Sisu
Genvoya on ühe tableti fikseeritud annusega HIV-i ravim, mida kasutatakse neljas erinevas retroviirusevastases ravimis:- Elvitegraviir, integraasi inhibiitor
- Kobitsistaat, HIV "võimendav" ravim
- Emtritsitabiin, nukleotiidne pöördtranskriptaasi inhibiitor (NtRTI)
- Tenofoviiralafenamiid (TAF), teine NtRTI
Genvoya on esimene kombineeritud pill, milles kasutatakse TAF-i, mis on ravimitest Truvada, Atripla ja Complera leitud tenofoviirdisoproksiilfumaraadi (TDF) "täiustatud" versioon. Sellisena võib seda pidada Stribildi parandamiseks - ühe tableti koostis, mis sisaldab elvitegraviiri + kobitsistaati + emtritsitabiini + TDF.
TAF-i peetakse TDF-st paremaks, kuna see on võimeline toimetama aktiivset ravimit rakkudele tõhusamalt ja palju väiksemate annustega - see tähendab, et ravimi vereringesse on vähem kogunenud ja palju vähem on võimalus ravimiga seotud neerude tekkeks toksilisus.
(Ehkki arenenud riikides peetakse TDF-ga seotud neerutoksilisuse riski väikeseks, suureneb see risk märkimisväärselt arengumaades, kus esinenud neerupuudulikkuse esinemissagedus on suurem.)
Ravi näidustus
USA Toidu- ja Ravimiamet kiitis Genvoya heaks 5. novembril 2015 kasutamiseks nii täiskasvanutel kui ka üle 12-aastastel lastel, kes pole kunagi HIV-ravi saanud ja kaaluvad üle 77 naela (35 kg). See on heaks kiidetud ka ravi saavatele täiskasvanutele, kellel on täielikult alla surutud (tuvastamatu) viiruskoormus.
Formuleerimine
Genvoya on roheline, piklik, õhukese polümeerikattega tablett, mis sisaldab 150 mg elvitegraviiri, 150 mg kobitsistaati, 200 mg emtritsitabiini ja 10 mg TAF-i. Selle ühele küljele on pressitud "GSI" ja teisele "510".
Annustamine
Üks tablett võetakse päevas koos toiduga. Genvoyat ei tohi võtta koos teiste retroviirusevastaste ravimitega, mida kasutatakse HIV raviks.
Kõrvalmõjud
Genvoyat kasutavatel kliinilistes uuringutes on täheldatud mitmeid ravimite kõrvaltoimeid. Kõige tavalisemad kõrvaltoimed, millest teatati 5% või enam patsientidest, on:
- Iiveldus
- Kõhulahtisus
- Väsimus
- Peavalu
Kõrvaltoimed olid tavaliselt mööduvad ja kadusid 1-2 nädala jooksul, vähesed patsiendid katkestasid ravi talumatuse tõttu.
Vastunäidustused
Genvoya peaks mitte võtta koos järgmiste ravimite või toidulisanditega:
- Migreenivastased ravimid: Cafergot, Migergot, Ergostat, Medihaler Ergotamine, Wigraine, Wigrettes, Ergotrate, Methergine, DHE 45
- Psühhootikumivastased ravimid: Orap
- Kolesterooli alandavad statiinravimid: Zocor, Simcor, Vytorin, Mevacor, Advicor, Altoprev, Mevacor
- B-hepatiidi ravimid: Hepsera, Preveon
- Prokineetilised ained: Propulsid, Propulsid Quicksolv
- Eesnäärme ravimid: Uroxatral
- Pulmonaalse hüpertensiooni ravimid: Revatio
- Tuberkuloosivastased ravimid: mükobutiin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Rahustid: Versed, Halcion
- Naistepuna
Muud kaalutlused
Genvoya't ei soovitata neerukahjustusega patsientidele (määratletud kui kreatiniini kliirens on hinnanguliselt alla 30 ml minutis). Palun informeerige oma arsti, kui teid on ravinud või ravib mõni muu neeruhaigus mõne muu arsti poolt.
Genvoyat ei soovitata maksakahjustusega ega kroonilise B-hepatiidi (HBV) infektsiooniga patsientidele, kuna see võib maksaprobleeme tõsiselt süvendada. Enne Genvoya väljakirjutamist on soovitatav HIV-infektsiooniga isikuid uurida HBV suhtes. Palun informeerige oma arsti, kui teil on probleeme maksaga ja / või olete varem põdenud hepatiiti.