Sisu
Cimzia on süstitav bioloogiline ravi, mida kasutatakse naastulise psoriaasi, Crohni tõve, reumatoidartriidi, anküloseeriva spondüliidi ja mõnede muude haigusseisundite raviks. Kuigi need seisundid mõjutavad keha erinevaid osi, on need kõik põletikulised haigused, mille korral immuunsüsteem toimib ebanormaalselt. Cimzia blokeerib immunosignaalimarkeri nimega TNFα (tuumori nekroosifaktor α), muutes selle TNFα inhibiitorite hulka kuuluvate ravimite rühma. Neid nimetatakse mõnikord ka TNF inhibiitoriteks või TNF blokaatoriteks. Cimzia on tsertolizumabipegooli kaubamärk.Kasutab
Cimziat kasutatakse mitmete erinevate haiguste raviks reumatoloogias, dermatoloogias ja gastroenteroloogias, mis mõjutavad keha põletikulisi radu. Cimzia on heaks kiidetud:
- Mõõdukas kuni raske Crohni tõbi
- Mõõdukas kuni raske reumatoidartriit
- Aktiivne psoriaatiline artriit
- Mõõdukas kuni raske naastuline psoriaas
- Aktiivne anküloseeriv spondüliit (radiograafiline aksiaalne spondüloartroos)
- Aktiivne mitte-radiograafiline aksiaalne spondüloartroos
Kõigi nende tingimuste korral on Cimzia heaks kiidetud ainult täiskasvanutele, mitte lastele.
Siltideta kasutamine
Cimziat ja teisi TNF-i inhibiitoreid määratakse mõnikord ka muude immuunsüsteemi mõjutavate seisundite korral, kui arstil on põhjust arvata, et need võivad aidata. Meil võib olla piiratud teave selle kohta, et TNF-i inhibiitorid võivad olla abiks põhilistest laboritöödest või vähese arvu inimeste uuringutest. Kuid kliiniliste uuringute kohta ei pruugi FDA Cimzia kinnitamiseks olla piisavalt andmeid. Sellisel juhul võib arst välja kirjutada ravi väljastpoolt ja vaadata, kuidas inimene reageerib.
Näiteks võib inimestele, kellel on mõni järgmistest seisunditest, määrata TNF inhibiitorit, näiteks Cimzia:
- Behceti tõbi
- Sarkoidoos
- Mittinfektsioosne uveiit
- Transplantaadi peremeesorganismi haigus
- Juveniilne idiopaatiline artriit
Teatud tingimustel võidakse teile Cimziat välja kirjutada haigusseisundi jaoks, mille jaoks on heaks kiidetud mõni muu TNF inhibiitor, kuid mitte Cimziat. Näiteks on mõned teised TNF inhibiitorid lubatud haavandilise koliidi raviks, kuid Cimzia ei ole selle seisundi jaoks FDA heakskiitmisprotsessi läbinud.
Cimziat võib lastele või noorukitele välja kirjutada ka väljaspool ravimit.
Enne võtmist
Teie arst peab enne Cimzia-ravi alustamist andma teile põhjaliku meditsiinilise hinnangu. Peate rääkima kõigist teie praegustest sümptomitest. Näiteks kui teil on käimasoleva infektsiooni nähud või sümptomid, peaksite ootama Cimzia kasutamist. Teie arst soovib hinnata ka teie haiguse seisundit. Näiteks kui reageerite hästi oma praegustele ravimeetoditele, pole Cimzia proovimine tõenäoliselt mõttekas.
Samuti peate rääkima oma haigusloost. Näiteks peaks teie arst küsima, kas teil on olnud selliseid terviseseisundeid nagu südamepuudulikkus, lümfoom, diabeet või tuberkuloos. Nende olemasolu ei tähenda tingimata, et te ei saa Cimziat võtta, kuid peate oma olukorras kaaluma plusse ja miinuseid. Koos töötades veendute teie ja teie arst, et Cimzia on teie jaoks parim valik.
Mõnikord soovivad arstid teha täiendavaid vereanalüüse, veendumaks, et teil pole meditsiinilisi probleeme, mis võivad olla Cimzia probleemid. Näiteks võivad need hõlmata CBC-d (nakkuse ja muude tegurite kontrollimiseks) ja ulatuslikku metaboolset paneeli. Kui teil on riskitegureid, võite vajada ka HIV-testi.
Tõenäoliselt ei ole Cimzia esimene ravi, mida proovite oma tervisliku seisundi jaoks. Mõnel juhul on saadaval muud ravimeetodid, mida tuleks kõigepealt kasutada. Need ravimeetodid võivad olla odavamad kui Cimzia ja neil ei pruugi olla samu riske. Näiteks Crohni tõvega inimesed alustavad Cimziat tavaliselt alles pärast seda, kui nad on proovinud muid ravimeetodeid, näiteks kortikosteroide ja 5-aminosalitsüülhapet.
Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused
Inimesed, kes alustavad Cimziat, peavad enne ravi alustamist saama tuberkuloosi testi (tuberkuloosi test). See võib hõlmata rindkere röntgenpildi või tuberkuloosi nahatesti tegemist. Mõnel inimesel on uinuvad infektsioonid, mis ei anna neile mingeid sümptomeid. Kuid immuunsüsteemi mõjutamise tõttu võib Cimzia alustamine muuta TB-nakkuse aktiivsemaks. Andke oma arstile teada, kas olete veetnud aega teatud riikides, kus tuberkuloosi esineb sagedamini.
Kui teil on TB-nakkus, peate enne Cimzia-ravi alustamist ravima. Samuti peate selle kasutamise ajal aeg-ajalt kontrollima tuberkuloosi.
Samamoodi võivad mõnedel inimestel olla hepatiidiviirus ja nad ei tea seda. Sel juhul võib Cimzia käivitamine muuta selle nakkuse aktiivsemaks. Enne ravi peaks arst testima, et veenduda, et te ei ole nakatunud B- või C-hepatiidi viirusega. Kui olete nakatunud, võite siiski Cimziat võtta, kuid arst peab teid viiruse taasaktiveerimise osas jälgima. Nii saab viirust aktiivselt aktiveerides koheselt ravida.
Samuti ei pruugi te seda kohe alustada, kui olete hiljuti võtnud teatud tüüpi vaktsiine. Samuti ei tohiks Cimzia võtmise ajal seda tüüpi vaktsiine (nn elusvaktsiin) saada.
Inimesed, kellel on varem olnud Cimzia suhtes tõsine allergiline reaktsioon, ei tohiks seda ka võtta.
Erirühmad
Rääkige oma arstiga, kui olete rase, kavatsete rasestuda või toidate last rinnaga. Mõned uuringud näitavad, et Cimzia ei suurenda sünnidefektide või loote surma riski, kuid võimalikke riske tuleks kaaluda oma tervishoiuteenuse osutajaga.
Cimziat ei ole üle 65-aastastel inimestel piisavalt uuritud. Kuna vanematel inimestel on tavaliselt rohkem haigusseisundeid ja suurenenud nakkusoht, tuleb vanemate täiskasvanute puhul otsus Cimzia kasutamise üle läbimõeldult teha.
Cimziat tuleks ettevaatusega kasutada ka diabeedi, HIV-i või muude immuunsüsteemi kahjustada võivate inimeste puhul.
Teised TNF-i inhibiitorid
Järgmised on ka TNF inhibiitorid:
- Enbrel (etanertsept) (süstitakse naha alla)
- Humira (adalimumab) (süstitakse naha alla)
- Infliksimab (remikaad) (infusioonina)
- Simponi (golimumab) (süstitakse naha alla või manustatakse infusioonina)
Need ravimeetodid on heaks kiidetud sarnaste seisundite jaoks nagu Cimzia. Neil on mitmeid kattuvaid kõrvaltoimeid ja nende ohutus on ligikaudu võrreldav, kuid nende maksumus võib siiski mõnevõrra erineda. Selle klassi ravimeetodite kohta, mis võivad erinevate haiguste korral kõige tõhusamad olla, on saadaval ainult piiratud teave.
Laboris valmistatakse Cimzia mõnevõrra erinevalt kui teised TNF inhibiitorid. Seda protsessi nimetatakse pegüleerimiseks. (Sealt pärineb tsertolizumabipegooli pegool.) See võib muuta ravi liikumist teie kehas võrreldes teiste TNF inhibiitoritega, kuid see võib teie jaoks olla tõhusam või mitte.
Enne kui otsustate alustada Cimzia kasutamist, peaksite oma arstiga arutama kõiki muid ravivõimalusi (sealhulgas teisi TNF inhibiitoreid).
Annustamine
Cimziat manustatakse tavaliselt algannusena 400 milligrammi (mg). Seda manustatakse kahe eraldi süstena, igaüks 200 mg. Seda korratakse kaks nädalat hiljem ja siis kaks nädalat pärast seda. Pärast seda algperioodi võidakse inimesele manustada 200 mg igal teisel nädalal või 400 mg iga nelja nädala järel. [Pange tähele, et kõik loetletud annused vastavad ravimitootjale. Kontrollige oma retsepti ja pöörduge oma arsti poole, et veenduda, et võtate teile sobivat annust.]
Kuidas võtta ja säilitada
Süstimine
Cimzia võtmise kohta peate saama meditsiiniõelt, arstilt või muult tervishoiutöötajalt koolituse. Cimziat süstitakse naha alla. Mõni inimene saab õppida, kuidas endale kodus süsti teha, kuid teistel inimestel võib see olla vajalik tervishoiukeskkonnas.
