Ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir ja Dasabuvir

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Kombineeritud toodete kaubamärgid

hääldatakse kui (om bit 'nagu vir) (par' 'I ta' pre vir) (ri toe 'na vir) (da sa' bue vir)

TÄHTIS HOIATUS:

Teil võib juba olla B-hepatiit (viirus, mis nakatab maksa ja võib põhjustada raske maksakahjustuse), kuid kellel ei ole haiguse sümptomeid. Sel juhul võib ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri kombinatsiooni kasutamine suurendada riski, et teie infektsioon muutub tõsisemaks või eluohtlikumaks ja teil tekivad sümptomid. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud B-hepatiidi viirusinfektsioon. Arst määrab vereanalüüsi, et näha, kas teil on või on kunagi esinenud B-hepatiidi infektsiooni. Teie arst jälgib teid ka B-hepatiidi nakkuse sümptomite eest ravi ajal ja mitu kuud pärast ravi. Vajadusel võib arst teile anda ravi selle nakkuse raviks enne ravi ja selle ajal koos ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviriga. Kui teil tekib ravi ajal või pärast seda mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge koheselt oma arsti poole: ülemäärane väsimus, naha või silmade kollasus, isutus, iiveldus või oksendamine, kahvatu väljaheide, kõhuvalu või tume uriin.

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst võib tellida teatud katsed enne ravi, selle ajal ja pärast seda, et kontrollida teie organismi reaktsiooni ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri kombinatsioonile.

Rääkige oma arstiga, kuidas risk (id) kombineerida ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir ja dasabuvir.

Miks on see ravim ette nähtud?

Ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri kombinatsiooni kasutatakse üksinda või kombinatsioonis ribaviriiniga (Copegus, Rebetol) kroonilise (pikaajalise) C-hepatiidi infektsiooni (viiruse poolt põhjustatud maksa turse) raviks. Ombitasvir on C-hepatiidi viiruse (HCV) NS5A inhibiitor. See peatab viiruse, mis põhjustab C-hepatiidi levikut organismis. Paritapreviir on proteaasi inhibiitor. See toimib, vähendades HCV kogust organismis. Ritonaviir on proteaasi inhibiitor. See aitab suurendada paritapreviiri kogust kehas, nii et ravimil on suurem toime. Dasabuvir on mitte-nukleosiidne NS5B polümeraasi inhibiitor. See toimib, vähendades HCV kogust organismis. Ei ole teada, kas ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir või dasabuvir takistavad C-hepatiidi levikut teistele inimestele.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Ombudsmanitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri kombinatsioon on suukaudsete tablettidena. See ravim on pakendis koos 28-päevase ravimiga. Igal päevaannuse pakendil on eri tüüpi tablette, millest kaks sisaldavad kombinatsiooni ombitasvirist, paritapreviirist ja ritonaviirist ning teistest dasabuviri sisaldavatest teistest. Võtke iga päev koos toiduga ombitasvir, paritapreviir ja ritonaviir (2 tabletti) ja dasabuvir (1 tablett), seejärel võtke dasabuvir (1 tablett) igal õhtul koos toiduga. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir ja dasabuvir iga päev umbes samal ajal (s). Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Ombudsmanitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri kombinatsioon kontrollib HCV-d, kuid ei ravi seda. Jätkake ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri võtmist isegi siis, kui tunnete end hästi. Ravi kestus (12 ... 24 nädalat) sõltub teie seisundist, sellest, kui hästi te ravile reageerite ja kas teil tekivad tõsised kõrvaltoimed. Ärge lõpetage ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri võtmist ilma arstiga rääkimata.

