Isotretinoiin

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatud kui (silma soe tret 'i noyn)

TÄHTIS HOIATUS:

Kõigile patsientidele:

Isotretinoiini ei tohi võtta rasedad või rasestuvad patsiendid. On suur oht, et isotretinoiin põhjustab raseduse kadu või põhjustab lapse sündi liiga vara, surra kohe pärast sündi või sünnib sünnidefektidega (sünnil esinevad füüsilised probleemid).

Programm nimega iPLEDGE on loodud selleks, et rasedad ei võtaks isotretinoiini ja et naised ei rasestuks isotretinoiini võtmise ajal. Kõik patsiendid, kaasa arvatud naised, kes ei saa rasestuda ja mehed, saavad isotretinoiini ainult siis, kui nad on iPLEDGE-s registreeritud, neil on iPLEDGE-s registreeritud arsti retsept ja täidetud retsept iPLEDGE-s registreeritud apteegis. Ärge ostke internetis isotretinoiini.

Te saate teavet isotretinoiini võtmise riskide kohta ja peate allkirjastama informeeritud nõusoleku lehe, mis kinnitab, et te mõistate seda teavet enne ravimi saamist. Ravi ajal peate te oma arsti poole pöörduma, et rääkida oma seisundist ja teie kõrvaltoimetest. Igal visiidil võib teie arst teile anda retsepti kuni 30-päevase ravimi tarnimiseks ilma korduvtäideteta. Kui te olete naine, kes võib rasestuda, peate ka rasedustesti läbi viima heakskiidetud laboris iga kuu ja saama retsepti 7 päeva jooksul pärast rasedustesti. Kui olete mees või kui te olete naine, kes ei saa rasestuda, peate selle retsepti täitma ja korjama 30 päeva jooksul pärast arsti külastust. Teie apteeker ei saa oma ravimeid väljastada, kui olete jõudnud pärast lubatud aja möödumist.

Öelge oma arstile, kui te ei mõista kõike, mida teile isotretinoiini ja iPLEDGE programmi kohta räägiti, või kui te ei usu, et saate iga kuu kinni pidada või täita retsepti.

Teie arst annab teile ravi alustamisel isikukoodi ja kaardi. Te peate seda numbrit oma ettekirjutuste täitmiseks ja teabe saamiseks iPLEDGE veebisaidilt ja telefoniliinilt. Hoidke kaarti turvalises kohas, kus see ei kao. Kui te kaotate oma kaardi, võite küsida asendust veebisaidi või telefoniliini kaudu.

Ärge annetage verd, kui te võtate isotretinoiini ja 1 kuu pärast ravi.

Ärge jagage isotretinoiini kellegi teise, isegi keegi, kellel on samad sümptomid.

Isotretinoiinravi alustamisel ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab arst või apteeker teile patsiendi infolehed (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs), tootja veebisaiti või iPLEDGE programmi veebisaiti (http://www.ipledgeprogram.com), et saada Ravimijuhend.

Rääkige oma arstiga isotretinoiini võtmise riskidest.

Naispatsientidel:

Kui te võite rasestuda, peate isotretinoiinravi ajal vastama teatud nõuetele. Te peate neid nõudeid täitma ka siis, kui te ei ole alustanud menstruatsiooni (kuupõhised perioodid) või kui teil on olnud munajuha ligeerimine („torud on seotud”; operatsioon raseduse vältimiseks). Teid võidakse vabastada nende nõuete täitmisest ainult siis, kui te ei ole menstruatsiooni saanud 12 kuud järjest ja arst ütleb, et olete läbinud menopausi (elu muutus) või kui teil on olnud operatsioon emaka ja / või mõlema munasarja eemaldamiseks. Kui ükski neist ei ole teie jaoks õige, siis peate täitma allpool esitatud nõuded.

Enne isotretinoiini võtmist, ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast ravi alustamist peate kasutama kahte vastuvõetavat rasestumisvastast vormi. Teie arst ütleb teile, millised rasestumisvastased vormid on vastuvõetavad ja annavad teile kirjaliku teabe sünnituse kontrollimise kohta. Samuti võite vabalt külastada arsti või pereplaneerimise asjatundjat, kes räägib teile sobiva rasestumisvastase võitluse kohta. Te peate kasutama neid kahte rasestumisvastast vormi alati, kui te ei saa lubada, et teil ei ole 1 kuu jooksul enne ravi, ravi ajal ja 1 kuu jooksul pärast ravi lõppu mingit seksuaalset kontakti.

