Sisu
Otezla (apremilast) on USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) poolt heaks kiidetud suukaudne ravim psoriaasi ja psoriaatilise artriidi raviks. Täiskasvanutel kasutatuna võetakse Otezlat kaks korda päevas koos toiduga või ilma. Otezla inhibeerib selektiivselt põletikulisi ühendeid, mis soodustavad psoriaatilise haiguse sümptomite kordumist.Ehkki efektiivne, võib Otezla mõnikord põhjustada depressiooni ja märkimisväärset kehakaalu langust, mis mõlemad võivad õigustada ravi katkestamist. Uuritakse, kas Otezla suudab ravida muid põletikulisi haigusi.
Kuidas on psoriaas ja psoriaatiline artriit seotudKuidas see töötab
Otezla on fosfodiesteraas-4 (PDE4) nime all tuntud ensüümi selektiivne inhibiitor. PDE4 kasutab keha kasvaja nekroosifaktori (TNF) - aine, mis kutsub esile kudedes põletikku, valmistamiseks. PDE4 ensüümi blokeerimisega väheneb TNF tase ja koos sellega ka sümptomid vallandav põletik.
Otezla imendub kiiresti soolestikus ja saavutab maksimaalse kontsentratsiooni veres kahe kuni kolme tunni jooksul. Otezlal on ravimi poolväärtusaeg suhteliselt lühike (kuus kuni kaheksa tundi), mis tähendab, et seda tuleb võtta kaks korda päevas, tagamata ravimi kontsentratsiooni püsivus.
Ravim metaboliseerub maksas ja eritub organismist uriiniga ja vähemal määral ka väljaheitega.
Kasutab
Otezla on lubatud kasutamiseks mõõduka kuni raske psoriaasiga täiskasvanutel, kellele kohalikud ravimid pole leevendust pakkunud. Seda kasutatakse ka aktiivse psoriaatilise artriidiga (psoriaasi põletikulistest mõjudest põhjustatud artriidi vorm) täiskasvanutel.
Otezla ei ole lastele heaks kiidetud ja seda ei testita alla 8-aastastel lastel.
Annustamine
Otezla on rombikujulise õhukese polümeerikattega tabletina kolmes tugevuses: 10 milligrammi (mg), 20 mg ja 30 mg.
Otezla nõuab viiepäevast "laadimisdoosi", mille korral suurendate ravimi optimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks annust iga päev aeglaselt. See vähendab seedetrakti kõrvaltoimete riski. Seejärel võtate kontsentratsiooni säilitamiseks "säilitusannuse".
Nii psoriaasi kui psoriaatilise artriidi korral on annus ja manustamisskeem ühesugune. Vastavalt tootja soovitusele:
| Päev | Hommik | Õhtu |
|---|---|---|
| 1 | 10 mg | n / a |
| 2 | 10 mg | 10 mg |
| 3 | 10 mg | 20 mg |
| 4 | 20 mg | 20 mg |
| 5 | 20 mg | 30 mg |
| 6 ja kaugemalgi | 30 mg | 30 mg |
Võite Otezlat võtta koos toiduga või ilma. Ärge purustage, tükeldage ega närige tablette.
Kui annus jääb vahele, võtke see niipea, kui see teile meenub. Kui see on teie järgmise annuse aja lähedal, jätke annus lihtsalt vahele ja jätkake tavapärasel viisil. Ärge kunagi suurendage annust.
Eriline kaalutlus
Kui teil on raske neerukahjustus (mille korral teie neerud on vähem võimelised ravimit organismist puhastama), tuleb ravimi toksilisuse vältimiseks annust vähendada. Sel juhul oleks teie laadimisdoos esimese kolme päeva jooksul 10 mg ja järgmise kahe päeva jooksul 20 mg; seejärel võtaksite säilitusannusena 30 mg üks kord päevas.
Kerge kuni mõõduka neerukahjustusega inimesed ei vaja annuse kohandamist, välja arvatud juhul, kui kreatiniini kliirens (CrCl) on alla 30 milliliitri minutis (ml / min).
