Adalimumabi süstelahus

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse (a dal aye 'mu mab)

TÄHTIS HOIATUS:

Adalimumabi süstimine võib vähendada teie võimet võidelda nakkuse vastu ja suurendada võimalust, et teil tekib tõsine infektsioon, sealhulgas tõsine seen-, bakteri- ja viirusinfektsioon, mis võib levida organismis. Neid infektsioone võib olla vaja ravida haiglas ja põhjustada surma. Rääkige oma arstile, kui teil tekib tihti infektsioon või kui teil on või arvate, et teil võib olla mingit tüüpi infektsioon. Siia kuuluvad väikesed infektsioonid (näiteks lahtised lõiked või haavandid), tulevad ja mööduvad infektsioonid (nt külmavillid) või kroonilised infektsioonid, mis ei kao. Rääkige ka oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud mingeid seisundeid, mis mõjutavad teie immuunsüsteemi või kui te elate või olete kunagi elanud sellistes piirkondades nagu Ohio või Mississippi jõe orud, kus on sagedasemad seeninfektsioonid. Küsige oma arstilt, kui te ei tea, kas need infektsioonid on teie piirkonnas tavalisemad. Öelge oma arstile, kui te võtate immuunsüsteemi aktiivsust vähendavaid ravimeid, nagu näiteks: abatatsept (Orencia), anakinra (Kineret), tsertolitsumab (Cimzia), etanertsept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliksimab (Remicade) , metotreksaat (Otrexup, Rasuvo, Trexall), rituksimab (Rituxan) või steroidid nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol), prednisoon (Rayos) või prednisoloon (Prelone).

Teie arst jälgib teid nakkuse tunnuste suhtes ravi ajal ja pärast seda. Kui teil on enne ravi alustamist mõni järgmistest sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal või vahetult pärast seda mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: nõrkus; higistamine; käre kurk; köha; verine lima köha; palavik; kaalukaotus; äärmuslik väsimus; kõhulahtisus; kõhuvalu; soe, punane või valulik nahk; valulik, raske või sagedane urineerimine; või muud infektsiooni tunnused.

Teil võib olla juba tuberkuloos (TB, tõsine kopsuinfektsioon) või B-hepatiit (maksa mõjutav viirus), kuid neil ei ole haiguse sümptomeid. Sellisel juhul võib adalimumabi süstimine suurendada riski, et teie infektsioon muutub tõsisemaks ja teil tekivad sümptomid. Teie arst viib läbi naha-testi, et näha, kas teil on inaktiivne tuberkuloosihaigus ja võite tellida vereanalüüsi, et näha, kas teil on inaktiivne B-hepatiidi infektsioon. Vajadusel võib arst teile anda ravi selle nakkuse raviks enne ravi alustamist adalimumabiga. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud tuberkuloosi, kui olete elanud või külastanud riiki, kus tuberkuloosi on levinud, või kui teil on olnud kedagi, kellel on või on kunagi olnud tuberkuloosi. Kui teil esineb mõni järgmistest TB sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: köha, kehakaalu langus, lihastoonuse kadu, palavik või öine higistamine. Samuti pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil on mõni neist B-hepatiidi sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal või pärast seda mõni neist sümptomitest: ülemäärane väsimus, naha või silmade kollasus, isutus, iiveldus või oksendamine, lihasvalud, tume uriin, savi värvi soole liikumine, palavik, külmavärinad, kõhuvalu või lööve.

Mõnedel lastel, teismelistel ja noortel täiskasvanutel, kes said adalimumabi või sarnaseid ravimeid, tekkisid rasked või eluohtlikud vähid, sealhulgas lümfoom (vähk, mis algab infektsiooniga võitlevatest rakkudest). Mõned teismelised ja noored täiskasvanud mehed, kes kasutasid adalimumabi või sarnaseid ravimeid, tekitasid hepatospleense T-raku lümfoomi (HSTCL), mis on väga tõsine vähivorm, mis põhjustab sageli surma lühikese aja jooksul. Enamikku HSTCL-i arenenud inimesi raviti Crohni tõve (seisund, kus keha ründab seedetrakti limaskesta, põhjustades valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust ja palavikku) või haavandilise koliidi (seisund, mis põhjustab turset ja haavandeid) raviks. käärsoole [jämesoole] ja pärasoole vooderdamisel adalimumabi või sarnase ravimiga koos teise ravimiga, mida nimetatakse asatiopriiniks (imuraaniks) või 6-merkaptopuriiniks (purinetool). Rääkige oma lapse arstile, kui teie lapsel on kunagi olnud mingit tüüpi vähki. Kui teie lapsel tekib ravi ajal mõni neist sümptomitest, helistage kohe oma arstile: kõhuvalu; palavik; seletamatu kaalulangus; paistunud näärmed kaelas, kaenlaalustes või kubemes; või kerge verevalum või veritsus. Rääkige oma lapse arstiga, millised on teie lapsele adalimumabi süstimise ohud.

