Üks COVID-19 vaktsiiniuuringute esirinnas olev ettevõte on Johnson & Johnson. 29. jaanuaril 2020 teatas kaubamärk, et Jansseni farmaatsiaettevõtted alustavad vaktsiiniuuringuid. Sellest ajast alates on Johnson & Johnson väitnud, et vaktsiin võib olla saadaval juba järgmise aasta alguses.
Vaktsiinide tootmise maailmas on kuude küsimus ennekuulmatu pöördeaeg. Vaktsiini testimine ja heakskiitmine võtab tavaliselt aastaid. Kuidas on Johnson & Johnson protsessi kiiresti jälginud ja kui teostatav see ajajoon on? Verywell Healthi vanemtoimetaja Anisa Arsenault rääkis selle teadasaamiseks Jansseni nakkushaiguste, LLC, Jansseni teadusasjad, meditsiiniasjade asepresidendi MD, Nettles Richard Nettlesiga.
Verywell Health: kas saaksite anda meile natuke tausta Johnson & Johnsoni rollist vaktsiiniuuringutes?
Dr Nettles: Oma vaktsiiniplatvormi kasutades oleme välja töötanud Ebola, HIV, RSV ja Zika vastased vaktsiinid. Märkasime koronaviiruse nakkust 2019. aasta detsembris, kui see levis Hiinas. Meie jaoks oli oluline maamärk COVID-19 geneetilise koodi vabastamine Hiinast jaanuaris 2020. See võimaldas meil alustada vaktsiini tootmist ja katsetamist.
Väga hea tervis:Milline on COVID-19 vaktsiini kavandatud ajakava?
Dr Nettles: Eelmisel nädalal [30. märtsil] teatasime, et valisime oma peamise kandidaadi COVID-19 vastase vaktsiini jaoks. Võtame selle juhtkandidaadi 1. faasi kliinilisse uuringusse inimestel 2020. aasta septembriks. Samuti oleme teatanud, et oleme alustanud riskivaktsiini tootmist eesmärgiga jagada meie vaktsiini hädaolukorras kasutamiseks juba esimesel korral. 2021. aasta veerand.
Verywell Health: mida tähendab öelda, et toodate vaktsiini "ohus?" Kas see kiirendab protsessi?
Dr Nettles: Mida ma mõtlen, kui ütlen, et toodame seda "ohus", on see, et me ei oota, kuni näeme 1. faasi kliinilise uuringu tulemusi, et näidata, et vaktsiin töötab enne selle suure koguse tootmist.
Vaktsiinide ja ravimite väljatöötamisel läbite hulga suuri kliinilisi uuringuid inimestel. Alustate 1. faasi kliinilises uuringus, mis on väike arv inimesi, seejärel liigute teise faasi kliinilisse uuringusse, mis on keskmine arv inimesi, ja 3. faasi kliinilises uuringus, mis on suur hulk inimesi. Seejärel taotlete toote heakskiitmist tervishoiuasutustelt.
Traditsiooniliselt hakkate tootma suures koguses oma toodet - antud juhul oma vaktsiini - alles nende [inimese] kliiniliste uuringute viimastes etappides. Kuid me kiirendame ja suurendame tootmist praegu nii kiiresti kui võimalik.
Verywell Health: Niisiis toodetakse vaktsiin ka siis, kui kliinilised uuringud ebaõnnestuvad?
Dr Nettles: Selles 1. faasi kliinilises uuringus võime näidata, et vaktsiin ei tööta või et see pole ohutu. Sel juhul oleme loonud suures koguses vaktsiini, mida me inimestel kasutada ei saa. Kliinilised uuringud on olulised, et näidata, et vaktsiin annab edukalt immunoloogilise vastuse, mis võiks inimesi kaitsta COVID-19 eest. Samuti saame hinnata selle vaktsiini ohutust inimestel. See on kriitiline samm enne suure hulga inimeste vaktsineerimist.
Verywell Health: kuidas määrati COVID-19 geneetiline kood vaktsiiniuuringute alustamisel? Mis oli esimene samm?
Dr Nettles: Peate isoleerima koronaviiruse (COVID-19) ise ja seejärel mõistma viiruse struktuuri ja seda, kuidas seda kodeeritakse geneetilise järjestusega. See on oluline, sest vaktsiini valmistamiseks peate suutma toota osa viirusest, et teie immuunsüsteem saaks hakata selle vastu antikehi tootma. Teisisõnu, COVID-19 geneetiline järjestus võimaldab meil muuta oma vaktsiini nii, et kui see on teie kehasse manustatud, toodaks teie keha selle koronaviiruse vastaseid antikehi.
Väga hea tervis:Kas teil on vaja kedagi, kes on nakatunud, et selle geneetilise järjestuse välja selgitada?
Dr Nettles: Ma ei ütleks, et teil on tingimata vaja kedagi, kes on varem nakatunud; vajate viirust. Viirus eksisteerib erinevat tüüpi loomadel kogu keskkonnas. Kuid tavaliselt viiruse korral, mis on inimese tervisele oluline, saaksite viiruse ja selle geneetilise järjestuse nakatunud inimeselt.
