Sisu
Odefsey on ühe tableti fikseeritud annusega kombineeritud ravim, mida kasutatakse HIV raviks ja mis koosneb kolmest erinevast retroviirusevastasest ainest:- Rilpiviriin, mitte-nukleosiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NNRTI)
- Emtritsitabiin, nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI)
- Tenofoviiralafenamiid (TAF), teine NtRTI
Odefsey on teine kombineeritud ravim, mis kasutab TAF-i, mis on ravimitest Truvada ja Atripla leitud tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (TDF) "täiustatud" versioon. Sellisena võib seda pidada Complera parandamiseks, ühe tableti ravimvorm, mis sisaldab rilpiviriini + emtritsitabiini + TDF.
TAF-i peetakse TDF-ist paremaks, kuna see on võimeline toimetama aktiivset ravimit rakkudele tõhusamalt ja palju väiksemate annustega - see tähendab, et ravimi vereringesse koguneb vähem ja ravimiga seotud neerutoksilisuse tekkimise võimalus on palju väiksem.
(Ehkki arenenud riikides peetakse TDF-ga seotud neerutoksilisuse riski väikeseks, suureneb see risk märkimisväärselt arengumaades, kus esinenud neerupuudulikkuse esinemissagedus on suurem.)
Ravi näidustus
USA toidu- ja ravimiamet kiitis Odefsey heaks 1. märtsil 2016 kasutamiseks nii täiskasvanutel kui ka üle 12-aastastel lastel, kes pole kunagi HIV-ravi saanud, kelle viiruskoormus on 100 000 rakku / m või alla selle ja kes kaaluvad 77 naela (35 kg) või rohkem.
Odefsey't saab kasutada ka praeguse ravi (näiteks Complera ravis kasutatava) asendamiseks, kui patsiendil on vähemalt kuus kuud olnud tuvastamatu viiruskoormus (<50 rakku / ml), tal ei ole varem olnud ravi ebaõnnestunud ega ole teada resistentsus Odefsey mis tahes komponentravimite suhtes.
Formuleerimine
Odefsey on hall, piklik õhukese polümeerikattega tablett, mis sisaldab 25 mg rilpiviriini, 200 mg emtritsitabiini ja 25 mg TAF-i. Selle ühele küljele on pressitud "GSI" ja teisele "255".
Annustamine
Üks tablett võetakse päevas koos toiduga. Odefsey't ei tohi võtta koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, mida kasutatakse HIV raviks.
Kõrvalmõjud
Kliinilistes uuringutes on rilpiviriini ja / või emtritsitabiini + TAF kasutanud patsientidel täheldatud mitmeid ravimite kõrvaltoimeid, millest kõige sagedamini esines:
- Iiveldus
- Peavalu
- Unetus
- Depressioon
Kõrvaltoimed olid tavaliselt mööduvad, vähesed patsiendid katkestasid ravi talumatuse tõttu.
Vastunäidustused
Odefsey peaks mitte võtta koos järgmiste ravimite või toidulisanditega:
- Krambivastased ravimid: Tegretol, Trileptal, fenobarbitaal, fenütoiin
- Tuberkuloosivastased ravimid: mükobutiin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Prootonpumba inhibiitorid (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex või mõni muu PPI
- Steroidravimid: deksametasoon (ehkki meditsiiniliselt näidustatud, võib seda manustada ühe annusena)
- Naistepuna
Enne retroviirusevastase ravi alustamist informeerige oma arsti alati kõigist ravimitest või toidulisanditest, välja kirjutatud või välja kirjutamata.
Muud kaalutlused
Odefsey't ei soovitata kasutada neerukahjustusega patsientidel (määratletud kui kreatiniini kliirens on hinnanguliselt alla 30 ml minutis). Palun informeerige oma arsti, kui teid on ravinud või ravib mõni muu neeruhaigus mõne muu arsti poolt.
Odefsey't ei soovitata maksakahjustusega ega kroonilise B-hepatiidi (HBV) infektsiooniga patsientidele, kuna see võib maksaprobleeme tõsiselt süvendada. Enne Odefsey väljakirjutamist on soovitatav HIV-infektsiooniga isikuid uurida HBV suhtes. Palun informeerige oma arsti, kui teil on probleeme maksaga ja / või on varem esinenud hepatiiti.
Odefsy rilpiviriini komponent võib vähestel patsientidel põhjustada ülitundlikkusreaktsiooni, sageli lööbe, silmapõletiku ("roosa silm"), näo turse, palaviku või muude allergiliste reaktsioonide kujul. Tavaliselt ilmnevad ülitundlikkusreaktsioonid 1-6 nädalat pärast ravi alustamist. Selliste sümptomite ilmnemisel pidage nõu oma arstiga. Rasketel juhtudel tuleb ravi tõenäoliselt katkestada.