Epoetin Alfa süstelahus

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed
• Muud nimed

hääldatakse kui (e te e)

TÄHTIS HOIATUS:

Kõik patsiendid:

Alfaepoetiini süstimine suurendab riski, et verehüübed moodustuvad või liiguvad jalgadele, kopsudele või aju. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud südamehaigus ja kui teil on kunagi olnud insult. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge arsti poole: valu, hellus, punetus, soojus ja / või jalgade turse; käte või jalgade jahedus või nõgusus; õhupuudus; köha, mis ei kao ega tooda verd; valu rinnus; äkki kõnelemine või kõne mõistmine; äkiline segadus; käe või jala äkiline nõrkus või tuimus (eriti keha ühel küljel) või nägu; äkilised kõndimise, pearingluse või tasakaalu või koordineerimise kaotused; või minestamine. Kui teile manustatakse hemodialüüsi (ravi verejääkide eemaldamiseks, kui neerud ei tööta), võib teie veresoonte ligipääsuks tekkida verehüüve (koht, kus hemodialüüsitoru ühendub teie kehaga). Öelge oma arstile, kui teie vaskulaarne ligipääs ei toimi nagu tavaliselt.

Teie arst kohandab teie alfaepoetiini süstimise annust nii, et teie hemoglobiinisisaldus (punaste verelibledes leiduva valgu kogus) on piisavalt suur, et te ei vaja punaste vereliblede ülekannet (ühe inimese punaste vereliblede ülekandmine teisele) inimese keha raske aneemia raviks). Kui teile manustatakse piisavalt alfaepoetiini, et suurendada hemoglobiini normaalsele või normaalsele tasemele, on suurem oht, et teil on insult või tekivad tõsised või eluohtlikud südameprobleemid, sealhulgas südameatakk või südamepuudulikkus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge arstiabi poole: valu rinnus, surve surumine või tihedus; õhupuudus; iiveldus, peapööritus, higistamine ja teised südameinfarkti varased tunnused; ebamugavustunne või valu käte, õla, kaela, lõualuu või seljaosas; käte, jalgade või pahkluude turse.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst määrab teatud laboritestid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni alfaepoetiini süstimise suhtes. Arst võib teie annust vähendada või teil on vaja lõpetada alfaepoetiini süstimine mõneks ajaks, kui testid näitavad, et teil on alfaepoetiini süstimise tõsine kõrvaltoime. Järgige hoolikalt oma arsti juhiseid.

Teie arst või apteeker annab teile alfa-epoetiiniga süstimise alustamisel tootja patsiendi infolehe (ravimijuhend) ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate. Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga alfaepoetiini süstimise ohtudest.

Vähipatsiendid:

Kliinilistes uuringutes surid inimesed, kellel esinesid alfa-epoetiini süstega teatud vähkkasvajad, varem või kogenud kasvaja kasvu, nende vähi taastumist või vähki, mis levisid varem kui inimesed, kes ravimeid ei saanud. Kui teil on vähk, peate saama alfaepoetiini väikseima annuse. Kemoteraapia põhjustatud aneemia raviks peaksite saama ainult alfaepoetiini alfa-süstet, kui teie keemiaravi jätkub vähemalt 2 kuud pärast alfaepoetiiniga ravi alustamist ja kui teie vähktõve ravi ei ole suur. Alfa-epoetiini süstimine tuleb lõpetada, kui teie keemiaravi on lõppenud.

Programm nimega ESA APPRISE onkoloogiaprogramm on loodud selleks, et vähendada alfaepoetiini süstimise riski kemoteraapia põhjustatud aneemia raviks. Enne alfaepoetiini süstimist tuleb arstil lõpetada koolitus ja registreeruda selles programmis. Programmi osana saate kirjaliku teabe alfaepoetiini süstimise riskide kohta ja peate enne ravimi saamist allkirjastama vormi, et näidata, et arst on arutanud alfaepoetiini süstimise riske. Arst annab teile programmi kohta rohkem teavet ja vastab kõikidele küsimustele, mis teil on programmi ja teie epoetiin alfa-süstimise kohta.

Kirurgilised patsiendid:

Teil võib olla alfaepoetiini süstimine, et vähendada riski, et teil tekib aneemia ja vajate operatsiooni ajal verekaotuse tõttu vereülekannet. Alfaepoetiini süstimine enne ja pärast operatsiooni võib siiski suurendada riski, et teil tekib operatsiooni ajal või pärast seda ohtlik verehüüve. Arst määrab tõenäoliselt ravimid, mis aitavad vältida verehüüvete teket.

Miks on see ravim ette nähtud?

