Stelara psoriaasi ja psoriaatilise artriidi korral

Sisu

• Kuidas see töötab
• Kes suudab seda võtta
• Annustamine
• Kõrvalmõjud
• Koostoimed
• Vastunäidustused
• Muud kaalutlused

Stelara (ustekinumab) on süstitav bioloogiline ravim, mille on heaks kiitnud USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi või psoriaatilise artriidi raviks täiskasvanutel. See toimib karastades autoimmuunse põletiku, mis põhjustab naharakkude kiiret paljunemist ja psoriaatiliste naastude moodustumist ning võib aja jooksul mõjutada ka liigeseid, põhjustades valu, jäikust ja liikumisruumi kadu.

2016. aasta septembris kiideti Stelara heaks ka Crohni tõve raviks.

Kuidas see töötab

Naastuline psoriaas ja psoriaatiline artriit on mõlemad autoimmuunhaigused, mille korral immuunsüsteem ründab seletamatult naha ülemise kihi (epidermise) rakke. Antikehad on need, mis aktiveerivad asjatult immuunvastuse ja vabastavad vereringesse põletikulised ained, mida nimetatakse tsütokiinideks. See viib pikaajalise põletikuni, mis võib rakke kahjustada.

Stelara on monoklonaalne antikeha - seda tüüpi laboris toodetud ravim, mis on identne immuunrakkudega, mida nimetatakse antikehadeks ja mis töötavad selle reaktsiooni vastu.

Stelara toimib pärssides kahte spetsiifilist tsütokiini, mida nimetatakse interleukiin 12 (IL-12) ja interleukiin 12 (IL-23). Mõlemal on võtmeroll põletikuliste haiguste korral, nagu psoriaas ja psoriaatiline artriit.

Kes suudab seda võtta

Stelara on mõeldud 18-aastastele ja vanematele täiskasvanutele, kes ei suuda mõõduka kuni raske naastulise psoriaasi kontrolli all hoida kohalike või suukaudsete ravimitega.

Stelarat võib psoriaatilise artriidiga inimestele kasutada ka koos metotreksaadiga või ilma. Rasketel juhtudel (näiteks harvaesinev komplikatsioon, mida nimetatakse artriidi mutilansiks) võib Stelarat kasutada esimese rea kombineeritud ravis.

Kui on näidustatud bioloogiline ravimiteraapia, on Stelara tavaliselt esimene valik, mida kasutatakse kas üksi või koos metotreksaadiga.

Annustamine

Stelarat manustatakse subkutaanse (naha alla) süstena. See on saadaval 45 mg ja 90 mg ühekordselt kasutatavates eeltäidetud süstaldes. Seda pakutakse ka 45 mg ja 90 mg ühekordselt kasutatavates viaalides.

Annus varieerub vastavalt kehakaalule järgmiselt:

• Täiskasvanutele kuni 200 naela (100 kilogrammi), on soovitatav annus algul 45 milligrammi (mg) ja neli nädalat hiljem, millele järgnes 45 mg süst 12 nädala järel.
• Täiskasvanutele üle 220 naela, on soovitatav annus esialgu 90 mg ja neli nädalat hiljem, millele järgneb 90 mg süst 12 nädala järel.

Süst tehakse õlavarre, tuhara, reie või kõhu piirkonda. Oluline on süstekoha muutmine iga annusega, et vältida aluskoe fibroosi (armistumist).

Samm-sammuline juhend psoriaasi bioloogiliste ravimite süstimiseks

Kõrvalmõjud

Nagu kõigi teiste ravimite puhul, on ka Stelara kasutamisega seotud kõrvaltoimed. Paljud neist tulenevad immuunsuse pärssimisest, kus pidev kasutamine võib teid teatud nakkuste suhtes haavatavaks muuta.

Kõige tavalisemad kõrvaltoimed (mis mõjutavad vähemalt 1% kasutajatest) hõlmavad järgmist:

• Nohu
• Ülemiste hingamisteede infektsioonid
• Peavalud
• Väsimus
• Kõhulahtisus
• Pearinglus
• Seljavalu
• Sügelus
• Lihasvalud

Harvem võib Stelara põhjustada tuberkuloosi (TB) taasaktiveerumist. Enne ravi tuleb inimestel testida tuberkuloosi ja nakkuse tuvastamisel ravida.

Allergilistest reaktsioonidest, sealhulgas anafülaksia ja angioödeem, ei teatatud üheski turu-eelses uuringus, kuid hiljem on neid täheldatud üksikjuhtudel. Sellisel juhul peatage Stelara ja pöörduge viivitamatult arsti poole.

