kaadrid, implantaadid ja emakasisesed vahendid) ei pruugi bosentaani kasutamisel hästi toimida ja neid ei tohiks kasutada ainsa rasestumisvastase meetodina.Rääkige oma arstiga rasestumisvastaste meetodite kohta, mis teile sobivad. Enamikul juhtudel on teil kohustus kasutada kahte rasestumisvastast meetodit.

Pöörduge kohe arsti poole, kui teil on kaitsmata sugu, arvate, et teie rasestumisvastane ravi on ebaõnnestunud, unustage periood või arvate, et võite olla rase bosentaani võtmise ajal. Ärge oodake, kuni teie järgmine kohtumine seda arstiga arutama hakkab.

Kui olete naissoost patsiendi vanem või eestkostja, kes ei ole veel puberteeti jõudnud, kontrollige oma last regulaarselt, et näha, kas ta areneb puberteedi märke (rinnanäärmed, häbemete juuksed) ja andke oma arstile teada kõikidest muutustest.

Maksakahjustuste ja sünnidefektide tõttu on bosentaan saadaval ainult piiratud programmi kaudu, mida nimetatakse Tracleeri riskihindamise ja leevendamise strateegia programmiks (Tracleer REMS). Bosentaani saamiseks tuleb teil ja teie arstil registreeruda Tracleer REMSis ning järgida programmis esitatud nõudeid, nagu üks kord kuus maksatalitlust ja rasedustesti. Arst registreerib teid programmis. Te saate bosentaani posti teel Tracleer REMSis registreeritud erialaapteegist. Bosentaan ei ole apteekides saadaval. Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas saate oma ravimeid.

Kui alustate ravi bosentaaniga ja saad iga kord, kui retsepti uuesti täidate, saate tootja patsiendi infolehe (ravimijuhend). Lugege teavet alati hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Samuti saate ravimi juhendi FDA veebilehelt: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.

Rääkige oma arstiga bosentaani võtmise riskide kohta.

Miks on see ravim ette nähtud?

Bosentaani kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH, kõrge vererõhk kopsudesse veresoontes) raviks täiskasvanutel ja 3-aastastel ja vanematel lastel. Bosentaan võib parandada PAH-ga patsientide võimet kasutada ja aeglustada sümptomite halvenemist. Bosentaan kuulub endoteliini retseptori antagonistide hulka. See aitab peatada endoteliini, mis on looduslik aine, mis põhjustab veresoonte kitsenemist ja takistab normaalset verevoolu inimestel, kellel on PAH.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Bosentaan on tabletina ja dispergeeruva tabletina (tablett, mida saab lahustada vedelikus) suu kaudu. Seda manustatakse tavaliselt koos toiduga või ilma kaks korda päevas hommikul ja õhtul. Et aidata teil meeles pidada bosentaani võtmist, võtke see iga päev umbes samal ajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke bosentaani täpselt nii, nagu on kirjeldatud. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Kui te võtate dispergeeruvat tabletti, asetage tablett enne selle võtmist väikeses koguses vedelikku. Kui arst on teile öelnud, et te võtate pool tabletti, murdke dispergeeruv tablett ettevaatlikult liinil. Võtke pool tablett vastavalt juhistele ja asetage teine ​​pool pakendis olevasse avatud blistrisse. Kasutage teist pool tabletti 7 päeva jooksul. Ärge murdke dispergeeruvat tabletti neljandikku.

Teie arst alustab teid tõenäoliselt väikese bosentaani annusega ja tõstab annust 4 nädala pärast.

Bosentaan kontrollib PAH sümptomeid, kuid ei ravi seda. Enne bosentaani täielikku kasu tundmist võib see kuluda 1 kuni 2 kuud või kauem. Jätkake bosentaani võtmist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage bosentaani võtmist ilma arstiga nõu pidamata. Kui te lõpetate äkki bosentaani kasutamise, võivad teie sümptomid süveneda. Arst võib teie annust järk-järgult vähendada.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne bosentaani võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline bosentaani, teiste ravimite või bosentaani tablettide või dispergeeruvate tablettide koostisainete suhtes.
• Ärge võtke bosentaani võtmise ajal tsüklosporiini (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ega glüburiidi (DiaBeta, Glynase).
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid teisi retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate. Kindlasti mainige mõnda järgmistest: amiodaroon (Nexterone, Pacerone); kolesterooli alandavad ravimid (statiinid), nagu atorvastatiin (Lipitor, Caduet), fluvastatiin (Lescol), lovastatiin (Altoprev), pitavastatiin (Livalo, Zypitamag). pravastatiin (Pravachol), rosuvastatiin (Crestor) ja simvastatiin (Flolopid, Zocor, Vytorinis); diltiaseem (Cardizem, Cartia, Diltzac, teised); erütromütsiin (E.E.S., Eryc, PCE); flukonasool (Diflucan); gemfibrosiil (Lopid); itrakonasool (Onmel, Sporanox); ketokonasool; rifampiin (Rifadin, Rimactane, Rifater, Rifamate); ritonaviir (Norvir, Kaletras, Viekira Pak, Technivie); vorikonasool (Vfend); ja varfariin (Coumadin, Jantoven) .. Paljud teised ravimid võivad samuti bosentaaniga suhelda, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist ravimitest, mida te võtate, isegi neid, mis ei ole selles nimekirjas. Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud südamepuudulikkust (seisund, mille puhul süda ei suuda teistesse kehaosadesse piisavalt verd pumbata).
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete imetada. Teie arst ütleb teile, et te ei soovi bosentaani kasutamise ajal rinnaga toita.
• kui teil on fenüülketonuuria (PKU, pärilik seisund, mille puhul tuleb psüühilise alaarengu vältimiseks järgida spetsiaalset dieeti), peaksite teadma, et dispergeeruvad tabletid on magustatud fenüülalaniini allika aspartaamiga.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Rääkige oma arstiga greipfruudimahla joomisest selle ravimi võtmise ajal.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Siiski, kui on peaaegu järgmine annus, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Bosentaan võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• peavalu
• loputamine
• nohu, kurguvalu ja muud külmad sümptomid
• liigesevalu

Som kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Järgmised sümptomid on harva esinevad, kuid kui teil tekib mõni neist või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:

• tarud; lööve; sügelus; hingamis- või neelamisraskused; näo, kõri, keele, huulte ja silmade turse; kähe; palavik; lümfisõlmede paistes; väsimus
• jalgade, pahkluude või jalgade turse, äkiline kaalutõus, rohkem hingamisraskusi kui tavaliselt
• uus või halvenev õhupuudus; uus või halvenev köha verega või ilma; valu rinnus; kiire, raskepärane või ebaregulaarne südamelöök
• minestamine
• pearinglus; kahvatu nahk; õhupuudus; nõrkus; kiire, raskepärane või ebaregulaarne südamelöök

Meeslaborloomadel, kellele anti bosentaani sarnaseid ravimeid, tekkisid probleemid munanditega ja toodeti vähem sperma (isasloomade rakke) kui tavaliselt. Ei ole teada, kas bosentaan kahjustab munandeid või vähendab meestel toodetud seemnerakkude arvu. Rääkige oma arstiga bosentaani võtmise riskide kohta, kui soovid tulevikus lapsi saada.

Bosentaan võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• peavalu
• iiveldus
• oksendamine
• kiire südamelöök
• minestamine
• higistamine
• pearinglus
• ähmane nägemine

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Küsige oma arstilt küsimusi, mis teil on retsepti täitmisel.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Tracleer^®