Tysabri hulgiskleroosi raviks

Sisu

• Näidustused
• Efektiivsus
• Haldus
• Kõrvalmõjud
• Olulised hoiatused
• Vastunäidustused
• Maksumus

Tysabri (natalizumab) on retseptiravim immunomodulaator, mida kasutatakse hulgiskleroosi (MS) raviks. Selle haigusega kahjustab immuunsüsteem müeliini, mis katab teie närve, lubamata neil korralikult töötada. Tysabri takistab teatud vereringes olevate immuunrakkude läbimist vere-aju barjääri, mis aitab kaitsta teie aju ja seljaaju müeliini kahjustumist.

Näidustused

Tysabrit kasutatakse haigust modifitseeriva ravina, mis tähendab, et see on mõeldud haiguse progresseerumise aeglustamiseks, mitte sümptomite haldamiseks. USA toidu- ja ravimiamet (FDA) on selle heaks kiitnud nii MS-i ägenevate vormide kui ka Crohni tõve jaoks.

See on tavaliselt ette nähtud inimestele, kes:

• Ärge reageerige teistele haigusi modifitseerivatele ravimeetoditele, mis tähendab, et nende haigus süveneb jätkuvalt
• Ei talu teisi MS ravimeid, tavaliselt kahjulike või häirivate kõrvaltoimete tõttu

Kuigi Tysabri on osutunud efektiivseks, ei peeta seda esmatasandi raviks, sest harvadel juhtudel võib see põhjustada potentsiaalselt surmaga lõppevat ajuinfektsiooni (vt allpool).

Hulgiskleroosi tüübid

Efektiivsus

Tysabri on FDA poolt heaks kiidetud retsidiveeruva-remiteeriva MS (RRMS) jaoks.

Arvukad uuringud on näidanud ravimi efektiivsust RRMS-is, mille eelised on:

• Kahe aasta jooksul vähenes retsidiivide määr koguni 68 protsenti
• Aeglasem puude progresseerumine
• Pikaajaline remissioon

Värske uuring Tysabri kohta SPMS-iga patsientidel ei näidanud testide kombinatsiooniga mõõdetuna puude progresseerumise aeglustamisel mingit kasu; siiski pakuti mõningaid eeliseid ülemiste jäsemete funktsiooni kaotuse aeglustamisel. Selle avastuse kinnitamiseks on vaja täiendavaid uuringuid.

Haldus

Tysabri on monoteraapia, see tähendab, et seda ei kombineerita teiste MS ravimitega.

Ravimit manustatakse infusioonina (veeni kaudu) üks kord 28 päeva jooksul. Selle tegemiseks peate minema infusioonikeskusesse või mõnikord arsti kabinetti.

Kõrvalmõjud

Tysabri tavaliste kõrvaltoimete hulka kuuluvad:

• Peavalu
• Kuseteede infektsioon
• Kopsuinfektsioon
• Nina ja kurgu infektsioonid
• Tupepõletik
• Kõhupiirkonna valu või iiveldus
• Väsimus
• Depressioon
• Kõhulahtisus
• Lööve
• Valu liigestes või jäsemetes

Kui mõni neist kõrvaltoimetest muutub eriti häirivaks või ei kao, teavitage sellest oma arsti.

Võimalikud on tõsisemad kõrvaltoimed. Kui teil tekib mõni järgmistest või kahtlustate mõnda järgmistest, peate viivitamatult ühendust võtma oma arstiga:

• Herpesinfektsioon kesknärvisüsteemis: Sümptomiteks on äkiline palavik, tugev peavalu ja segasus; võib lõppeda surmaga
• Silma herpesinfektsioon: Sümptomiteks on nägemise muutused, punetus ja silmavalu; võib põhjustada pimedaksjäämist
• Maksakahjustus: Sümptomiteks on naha ja silmade kollasus, tume uriin, iiveldus, väsimustunne või nõrkus ja oksendamine
• Allergiline reaktsioon: Sümptomiteks on nõgestõbi, sügelus, hingamisraskused, valu rinnus, pearinglus, külmavärinad, lööve, iiveldus, nahapunetus, madal vererõhk ja võib-olla anafülaksia

