Sisu
- TÄHTIS HOIATUS:
- Miks on see ravim ette nähtud?
- Kuidas seda ravimit kasutada?
- Selle ravimi muud kasutusalad
- Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
- Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
- Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
- Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
- Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
- Hädaolukorra / üleannustamise korral
- Millist muud teavet ma peaksin teadma?
- Brändinimed
TÄHTIS HOIATUS:
Mõnedel inimestel, kes kasutasid brodalumabi süstimist, oli enesetapumõtteid ja käitumist (mõeldes ennast kahjustada või tappa või kavandada või üritada). Ei ole teada, kas brodalumabi süst põhjustab enesetapumõtteid ja käitumist. Öelge oma arstile või apteekrile, kui teil on anamneesis depressioon või enesetapumõtted. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: uus või süvenev depressioon või ärevus; enesetapumõtteid, surma või ennast kahjustavaid või planeerivaid või üritavaid mõtteid; muutused teie käitumises või meeleolus; või toimides ohtlikel impulssidel. Teie tervishoiuteenuse osutaja annab teile patsiendi rahakotikaardi koos sümptomite nimekirjaga. Kui mõni neist sümptomitest ilmneb, peate kohe pöörduma arsti poole. Kandke kaarti alati koos Brodalumabi süstimise ajal ja näidake seda kõigile oma tervishoiuteenuse osutajatele.
Suitsidaalsete mõtete ja käitumise ohu tõttu selle ravimiga on brodalumabi süst saadaval ainult spetsiaalse programmi Siliq REMS kaudu.®. Teie, teie arst ja apteeker peavad olema kaasatud sellesse programmi, enne kui saate brodalumabi süstimist. Kõigil inimestel, kellele on ette nähtud brodalumabi süstimine, peab olema retsepti Siliq REMSi registreeritud arsti poolt® ja omama retsepti Siliq REMSis registreeritud apteegis® selle ravimi saamiseks. Küsige oma arstilt rohkem teavet selle programmi kohta ja selle kohta, kuidas saate oma ravimeid.
Kui arst või apteeker annab teile brodalumabi süstimise alustamise ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teile arsti või patsiendi teabelehe. Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.
Rääkige oma arstiga brodalumabi süstimise ohtudest.
Miks on see ravim ette nähtud?
Brodalumabi süsti kasutatakse mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi (naha haigus, mille puhul mõnedel kehapiirkondadel on punane, laiguline plaaster) raviks inimestel, kelle psoriaas on liiga raske, et seda saaks ravida ainult paiksete ravimitega ja kes ei ole edukalt ravitud. muud ravimid. Brodalumabi süstimine on ravimite klassis, mida nimetatakse monoklonaalseks antikehaks. See toimib blokeerides teatud loodusliku aine toimet kehas, mis põhjustab psoriaasi sümptomeid.
Kuidas seda ravimit kasutada?
Brodalumabi süstimine on vedelik eeltäidetud süstlas, mida süstitakse subkutaanselt (naha alla). Tavaliselt süstitakse esimest 3 annust üks kord nädalas ja seejärel üks kord iga 2 nädala järel. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Kasutage brodalumabi süstimist täpselt nii, nagu on näidatud. Ärge süstige seda rohkem või vähem või süstige seda sagedamini kui arst on määranud.
Brodalumabi süsti võite ise süstida või süstida süstida sõber või sugulane. Enne brodalumabi süsti esmakordset kasutamist lugege hoolikalt läbi tootja juhised. Paluge oma arstil või apteekril näidata teile või isikule, kes süstib ravimit, kuidas seda süstida.
Kasutage iga eeltäidetud süstalt ainult üks kord ja süstige kogu süstal. Visake kasutatud süstlad ja pliiatsid torkekindlasse mahutisse. Rääkige oma arsti või apteekriga, kuidas kõrvaldada torkekindel pakend.
Kui kasutate külmutatud külmutatud süstalt, asetage süstal tasasele pinnale ilma nõela korki eemaldamata ja laske sellel enne kasutamist 30 minutit soojeneda toatemperatuurini. Ärge püüdke ravimit soojendada mikrolaineahjus, asetades selle kuuma vette või mõne muu meetodi abil. Pärast toatemperatuurini jõudmist ärge asetage eeltäidetud süstalt külmkappi tagasi.
Ärge raputage ravimit.
Enne süstimist vaadake alati brodalumabi lahust. Ravim peab olema selge ja värvitu kuni kergelt kollakas. Ärge kasutage süstalt, kui ravim on hägune, värvunud või sisaldab helbed või osakesi.
Ärge kasutage süstalt, kui see on kukkunud kõvale pinnale. Osa süstlast võib puruneda isegi siis, kui pausi ei näe.