Alfaepoetiini süsti kasutatakse kroonilise neerupuudulikkusega patsientide aneemia (tavalisest vähem punaste vereliblede arvu) raviks (seisund, mille puhul neerud aeglaselt ja püsivalt katkestavad). Alfaepoetiini süsti kasutatakse ka kemoteraapia põhjustatud aneemia raviks teatud tüüpi vähihaigetel või zidovudiini (AZT, Retrovir, Trizivir, Combivir) korral, mida kasutatakse inimese immuunpuudulikkuse viiruse (HIV) raviks. Alfaepoetiini süsti kasutatakse ka enne ja pärast teatud tüüpi operatsioone, et vähendada vereülekannete (ühe inimese vere teise isiku kehasse üleviimine) tekkimise võimalust operatsiooni ajal tekkiva verekaotuse tõttu. Alfaepoetiini süstimist ei tohi kasutada selleks, et vähendada riski, et nende südame või veresoonte kirurgilise operatsiooni korral on vaja transfusioone. Samuti ei tohiks alfaepoetiini süstimist kasutada inimeste ravimiseks, kes on võimelised ja soovivad verd annetada enne operatsiooni, et verd saaks oma kehas operatsiooni ajal või pärast seda asendada. Alfaepoetiini süstimist ei tohi kasutada raskete aneemia raviks punaste vereliblede transfusiooni asemel ning see ei ole näidanud, et see parandab aneemia põhjustatud väsimust või halbat heaolu. Alfaepoetiin on ravimirühmas, mida nimetatakse erütropoeesi stimuleerivateks aineteks. See toimib põhjustades luuüdi (luude pehmed koed, kus tehakse verd), et saada rohkem punaseid vereliblesid.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Alfaepoetiini süstelahus on lahus (vedelik) subkutaanseks (naha alla) või veenisiseseks süstimiseks. Tavaliselt süstitakse üks kuni kolm korda nädalas. Kui alfaepoetiini süsti kasutatakse operatsioonist tingitud vereülekannete riski vähendamiseks, süstitakse seda mõnikord üks kord päevas 10 päeva enne operatsiooni, operatsiooni päeval ja 4 päeva pärast operatsiooni. Alternatiivselt võib alfaepoetiini süstida mõnikord üks kord nädalas, alustades 3 nädalat enne operatsiooni ja operatsiooni päeval. Et aidata teil meeles pidada alfaepoetiini süstimist, märkige kalendrisse, et jälgida annuse manustamist. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Kasutage alfaepoetiini süstimist täpselt nii, nagu on kirjeldatud.Ärge kasutage seda rohkem või vähem või kasutage seda sagedamini kui arst on määranud.

Teie arst alustab teid väikese annusega alfaepoetiini süstimisel ja kohandage annust sõltuvalt teie laboritulemustest ja sellest, kuidas te tunnete, tavaliselt mitte rohkem kui üks kord kuus. Teie arst võib teile ka öelda, et peate lõpetama alfaepoetiini süstimise. Järgige neid juhiseid hoolikalt.

Alfaepoetiini süstimine aitab teie aneemiat kontrollida ainult senikaua, kuni te seda jätkate. Enne alfaepoetiini süstimise täielikku kasu tundmist võib kuluda 2 ... 6 nädalat või kauem. Ärge lõpetage alfaepoetiini süstimist ilma arstiga rääkimata.

Alfaepoetiini süstid võivad anda arst või õde või teie arst võib otsustada, et te võite alfaepoetiini ise süstida või et teil võib olla südamega sõber või sugulane. enne patsiendi esmakordset kasutamist kodus. Paluge oma arstil näidata teile või isikule, kes süstib ravimit, kuidas seda süstida.

Kui te kasutate alfa-epoetiini süstimist kodus, peate ravimit süstima ühekordselt kasutatavaid süstlaid ja nõelu. Arst või apteeker ütleb teile, millist tüüpi süstalt peaksite kasutama. Ärge kasutage mingit muud tüüpi süstalt, sest te ei pruugi saada õiget ravimikogust. Hoidke alati kaasas süstal ja nõel.

Alfaepoetiini süstimine toimub mitmeannuselistes viaalides ja ühekordselt kasutatavates viaalides. Mitmeannuselised viaalid sisaldavad bensüülalkoholi, säilitusainet, mis võib olla imikutele kahjulik, mistõttu alfaepoetiini süstimist mitmeannuselistest viaalidest ei saa kasutada rasedate või imetavate naiste või imikute raviks. Ühekordselt kasutatavad viaalid ei sisalda bensüülalkoholi ning neid võib kasutada rasedate või imetavate naiste või imikute raviks, kuid neid saab kasutada ainult ühel korral. Ärge asetage nõela ühekordselt kasutatava viaali kummikorgi kaudu rohkem kui üks kord. Pärast ühekordse annuse kasutamist hävitage ühekordselt kasutatav viaal, isegi kui see ei ole tühi.

