Dabrafenib

Sisu

• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse (da braf 'e nib)

Miks on see ravim ette nähtud?

Dabrafenibi kasutatakse eraldi või kombinatsioonis teise ravimiga (trametinib [mekinist]) teatud tüüpi melanoomi (nahavähi tüüp) raviks, mida ei saa ravida operatsiooniga või mis on levinud keha teistesse osadesse. Seda kasutatakse ka koos trametiniibiga teatud tüüpi melanoomi raviks ja ennetamiseks pärast operatsiooni, et eemaldada see ja kõik kahjustatud lümfisõlmed. Dabrafenibi kasutatakse ka kombineerituna trametiniibiga teatud tüüpi mitteväikerakk-kopsuvähi (NSCLC) raviks, mis on levinud lähedalasuvatesse kudedesse või muudesse kehaosadesse. Seda kasutatakse ka teatud tüüpi kilpnäärmevähi raviks, mis on levinud lähedalasuvatesse kudedesse või muudesse kehaosadesse ega ole reageerinud eelmisele ravile. Dabrafenib on ravimite klassis, mida nimetatakse kinaasi inhibiitoriteks. See toimib blokeerides ebanormaalse valgu toimet, mis näitab vähirakkude paljunemist. See aitab peatada vähirakkude levikut.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Dabrafenib manustatakse suu kaudu kapslina. Tavaliselt võetakse seda kaks korda päevas tühja kõhuga, 1 tund enne või 2 tundi pärast sööki. Võtke dabrafenibi umbes 12-tunnise vahega iga päev umbes samal ajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke dabrafenib täpselt vastavalt juhistele. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud. Ärge lõpetage dabrafenibi võtmist ilma arstiga nõu pidamata.

Neelake kapslid tervelt alla; ärge avage, murdke ega purustage neid.

Teie arst võib teie annust korrigeerida või ajutiselt või püsivalt lõpetada ravi sõltuvalt teie ravivastusest ja mis tahes kõrvaltoimetest. Rääkige oma arstiga, kuidas te tunnete ravi ajal.

Kui alustate ravi dabrafenibiga ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab arst või apteeker teile patsiendi infolehed (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne dabrafenibi võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline dabrafenibi, teiste ravimite või dabrafenibi kapslite mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige üht järgmistest: klaritromütsiin (Biaxin, PrevPacis); deksametasoon; gemfibrosiil (Lopid); ketokonasool; midasolaam; nefasodoon; rifampiin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane); ja varfariin (Coumadin, Jantoven). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist. Samuti võivad dabrafenibiga koostoimeid mõjutada ka paljud teised ravimid, seega rääkige kindlasti oma arstile kõigist ravimitest, mida te võtate, isegi neid, mis ei ole selles nimekirjas.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud diabeet; glükoosi-6-fosfaadi dehüdrogenaasi (G6PD) defitsiit (geneetiline seisund); verejooksu probleemid; silmahaigused; südamepuudulikkus või muud südameprobleemid; maksa- või neeruhaigus; või mis tahes muu tervislik seisund.
• sa peaksid teadma, et see ravim võib vähendada meeste ja naiste viljakust. Dabrafenib võib spermide tootmise ajutiselt või lõplikult peatada; siiski ei tohiks eeldada, et te ei saa kedagi teist rasedat. Rääkige oma arstile, kui olete rase või plaanite rasestuda või kavatsete lapse isa isa. Te ei tohi rasestuda, kui te võtate dabrafenibi. Kui teie või teie partner rasestub dabrafenibi kasutamise ajal, pöörduge oma arsti poole. Dabrafenib võib lootele kahjustada.
• te peaksite teadma, et dabrafenib võib vähendada hormonaalsete rasestumisvastaste vahendite (rasestumisvastaste tablettide, plaastrite, rõngaste, implantaatide ja süstide) tõhusust. Te peate kasutama mõnda teist rasestumisvastast meetodit raseduse vältimiseks iseendas või oma partneris ravi ajal dabrafenibiga ja 2 nädala jooksul pärast lõplikku annust. Rääkige oma arstiga rasestumisvastaste meetodite kohta, mis teile sobivad.
• rääkige oma arstile, kui te toidate last rinnaga või kavatsete imetada. Te ei tohi imetada, kui võtate dabrafenibi ja 2 nädalat pärast lõplikku annust.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige sellest arstile või hambaarstile, et te võtate dabrafenibi.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Siiski, kui see on vähem kui 6 tundi enne järgmist planeeritud annust, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Dabrafenib võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• peavalu
• lihas-, lihas- või seljavalu
• iiveldus
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• isutus
• köha, nohu või kurguvalu
• juuste väljalangemine
• väsimus

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole:

• naha muutused nagu uus tüük, naha valus või punane lööve, mis verejooks või ei parane
• mooli suuruse või värvi muutus
• lööve, punane nahk või vistrikud
• palavik
• minestamine
• pearinglus, peapööritus või nõrkus
• külmavärinad
• vähenenud urineerimine
• käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse
• sagedane urineerimine
• suurenenud janu
• silma valu
• punased või tursed silmalaud
• valgustundlikkus
• nägemise hägustumine või nägemishäired, sealhulgas haloside nägemine (esemete ümbermõõt) või värvilised täpid
• turse, valu, punetus või koorumine nahal peopesadel ja jalgadel
• pidev valu, mis algab kõhupiirkonnas, kuid võib levida tagasi
• ebatavaline verejooks või verevalumid
• verised või mustad, tõrvad väljaheited
• köha või oksendamine verd või materjali, mis näeb välja kohvipaksus
• valu rinnus
• õhupuudus
• käte, jalgade, pahkluude või alumiste jalgade turse
• kiire, ebaregulaarne või raskepärane südamelöök
• naha ja silmade kollasus

Dabrafenib võib suurendada riski, et teil tekivad uued nahavähid või muud vähid. Rääkige oma arstiga selle ravimi võtmise riskidest.

Dabrafenib võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Arst määrab enne ravi ja ravi ajal teatud laborikatsetused, et kontrollida teie organismi reaktsiooni dabrafenibile. Teie arst kontrollib teie nahka enne ravi, iga 2 kuu järel ja kuni 6 kuud pärast ravi.

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta.Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Tafinlar^®