Brodalumabi süsti võib süstida kõikjal oma reide (ülemine jalg), ülemise välise käe või mao peale, välja arvatud naba ja selle ümbruses 2 tolli (5 sentimeetrit). Valulikkuse või punetuse võimaluste vähendamiseks kasutage iga süstimise jaoks teist saiti. Ärge süstige piirkonda, kus nahk on õrn, muljutud, punane, kõva, paks, kipitav, psoriaasi poolt mõjutatud või kus on armid või venitusarmid.
Teie tervishoiuteenuse osutaja võib teile öelda, et lõpetate brodalumabi süstimise, kui teie psoriaas ei parane 12 kuni 16 nädalat pärast ravi. Rääkige oma arstiga, kuidas te tunnete ravi ajal.
Selle ravimi muud kasutusalad
Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
Enne brodalumabi süstimist
- informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline brodalumabi, teiste ravimite või brodalumabi süstelahuse mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
- rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Märkige kindlasti üks järgmistest: tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune) ja varfariin (Coumadin, Jantoven). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist. Paljud teised ravimid võivad samuti mõjutada brodalumabi süstimist, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mis ei ole selles nimekirjas.
- rääkige oma arstile, kui teil on Crohni tõbi (seisund, kus immuunsüsteem ründab seedetrakti vooderdus, põhjustades valu, kõhulahtisust, kehakaalu langust ja palavikku). Arst ütleb teile, et te ei kasuta brodalumabi süstimist.
- rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud tervislik seisund.
- rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute brodalumabi süstimise ajal, pöörduge oma arsti poole.
- kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige sellest arstile või hambaarstile, et te kasutate brodalumabi süstimist.
- pidage nõu oma arstiga, et näha, kas teil tuleb vaktsineerida. Enne ravi alustamist brodalumabiga on oluline, et kõik teie vaktsiinid oleksid teie vanusele sobivad. Ravi ajal ilma arstiga rääkimata ei tohi vaktsineerida.
- te peaksite teadma, et brodalumabi süst võib vähendada teie võimet võidelda bakterite, viiruste ja seente infektsioonidega ning suurendada riski, et teil tekib tõsine või eluohtlik infektsioon. Rääkige oma arstile, kui teil tekib tihti infektsioon või kui teil on või arvate, et teil võib olla mingit tüüpi infektsioon. Siia kuuluvad väikesed infektsioonid (näiteks avatud lõiked või haavandid), tulevad ja lähevad infektsioonid (näiteks herpes või külmavillid) ja kroonilised infektsioonid, mis ei kao. Kui teil esineb mõni järgmistest sümptomitest brodalumabi süstimise ajal või vahetult pärast seda, pöörduge kohe arsti poole: palavik, higistamine või külmavärinad; lihasvalud; köha; õhupuudus; kurguvalu või neelamisraskused; soe, punane või valulik nahk või haavandid teie kehal; kõhulahtisus; kõhuvalu; sagedane, kiireloomuline või valulik urineerimine; või muud infektsiooni tunnused.
- te peaksite teadma, et brodalumabi süstimise kasutamine suurendab riski, et teil tekib tuberkuloos (TB, tõsine kopsuinfektsioon), eriti kui te olete juba nakatunud TB-ga, kuid teil ei ole haiguse sümptomeid. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud tuberkuloosi, kui olete elanud riigis, kus tuberkuloosi on levinud, või kui teil on olnud tuberkuloosi omav isik. Teie arst kontrollib teid TB-ga enne ravi alustamist brodalumabiga ja võib teid ravida tuberkuloosi korral, kui teil on anamneesis TB või teil on aktiivne TB. Kui teil on mõni järgmistest TB sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: köha, vere või lima köha, nõrkus või väsimus, kehakaalu langus, isutus, külmavärinad, palavik, t või öine higistamine.
Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.
Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
Kasutage vahelejäänud annust niipea, kui see meelde tuleb, ja seejärel jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge kasutage kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.
Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
Brodalumabi süst võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:
- peavalu
- lihas- või lihasvalu
- iiveldus
- valu, punetus, verevalumid, verejooks või sügelus piirkonnas, kus ravimit süstiti
Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS või ERIHOIATUSED, pöörduge kohe arsti poole:
- valulik kõhulahtisus
- verine väljaheide
- äkilised või kontrollimatud soole liikumised
- kõhuvalu või krambid
- kõhukinnisus
- kaalukaotus
Brodalumabi süst võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.
Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).
Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Säilitada brodalumabi eeltäidetud süstlaid külmkapis, kuid mitte külmutada. Hoida süstlad originaalpakendis, valguse eest kaitstult. Vajadusel saab eeltäidetud süstlaid toatemperatuuril hoida kuni 14 päeva. Pärast 14 päeva möödumist toatemperatuuril visata süstlad ära. Ärge asetage külmkappi toatemperatuuril hoitavaid eeltäidetud süstlaid.
Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.
On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org
Hädaolukorra / üleannustamise korral
Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.
Millist muud teavet ma peaksin teadma?
Hoidke kõik kohtumised oma arstiga.
Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.
Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.
Brändinimed
- Siliq®