Mida peaks teadma Fasenra (Benralizumab) kohta

Sisu

• Kasutab
• Enne võtmist
• Annustamine
• Kõrvalmõjud
• Hoiatused ja koostoimed
• Sõna Verywellist

Fasenra (benralizumab) on süstitav ravim, mida kasutatakse täiskasvanutel ja üle 12-aastastel lastel, kellel on eosinofiilne astma - haruldane astma vorm, mille korral eosinofiilideks nimetatud valged verelibled on ebanormaalselt kõrgendatud. Fasenra, inimese valmistatud monoklonaalne antikeha, toimib immuunsüsteem aitab eosinofiilid kontrolli alla saada, vähendades nii raskete astmahoogude, aga ka kroonilise sinusiidi ja ninapolüüpide riski.

Fasenrat kasutatakse pidevalt tavapäraste ravimeetodite lisana. Kuigi Fasenra on tõhus, on see kallis ja võib põhjustada kõrvaltoimeid. Ameerika Ühendriikides pole saadaval ühtegi üldist ravimit.

Kasutab

2017. aasta novembris kinnitas USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) Fasenra raske eosinofiilse astma lisaravina.

Eosinofiilne astma on astma vorm, mille korral eosinofiilide ületootmine võib hingamisteedes põletikku võimendada ja koekahjustusi põhjustada. Võrreldes mitte eosinofiilse astmaga, kus põletiku põhjustab peamiselt valgete vereliblede tüüp, mida nimetatakse neutrofiilideks, on eosinofiilne astma üldiselt raskem ja raskemini kontrollitav.

Eosinofiilid põhjustavad põletikku, kui nad lagunevad (lagunevad) ja vabastavad veres toksilisi ühendeid. Neid mõjutab põletikueelne ühend, mida nimetatakse interleukiin-5 (IL-5), mis seondub vererakkudega ja kutsub esile degranulatsiooni.

Fasenra blokeerib eosinofiilide IL-5 retseptoreid, takistades seeläbi seda protsessi. Lisaks monoklonaalsele antikehale klassifitseeritakse Fasenra nii IL-5 antagonisti kui ka bioloogilise ravimina (s.t. see on valmistatud pigem elusrakkudest kui kemikaalidest).

Fasenrat ei kasutata astmahoogude raviks, vaid hingamisteede põletiku ja ülitundlikkuse kontrolli säilitamiseks. See ei vähenda mitte ainult rünnakute sagedust, vaid ka nende raskust.

Ajakirjas avaldatud 2017. aasta uuring New England Journal of Medicine jõudis järeldusele, et iga kaheksa nädala tagant võetud Fasenra vähendas astmahoogude arvu 70% ja vähendas vajadust suukaudsete steroidravimite järele, mida tavaliselt kasutatakse raske astmaga inimestel.

Raske eosinofiilse astma raviks on veel kaks IL-5 antagonisti: 18-aastaste ja vanemate täiskasvanute jaoks heaks kiidetud Cinqair (reslizumab) ja täiskasvanutele ning 6-aastastele ja vanematele lastele heaks kiidetud Nucala (mepolizumab).

Ülevaade astma ravist

Siltideta kasutamine

FDA andis 2019. aasta septembris Fasenrale harva kasutatava ravimi staatuse söögitoru (toitetoru) mõjutava kroonilise põletikulise immuunhäire eosinofiilse ösofagiidi raviks. Harva kasutatavate ravimite staatus on klassifikatsioon, milles FDA tunnistab teatud ravimi eeliseid ja annab tootjale kliiniliste uuringute soodustamiseks maksusoodustusi. A

Harva kasutatavate ravimite staatus ei tähista ravimit ei ohutuks ega tõhusaks. Siiski on mõned arstid hakanud uurima Fasenra kasutamist raske gastroösofageaalse reflukshaigusega (GERD) seotud eosinofiilse söögitorupõletiku ravis.

Enne võtmist

Fasenra on lubatud kasutada ainult raske eosinofiilse astma raviks. Selle haiguse kinnitamiseks määrab arst testid, mis mõõdavad eosinofiilide taset teie kopsude hingamisteedes.

Selleks kasutatakse tavaliselt kahte testi, millest esimene on palju täpsem:

• Bronhide biopsia, kus teie ninasse või kurku on sisestatud ulatus koeproovi näpistamiseks ja / või hingamisteedest vedelike kogumiseks
• Röga induktsiooni test, kus teil palutakse laboris hindamiseks köha välja tõmmata lima proov

Võib tellida ka vereanalüüse, kuid kõrge eosinofiilide sisaldus veres ei tähenda tingimata, et teil on hingamisteedes kõrge eosinofiilide arv.