Rääkige oma arstiga, mis teile sobib ja ärge kunagi kohandage ettenähtud annust ilma arsti korrasolekuta.
Kõrvalmõjud
Kliinilistes uuringutes olid Otezlaga seotud kõrvaltoimed (esimesed kolm neist olid kõige sagedasemad):
- Kõhulahtisus
- Peavalu
- Iiveldus
- Kõhuvalu
- Käre kurk
- Köha
- Palavik
- Ninakinnisus
Enamik kõrvaltoimetest ilmnesid esimese kahe ravinädala jooksul ja möödusid aja jooksul ravimi jätkamisel.
Aeg-ajalt esinevad kõrvaltoimed, nagu depressioon ja kaalulangus, on palju murettekitavamad. Mõnel juhul võivad sümptomid olla piisavalt tõsised, et vajada ravi muutmist. Vastavalt FDA välja antud turu-eelsele uuringule:
- Depressioon ja enesetapumõtted teatati 0,8% -l kasutajatest. Neist 0,3% lõpetas kõrvaltoime tõttu ravi.
- Kaalulangus 10% kuni 15% teatati 10% -l kasutajatest. See on kolm korda suurem kui platseebot saanud inimeste esinemissagedus.
Kaalukaotuse ohu tõttu tuleb kogu kehakaalu vältel jälgida teie kehakaalu ja ravi peatada, kui kaalulangus muutub äärmuslikuks.
Vastunäidustused
Ainus Otezla absoluutne vastunäidustus on teadaolev ülitundlikkus apremilasti või ravimi mis tahes mitteaktiivsete koostisosade suhtes. Seda öeldes ei teatatud ühestki turu-eelsest uuringust ravimi ülitundlikkusest, kuid seda tuvastati turustamisjärgsetes uuringutes, ehkki harva.
Kuigi Otezla ei ole raseduse ajal vastunäidustatud, klassifitseeritakse see raseduse C kategooria ravimiks. See tähendab, et loomkatsed on näidanud, et Otezla võib kahjustada loodet, kuigi inimestel pole hästi kontrollitud uuringuid.
Suurem osa kahjustustest ilmnes inimestel kasutatavatest kaks kuni neli korda suuremate suhteliste annuste kasutamisel. Raseduse katkemine oli raseduse kõige sagedasem komplikatsioon. Pole teada, kas Otezlat saab rinnapiima kaudu levida ja millist kahju võib see põhjustada.
Võimaliku kahju tõttu tohib Otezlat raseduse ajal kasutada ainult juhul, kui kasu kaalub üles riskid. Rääkige oma reumatoloogiga, et saada kõik teadliku valiku tegemiseks vajalikud faktid.
Koostoimed
Metabolismiks toetub Otezla maksaensüümile, mida nimetatakse tsütokroom P450 (CYP450). Paljud teised ravimid vajavad sama ensüümi metaboliseerimiseks ja hajutamiseks. Kui Otezlat võetakse koos mõne sellise ravimiga, võivad nad "konkureerida" sama ensüümi pärast. Kui see juhtub, võib see mõjutada ühe või mõlema ravimi kontsentratsiooni.
Mõnel juhul võib vastastikune mõju aeglustada ainevahetust, mis põhjustab ravimi kuhjumist ja toksilisi kõrvaltoimeid. Teistes võib see kiirendada ainevahetust, vähendades nii ravimi kontsentratsiooni kui ka ravi efektiivsust.
Mõnede ravimite ja toidulisandite seas, mis võivad Otezlaga suhelda:
- Tegretool (karbamasepiin)
- Fenobarbitaal
- Dilantiin (fenütoiin)
- Rifampin
- Naistepuna
Koostoimete ja ootamatute kõrvaltoimete vältimiseks rääkige oma arstile kõigist teie kasutatavatest ravimitest ja toidulisanditest, olgu need siis ravimid või käsimüük.
Ülevaade psoriaasi ravist