Sisu
Ravimite segamine on teenus, mida pakuvad mõned apteegid ja see on protsess, mille käigus valmistatakse ravimeid unikaalsete ravimvormidena konkreetsele patsiendile. Need ravimvormid võivad mõnikord olla patsiendi vajaduste rahuldamiseks väga olulised, näiteks juhul, kui inimesel on allergia inaktiivse koostisosa suhtes, mida leidub müügilolevates ravimvormides. Samal ajal on oluline mõista, et kuigi ravimvormides sisalduvad üksikud ravimid on heaks kiidetud, ei ole USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ohutuse ega efektiivsuse jaoks heaks kiitnud spetsiaalseid preparaate. , kuna kõik ravimid valmistasid korraga välja keemikud, on liitravimite taotlused taastunud ja nende isikupäraste ravimvormide järele on järjest suurem nõudlus.Narkootikumide ühendamise alused
Liitravimid on ravimid, mis on valmistatud ainulaadse retsepti järgi, mis kombineerib, segab või muudab koostisosi konkreetse patsiendi vajaduste rahuldamiseks. Või täpsemalt:
USA farmakopöa konventsiooni liitmise ametlik määratlus
Ravimi, ravimi väljastusseadme või seadme ettevalmistamine, segamine, kokkupanek, muutmine, pakendamine ja märgistamine vastavalt litsentseeritud arsti ettekirjutusele, ravimitellimusele või algatusele, mis põhineb arsti / patsiendi / proviisori / raviarsti suhtel. erialase praktika kulg.
Ühendatud ravimeid võib kasutada siis, kui FDA poolt heaks kiidetud ravim ei sobi patsiendi vajadustele, näiteks kui inimesel on allergia kaubanduslikult saadaval oleva ravimi komponendi suhtes või kui ta vajab kohandatud annust või manustamisviisi.
Kõige sagedamini esitab retsepti arst ja farmatseutiline proviisor kontrollib retsepti täpsust standardse ravimiteabe alusel.
Kasutamine ja näited
On mitmeid põhjuseid, miks arst ja / või apteeker võib soovitada kombineeritud ravimit, kusjuures mõned on ainus viis, kuidas inimene saab vajalikke ravimeid, ja teised on ainult isiklik eelistus.
Erinev vorm või kättetoimetamise viis
Ravimite segamise tavaline põhjus on pakkuda konkreetsele patsiendile sobivat sünnitusvormi ja -viisi. Näiteks võib väikelastel ja eakatel täiskasvanutel olla raskusi tablettide neelamisega. Kui kaubanduslikud ravimid on saadaval ainult pillide kujul, võib ravimpreparaadi farmatseut pakkuda sama ravimit vedelal kujul.
Samamoodi ei saa mõned inimesed imendumist häirivate seedetraktiolude tõttu suukaudseid ravimeid võtta. Sellisel juhul võib ravimpreparaat ravimit pakkuda suposiidi või transdermaalse geelina.
Kohalike ravimite kasutamisel võib arst soovitada, et konkreetne ravim, mis on saadaval ainult kreemina, valmistatakse salvi, geeli või kreemina (ja vastupidi), kuna kõigil nendel ravimvormidel võib olla erinev toime.
Kohandatud tugevus või annus
Kui ravimit on saadaval ainult mõne tugevuse või annusena, võib ainulaadse annuse loomiseks soovitada ravimite segamist. Näiteks võivad imikud ja lapsed, eriti enneaegsed, vajada üliväikesi ravimiannuseid. Näiteks võib tuua enneaegsed imikud, kellel on happe refluks.
Ravimite kombineerimiseks
Mõnikord võib ravimit moodustav apteeker luua ainulaadse kapsli, mis sisaldab erinevaid ravimeid, mida patsient kasutab vajalike pillide arvu piiramiseks.
FDA heakskiidetud ravimite komponentide allergiad ja sallimatus
Enamik retseptiravimeid, käsimüügiravimeid ja toidulisandeid sisaldab lisaks toimeainetele ka passiivseid või inertseid koostisosi. Ravimites nimetatud abiainetena lisatakse neid koostisosi mitmel põhjusel, näiteks värvi (toiduvärvid), sideainete, säilitusainete jms tõttu.
Kuigi ravim on passiivne, võib inimestel olla nende koostisosade suhtes allergia või talumatus. Näited hõlmavad mõningaid toiduvärve (tartrasiin või FD&C kollane nr 5), laktoosi (laktoositalumatusega inimestel), nisu, otra või rukki derivaate ( inimestel, kellel on tsöliaakia- või gluteenitundlikkus), maisitärklis (inimestel, kellel on maisiallergia) ja palju muud.
