Sisu
Remdesivir on intravenoosne viirusevastane ravim, mille tõhusust testitakse praegu COVID-19 põhjustava SARS-CoV-2 viiruse ravis. Erinevalt standardsetest ravimitest, mille arst välja kirjutab, ei ole see toidu ja ravimite amet ja amet (FDA) poolt selle ohutuse ja efektiivsuse alusel ametlikult heaks kiidetud. Selle asemel peetakse remdesiviiri uuritavaks tooteks. Mõned tõendid näitavad, et see võib aidata COVID-19. Kuid selle tõhusus ja ohutus pole veel selged.Kasutab
Remdesivir ei ole FDA poolt heaks kiidetud mis tahes terviseseisundi jaoks. Siiani ei olnud see meditsiiniteenuste pakkujatele ravina laialdaselt kättesaadav. See pole mitme aasta jooksul läbinud intensiivset teaduslikku kontrolli, mis on tavaliselt vajalik ravimi kättesaadavaks saamiseks. Selle asemel on FDA selle välja andnud nn nn hädaolukorra loa alusel.
Mis on erakorralise kasutuse autoriseerimine?
Hädaolukorra kasutamise loa (EUA) alusel teeb FDA mõnikord hädaolukorras meditsiiniteenuse osutajatele teatud ravi laialdaselt kättesaadavaks, isegi kui need ei ole läbinud kõiki regulaarse heakskiidu saamiseks nõutavaid uuringuid. Ravi võidakse anda EUA-le, kui tõsiste või eluohtlike terviseseisundite raviks pole FDA heakskiidetud alternatiive. Teatud hulk tõendeid peab viitama sellele, et toode on suhteliselt ohutu ja võib meditsiinilist probleemi tõhusalt ravida.
Remdesiviri töötas algselt välja C-hepatiidi tootjad ja proovis hiljem Ebola põhjustavat viirust (ehkki seda pole kunagi ametlikult antud kasutamiseks heaks kiidetud). Ravim häirib viiruse võimet kopeerida oma RNA-d, mis on vajalik teatud tüüpi viiruste jaoks, et edukalt koopiaid teha ja kehas levida.
Laborites on näidatud, et ravim aitab blokeerida mitme RNA-tüüpi viiruse viiruse replikatsiooni. Nende hulgas on Coronaviridae (koroonaviiruste perekond). Selle perekonna viirused põhjustavad raske ägeda respiratoorse sündroomi (SARS), Lähis-Ida respiratoorse sündroomi (MERS) ja uudse koronaviiruse, mis põhjustab COVID-19.
Mis on koronaviirus (COVID-19)?Remdesivir ja COVID-19
Enne pandeemiat COVID-19 viitasid uuringud juba sellele, et remdesiviir võib olla efektiivne koronaviiruste vastu võitlemisel. Loomkatsed on näidanud potentsiaali ja mõned inimuuringud (sh mõnes Ebola ravi käsitlevas uuringus) on näidanud suhtelist ohutust.
Pandeemia alguses hakkasid arstid pöörduma remdesiviiri ravimitootja Gilead Sciences poole, et teada saada, kas neil on juurdepääs ravimile mõne raske COVID-19-ga inimese raviks. See on lubatud FDA laiendatud juurdepääsu suunistes (mida nimetatakse ka "kaastundlikuks kasutamiseks"), mis lubab kasutada uuritavaid tooteid eluohtlikes meditsiinilistes olukordades, kui FDA heakskiidetud ravimeetodeid pole saadaval.
Rahvusvaheline uuring, milles osales 53 inimest, kellel oli raske COVID-19, näitas, et see ravim võib aidata inimestel haigusest taastuda. Kuid selles uuringus suri 13% raske COVID-19-ga inimestest. See oli kontrollimatu uuring, mis tähendab, et tulemusi ei võrreldud COVID-19-ga inimestega, kes ei võtnud remdesiviiri.
Riikliku allergia- ja nakkushaiguste instituudi sponsoreeritud rangem "kontrollitud" kliiniline uuring pälvis FDA-lt remdesiviiri EUA staatuse. See 21. veebruaril alanud ja 27. aprillil läbi vaadatud uuring hõlmas üle 1000 kaugelearenenud COVID-19-ga inimest ja tähistas seda ravimit USA-s.
1. mail 2020 andis toidu- ja ravimiamet erakorralise kasutamise loa (EUA) raske COVID-19 raviks lastel ja täiskasvanutel, muutes selle arstidele laiemalt kättesaadavaks.