Kui te otsustate võtta isotretinoiini, on teie kohustus vältida rasedust 1 kuu jooksul enne ravi, selle ajal ja 1 kuu jooksul pärast ravi. Te peate mõistma, et igasugune rasestumisvastane vorm võib nurjuda. Seetõttu on väga oluline vähendada juhusliku raseduse riski, kasutades selleks alati kahte rasestumisvastast meetodit. Öelge oma arstile, kui te ei mõista kõike, millest teile räägiti rasestumisvastastest vahenditest, või te ei usu, et teil on alati võimalik kasutada kahte rasestumisvastast vormi.

Kui kavatsete isotretinoiini võtmise ajal kasutada suukaudseid rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid tablette), rääkige oma arstile pillide nimetusest, mida te kasutate. Isotretinoiin sekkub suukaudsete kontratseptiivide (Ovrette, Micronor, Nor-QD) mikro-doseeritud progestiini (minipill) toimele. Ärge kasutage seda tüüpi rasestumisvastast toimet isotretinoiini võtmise ajal.

Kui kavatsete kasutada hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid (rasestumisvastaseid tablette, plaastreid, implantaate, süste, rõngaid või emakasiseseid ravimeid), rääkige kindlasti oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, vitamiinidest ja taimsetest toidulisanditest. Paljud ravimid mõjutavad hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite toimet. Ärge võtke naistepuna, kui te kasutate mistahes tüüpi hormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid.

Enne isotretinoiini võtmise alustamist peab teil olema kaks negatiivset rasedustesti. Arst ütleb teile, millal ja kus neid teste teha. Teil tuleb ka raseduse testimine laboris iga kuu ravi ajal, kui te võtate viimase annuse ja 30 päeva pärast viimase annuse võtmist.

Peate iga kuu ühendust võtma iPLEDGE süsteemiga telefoni või interneti teel, et kinnitada kahte kasutatava rasestumisvastase vormi olemasolu ja vastata kahele küsimusele iPLEDGE programmi kohta. Isotretinoiini saate jätkata ainult siis, kui olete seda teinud, kui olete külastanud oma arsti, et rääkida sellest, kuidas te tunnete ja kuidas te kasutate oma rasestumisvastast toimet ja kui teil on viimase 7 kuu jooksul olnud negatiivne rasedustest. päeva.

Lõpetage isotretinoiini võtmine ja helistage oma arstile kohe, kui arvate, et olete rase, teil on menstruatsiooniperiood või kui teil on sugu ilma kahte rasestumisvastast meetodit kasutamata. Kui te rasestute ravi ajal või 30 päeva jooksul pärast ravi, võtab arst ühendust iPLEDGE programmiga, isotretinoiini tootjaga ja Toidu- ja Ravimiametiga. Samuti räägite arstiga, kes on spetsialiseerunud raseduse ajal tekkivatele probleemidele ja aitab teil teha teile ja teie lapsele parimaid valikuid. Teave teie tervise ja teie lapse tervise kohta aitab arstidel rohkem teada saada isotretinoiini mõju kohta sündimata lastele.

Meeste puhul:

Kui te võtate selle ravimi ettenähtud annuseid, on teie spermas tõenäoliselt väga väike kogus isotretinoiini. Ei ole teada, kas see väike kogus isotretinoiini võib kahjustada loote, kui teie partner on või rasestub. Rääkige oma arstile, kui teie partner on rase, kavatseb rasestuda või rasestub isotretinoiinravi ajal.

Miks on see ravim ette nähtud?

Isotretinoiini kasutatakse raske raskete akne (teatud tüüpi raske akne) raviks, mida ei ole aidanud kasutada muud ravi, näiteks antibiootikumid. Isotretinoiin on ravimite klassis, mida nimetatakse retinoidideks. See toimib aeglustades teatud looduslike ainete tootmist, mis võivad põhjustada akne teket.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Isotretinoiin on kapsel, mida võetakse suu kaudu. Isotretinoiini manustatakse tavaliselt kaks korda päevas koos toiduga 4-5 kuud korraga. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke isotretinoiini täpselt nii, nagu on kirjeldatud. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Neelake kapslid tervena koos täis klaasi vedelikuga. Kapsleid ei tohi närida, purustada ega imeda.

