Gemifloksatsiin

Sisu

• Teade:
• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (pärl ah flox) patt

Teade:

[Postitatud 12/20/2018]

KONTSERNI: Tervishoiutöötajad, nakkushaigused, kardioloogia, patsient

PROBLEEM: FDA ülevaade näitas, et fluorokinolooni antibiootikumid võivad suurendada haruldaste, kuid tõsiste rebenemiste või pisarate esinemist keha põhiarteris, mida nimetatakse aordiks. Need pisarad, mida nimetatakse aordi dissektsioonideks või aordi aneurüsmi rebendiks, võivad põhjustada ohtlikku verejooksu või isegi surma. Need võivad tekkida fluorokinoloonide korral suukaudsel manustamisel või süstimise teel.

TAUST: Fluorokinoloon-antibiootikumid on heaks kiidetud teatud bakteriaalsete infektsioonide raviks ja neid on kasutatud enam kui 30 aastat. Nad töötavad tapmises või peatades bakterite kasvu, mis võivad põhjustada haigusi. Ilma ravita võivad mõned infektsioonid levida ja põhjustada tõsiseid terviseprobleeme (vt hetkel kättesaadavate FDA poolt heakskiidetud süsteemse fluorokinoloonide loetelu, mis on saadaval aadressil http://bit.ly/2LN7Omq).

SOOVITUS:

Tervishoiutöötajad peaksid:

• Vältige fluorokinoloonantibiootikumide määramist patsientidele, kellel on aordi aneurüsm või kellel on oht aordi aneurüsm, nagu perifeersete aterosklerootiliste vaskulaarsete haiguste, hüpertensiooni, teatud geneetiliste seisundite nagu Marfani sündroom ja Ehlers-Danlos sündroom ja eakad patsiendid.
• Fluorokinoloonid kirjutada nendele patsientidele ainult siis, kui muid ravivõimalusi ei ole.
• Soovitage kõigile patsientidele otsida viivitamatut arstiabi kõigi aordi aneurüsmiga seotud sümptomite suhtes.
• Kui patsient teatab kõrvaltoimetest, mis viitavad aordi aneurüsmile või dissektsioonile, lõpetage kohe fluorokinoloonravi.

Patsiendid peaks:

• Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui lähete hädaabiruumi või helistate 911-le, kui teil tekib äkiline, raske ja pidev valu maos, rindkeres või seljas.
• Pange tähele, et aordi aneurüsmi sümptomid ei ilmu sageli enne, kui aneurüsm muutub suureks või puruneb, seega teatage viivitamatult fluorokinoloonide võtmisest teie tervishoiutöötajale.
• Teavitage oma tervishoiutöötajaid enne antibiootikumi retsepti alustamist, kui teil on aneemia, arterite ummistused või kõvenemine, kõrge vererõhk või geneetilised seisundid, nagu Marfani sündroom või Ehlers-Danlos sündroom.
• Ärge peatage antibiootikumi ilma oma tervishoiutöötajaga eelnevalt rääkimata.

Lisateabe saamiseks külastage FDA veebilehte: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ja http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

TÄHTIS HOIATUS:

Gemifloksatsiini võtmine suurendab riski, et teil tekib tendiniit (kiu koe turse, mis ühendab luu lihasega) või on kõõluse rebend (kiudude kudede rebimine, mis ühendab luu lihasega) ravi ajal või kuni mitu kuud hiljem. Need probleemid võivad mõjutada kõõluseid õlal, käes, pahkluu tagaküljel või teistes kehaosades. Tendiniit või kõõluste rebendid võivad tekkida igas vanuses inimestele, kuid risk on suurim üle 60-aastastel inimestel. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud neeru, südame või kopsu siirdamine; neeruhaigus; liigese- või kõõlushäired nagu reumatoidartriit (seisund, mille puhul keha ründab oma liigesid, põhjustades valu, turset ja funktsiooni kadu); või kui te osalete regulaarses füüsilises tegevuses. Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate suukaudseid või süstitavaid steroide, nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol) või prednisoon (Rayos). Kui teil tekib mõni järgmistest tendiniidi sümptomitest, lõpetage gemifloksatsiini võtmine, puhuge ja helistage kohe arstile: valu, turse, hellus, jäikus või lihasliikumise raskus. Kui teil tekib mõni järgmistest kõõluse rebenduse sümptomitest, lõpetage gemifloksatsiini võtmine ja pöörduge erakorralise arstiabi poole: kuulmine või südamepuudulikkus või paaritus kõõluste piirkonnas, muljutised pärast kõõluse ala vigastamist või võimetus liikuda või kaaluda kahjustatud piirkonnas.