Olulised hoiatused

Tysabri võtmise kõige tõsisem (kuid kõige haruldasem) risk on progresseeruv multifokaalne leukoentsefalopaatia (PML), mis on potentsiaalselt surmaga lõppev ajuinfektsioon, mille on põhjustanud John Cunninghami (JC) viirus. Samuti peate olema teadlik, et Tysabri alustamisel ja siis selle peatamisel võivad olla tagajärjed

PML

Tysabri võtmise ajal PML-i tekkeriski suurendavad tegurid on järgmised:

• Tysabri kombineerimine teiste immuunsüsteemi nõrgestavate ravimitega
• Tysabri võtmine kauem kui kaks aastat
• JC-viiruse antikeha testimine positiivne

Riski kindlakstegemiseks eeldage, et arst kontrollib teie verd JC-viiruse antikehade suhtes enne Tysabri väljakirjutamist ja vastavalt tulemustele korrates neid perioodiliselt. Tulemuste põhjal määrab arst teie jaoks riski / kasu suhte.

JC viiruse antikehade test ja Tysabri

Lisaks peate enne ravimi alustamist läbima magnetresonantstomograafia (MRI). See aitab teie arstil eristada SM sümptomeid ja võimalikke PML sümptomeid.

PML-i sümptomid hõlmavad järgmist:

• Järk-järguline nõrkus ühel kehapoolel
• Kohmakus
• Visioon muutub
• Isiksus muutub
• Segadust tekitavad probleemid mõtlemise, mälu ja orientatsiooniga

Tysabrit saab manustada ainult infusioonikeskuses, mis on registreeritud programmi TOUCH kaudu. TOUCH tähendab "Tysabri Outreach: ühtne pühendumus tervisele". See loodi PML-i ennetamiseks ja võimalike juhtumite tabamiseks varajases staadiumis.

Tysabriga seotud PML-i diagnoosimine

Tagasilöögi efekt

Teine mure Tysabriga on tagasilöögina tuntud nähtus. Põhimõtteliselt võivad ravimi ägenemise sümptomid taastuda ja mõnel juhul olla hullemad kui enne ravi alustamist.

2014. aasta uuringus jõuti järeldusele, et Tysabri-ravi katkestamine oli seotud ägenemiste riski peaaegu kahekordse suurenemisega. Ka veerandil osalejatest esines pärast Tysabri kasutamise lõpetamist rohkem retsidiive kui enne ravi alustamist.

Miks see juhtub ja kuidas seda vältida, on ebaselge.

Kui soovite Tysabri-ravi katkestada, arutage seda kindlasti oma arstiga ja kaaluge hoolikalt võimalikke tagajärgi.

Vastunäidustused

Te ei tohiks Tysabrit võtta, kui olete rase või soovite rasestuda. See on C-kategooria rasedusravim, mis tähendab, et loomkatsetes on see loodet kahjustanud, kuid selle mõju inimesele pole teada. Mõni kuu enne rasestumist peaksite Tysabrist lahkuma, seega rääkige kindlasti oma plaanidest oma arstiga.

Ärge kombineerige Tysabrit immunosupressantide, immunomodulaatorite ega kortikosteroidiga Solu-Medrol.

Lõpuks, ärge võtke Tysabrit, kui teil on kahjustatud immuunsus või praegune infektsioon.

Maksumus

Tysabri on kallis MS ravi, maksab 6864 dollarit kuus, millele lisandub infusioonikeskuse maksumus. Teie kindlustus võib katta osa sellest või kogu selle.

Lisaks pakub tootja programme, mis aitavad teil seda ravi endale lubada. Lisateabe saamiseks võite helistada ettevõttele 1-800-456-2255 või külastada nende veebisaiti.

Sõna Verywellist

Peate tegema tihedat koostööd oma arstiga, et otsustada, kas Tysabri on teie jaoks õige ravim, kaaludes kindlasti kõiki riske ja eeliseid. See on keeruline protsess, kuid lõpuks on eesmärk leida teile kõige paremini sobivad ravimeetodid ja see on väärt eesmärk.