Sisu
- Ülevaade
- Levimus
- Annustamine
- Soovituste väljakirjutamine
- Sagedased kõrvaltoimed
- Ravimite koostoimed
- Vastunäidustused ja kaalutlused
Ülevaade
USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis Epclusa heaks 2016. aasta juunis kasutamiseks 18-aastastel ja vanematel täiskasvanutel ning see on esimene otsese toimega aine, mis suudab ravida kõiki kuut peamist HCV genotüüpi. Epclusa sobib nii varem ravimata (varem ravimata) patsientidele kui ka neile, kellel on varasem HCV-ravi osaline ravivastus või puudub ravivastus (varem ravitud).
Epclusat võib kasutada maksatsirroosiga diagnoositud isikutel, kuigi dekompenseeritud maksatsirroosi korral (s.t kui maks ei tööta enam) on soovitatav ribaviriini samaaegselt manustada. Väidetavalt on Epclusa raviprotsent mõnes rühmas lähenemas 100 protsendile, samal ajal kui selle efektiivsus dekompenseeritud tsirroosiga inimestel on koguni 94 protsenti.
Epclusa vabastati keskmise hulgihinnaga 74 760 dollarit ehk 890 dollarit tableti kohta 12-nädalase ravikuuri jaoks alates 2018. aastast.
Levimus
Ligikaudu 75 protsendil HCV-ga ameeriklastest on 1. genotüüp, samas kui 20–25 protsendil on 2. või 3. genotüüp. Kuigi USA-s on ainult väike arv inimesi nakatunud 4., 5. või 6. genotüübiga, jäävad nad endiselt domineerivateks tüvedeks Lähis-Ida, Lõuna-Aafrika ja Aasia.
Suurima HCV elanikkonnaga riigis Egiptuses arvatakse nakatunud peaaegu iga seitsmes inimene (14,5 protsenti).
HIV-nakkusega inimeste seas on HCV-nakkuse määr USA-s ja Euroopas koguni 30 protsenti. Ülemaailmselt on HIV / HCV kaasinfektsioonide üldkoormus umbes 4-5 miljonit inimest ehk 10–15 protsenti.
Selle populatsiooni hulgas peetakse HCV-ravimeetodeid elutähtsaks koos suurema maksakahjustusega. Epclusa efektiivsus kõigi peamiste HCV genotüüpide ravimisel muudab selle ülemaailmsest vaatepunktist eriti oluliseks ravimiks, millel on ainult mõned vastunäidustused ravile. (Vt allpool jaotist "Vastunäidustused ja kaalutlused".)
Annustamine
Annus on üks tablett (400 mg sofosbuviiri / 100 mg velpatasviiri), mida võetakse iga päev koos toiduga või ilma. Epclusa tabletid on roosad rombikujulised ja õhukese polümeerikattega tabletid, mille ühele küljele on pressitud "GSI" ja teisele "7916".
Soovituste väljakirjutamine
Epclusa määratakse 12-nädalase ravikuuri jooksul kroonilise HCV infektsiooniga isikutele, kellel on kompenseeritud tsirroos või ilma (kus maks on endiselt funktsionaalne). Dekompenseeritud tsirroosiga isikutel määratakse Epclusa 16-nädalaseks ravikuuriks koos ravimiga ribaviriin.
Sagedased kõrvaltoimed
Epclusa kasutamisega seotud kõige sagedamad kõrvaltoimed (esinevad vähemalt 5 protsendil patsientidest) on:
- Peavalu
- Väsimus
- Iiveldus
- Nõrkus ja energiakaotus
- Unetus
- Ärrituvus
Kliinilistes uuringutes peeti kõrvaltoimeid üldiselt madalaks ja vähem kui 1 protsent osalejatest katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu.
Dekompenseeritud tsirroosiga patsientidel teatatakse sageli ka aneemiast ja kõhulahtisusest. Kliinilised uuringud viitasid sellele, et kuigi Epclusa ja ribaviriini kasutamisega seotud kõrvaltoimed olid tavalised, olid need tavaliselt kerged kuni mõõdukad, ainult 5 protsenti osalejatest katkestas ravi kõrvaltoimete tõttu.
Ravimite koostoimed
Epclusa kasutamisel tuleks vältida ka järgmist:
- Vähivastased ravimid: Hükampiin
- Krambivastased ravimid: Tegretol, Dilantin, Trileptal, fenobarbitaal
- Tuberkuloosivastased ravimid: mükobutiin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- HIV-ravimid: Sustiva (efavirens), võimendatud Aptivus (tipranaviir / ritonaviir)
- Taimsed toidulisandid: naistepuna
Vastunäidustused ja kaalutlused
Arütmiavastane ravim Codarone (amiodaroon), mida kasutatakse ebaregulaarse südamelöögi raviks ei soovitata kasutamiseks koos Epclusaga, välja arvatud juhul, kui seda peetakse meditsiiniliselt vajalikuks. Nende ravimite kombineeritud kasutamine võib põhjustada südame tõsist aeglustumist (bradükardia), mille mõju pole siiani täielikult mõistetav. Samaaegsel manustamisel on tungivalt soovitatav jälgida südant.
Prootonpumba inhibiitorid on üldiselt ei soovitata kasutamiseks koos Epclusaga, välja arvatud juhul, kui seda peetakse meditsiiniliselt vajalikuks. Sellisel juhul tuleb Epclusa võtta koos toiduga 4 tundi enne prootonpumba inhibiitori annust.
HIV-nakkusega inimestel, kes kasutavad ravimit tenofoviir (leitud Truvada, Atripla, Complera ja Stribild), tuleb Epclusa väljakirjutamisel olla eriti ettevaatlik. Koos kasutades võib Epclusa suurendada neerudega seotud toksilisust, mis on seotud tenofoviiri kasutamisega. Soovitatav on regulaarne neerude jälgimine.
Antatsiide (kas alumiiniumil või magneesiumil põhinevaid) tuleb võtta eraldi 4 tundi enne või pärast Epclusa annust, samal ajal kui H2 retseptori inhibiitoreid (ka H2 blokaatoreid) tuleb võtta kas samaaegselt Epclusaga või 12-tunnise vahega.
Statiinravimite Lipitor (avorvastatiin) ja Crestori (rovustatiin) annuseid võib osutuda vajalikuks vähendada, kui need on ette nähtud koos Epclusa'ga, kuna nende ravimite sidumine võib suurendada nii kolesterooli alandavate ravimite kontsentratsiooni kui ka kõrvaltoimeid.
Kuigi Epclusa kasutamisel raseduse ajal ei ole vastunäidustusi, on inimeste kliinilisi andmeid vähe. Loomkatsed nii sofosbuviiri kui ka velpatasviiri kasutamise kohta ei ole siiski näidanud mingit mõju loote arengule. Raseduse ajal on Epclusa-ravi kiireloomulisuse hindamiseks soovitatav spetsialisti konsultatsioon, eriti kas alustada kohe või oodata pärast sünnitust.
Kõiki fertiilses eas naisi on soovitatav ravikuuri ajal raseduse suhtes igal kuul jälgida. Samuti on soovitatav, et nii naisele kui ka tema meespartnerile pakutaks vähemalt kahte mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit ning neid kasutataks ravikuuri jooksul ja kuus kuud pärast seda.
C-hepatiidi arsti arutelu juhend
Hankige meie järgmise arsti vastuvõtule meie prinditav juhend, mis aitab teil õigeid küsimusi esitada.