Verywell Health: mis täpselt läheb vaktsiiniks? Kas see hõlmab vanema vaktsiini ümberpaigutamist?
Dr Nettles: Vaktsiine toodetakse eri tootjate vahel erinevalt. Johnson & Johnsoniga kasutame AdVaci tehnoloogiat, mis tugineb adenoviirusele - viirusele, mis põhjustab tavalisi külmetushaigusi. Lõikasime välja tüki adenoviiruse geneetilisest järjestusest, muutes selle ise paljunemiseks võimatuks. Seejärel ühendame COVID-19 geneetilise koodi.
Seda AdVaci tehnoloogiat kasutab Johnson & Johnson meie HIV, Zika ja Ebola vaktsiinidega, mida on ohutult kasutatud enam kui 50 000 inimesel. Kasutame seda AdVaci platvormi - seda adenoviiruse platvormi -, kuid oleme teiste haiguste asemel ühendanud konkreetse osa COVID-19-st.
Verywell Health: Miks on oluline, et ka COVID-19 vaktsiin oleks olemas isegi kuid pärast pandeemia haripunkti?
Dr Nettles: Lähim analoogia, mida olukorra selgitamiseks kasutada, on teine hingamisteede infektsioon, nagu gripp, mis kipub kogu maailmas ringi liikudes üha uuesti ja uuesti esile kerkima. See, et olete kord gripi põdenud, ei tähenda, et te ei saaks seda enam kunagi. Praegu ei tea me tegelikult, kuidas COVID-19 käituma hakkab või kas see käitub nagu gripp. Oletame, et nii saab. Isegi kui olete nüüd COVID-19-ga nakatunud ja taastunud, on tulevikus vaja vaktsineerida, et veenduda, et teie immuunvastus püsib tugev ja loodetavasti takistab teil seda uuesti saada.
Kui palju vaktsiine kavatseb Johnson & Johnson toota?
Eesmärk on toota kuni miljard vaktsiini annust ja seejärel vajadusel jätkata selle tootmist ka pärast seda. Praegu üritab ettevõte aasta lõpuks toota 600 miljonit doosi.
Verywell Health: kas on olemas kriteeriumid, mis määravad, kuidas vaktsiini algsed partiid jaotatakse?
Dr Nettles: Johnson & Johnson teeb vaktsiini kättesaadavaks tegemiseks koostööd kohalike ja rahvusvaheliste valitsuste ning reguleerivate valitsusväliste organisatsioonidega. Optimaalses olukorras määraksid need rühmad prioriteediks, kes saab vaktsiini esimesena.
Verywell Health: Valitsusorganisatsioonidest rääkides, kas oskate selgitada Johnsoni ja Johnsoni partnerlust BARDA-ga?
Dr Nettles: BARDA - biomeditsiiniliste teadusuuringute ja arendusasutus - on osa USA föderaalvalitsusest, mille missiooniks on valmistuda sellisteks olukordadeks, sealhulgas pandeemiateks, bioterrorismiks või tuumarünnakuks. Oleme varem BARDA-ga koostööd teinud näiteks gripipandeemiaks valmistumiseks. Nüüd on Johnson & Johnson ja BARDA pühendunud miljardi dollari suurusele investeeringule COVID-19 vaktsiini väljatöötamiseks, kliiniliste uuringute läbiviimiseks ja tootmise suurendamise toetamiseks. Samuti teeme koostööd BARDA-ga, et skriinida mitmeid ühendeid, et leida COVID-19 ravi juba nakatunud isikutele.
Verywell Health: Kuidas ravi selles faasis välja näeb?
Dr Nettles: Alustame ühenditest või ravimitest, mis on muuks otstarbeks juba heaks kiidetud.Seda seetõttu, et need on osutunud ohutuks ja tõhusaks muuks otstarbeks. Nii et kui me leiaksime ravimi, mis on juba heaks kiidetud millegi muu jaoks, millel on viirusevastane toime COVID-19 vastu, oleks see suurepärane, sest me võiksime seda lihtsalt ümber kasutada ja kasutada seda väga haigetel inimestel. Oma raamatukogu sõeludes vaatleme ühendeid, mis on muude asjade jaoks juba väljatöötamisel, ja seejärel ühendeid, mis ei pruugi üldse välja areneda. Ja me teeme seda järjestikku, et proovida leida võimalikult kiiresti midagi, mis oleks saadaval võimalikult paljudele inimestele.
Väga hea tervis:Kas olete vaktsiiniuuringute osas lootusrikas?
Dr Nettles: On väga inspireeriv näha, kuidas mu kolleegid ja nende meeskonnad töötavad ööpäev läbi, et proovida seda võimalikult kiiresti edasi liikuda. Maailma suurima tervishoiuettevõttena näeme seda kui midagi, mida peame tegema. See on tõesti paljutõotav, et teised akadeemilised ja farmaatsiaettevõtted töötavad kõik samaaegselt erinevate vaktsiinide kallal, sest meil on neid kõiki vaja. Kui mõned neist ei tööta, siis teised töötavad. Eesmärk on veenduda, et meil on mitu ohutut ja tõhusat vaktsiini. Johnson & Johnson plaanib ka varuvaktsiinide väljatöötamist, juhul kui esimene valitud ei toimi.