Macitentan

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (ma '' si ten 'tan)

TÄHTIS HOIATUS:

Naispatsientidel:

Ärge võtke makitentaani, kui olete rase või plaanite rasestuda. On suur oht, et makitentaan kahjustab lootele.

Loote kahjustamise ohu tõttu on loodud programm OPSUMIT riskihindamis- ja leevendamisstrateegia (OPSUMIT REMS), mis tagab, et rasedad naised ei võtaks makitentaani ja et naine ei rasestuks makitentaani võtmise ajal. Kõik naised, sealhulgas naised, kes ei saa rasestuda, saavad makitentaani ainult siis, kui nad on registreeritud OPSUMIT REMS-iga, omavad retsepti arstilt, kes on registreeritud OPSUMIT REMS-is, ja täitke retsepti apteegis, mis on registreeritud OPSUMITiga REMS.

Teie arst registreerib teid OPSUMIT REMSis. Teie arst ütleb teile, millised on makitentaani riskid, eriti raseduse ajal kasutatavate tõsiste sünnidefektide risk. Te peate allkirjastama informeeritud nõusoleku lehe, mis kinnitab, et mõistate seda teavet, et arst saaks teid registreerida.

Arst määrab ka, kas olete rasestunud. Kui olete jõudnud puberteeti (kui lapse keha muutub füüsiliselt küpseks ja on võimeline lapsi saama), teil on emakas ja ei ole veel menopausi läbinud (igakuiste menstruatsiooniperioodide muutused), siis loetakse teid emaks kellel on võimalik rasestuda ja peate järgima teatud lisareegleid, et saada makitentaani.

Naised, kes on võimelised rasestuma:

Peate kasutama usaldusväärset rasestumisvastast ravi kogu ravi vältel ja 1 kuu jooksul pärast lõplikku annust. Teie arst ütleb teile, millised rasestumisvastased vormid on vastuvõetavad ja annavad oma kirjaliku teabe rasestumisvastase võitluse kohta. Enamikul juhtudel on teil vaja kasutada rasestumise vältimiseks kahte rasestumisvastast meetodit.

Enne ravi alustamist, iga kuu ravi ajal ja 1 kuu pärast lõplikku annust tuleb teil teha rasedustest, et saada makitentaani. Teie arst määrab teile rasedustestid. Apteek ei vabasta teile makitentaani enne, kui nad on kinnitanud, et olete võtnud vajalikud rasedustestid.

Makitentaani võtmise ajal ei tohi teil olla kaitsmata seksi.

Helistage oma arstile kohe, kui teil on olnud kaitsmata sugu, arvate, et teie rasestumisvastane võitlus ebaõnnestus, jäi vahele oma periood või arvate, et teil võib olla mingit põhjust. Ta arutab teie meditsiinilisi võimalusi. Ärge oodake, kuni teie järgmine kohtumine seda arstiga arutama hakkab.

Rääkige oma arstile, kui te ei mõista kõike, millest teile räägiti rasestumisvastasest ravist, või kui te ei usu, et saate ravi ajal vastuvõetavaid rasestumisvastaseid vorme kasutada.

Kui olete naise vanem või eestkostja, kes ei ole veel puberteeti jõudnud, kontrollige regulaarselt oma last, et näha, kas ta areneb puberteedi märke (rinnanäärmed, häbemete juuksed) ja anna arstile teada kõikidest muudatustest.

Kõigile patsientidele:

Macitentan ei ole apteekides saadaval. Teie ravimeid saadetakse teile spetsiaalselt apteegist, mis on registreeritud OPSUMIT REMS'iga. Kui olete naissoost, kes ei ole jõudnud puberteeti või rasestumisvõimeline naine, saate ainult 30-päevase tarne. Küsige oma arstilt, kui teil on küsimusi selle kohta, kuidas saate oma ravimeid.

Kui alustate ravi macitentan'iga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab arst või apteeker teile patsiendi infolehed (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Miks on see ravim ette nähtud?

Macitentani kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni sümptomite (PAH, kõrge vererõhk veres kopsudesse kandvates anumates) raviks. Macitentan on ravimite klassis, mida nimetatakse endoteliini retseptori antagonistideks. See aitab peatada endoteliini, mis on looduslik aine, mis põhjustab veresoonte kitsenemist ja takistab normaalset verevoolu inimestel, kellel on PAH.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Macitentan'i manustatakse suu kaudu tablettidena. Seda võetakse tavaliselt koos toiduga või ilma üks kord päevas. Võtke makitentaani iga päev umbes samal ajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke makitentaani täpselt nii, nagu on kirjeldatud. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Neelake tabletid tervelt alla; neid ei tohi tükeldada, närida ega purustada.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne makitentaani võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline makitentaani, teiste ravimite või makitentaani tablettide mis tahes koostisosade suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retseptiravimeid ja mittekirjutavaid ravimeid, vitamiine ja toidulisandeid te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige mõnda järgmistest: karbamasepiin (karbatrool, Epitol, Equetro, Tegretol), klaritromütsiin (Biaxin, Prevpacis); efavirens (Sustiva); teatud HIV proteaasi inhibiitorid, nagu nelfinaviir (Viracept), indinaviir (Crixivan) ja ritonaviir (Norvir, Kaletras); itrakonasool (Onmel, Sporanox); ketokonasool; nefasodoon; nevirapiin Viramune); fenobarbitaal; fenütoiin (Dilantin, Phenytek); rifabutiin (mükobutiin); ja rifampiin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist. Paljud teised ravimid võivad samuti suhelda makitentaaniga, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist kasutatavatest ravimitest, isegi nendest, mis ei ole selles nimekirjas.
• rääkige oma arstile, milliseid taimsete saadusi te kasutate, eriti naistepuna.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud aneemia (seisund, kus punased verelibled ei tooda elunditele piisavalt hapnikku) või maksahaigus.
• selle ravimi võtmise ajal ei tohi last rinnaga toita.
• sa peaksid teadma, et see ravim võib vähendada meeste viljakust. Rääkige oma arstiga makitentaani võtmise riskidest.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Siiski, kui on peaaegu järgmine annus, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Macitentan võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• kinnine nina
• käre kurk
• köha
• gripi sarnased sümptomid
• peavalu
• kiiret, sagedast või valulikku urineerimist
• lööve

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, lõpetage makitentaani võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või pöörduge kiirabi poole:

• sügelev nahk
• tume uriin
• naha või silmade kollasus
• valu kõhu ülemises paremas osas
• seletamatu iiveldus või oksendamine
• isutus
• äärmiselt väsimus
• palavik
• näo, kõri, keele, huulte ja silmade turse
• neelamis- või hingamisraskused
• kähe
• õhupuudus, eriti lamades
• köha kuni roosa, vahustunud röga või veri
• ebatavaline kaalutõus
• pahkluude või jalgade turse

Macitentan võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Üleannustamise sümptomiteks võivad olla:

• peavalu
• iiveldus
• oksendamine

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst võib tellida teste, et näha, kui hästi teie maks toimib, ja kontrollida enne ravi alustamist ja aeg-ajalt ravi ajal makitentaaniga aneemia.

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Opsumit^®