HALO rindade pap-test

Sisu

• Kuidas see toimis
• Vaidlused
• FDA tegevus

Rinnavähi sõeluuring, mis võimaldab teil vältida iga-aastase mammogrammi valu, kõlab suurepäraselt, kuid USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) ja teadlaste sõnul pole HALO Breast Pap test õige alternatiiv. Seda pole enam turul pärast seda, kui FDA on välja andnud tõsised hoiatused rinnavähi diagnoosimisel seda tüüpi tehnoloogiale tuginemise tagajärgede kohta.

Testi ennast peeti ohutuks; kui see aga paneb naisi arvama, et nad saavad oma iga-aastased mammogrammid vahele jätta, võib see tähendada, et vähk diagnoositakse hiljem, kui see oleks võinud olla.

Varajane avastamine suurendab oluliselt teie võimalust rinnavähist üle elada, nii et kõik, mis võib avastamist edasi lükata, maksab inimelusid.

Kuidas see toimis

Testis kasutati aspiraatoreid rinnavedeliku eemaldamiseks nibudest. See võttis umbes viis minutit ning kasutas soojust ja imemist ning paljud naised võrdlesid seda rinnapumba tundega.

Ekstraheeritud vedelikku saab seejärel testida ebanormaalsete rakkude suhtes.

Vaidlused

Kui Halo Healthcare, Inc. hakkas müüma HALO Breast Pap testimisseadet, mille tootis NeoMatrix, LLC, turustati seda kui võimalikku vahendit naise rinnavähi tekkimise riski kindlakstegemiseks, mitte diagnostilise vahendina.

Aastal avaldatud 2009. Aasta ülevaade Diagnostiline tsütopatoloogia kirjeldas arstidele suunatud turunduskampaaniat, mis julgustas neid seda testi kasutama iga-aastaste eksamite ajal kõigi naiste puhul, väites, et see võib tuvastada rinnavähki kuni 10 aastat enne mammograafiat. Ülevaates öeldi: "selle kohta pole andmeid uus süsteem väljaspool tootja haruldasi aruandeid. "

Spekulatsioonid selle kohta, et vähirakud võivad ilmneda rinnavedelikes juba enne kasvaja avastamist või et hulkuvad vähirakud võivad olla vähiriski näitajad, pärinevad 1950. aastatest. Siiani pole ükski uuring seda lõplikult tõestanud. See tähendab, et ebanormaalsete rakkude olemasolu ei tähenda sugugi rinnavähi esinemist.

FDA kiitis HALO seadme heaks 2005. aastal. Kuid meditsiiniseadmete osas tähendab FDA heakskiit ainult seda, et midagi on ohutu kasutada - esialgse rohelise tule saamiseks ei pea seda tõhusana tõestama.

FDA tegevus

2013. aasta veebruaris saatis FDA hoiatuskirja Atossa Genetics, Inc.-ile, kes turustas sarnast testi. Hoiatuskirjas öeldi, et ettevõte kasutas nibu aspiraadi testi müümiseks valesid või eksitavaid silte. Agentuur väidab, et tootja väitis, et selle test oli "sõna otseses mõttes rinnavähi Pap-määrimine", võrreldes seda Papi tõestatud kasutamisega. määrimine emakakaelavähi sõeluuringuna.

Hiljem samal aastal avaldas FDA testide I klassi tagasikutsumise, öeldes, et neid on "ekslikult kirjeldatud kui mammograafi alternatiive" ja seetõttu võivad need põhjustada tõsiseid tervisekahjustusi, kui rinnavähk jääb avastamata.

Seal öeldi, et nibu aspiraadi test võib:

• Toota valepositiivseid tulemusi
• Toota valenegatiive
• Miss vähkkasvajad
• Pakkuge valet kindlust

Agentuur teatas ka, et ta pole teadlik kehtivatest teaduslikest andmetest, mis näitaksid, et test või muu taoline on iseseisev tõhus skriinimisvahend mis tahes meditsiiniliste seisundite korral.

Kuidas rinnavähki diagnoositakse

Sõna Verywellist

Oma 2013. aasta avalduses ütles FDA, et ta ei tea ühtegi HALO testi, mis endiselt turul on. See aga ei tähenda, et nad kõik kasutusest väljas oleksid. Kui peaksite kokku puutuma kedagi, kes seda testi turundab või kasutab, on parem see vahele jätta ja jääda testidele, millel on teaduslikud rindade eneseanalüüsid, geenitestid ja iga-aastane mammograafia pärast 40. eluaastat.