Küsige oma apteekrilt või arstilt patsiendi kohta käiva teabe koopiat.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri, dasabuviri, teiste ravimite või ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri tablettide suhtes. Kui teil on olnud tõsine või eluohtlik reaktsioon ritonaviirile (lööve, villid või naha koorumine), ütleb arst tõenäoliselt, et ta ei kasuta ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ega dasabuviri. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile, kui te võtate alfusosiini (Uroxatral); atorvastatiin (Lipitor, Caduetis); karbamasepiin (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol); tsisapriid (Propulsid; USA-s enam saadaval); dronedaroon (Multaq); efavirens (Sustiva, Atriplas); tungaltera sisaldavaid ravimeid, nagu dihüdroergotamiinmesülaat (D.H.E. 45, Migranal), ergotamiin (Ergomar, Cafergot, Migergot) ja metüülergonoviin (Methergine); etinüülöstradiooli suukaudsed rasestumisvastased vahendid, nagu teatud tabletid („rasestumisvastased tabletid”), plaastrid, hormonaalsed vaginaalsed rõngad ja muud estinüülöstradiooli tooted; everolimus (Afinitor, Zortress); gemfibrosiil (Lopid); lovastatiin (Altoprev); lurasidoon (Latuda); midasolaam (suu kaudu); fenobarbitaal; fenütoiin (Dilantin, Phenytek); pimosiid (Orap); ranolasiin (Ranexa); rifampiin (Rifadin, Rimactane, Rifamates, Rifateris); sildenafiili (Revatio) pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni raviks; simvastatiin (Zocor, Vytorinis); siroliimus (Rapamune); Naistepuna; takroliimus (Astagraf XL, Envarsus XR, Prograf); või triasolaam (Halcion). Samuti öelge oma arstile, kui te kasutate kolhitsiini (Colcrys, Mitigare) ja teil on maksa- või neeruhaigus. Teie arst ütleb teile tõenäoliselt, et te ei kasuta ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri, kui te võtate ühte või mitut neist ravimitest.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige mõnda järgmistest: alprasolaam (Xanax); atsetaminofeen ja hüdrokodoon (Anexsia, Zyfrel); angiotensiini retseptori blokeerija (ARB), nagu kandesartaan (Atacand, Atacand HCT), losartaan (Cozaar, Hyzaar) ja valsartaan (Diovan, Diovan HCT, Exforge); buprenorfiin ja naloksoon (Suboxone, Zubsolv); kaltsiumikanali blokaatorid nagu amlodipiin (Norvasc, Caduet), diltiaseem (Cardizem, Cartia), nifedipiin (Adalat, Afeditab) ja verapamiil (Calan, Verelan); karisoprodool (Soma); tsüklobensapriin (Amrix); tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diasepaam (Valium); flutikasoon (Flonase, Flovent, Advairis); furosemiid (Lasix); ravimid ebaregulaarseks südamelöögiks, nagu amiodaroon (Nexterone, Pacerone), bepridil (enam saadaval USA-s), disopüramiid (Norpace), flekainiid, lidokaiin (ksülokaiin), meksiletiin, propafenoon (rütmool) või kinidiin (Nuedexta); ketokonasool; metformiin (Glucophage, Riomet); omeprasool (Prilosec); pravastatiin (Pravachol); kvetiapiin (Seroquel); rilpiviriin (Edurant; in Complera, Odefsey); ritonaviiri (Norvir, Kaletras) kombinatsioonis teiste HIV proteaasi inhibiitoritega, nagu atasanaviir (Reyataz), darunaviir (Prezista) ja lopinaviir (Kaletras); rosuvastatiin (Crestor); salmeterool (Serevent, Advair); ja vorikonasool (Vfend). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• rääkige oma arstile, kui teil esineb mõni muu maksahaigus kui C-hepatiit. Arst võib teile öelda, et te ei tohi võtta ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri.
• rääkige oma arstile, kui teil on kunagi olnud maksa siirdamine, aneemia (madalam punaste vereliblede arv) või inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV).
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri võtmise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• peaksite teadma, et ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir ja dasabuvir võivad vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (rasestumisvastaste tablettide, plaastrite, rõngaste, implantaatide, süstide ja emakasisene) efektiivsust. Kasutage mõnda teist rasestumisvastast meetodit, kui kasutate ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviri ning 2 nädala jooksul pärast lõplikku annust. Rääkige oma arstiga rasestumisvastaste ravimite kohta, mis töötavad teie ravi ajal ja pärast seda ombitasviri, paritapreviiri, ritonaviiri ja dasabuviriga.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Kui te unustate annuse ombitasviri, paritapreviiri ja ritonaviiri annusest, võtke vahelejäänud annus koos toiduga niipea, kui see teile meenub. Kui annuse võtmise ajast on möödunud rohkem kui 12 tundi, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Kui te unustate dasabuviri annuse, võtke vahelejäänud annus koos toiduga niipea, kui see teile meenub. Kui annuse võtmise ajast on möödunud rohkem kui 6 tundi, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir ja dasabuvir võivad põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• magama jäämine või magama jäämine

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest või need, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, pöörduge kohe arsti poole:

• lööve
• naha punetus
• sügelus
• nõrkus

Ombitasvir, paritapreviir, ritonaviir ja dasabuvir võivad põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit karbis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Kombineeritud toodete kaubamärgid

• Viekira Pak^® (kombineeritud tootena, mis sisaldab Ombitasviri, Paritapreviiri, Ritonaviiri, Dasabuviri)