Millal helistada 911

Pöörduge erakorralise abi poole, kui teil tekib pärast Stelara võtmist mõni järgmistest:

• Nahalööbed või nõgestõbi
• Õhupuudus
• Vilistav hingamine
• Pearinglus või minestamine
• Huulte, keele või kurgu turse
• Oksendamine
• Kõhulahtisus
• Kiire südamelöök
• Läheneva huku tunne

Ravimata jätmisel võib anafülaksia põhjustada šokki, koomat, hingamis- või südamepuudulikkust ja surma.

Koostoimed

Stelarat ei tohi kasutada inimesed, kellel on teadaolev ülitundlikkus ustekinumabi või selle ravimi mitteaktiivsete koostisosade suhtes. Kõiki, kellel on varasem reaktsioon, ei tohiks uuesti kutsuda, olenemata sellest, kui kerge reaktsioon võib olla olnud.

Stelarat tuleb kasutada ettevaatusega koos teiste immuunsust pärssivate ravimitega. Kumulatiivne mõju võib teid haavata laiemate raskete infektsioonide suhtes. Ravimid ei ole Stelara kasutamisel otseselt vastunäidustatud (ja võivad õigesti välja kirjutades olla tegelikult kasulikud), kuid need peaks välja kirjutama ja hoolikalt hoolitsema teie hooldust jälgiv reumatoloog.

Eriti murettekitavate ravimite hulgas:

• Tsüklosporiin
• Dekadron (deksametasoon)
• Imuraan (asatiopriin)
• Medrol (metüülprednisoloon)
• Metotreksaat
• Prednisoon
• Prograf (takroliimus)
• Rapamune (siroliimus)

On hädavajalik, et annaksite reumatoloogile nõu, kui mõni neist ravimitest on välja kirjutanud mõni teine ​​arst. Teie reumatoloog peaks olema teadlik ka kõigist teistest ravimitest, mida te võtate, olgu need siis farmatseutilised, käsimüügiravimid või meelelahutuslikud ravimid.

Vastunäidustused

Kuna Stelara pärsib teie immuunsüsteemi aktiivselt, peate vältima teatud nõrgestatud elusaid vaktsiine. Need on deaktiveeritud, kuid endiselt elusate viirustega valmistatud vaktsiinid. Kui seda kasutatakse, võib vaktsiin tegelikult esile kutsuda haiguse, mille ennetamiseks ta oli mõeldud.

Vaktsiinid, mida vajate vältida eranditult hulka kuuluvad:

• Adenoviiruse tüübid 4 ja 7, elus (suukaudne)
• Herpes zoster vaktsiin, elus
• Gripiviiruse vaktsiin neljavalentne, elus
• Gripiviiruse vaktsiin kolmevalentne, elus
• Leetrite (rubeola) vaktsiin
• Leetrite, mumpsi ja punetiste (MMR) vaktsiin, elus
• Elav polüoviirusvaktsiin (suukaudne)
• Rotaviiruse vaktsiin, elus (suukaudne)
• Punetisevaktsiin
• Rõuge vaktsiin, elus
• Varicella-zoster vaktsiin, elus
• Kollapalaviku vaktsiin

Veelgi enam, inimesed ei tohiks saada Bacille Calmette-Guerini (BCG) vaktsiini, mida kasutatakse tuberkuloosi ennetamiseks, üks aasta enne ravi või üks aasta pärast Stelara kasutamise lõpetamist.

Kui soovitatakse vaktsiini, küsige oma arstilt, kas see on elus või inaktiveeritud (tapetud). Samuti peaksite oma reumatoloogilt uuesti kontrollima, et see oleks ohutu.

Psoriaatilise artriidi arsti arutelu juhend

Hankige meie järgmise arsti vastuvõtule meie prinditav juhend, mis aitab teil õigeid küsimusi esitada.

Laadige alla PDF

Muud kaalutlused

Stelarat ei tohi kasutada, kui teil on mingisugune aktiivne infektsioon, kuna see pärsib immuunvastust ja raskendab keha vastutegevust. FDA avaldatud turu-eelsete uuringute kohaselt esinesid ravimi immunosupressiivse toime tagajärjel tõsised infektsioonid 0,9% -l Stelara kasutajatest.

Stelara võib suurendada ka teatud vähkide, eriti lamerakk-nahavähi, riski. Seda öeldes ei näi see "põhjustavat" vähki, vaid pigem soodustab haiguse arengut juba olemasolevate riskifaktoritega inimestel. Kõiki Stelara'ga ravitavaid isikuid tuleb jälgida naha melanoomiväliste pahaloomuliste kasvajate suhtes.

Stelara kasutamist raseduse ajal ei ole veel läbi viidud hästi kontrollitud uuringutes. Praegu on ravim klassifitseeritud raseduse B kategooriasse, mis tähendab, et loomkatsed ei ole näidanud tõendeid loote kahjustamise kohta.

Kui olete rase, plaanite rasestuda või imetate, rääkige oma reumatoloogiga, et kaaluda Stelara kasutamise eeliseid ja riske täielikult.

Enesesüstimise hirmude ületamine