Kui alustate ravi adalimumabi süstiga ja iga kord, kui teile manustatakse ravimit, annab arst või apteeker teile patsiendi infolehed (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga adalimumabi süstimise riskide kohta.

Miks on see ravim ette nähtud?

Adalimumabi süstimist kasutatakse üksinda või koos teiste ravimitega teatud autoimmuunhaiguste sümptomite leevendamiseks (seisundid, mille puhul immuunsüsteem ründab terveid kehaosi ja põhjustab valu, turset ja kahjustusi), sealhulgas:

• reumatoidartriit (seisund, kus keha ründab oma liigeseid, põhjustades valu, turset ja funktsiooni kadu) täiskasvanutel,
• juveniilne idiopaatiline artriit (JIA; haigus, mis mõjutab lapsi, kelle keha ründab oma liigeseid, põhjustab valu, turset, funktsiooni kadu ja kasvu ja arengu viivitusi) 2-aastastel ja vanematel lastel;
• Crohni tõbi (seisund, kus keha ründab seedetrakti vooderdus, põhjustab valu, kõhulahtisust, kaalukaotust ja palavikku), mis ei ole paranenud teiste ravimitega ravimisel täiskasvanutel ja 6-aastastel ja vanematel lastel;
• haavandiline koliit (seisund, mis põhjustab käärsoole [jämesoole] ja pärasoole limaskesta paistetust ja haavandeid), kui teised ravimid ja ravi ei aidanud täiskasvanutel või ei saanud seda taluda;
• anküloseeriv spondüliit (seisund, kus keha ründab selgroo liigesid ja muid valu ja liigesekahjustusi põhjustavaid piirkondi) täiskasvanutel, t
• täiskasvanutel psoriaatiline artriit (haigus, mis põhjustab liigesvalu ja turse ja kaalusid nahal);
• hidradeniit suppurativa (nahahaigus, mis põhjustab vistriku sarnaseid muhke kaenlaalustes, kubemes ja pärakupiirkonnas) täiskasvanutel ja 12-aastastel ja vanematel lastel;
• uveiit (silmade erinevate piirkondade turse ja põletik) täiskasvanutel ja 2-aastastel ja vanematel lastel;
• täiskasvanutel krooniline naastu psoriaas (naha haigus, mille puhul mõnedel kehapiirkondadel moodustuvad punased laigud).

Adalimumabi süst on ravimirühma, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks. See toimib blokeerides põletikku põhjustava organismis oleva TNF-i toimet.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Adalimumabi süst on lahus (vedelik) subkutaanselt (naha alla) süstimiseks. Teie arst ütleb teile, kui tihti tuleb adalimumabi kasutada vastavalt teie seisundile ja vanusele. Et aidata teil meeles pidada adalimumabi süstimist, märkige päevad, millal te kavatsete selle kalendrisse süstida. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Kasutage adalimumabi süstimist täpselt vastavalt juhistele. Ärge kasutage seda rohkem või vähem või kasutage seda sagedamini kui arst on määranud.

Te saate oma esimese annuse adalimumabi süstimiseks oma arsti juurde. Pärast seda saate ise süstida adalimumabi süstida või süstida oma sõber või sugulane. Enne adalimumabi süstimise esimest kasutamist lugege koos sellega kaasasolevaid kirjalikke juhiseid. Paluge oma arstil või apteekril näidata teile või isikule, kes süstib ravimit, kuidas seda süstida.

Adalimumabi süstelahus on eeltäidetud süstaldes ja doseerimispulbrites. Kasutage iga süstalt või ampullsüstalt ainult üks kord ja süstige kogu süstal või süstelahus. Isegi kui süstlasse või süstlasse on pärast süstimist veel lahus jäänud, siis ärge uuesti süstige. Visake kasutatud süstlad ja pliiatsid torkekindlasse mahutisse. Rääkige oma arsti või apteekriga, kuidas kõrvaldada torkekindel pakend.

Kui kasutate külmutatud süstalt või doseerimispulbrit, asetage süstal või pensüstel tasasele pinnale ilma nõela korki eemaldamata ja laske sellel soojeneda toatemperatuurini 15 kuni 30 minutit, enne kui olete valmis ravimit süstima. . Ärge püüdke ravimit soojendada mikrolaineahjus, asetades selle kuuma vette või mõne muu meetodi abil.

Olge ettevaatlik, et mitte tilgutada ega purustada eeltäidetud süstlaid või doseerimispulte. Need seadmed on valmistatud klaasist või sisaldavad klaasi ja võivad purunemisel puruneda.