Cimzia eeltäidetud süstlaid hoitakse külmkapis, kuid enne süstimist peate need toatemperatuurini viima. Kõigepealt puhastage süstekoht alkoholitampooniga. See on koht teie kõhul või reie ülaosas. Soovite vältida õrnaid ja punaseid alasid ning peate korduvate süstidega kasutuskohta vahetama. Sisestate nõela naha alla rasva ja surute süstla tühjendamiseks kolbi. Seejärel asetate mõneks sekundiks süstekoha kohale kuiva vati või sideme.
Kui annate endale 200 mg annuse, peate selle protsessi kord läbi tegema, kuid 400 mg annuse saamiseks peate süstima teise eeltäidetud süstla. Seda süstimistreeningu videot saate vaadata.
Ärge jätke kavandatud annust vahele ka siis, kui tunnete end paremini. Ja ärge kahekordistage annust, kui jätate selle vahele. Selle asemel helistage juhendamiseks oma arsti kabinetti. Helistage kohe oma arsti kabinetti, kui võtate kogemata soovitatust rohkem.
Cimziaga teiste ravimite võtmine
Sõltuvalt kontekstist võite Cimziat lisaks teistele ravimitele võtta või mitte. Näiteks võtavad mõned reumatoidartriidiga inimesed seda iseenesest, kuid teised võtavad lisaks ravimitele nagu metotreksaat. Siiski ei soovitata Cimziat võtta koos teiste bioloogiliste ravimitega.
Kõrvalmõjud
Sage
Ülemiste hingamisteede infektsioon on Cimzia üks levinumaid võimalikke kõrvaltoimeid. See võib põhjustada selliseid sümptomeid nagu nohu ja köha. Lööve on veel üks sagedane kõrvaltoime. Kuseteede infektsioonid pole samuti haruldased. See võib urineerimisel põhjustada selliseid sümptomeid nagu põletustunne.
Raske
Harvem võib Cimzia põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. Need sisaldavad:
- Südamepuudulikkus
- Demüeliniseeriv haigus
- Lupuse-sarnane sündroom
- B-hepatiidi viiruse taasaktiveerimine
- Tuberkuloosi taasaktiveerimine
Hoiatused ja koostoimed
Cimzial on blackbox, mis hoiatab tõsiste infektsioonide riski eest Cimzia kasutamise ajal. See sisaldab ka hoiatust Cimziat võtvatel inimestel teatud vähivormide võimaliku suurenenud riski kohta. Mõlemad potentsiaalsed probleemid puudutavad kõiki TNF inhibiitorite kategooria ravimeetodeid, mitte ainult Cimziat.
Vähkide ja lümfoomide oht
Kuna Cimzia muudab immuunsüsteemi, on mõned teadlased väljendanud muret, et Cimzia ja teised TNF inhibiitorid võivad suurendada vähiriski. Mõned loomade laboratoorsete uuringute tulemused näitasid, et TNF-i inhibiitorid võivad teoreetiliselt suurendada vähiriski. Lisaks näis, et mõnes varajases uuringus suurendasid TNF-i inhibiitorid lümfoomide ja mõnede vähkide riski mõnel ravil osalenud lapsel.
See uurimisküsimus ei ole täielikult lahendatud. Mõni uuring on näidanud, et sellised ravimid nagu Cimzia ei pruugi teie riski üldse suurendada. Kui TNF-i inhibiitorite võtmine suurendab vähi või lümfoomi riski, on see tõenäoliselt ainult väga väike tõus. Ärge kartke oma arstiga kõigist oma muretest selles potentsiaalses küsimuses rääkida.
Tõsise nakkuse oht
Cimzia ja teised TNF inhibiitorid võivad samuti suurendada teie nakkusohtu, sealhulgas mõningaid tõsiseid infektsioone. Kuna Cimzia mõjutab teie keha immuunsüsteemi, on võimalik, et teie kehal on raskem teatud tüüpi infektsioonide vastu võitlemisel. Näide võib olla tõsine seeninfektsioon, mis vajab ravi saamiseks haiglaravi. Sellise infektsiooni oht võib olla suurem, kui olete üle 65-aastane, kui te võtate muid immuunsüsteemi mõjutavaid ravimeid või kui teil on täiendavaid terviseseisundeid.
Tundub, et tõsise infektsiooni oht piilub umbes kolm kuud pärast ravi alustamist, aja jooksul väheneb, kuid teil on selliste nakkuste risk suurenenud nii kaua, kui jätkate ravi.
Oluline on hoida neid riske perspektiivis. Kuigi Cimzia kannab teatud riske, võib see mõne inimese jaoks olla väga kasulik ravi. Kaaluge oma tervishoiuteenuse osutajaga oma konkreetses olukorras olevaid plusse ja miinuseid.
Pöörduge kohe arsti poole, kui teil on potentsiaalselt tõsiseid sümptomeid, nagu õhupuudus, verine köha, palavik ja külmavärinad, tuimus või kipitus või jäsemed või valulikud haavandid kehal. Eluohtlike sümptomite, näiteks ootamatu hingamisraskus pärast süstimist, helistage numbril 911.