Teie arst alustab tõenäoliselt keskmist isotretinoiini annust ja suurendab või vähendab annust sõltuvalt sellest, kui hästi te ravile reageerite ja milliseid kõrvaltoimeid teil tekib. Järgige neid juhiseid hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt, kui te ei ole kindel, kui palju isotretinoiini peaksite võtma.

Isotretinoiini täieliku kasu tundmiseks võib kuluda mitu nädalat või kauem. Teie akne võib isotretinoiinravi alguses süveneda. See on normaalne ja ei tähenda, et ravim ei tööta. Teie akne võib jätkuvalt paraneda ka pärast isotretinoiinravi lõpetamist.

Selle ravimi muud kasutusalad

Isotretinoiini on kasutatud teatud muude nahahaiguste ja teatud vähivormide raviks. Rääkige oma arstiga selle ravimi kasutamise võimalike ohtude kohta teie seisundis.

Seda ravimit võib kasutada ka muuks otstarbeks. Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne isotretinoiini võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline isotretinoiini, A-vitamiini, teiste ravimite või isotretinoiinikapslite mõne koostisosa suhtes. Mitteaktiivsete koostisosade loendi saamiseks küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimijuhendit.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, taimseid tooteid ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimeid krambihoogudeks, nagu fenütoiin (Dilantin); vaimse haiguse ravimid; suukaudsed steroidid nagu deksametasoon (Decadron, Dexone), metüülprednisoloon (Medrol) ja prednisoon; tetratsükliini antibiootikumid nagu demeklotsükliin (deklomütsiin), doksütsükliin (monodoks, vibramütsiin, teised), minotsükliin (minotsiin, Vectrin), oksütetratsükliin (terramütsiin) ja tetratsükliin (Sumycin, Tetrex, teised); ja A-vitamiini toidulisandeid. Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• rääkige oma arstile, kui teie või keegi teie pereliikmetest on mõelnud või üritanud enesetappu teha ja kui teie või teie pereliikmel on või on kunagi olnud depressioon, vaimuhaigus, diabeet, astma, osteoporoos (seisund, kus luud on nõrgad ja murduvad) kergesti), osteomalaatsia (nõrgad luud D-vitamiini puudumise või selle vitamiini imendumise tõttu) või muud tingimused, mis põhjustavad nõrku luud, kõrge triglütseriidide sisaldus veres (lipiidide ainevahetuse häire) keha rasvade töötlemine on keeruline), anorexia nervosa (söömishäire, milles süüakse väga vähe) või südame- või maksahaigus. Rääkige ka oma arstile, kui olete ülekaaluline või kui te juua või olete kunagi alkoholi tarvitanud.
• Ärge imetage isotretinoiini võtmise ajal ja 1 kuu jooksul pärast isotretinoiini võtmise lõpetamist.
• plaan, et vältida tarbetut või pikaajalist päikesevalgust ja kanda kaitseriietust, päikeseprille ja päikesekaitset. Isotretinoiin võib muuta teie naha päikesevalgusele tundlikuks.
• sa peaksid teadma, et isotretinoiin võib põhjustada muutusi teie mõtetes, käitumises või vaimses tervises. Mõned isotretinoiini võtnud patsiendid on tekitanud depressiooni või psühhoosi (kontakti puudumine reaalsusega), muutunud vägivaldseks, mõelnud tapmise või haiget tegemise eest ning on seda proovinud või õnnestunud. Teil või teie perekonnal peaks kohe arstile helistama, kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest: ärevus, kurbus, nutt, ilmse huvi kaotamine tegevuste vastu, mida harrastasite, halb tulemuslikkus koolis või töös, magamine rohkem kui tavaliselt magama või magama jäävad, ärrituvus, viha, agressiivsus, söögiisu muutused või raskus, keskendumisraskused, sõprade või perekonnast lahkumine, energia puudumine, väärtusetud või süütunne, mõtlemine enda tapmise või haigetel, ohtlike mõtetega tegelemine või hallutsinatsioonid (nägemine või kuulmine, mida ei ole olemas). Olge kindel, et teie pereliikmed teavad, millised sümptomid on tõsised, et nad saaksid arstile helistada, kui te ei suuda ravi ise otsida.
• te peaksite teadma, et isotretinoiin võib põhjustada teie silmade kuivamist ja muuta kontaktläätsede ebamugavust ravi ajal ja pärast seda.
• sa peaksid teadma, et isotretinoiin võib piirata teie nägemist pimedas. See probleem võib tekkida ootamatult igal ajal ravi ajal ja võib jätkuda ka pärast ravi lõpetamist. Olge väga ettevaatlik, kui te sõidate autoga või töötate masinatega öösel.
• plaani vältida karvade eemaldamist vahatamise, laserravi ja dermabrasiooniga (naha kirurgiline silumine), kui te võtate isotretinoiini ja 6 kuud pärast ravi. Isotretinoiin suurendab riski, et teil tekib nendest töötlustest armid. Küsige oma arstilt, kui saate neid ravimeid ohutult läbi viia.
• pidage nõu oma arstiga enne, kui osalete raskes füüsilises tegevuses, näiteks spordis. Isotretinoiin võib põhjustada luude nõrgenemist või paksenemist ebanormaalselt ja võib suurendada teatud luude vigastuste ohtu inimestel, kes täidavad teatud füüsilist tegevust. Kui te katkestate luud ravi ajal, rääkige kindlasti kõigile oma tervishoiuteenuse osutajatele, et te võtate isotretinoiini.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Jäta vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Isotretinoiin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• punased, pragunenud ja valulikud huuled
• kuiv nahk, silmad, suu või nina
• ninaverejooks
• naha värvi muutused
• naha koorimine käte peopesadel ja jalataldadel
• muutused küüned
• kärbete või haavandite paranemine aeglustus
• verejooksud või igemed
• juuste väljalangemine või soovimatu karvakasv
• higistamine
• loputamine
• hääl muutub
• väsimus
• külmad sümptomid