Adalimumabi süsti võib süstida kõikjal reie- või kõhupiirkonda, välja arvatud naba ja selle ümbritsev ala 2 tolli (5 cm).Valulikkuse või punetuse võimaluste vähendamiseks kasutage iga süstimise jaoks teist saiti. Andke igale süstile vähemalt 1 tolli (2,5 cm) kaugusel kasutatavast kohast. Hoidke nimekiri nendest kohtadest, kus olete süstinud, nii et te ei süstiks nendesse kohtadesse uuesti. Ärge süstige piirkonda, kus nahk on õrn, muljutud, punane või kõva või kus teil on armid või venitusarmid.

Enne süstimist vaadake alati adalimumabi süstelahust. Kontrollige, et aegumiskuupäev ei ole möödunud, et süstal või doseerimispulber sisaldaks õige koguse vedelikku ja et vedelik oleks selge ja värvitu. Ärge kasutage süstalt või ampullsüstalt, kui see on aegunud, kui see ei sisalda õiget kogust vedelikku või kui vedelik on hägune või sisaldab helbed.

Adalimumabi süst võib aidata teie seisundit kontrollida, kuid ei ravi seda. Jätkake adalimumabi süstimist ka siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage adalimumabi süstimist ilma arstiga rääkimata.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne adalimumabi süstimist t

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline adalimumabi süstimise, teiste ravimite või adalimumabi süstelahuse mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast. Kui te kasutate eeltäidetud süstalt, rääkige ka oma arstile, kui teie või isik, kes aitab adalimumabi süstida, on allergiline lateksi või kummi suhtes.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimeid, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS ja mõni järgmistest: tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune), teofülliin (Elixophyllin, Theo 24, Theochron) või varfariin (Coumadin, Jantoven). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• lisaks TÄHTISTE HOIATUS jaotises nimetatud tingimustele rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud tuimus või kihelus mis tahes kehaosas, mis tahes haigus, mis mõjutab teie närvisüsteemi, nagu sclerosis multiplex (haigus, mille puhul on tegemist haigusega). närvid ei tööta korralikult, põhjustades nõrkust, tuimust, lihaste koordineerimise kadumist ja nägemise, kõne ja põie kontrolli probleeme), Guillain-Barré sündroomi (nõrkus, kihelus ja äkilise närvikahjustuse põhjustatud võimalik halvatus) või optiline neuriit (põletik). närvi, mis saadab sõnumeid silma aju); mis tahes tüüpi vähk, diabeet, südamepuudulikkus või südamehaigus. Kui teil on psoriaas, rääkige sellest oma arstile, kui te olete saanud valgusravi.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või kui te toidate last rinnaga Kui te rasestute adalimumabi süstimise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige sellest arstile või hambaarstile, et te kasutate adalimumabi süstimist.
• vaktsineerige ilma arstiga rääkimata. Kui teie laps saab adalimumabi süsti, siis veenduge, et teie laps on saanud kõik teie vanuse lastele vajalikud pildid enne adalimumabi süstimise alustamist.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Süstige vastamata annus niipea, kui see teile meenub. Seejärel süstige järgmine annus regulaarselt planeeritud päeval. Siiski, kui on peaaegu järgmine annus, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge kasutage kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Adalimumabi süst võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• punetus, sügelus, verevalumid, valu või turse adalimumabi süstimise kohas
• iiveldus
• peavalu
• seljavalu

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:

• tuimus või kihelus
• nägemisega seotud probleemid
• nõrkus jalgades
• valu rinnus
• õhupuudus
• lööve, eriti päikesevalgusele tundlike põskede või käte lööve
• uus liigesevalu
• tarud
• sügelus
• näo, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse
• hingamis- või neelamisraskused
• palavik, kurguvalu, külmavärinad ja muud infektsiooni tunnused
• ebatavaline verevalum või verejooks
• kahvatu nahk
• pearinglus
• punased, küürivad plaastrid või mädanenud koonused nahal

Täiskasvanud, kes saavad adalimumabi süsti, võivad tõenäolisemalt tekitada nahavähki, lümfoomi ja teisi vähivorme kui inimesed, kes ei saa adalimumabi süstida. Rääkige oma arstiga selle ravimi võtmise ohtudest.

Adalimumabi süst võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoida seda külmkapis ja kaitsta seda valguse eest. Adalimumabi süsti võib säilitada ka toatemperatuuril (kuni 77 ° F) kuni 14 päeva ja valguse eest kaitstult. Kui adalimumabi süsti hoitakse toatemperatuuril üle 14 päeva ja seda ei kasutata, tuleb see hävitada. Mitte külmutada. Kõrvaldage kõik külmutatud ravimid.

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Arst määrab teatud laborikatsetused enne ravi, selle ajal ja pärast seda, et kontrollida teie organismi reaktsiooni adalimumabile.

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit kasutada. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Humira^® Süstimine