Gemifloksatsiini võtmine võib põhjustada muutusi sensatsioonis ja närvikahjustusi, mis ei pruugi kaduda isegi pärast moksifloksatsiini kasutamise lõpetamist. See kahjustus võib tekkida varsti pärast gemifloksatsiini kasutamise alustamist. Rääkige oma arstile, kui teil on kunagi esinenud perifeerset neuropaatiat (närvikahjustuse tüüp, mis põhjustab kihelust, tuimust ja käte ja jalgade valu). Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage gemifloksatsiini võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole: käte või jalgade tuimus, kihelus, valu, põletus või nõrkus; või muutus teie võimes tunda kerget puudutust, vibratsiooni, valu, kuumust või külma.

Gemifloksatsiini kasutamine võib mõjutada teie aju või närvisüsteemi ja põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. See võib ilmneda pärast esimest gemifloksatsiini annust. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud krampe, epilepsiat, aju arterioskleroosi (veresoonte ahenemine ajus või selle lähedal, mis võib viia insultini või ministrokeeni), insult, muutunud aju struktuur või neeruhaigus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage gemifloksatsiini võtmine ja pöörduge kohe arsti poole: krambid; värinad; pearinglus; peapööritus; peavalud, mis ei kao (nägemise nägemisega või ilma); raskusi uinumisega või magama jäämisega; luupainajad; ei usalda teisi ega tunne, et teised tahavad sind haiget teha; hallutsinatsioonid (asjade nägemine või häälte kuulmine, mida ei eksisteeri); mõtted või tegevused ennast haiget või tapmist; tunne rahutuks, ärevaks, närviliseks, depressiooniks või segadusse, mäluprobleemid või muud tuju või käitumise muutused.

Gemifloksatsiini kasutamine võib süvendada lihasnõrkust inimestel, kellel on myasthenia gravis (närvisüsteemi häire, mis põhjustab lihaste nõrkust), ning põhjustada tõsiseid hingamisraskusi või surma. Öelge oma arstile, kui teil on myasthenia gravis. Arst võib öelda, et te ei tohi gemifloksatsiini kasutada. Kui teil on myasthenia gravis ja arst ütleb teile, et te peate võtma gemifloksatsiini, pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib ravi ajal lihasnõrkus või hingamisraskus.

Rääkige oma arstiga gemifloksatsiini kasutamise riskide kohta.

Gemifloxacin-ravi alustamisel annab arst või apteeker teile tootja patsiendi infolehe (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs) või tootja veebisaiti.

Miks on see ravim ette nähtud?

Gemifloksatsiini kasutatakse kopsupõletiku raviks. Gemifloksatsiini võib kasutada ka bronhiidi raviks, kuid seda ei tohi kasutada, kui on olemas muid ravivõimalusi. Gemifloksatsiin kuulub antibiootikumide klassi, mida nimetatakse fluorokinoloonideks. See toimib nakkusi põhjustavate bakterite tapmise teel.

Antibiootikumid, nagu gemifloksatsiin, ei tööta nohu, gripi või muude viirusinfektsioonide korral. Antibiootikumide kasutamine, kui neid ei ole vaja, suurendab teie nakatumise riski hiljem, mis talub antibiootikumiravi.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Gemifloksatsiin on suu kaudu manustatav tablett. Seda manustatakse tavaliselt koos toiduga või ilma üks kord päevas 5 või 7 päeva jooksul. Ravi kestus sõltub teie nakkuse liigist. Arst ütleb teile, kui kaua gemifloksatsiini võtta. Võtke gemifloksatsiini iga päev umbes samal ajal. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke gemifloksatsiini täpselt nii, nagu on kirjeldatud. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Ärge võtke gemifloksatsiini piimatooteid, nagu piim või jogurt, või ainult kaltsiumiga rikastatud mahla. Siiski võite gemifloksatsiini võtta koos toiduga, mis sisaldab neid toite või jooke.

Neelake tabletid tervelt koos rohke veega; neid ei tohi tükeldada, närida ega purustada.

Gemifloksatsiinravi esimestel päevadel peaksite ennast paremini tundma. Kui teie sümptomid ei parane või kui nad süvenevad, pöörduge oma arsti poole.

Võtke gemifloksatsiini kuni retsepti lõpetamiseni, isegi kui tunnete end paremini. Ärge lõpetage gemifloksatsiini võtmist ilma arstiga nõu pidamata, kui teil tekib teatud tõsiseid kõrvaltoimeid, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS- JA KÕRVALTOIMED. Kui te lõpetate gemifloksatsiini liiga vara võtmise või vahele jätate, ei pruugi teie nakkust täielikult ravida ja bakterid võivad muutuda resistentseks antibiootikumide suhtes.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne gemifloksatsiini võtmist