Esialgne teave uuringust näitas, et remdesiviiri võtnud inimesed paranesid kiiremini kui need, kes seda ei võtnud, ja remdesiviiri võtnud inimesed jäid suurema tõenäosusega ellu. Hiinas läbi viidud väiksem uuring, milles osales üle 200 patsiendi, ei leidnud taastumisaja ja elulemuse sarnast paranemist.
Remdesiviiri uuritakse praegu vähemalt viies erinevas kliinilises uuringus kogu maailmas. Need uuringud aitavad kindlaks teha, kas ravim on ohutu ja efektiivne. Mõnes neist uuringutest võrreldakse remdesiviiri teiste võimalike uuritavate ravimitega.
Ravi COVID-19: ravimid, plasmavahetus ja vaktsiinidNeed uuringud käsitlevad ka muid remdesiviiri raviga seotud aspekte, näiteks:
- Optimaalne annustamine
- Ravi kestus
- Millisel infektsiooni hetkel seda manustada
- Efektiivsus vähem raskete sümptomitega inimestel
Kui leitakse, et remdesiviir on ebaefektiivne ja / või on selgelt ohtlik, tühistab FDA oma EUA.
Mida arstile öelda
Teie arst võib kaaluda remdesiviiri proovimist, kui teil on COVID-19, eriti kui teie sümptomid on rasked.
Enne remdesiviiri võtmise alustamist veenduge, et teie meditsiinipakkuja teaks teie haiguslugu. On oluline, et nad teaksid, kas teil on neeru- või maksaprobleeme või kui teil on muid tõsiseid terviseseisundeid.
Samuti peaksite oma arstile teatama, kui olete rase või võite olla rase. Teie meditsiinipakkuja peaks teadma ka teie kasutatavate ravimite kohta, kaasa arvatud kõik käsimüügiravimid.
Sõltuvalt olukorrast võib COVID-19 raviks olla saadaval üks või mitu uurimisravi. Arutage oma võimalusi oma arstiga. Teid ei pea ravima remdesiviiri ega muu uuritava raviga. Selle asemel võite valida tavapärase toetava ravi, kui teie keha võitleb nakkusega.
Annustamine ja manustamine
Remdesiviiri manustatakse veenisiseselt 30 minuti kuni kahe tunni jooksul. Seda võib manustada üks kord päevas kuni kümne päeva jooksul, kuid see võib sõltuda teie seisundist. Inimesed, kes pole nii haiged, võivad ravimit saada ainult viis päeva.
Praegused juhised soovitavad esimesel päeval 200 mg annust, millele järgneb 100 kg päevane annus 40 kg kaaluvatele inimestele. Lastel ja väikese kehakaaluga patsientidel võib annus olla erinev.
Kõrvalmõjud
Remdesiviiri kõige levinumad teadaolevad kõrvaltoimed on:
- Kõhulahtisus
- Ebanormaalne maksafunktsioon (hinnatud vereanalüüsidega)
- Lööve
- Neeruprobleemid
- Madal vererõhk
- Iiveldus ja oksendamine
Kuna remdesiviiri manustatakse intravenoosse infusiooni teel, on võimalikud teatud muud kõrvaltoimed, nagu naha verevalumid, valulikkus või nõela sisestamise turse. Väike vähemus inimesi võib vahetult pärast ravimi võtmist kogeda nn infusioonireaktsiooni. See on teatud tüüpi allergiline reaktsioon, mis võib põhjustada selliseid probleeme nagu väga madal vererõhk, ja see võib põhjustada vajaduse lõpetada remdesiviiri võtmine.
Ühes uuringus esines 23% remdesiviiriga ravitud inimestel tõsiseid kõrvaltoimeid, sealhulgas mitme organi talitlushäire ja septiline šokk. Kuna need andmed pärinevad ühest väikesest uuringust, pole selge, kas tõsiste kõrvaltoimete määr on tavaliselt nii kõrge.
Remdesiviri võtmise ajal jälgib teie tervishoiuteenuse osutaja teid hoolikalt võimalike kõrvaltoimete suhtes. Näiteks vajate regulaarselt vereanalüüse, et näha, kas teie neerud ja maks toimivad hästi, nii enne ravi alustamist kui ka ravimi saamise ajal.
Sõna Verywellist
Oluline on rõhutada, et remdesiviiri on inimestel endiselt uuritud ainult piiratud viisil. Ravim võib mõnedel inimestel põhjustada muid olulisi kõrvaltoimeid, millest me veel ei tea. Remdesiviiri uurivad kliinilised uuringud COVID-19-s võivad näidata, et see on efektiivne ja hästi talutav, kuid need võivad paljastada ka täiendavaid ohutusprobleeme.
- Jaga
- Klapp
- E-post
- Tekst