Nendel juhtudel saab ravimpreparaadi ravim valmistada ilma olulise koostisosata.
Siiski on oluline veenduda, et FDA poolt heaks kiidetud alternatiivset ravimit ei oleks ilma solvava koostisosata.
Näiteks võib kilpnäärme asendusravim Synthroid põhjustada allergiat või tundlikkust inimestel, kellel on laktoositalumatus (see sisaldab laktoosi), maisiallergia (sisaldab maisitärklist) või akaatsiaallergiat (mõnedel inimestel on puu- ja rohuõietolmuallergia), kuid seal on veel üks levotüroksiini (Tirosint) kaubamärk, mis ei sisalda neid koostisosi.
Ravimid, mida pole kaubanduses hõlpsasti saadaval
Apteekide liitmise väga oluline roll on vajaliku ravimi valmistamine, kui FDA heakskiidetud ravimit napib. See võib olla veelgi kriitilisem, kui patsient vajab ravimit, mille farmaatsiaettevõte otsustas ravimist tulu puudumise tõttu lõpetada.
Hormoonide bioidentiline asendamine
Bioidentiline hormoonasendus on sisuliselt liitnimetatud hormoonasendusravi teise nimega. Mõte, et hormoonasendus peaks olema iga naise jaoks isikupärastatud laboratoorsete testide taseme põhjal, on kiiduväärt, kuid praegu pole selle tava toetuseks tõenduspõhiseid järeldusi.
Maitsestamine
See ei ole nii suur probleem kui vähene juurdepääs kaubanduslikult saadaval olevatele ravimitele. Maitse võib aeg-ajalt muuta, kas lapsed võtavad ravimeid või mitte. Ravimit ühendavad proviisorid võivad koostisosi muuta nii, et lisatakse maitset või hoitakse ebameeldivat maitset.
Ohutus ja reguleerimine
FDA reguleerib traditsiooniliselt ravimitootjaid ja retseptiravimeid. Apteekide segamist reguleeritakse osariikide kaupa (riiklikud farmaatsiaametid), kuid ravimite ühendamise praktikas on integreeritud ka Ameerika Ühendriikide Pharmacopeia (USP) kehtestatud standardid. Apteegid, mis ühendavad suurt hulka ravimeid saab akrediteerida apteekide liitmise akrediteerimise nõukogu (PCAB) välja töötatud riiklike standardite kaudu.
Kuigi FDA ei reguleeri kombineeritud ravimeid, kontrollib see nende ravimite koostisainetena kasutatavate ravimite (nn aktiivsed farmatseutilised koostisosad (API)) ohutust. Lisaks kontrollib DEA kõiki kontrollitavaid aineid, mida ravimkoostistes kasutatakse .
Inimesed võivad imestada, miks FDA-l pole kombineeritud ravimite üle rohkem järelevalvet, kuid kuna neid ravimeid valmistatakse tavaliselt iga inimese jaoks eraldi, ei ole iga valmistatud toote reguleerimine lihtsalt otstarbekas ega teostatav. Sellegipoolest on liitnarkootikumide osas kasutusele võetud uus poliitika ja praegu kaalutakse veelgi.
Kui olete huvitatud lisateabest, lähevad föderaalse toidu-, narko- ja kosmeetikaseaduse jaotised 503A ja 503B praeguse poliitika üksikasjadesse.
Apteekrite koolitus ja ressursid
Kuna ravimite liitmine on apteegipraktika oluline komponent, õpetatakse apteekritele koolis ravimite ühendamist. Paljud farmatseudid, kes töötavad spetsiaalsetes liitapteekides, on läbinud ametliku koolituse, näiteks Ameerika Ühendriikide professionaalsete ühenduskeskuste (PCCA) tervikliku kombineerimiskursuse või aseptilise koolituse kursuse.
Apteekritel on olemas ka ressursid, kust nad saavad kontrollida tavapäraselt kombineeritud ravimite, näiteks PCCA ja Lexi Comp, retsepte. Kogukonna proviisorid saavad abi saamiseks pöörduda ka spetsiaalsetesse apteekidesse. Ja kindlasti saavad apteekrid kõigi küsimustega rääkida retsepti kirjutanud arstiga.