• rääkige oma arstile või apteekrile, kui te olete allergiline või teil on olnud tõsine reaktsioon gemifloksatsiini või mõne muu kinolooni või fluorokinolooni antibiootikumide, näiteks tsiprofloksatsiini (Cipro), delafloksatsiini (Baxdela), levofloksatsiini (Levaquin), moksifloksatsiini (Avelox) ja ofloksatsiini suhtes; muud ravimid; või kui te olete allergiline gemifloksatsiini mõne koostisosa suhtes. Küsige oma apteekrilt või kontrollige ravimi juhendit koostisainete nimekirjast.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimeid, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS ja mõni järgmistest: antikoagulandid (vere vedeldid), nagu varfariin (Coumadin, Jantoven); teatud antidepressandid; antipsühhootikumid (vaimse haiguse raviks kasutatavad ravimid); tsisapriid (propulsid) (ei ole saadaval USA-s); diureetikumid („veepillid”); erütromütsiin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, teised); hormoonasendusravi; insuliin või muud diabeediravimid, nagu kloropropamiid, glimepiriid (Amarüül, Duetact), glipisiid (glükootrol), glüburiid (DiaBeta), tolasamiid ja tolbutamiid; teatud ravimid ebaregulaarseks südamelöögiks, nagu amiodaroon (Nexterone, Pacerone), prokaiamiid, kinidiin (Nuedexta) ja sotalool (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) nagu ibuprofeen (Advil, Motrin, teised) ja naprokseen (Aleve, Naprosyn, teised); või probenetsiid (Probalan Col-Probenecid'is). Teie arst peab teie ravimite annuseid muutma või jälgima hoolikalt kõrvaltoimete suhtes.
• kui te kasutate alumiiniumhüdroksiidi või magneesiumhüdroksiidi sisaldavaid antatsiide (Maalox, Mylanta, teised); või teatud ravimid nagu didanosiini (Videx) lahus; või vitamiini- või mineraalilisandeid, mis sisaldavad rauda, ​​magneesiumi või tsinki, võtke gemifloksatsiini vähemalt 2 tundi enne või 3 tundi pärast nende ravimite võtmist.
• kui te võtate sukralfaati (Carafate), võtke see vähemalt 2 tundi pärast gemifloksatsiini võtmist.
• rääkige oma arstile, kui teie või teie pereliikmel on või on kunagi olnud pikaajaline QT-intervall (harva esinev südameprobleem, mis võib põhjustada ebaregulaarset südametegevust, minestamist või äkksurma) või kui teil on või on olnud aeglane või ebaregulaarne südamerütm, või südameatakk. Samuti öelge oma arstile, kui teil on veres madal kaaliumi- või magneesiumisisaldus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute gemifloksatsiini kasutamise ajal, pöörduge oma arsti poole.
• Ärge juhtige autot, käsitsege masinaid ega osalege tegevustes, mis nõuavad erksust või koordineerimist, kuni te teate, kuidas see ravim teid mõjutab.
• plaan, et vältida tarbetut või pikaajalist päikesevalgust või ultraviolettkiirgust (päikesevalgustid või solaariumid) ning kanda kaitseriietust, päikeseprille ja päikesekaitset. Gemifloksatsiin võib muuta teie naha päikesevalguse või ultraviolettvalguse suhtes tundlikuks. Kui teie nahk muutub punaseks, paistes või villitakse, nagu halb päikesepõletus, pöörduge oma arsti poole.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Gemifloxacin'i võtmise ajal tuleb iga päev juua rohkelt vett või muid vedelikke.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Siiski, kui on peaaegu järgmine annus, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke rohkem kui ühte gemifloksatsiini annust ühe päeva jooksul.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Gemifloksatsiin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• kõhulahtisus
• iiveldus
• kõhuvalu
• oksendamine
• ebatavaline väsimus

Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest või ükskõik millistest sümptomitest, mida on kirjeldatud lõigus TÄHTIS HOIATUS, lõpetage gemifloksatsiini võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või pöörduge arsti poole:

• raske kõhulahtisus (vesised või verised väljaheited), mis võivad tekkida palaviku või mao krampide ajal või ilma (võib tekkida kuni 2 kuud või kauem pärast ravi)
• lööve
• tarud
• sügelus
• naha koorimine või villimine
• palavik
• silmade, näo, suu, huulte, keele, kõri, käte, jalgade, pahkluude või jalgade turse
• kõhulahtisus või kõri pingutus
• hingamis- või neelamisraskused
• pidev või süvenev köha
• naha või silmade kollasus; kahvatu nahk; tume uriin; või heleda värvusega väljaheide
• äärmine janu või nälg; kahvatu nahk; värisemine või värisemine; kiire või libisev südamelöök; higistamine; sagedane urineerimine; värisemine; ähmane nägemine; või ebatavaline ärevus
• minestamine või teadvuse kaotus

Gemifloksatsiin võib põhjustada probleeme luude, liigeste ja kudede puhul, mis on seotud laste liigestega. Gemifloksatsiini ei tohi anda alla 18-aastastele lastele.

Gemifloksatsiin võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal valgusest ja liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst võib tellida teatud laboratoorsed testid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni gemifloksatsiinile. Kui teil on suhkurtõbi, võib teie arst paluda teil gemifloksatsiini kasutamise ajal sagedamini kontrollida teie veresuhkrut.

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Teie retsept ei ole tõenäoliselt korduvtäidetav. Kui teil on pärast gemifloksatsiini võtmist infektsiooni sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Factive^®