Ärge raputage alfaepoetiini süsti. Kui ravimit raputatakse, võib see tunduda vahtuna ja seda ei tohi kasutada.

Süstige alati epoetiin alfa oma süstlasse; kunagi segage seda teiste ravimitega.

Te võite alfaepoetiini süstida otse naha alla kõikjal ülemise käe välispinnal, eesmiste reide keskel, kõht (välja arvatud 2-tolline [5-sentimeeter] ala naba ümbruses [kõht nupp]) või välimine tuharate ala. Ärge süstige alfaepoetiini õrn, punane, muljutud, kõva või armidel või venitusarmidel. Iga kord, kui süstite alfaepoetiini, valige uus koht, nagu arst on teile määranud. Kirjutage üles alfa-epoetiini süstimise kuupäev, kellaaeg, annus ja koht, kus süstisite annuse.

Kui teid ravitakse dialüüsiga (ravi verejääkide eemaldamiseks, kui neerud ei tööta), võib teie arst teile öelda, et te süstite ravimi oma venoosse juurdepääsupordi. Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi ravimi süstimise kohta.

Enne süstimist uurige alati alfaepoetiini lahust. Veenduge, et viaal on märgistatud õige ravimi nimetuse ja tugevuse ning aegumiskuupäevaga, mis ei ole möödunud. Samuti kontrollige, kas lahus on selge ja värvitu ning ei sisalda tükke, helvest või osakesi. Kui ravimiga esineb probleeme, helistage oma apteekrile ja ärge süstige seda.

Ärge kasutage ühekordselt kasutatavaid süstlaid rohkem kui üks kord. Hävitage kasutatud süstlad torkekindlasse mahutisse. Küsige oma arstilt või apteekrilt, kuidas kõrvaldada torkekindel pakend.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib kasutada ka muuks otstarbeks. Rääkige oma arstiga selle ravimi kasutamise ohtudest teie seisundis.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne alfaepoetiini süstimist t

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline alfaepoetiini, darbepoetiin alfa (Aranesp), teiste ravimite või alfaepoetiini süstelahuse suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud kõrge vererõhk ja kui teil on kunagi olnud puhta punaliblede aplaasia (PRCA; teatud raske aneemia tüüp, mis võib tekkida pärast ravi ESAga, nagu alfa-darbepoetiin või alfaepoetiin). Arst võib teile öelda, et te ei kasuta alfaepoetiini süstimist.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud krampe. Kui te kasutate alfaepoetiini süstimist kroonilise neeruhaiguse põhjustatud aneemia raviks, rääkige sellest oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud vähk.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute alfaepoetiini süstimise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige arstile või hambaarstile, et te kasutate alfaepoetiini süstimist.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Teie arst võib määrata spetsiaalse dieedi, mis aitab kontrollida teie vererõhku ja aidata suurendada rauasisaldust, nii et alfaepoetiini süstimine võib toimida nii hästi kui võimalik. Järgige neid juhiseid hoolikalt ja küsige oma arstilt või dietoloogilt küsimusi.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Pöörduge oma arsti poole, et küsida, mida teha, kui te unustate alfaepoetiini süstimise. Ärge kasutage kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Alfaepoetiini süstimine võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• peavalu
• lihas- või lihasvalud, valu või valulikkus
• iiveldus
• oksendamine
• seedehäired
• kaalukaotus
• haavandid suus
• magama jäämine või magama jäämine
• depressioon
• punetus, turse, valu või sügelus süstekohal

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:

• lööve
• tarud
• sügelus
• näo, kõri, keele, huulte või silmade turse
• vilistav hingamine
• hingamis- või neelamisraskused
• kähe
• energia puudumine
• pearinglus
• minestamine

Alfaepoetiini süstimine võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda külmkapis, kuid ärge külmutage. Kui viaal on karbist välja võetud, hoidke seda toatemperatuuril kuni annuse manustamiseni kaitstult kaetud. Kõrvaldage mitmeannuseline alfaepoetiini süstelahus 21 päeva pärast esmakordset kasutamist.

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised oma arstiga. Teie arst jälgib teie vererõhku sageli alfaepoetiini süstimise ajal.

Enne mis tahes laboratoorsete testide tegemist teavitage oma arsti ja laboratooriumi personali, et te kasutate alfaepoetiini süstimist.

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit kasutada. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Epogeen^®
• Eprex^®¶
• Procrit^®

Muud nimed

• EPO
• Erytropoetiini inimese glükoformi alfa (rekombinantne)
• rHuEPO-alfa

^¶ See kaubamärgiga toode ei ole enam turul. Üldised alternatiivid võivad olla kättesaadavad.