Ohutusprobleemid
Seente meningiidi puhang 2012. aastal oli seotud saastunud süstitava steroidiga, mille tootis Massachusettsis New England Compounding Center (NECC). See juhtus 2012. aasta ühendava kvaliteedi seadusega. PCAB ei akrediteerinud NECC-d. Selles haiguspuhangus sai 20 osariigis kannatada 750 ja suri 60 inimest. Mõne liitapteegi suurenedes hakkavad nad käituma nagu väikesemahulised ravimitootjad. NECC-ga leiti läbivaatamisel palju probleeme, sealhulgas küsimus, et apteekide ühendamine ei saa ravimeid seaduslikult levitada (nagu nad seda tegid).
Aastal 2017 avaldatud artikkel New England Journal of Medicine märgib, et sellest ajast alates on esinenud täiendavaid haigusi ja surmajuhtumeid ning kuna kombineeritud apteegid ei pea FDA-le teatama kõrvaltoimetest (nagu FDA heakskiidetud ravimite puhul), on tõenäoliselt veel neid, millest pole teatatud. vähesed ravimpreparaatide uurimisel tõstatatud probleemid on hõlmanud antisanitaarseid seisundeid, kus ravimeid valmistatakse, ja ravimite vormindamist ilma nende kasutamist toetava tõenduspõhise teabeta (näiteks taimse toote intravenoosne süstimine).
Samal ajal on aga selge, et liitravimid võivad rahuldada inimeste vajadusi (ja on mõnikord ka need ainult võimalus) viisil, mida masstoodetud ravimid ei saa. Üldiselt on vaja kõrgemaid tootmisstandardeid, et kombineeritud apteegid saaksid jätkuvalt täita neid ravimeid vajavate inimeste vajadusi.
Eelised ja riskid
Nagu kõigi teie kasutatavate ravimite puhul, olgu need siis retseptiravimid, käsimüügiravimid või toidulisandid, on oluline kaaluda kasu ja riske teile isiklikult.
Kasu
Kombineeritud ravimi eeliseks on see, et see võib rahuldada teie konkreetsed vajadused viisil, mida masstoodang ei suuda.
Mõnel juhul on kombineeritud ravimi eelised väga selged, näiteks vajavad elupäästvaid ravimeid, mis on puudulikud või pole muul viisil saadaval. Muul ajal ei pruugi kasu olla nii selge.
Oluline on kaaluda, kui oluline võib olla kombineeritud ravimi kasutamine teie ja teie tervise jaoks.
Riskid
Liitravimiga seotud võimalikud riskid võivad hõlmata järgmist:
- Ravim, millel on liiga vähe või liiga palju toimeainet, kui see on halvasti formuleeritud
- Saastumine ettevalmistamise ajal
- Efektiivsuse puudumine koostise koostise tõttu (näiteks mitteaktiivsed koostisosad võivad mõjutada seda, kui kiiresti ja kui palju ravimit imendub)
Ka maksumus võib olla kaalutlus, kuna liitravimid on sageli (kuid mitte alati) kallimad kui masstoodetud ravimid. Samuti võib varieeruda kindlustuskaitse.
Ühendatud ravimite leidmine
Veidi üle 10% apteekidest on spetsialiseerunud liitmisteenustele, kuid paljud kogukonnad ja haiglaapteegid teevad seda ka. Spetsiaalsetes apteekides valmistatakse steriilseid preparaate süstimiseks siiski tõenäolisemalt.
Küsimused oma arstile või apteekrile
Kui teie arst on soovitanud kombineeritud ravimit (või kui olete kuulnud ja olete mõelnud selle taotlemisele), võite enne ja pärast retsepti täitmist esitada mõned küsimused.
- Kas on olemas FDA heakskiidetud ravim, mis vastab teie vajadustele?
- Kas liitapteek on akrediteeritud? (Kui vastus on eitav, pole see tingimata põhjus, miks mitte valida apteeki või hea toote garantii, kuid see võib teile mõnevõrra lohutada).
- Kas apteekril on preparaadi loomisel mugav?
- Kas sildil on juhised selgelt kirjas?
- Kas on mingeid erinõudeid ladustamiseks, näiteks külmutusvajadus?
- Kas arstil on ühendi kasutamist toetavat kirjandust?
Sõna Verywellist
Ajastul, mil isikupärastatud või täppismeditsiin on optimaalse ravi saamise võtmeks, võib ahvatlev olla võimalus valida spetsiaalselt teie vajadustele vastavad ravimid, mitte masstoodetud ravimite ühtset lähenemist kõigile. Kuid on oluline mõista nii liitravimitega seotud võimalikke eeliseid kui ka riske ning kaaluda tasakaalu täna saadaoleva teabega.
- Jaga
- Klapp
- E-post
- Tekst