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest või nendest, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS või ERIHOIATUSED, lõpetage isotretinoiini võtmine ja helistage oma arstile või pöörduge viivitamatult arsti poole:

• peavalu
• ähmane nägemine
• pearinglus
• iiveldus
• oksendamine
• krambid
• aeglane või raske kõne
• keha ühe osa või külje nõrkus või tuimus
• kõhuvalu
• valu rinnus
• neelamisraskused või valu neelamisel
• uus või halvenev kõrvetised
• kõhulahtisus
• rektaalne verejooks
• naha või silmade kollasus
• tume värvusega uriin
• selja-, luu-, liigese- või lihasvalu
• lihasnõrkus
• kuulmisraskused
• kõrvades
• nägemishäired
• valus või pidev silmade kuivus
• ebatavaline janu
• sagedane urineerimine
• hingamisraskused
• minestamine
• kiire või raskepärane südamelöök
• punased, paistes, sügelevad või pisarad silmad
• palavik
• lööve
• naha koorimine või villimine, eriti jalgadel, kätel või näol
• haavandid suus, kurgus, ninas või silmis
• punased laigud või verevalumid jalgadele
• silmade, näo, huulte, keele, kõri, käte, käte, jalgade, pahkluude või jalgade turse t
• neelamisraskused või valu neelamisel

Isotretinoiin võib põhjustada luude kasvamist teismelistel liiga vara. Rääkige oma lapse arstiga selle ravimi lapsele andmise ohtudest.

Isotretinoiin võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• oksendamine
• loputamine
• rasked lõhed
• kõhuvalu
• peavalu
• pearinglus
• koordineerimise kaotamine

Igaüks, kes on võtnud isotretinoiini üleannustamise, peaks teadma isotretinoiini poolt põhjustatud sünnidefektide riski ja ei tohi annetada verd 1 kuu jooksul pärast üleannustamist. Rasedad naised peaksid rääkima oma arstiga raseduse jätkamise riskidest pärast üleannustamist. Rasedad, kes saavad rasestuda, peaksid üleannustamise järel 1 kuu jooksul kasutama kahte rasestumisvastast ravimit. Mehed, kelle partnerid on või võivad rasestuda, peaksid kasutama kondoome või vältima seksuaalset kontakti selle partneriga 1 kuu jooksul pärast üleannustamist, sest spermas võib esineda isotretinoiini.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst määrab teatud laborikatsetused, et kontrollida teie vastust isotretinoiinile.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Absorica^®
• Accutane^®¶
• Amnesteem^®
• Claravis^®
• Myorisan^®
• Sotret^®¶
• Zenatane^®

^¶ See kaubamärgiga toode ei ole enam turul. Üldised alternatiivid võivad olla kättesaadavad.