Ivosidenib

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse (silm "voe sid 'e nib")

TÄHTIS HOIATUS:

Ivosidenib võib põhjustada tõsist või eluohtlikku sümptomite rühma, mida nimetatakse diferentseerumise sündroomiks. Arst jälgib teid hoolikalt, et näha, kas teil tekib see sündroom. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: palavik, köha, lööve, ootamatu kaalutõus, urineerimise vähenemine, käte või jalgade turse, pearinglus või peapööritus, õhupuudus või hingamisraskused. Need sümptomid võivad ilmneda kuni 3 kuud pärast ivosidenibi ravi alustamist. Esimesel märgil, et teil tekib diferentseerumise sündroom, määrab arst ravimeid sündroomi raviks ja võib öelda, et lõpetate ivosidenibi kasutamise mõneks ajaks.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst määrab enne ravi ja selle ajal teatavaid teste, et kontrollida teie organismi reaktsiooni ivosidenibile.

Kui alustate ravi ivosidenibiga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab arst või apteeker teile patsiendi teabelehe (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm).

Miks on see ravim ette nähtud?

Ivosidenibi kasutatakse teatud tüüpi ägeda müeloidse leukeemia (AML, valgete verelibledega algav vähivorm) raviks teatud inimestel, kes on tagasi pöördunud või ei ole paranenud pärast eelmist ravi. Ivosidenib on ravimite klassis, mida nimetatakse IDH1 inhibiitoriteks. See toimib vähirakkude kasvu aeglustamise või peatamise teel.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Ivosidenib on suu kaudu manustatav tablett. Tavaliselt võetakse seda koos toiduga või ilma üks kord päevas. Tehke mitte võtke seda suure rasvasisaldusega toiduga (nagu praetud toidud või kiirtoit). Võtke ivosidenibi iga päev umbes samal ajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke ivosidenibi täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Neelake tabletid tervelt alla; neid ei tohi tükeldada, närida ega purustada.

Kui te oksendate pärast ivosidenibi võtmist, ärge võtke teist annust. Jätkake tavapärast annustamisskeemi.

Teie arst võib teie annust vähendada või ajutiselt või püsivalt lõpetada ravi ivosidenibiga sõltuvalt teie ravivastusest või mis tahes kõrvaltoimetest. Rääkige oma arstiga, kuidas te tunnete ravi ajal.

Küsige oma apteekrilt või arstilt patsiendi kohta käiva teabe koopiat.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne ivosidenibi võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline ivosidenibi, teiste ravimite või ivosidenibi tablettide mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige mõnda järgmistest: amiodaroon (Nexterone, Pacerone), karbamasepiin (Equetro, Tegretol, Teril), klaritromütsiin (biaksiinis), efavirens (Sustiva), erütromütsiin (Eryc), indinaviir (Crixivan), itrakonasool (Onmel, Sporanox), ketokonasool, suukaudsed rasestumisvastased vahendid, nagu teatud (rasestumisvastased tabletid), plaastrid ja hormonaalsed vaginaalsed rõngad, nefasodoon, nelfinaviir (Viracept), nevirapiin (Viramune), fenobarbitaal, fenütoiin (Dilantin, Phenytek), pimosiid (Orap) pioglitasoon (Actos), prokainamiid, kinidiin (Nuedexta), rifabutiin (mükobutiin), rifampiin (Rifadin, Rifamate, rifater), ritonaviir (Norvir, Kaletras), tioridasiin, verapamiil (Calan, Verelan, Tarka). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist. Samuti võivad ivosidenibiga koostoimeid mõjutada ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mis ei ole selles nimekirjas.
• rääkige oma arstile, milliseid taimsete saadusi te võtate, eriti naistepuna.
• rääkige oma arstile, kui teie või teie pereliikmel on või on kunagi olnud pikaajaline QT-intervall (seisund, mis suurendab ebaregulaarse südametegevuse tekkimise ohtu, mis võib põhjustada minestamist või äkilist surma), kui teil on või on olnud aeglane või ebaregulaarne südamelöök, naatriumi, kaaliumi või magneesiumi madal tase, närvisüsteemi probleemid või südamehaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Te peaksite teadma, et ivosidenib võib selle ravimi võtmise ajal vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (rasestumisvastaste tablettide, plaastrite, rõngaste või süstide) efektiivsust. Rääkige oma arstiga, et kasutada mõnda teist rasestumisvastast vahendit. Kui te rasestute ivosidenibi võtmise ajal, pöörduge kohe arsti poole. Ivosidenib võib põhjustada loote kahjustusi.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga. Ärge imetage ravi ajal ivosidenibiga ja 1 kuu jooksul pärast lõplikku annust.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Rääkige oma arstiga greipfruudi söömise ja greibimahla joomise ajal selle ravimi võtmise ajal.

Ivosidenibi võtmise ajal juua rohkesti vett või muid vedelikke.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Kui järgmine annus tuleb 12 tunni või kauem, võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Kui järgmine annus võetakse vähem kui 12 tunni jooksul, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Ivosidenib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• peavalu
• väsimus
• lihas- või lihasvalu
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• oksendamine
• iiveldus
• isutus
• suu valu ja haavandid
• kõhuvalu

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:

• pearinglus, peapööritus või minestamine
• jalgade, käte või ülakeha nõrkus või kihelustunne; tuimus ja valu ühel või mõlemal pool keha; muutused teie võimes näha, puudutada, kuulda või maitse; põletav või sügelev tunne; või hingamisraskused
• valu rinnus

Ivosidenib võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Tibsovo^®