Eosinofiilse astma raskusaste määratakse osaliselt selle põhjal, kui palju rünnakuid teil nädalas on, kui sageli vajate nädalas päästeinhalaatorit, öiste rünnakute sagedust ja seda, mitu korda aastas vajate astma raviks intravenoosseid steroide. hädaolukorras.

Lisaks sümptomitele ja ravimite kasutamisele võib diagnoosida raske astma, kui teie sunnitud väljahingamise maht ühes sekundis (FEV1) on väiksem kui 60% teie vanuse ja soo prognoositavast väärtusest.

Teie arst jätkab Fasenra väljakirjutamist ainult siis, kui testimine kinnitab, et teil on eosinofiilne astma.

Kuidas astmat diagnoositakse

Ettevaatusabinõud ja vastunäidustused

Ainus Fasenra kasutamise absoluutne vastunäidustus on teadaolev allergia benralizumabi või mõne muu süsti koostisosa suhtes.

Kuna eosinofiilide ülesandeks on parasiitide eemaldamine organismist, tuleks parasiitsete usside (helmintidega) inimesi enne ravi alustamist Fasenra'ga ravida laia toimespektriga antiparasiitidega, näiteks bensimidasoolidega.

Fasenra mõju rasedusele ei ole teada. Kuigi loomkatsed ei ole näidanud loote kahjustamist, on monoklonaalsel antikehal võime raseduse kolmandal trimestril platsentasse tungida (kuigi nende mõju sündimata lapsele ei ole teada). Samuti ei ole teada, kas benralizumab võib erituda rinnapiima.

Kui olete rase, kavatsete rasestuda või toidate last rinnaga, pidage nõu oma arstiga, et kaaluda Fasenra-ravi kasulikkust ja riske teie puhul täielikult.

Annustamine

Fasenra on saadaval ühekordselt kasutatava eeltäidetud süstlana. Iga süst sisaldab 30 milligrammi (mg) benralizumabi 30 milliliitri (ml) annuse kohta. Samuti on Fasenra autoinjektorpliiatsid, mis sisaldavad 30 ml annuse kohta sama kogust benralizumabi.

Fasenra soovitatav annus on sama täiskasvanutele ja üle 12-aastastele lastele:

• Induktsioondoos ("laadiv") 30 mg / ml iga nelja nädala järel esimese kolme annuse korral
• Säilitusannus 30 mg / ml iga kaheksa nädala järel

Kuidas võtta ja säilitada

Fasenra manustatakse nahaaluse süstena (see tähendab naha alla süstimist). Esimesed süstid võidakse teha arsti kabinetis, peamiselt selleks, et õpetada lasku ise manustama. Kui olete sellest aru saanud, saate lasku iseendale või lapsele kodus anda.

Fasenrat hoitakse külmkapis temperatuuril 36–46 ° F. Eemaldage Fasenra külmkapist 30 minutit enne kasutamist, et see toatemperatuurini viia. Ärge külmutage Fasensrat.

Kuigi pidev jahutamine on ideaalne, saab Fasenrat toatemperatuuril (kuni 77 kraadi F) hoida reisil või kodust eemal olles kuni 14 päeva.

Fasenra lahus võib olla kas selge või kergelt opalestseeruva või kollaka tooniga. Ärge kasutage Fasenrat, kui see on pime või värvunud.

Enne Fasenra süstla või autoinjektori kasutamist kontrollige alati kõlblikkusaega ja visake aegunud tooted minema.

Eeltäidetud Fasenra süstla kasutamine:

1. Eemaldage süstal pakendist, haarates süstla korpusest, mitte kolbist. Lahuses võite näha väikseid mulli; see on normaalne. Enne süstimist ärge väljutage õhumulle.
2. Pühkige süstekoht (õlavarre, reie või kõht) alkoholitampooniga.
3. Eemaldage nõelakate vahetult enne süstimist. Ärge puudutage nõela.
4. Suru süstekohas nahka õrnalt.
5. Pange nõel naha sisse ja vajutage kolbi täielikult alla.
6. Säilitades kolvile survet, eemaldage nõel nahalt.
7. Kui olete kolbi vabastanud, tõmbub nõel süstlasse.
8. Verejooksu korral suruge süstekohale vatitups või tampoon. Soovi korral võite saidile asetada kleepuva sideme.

Kuidas nahaalust süsti teha

Fasenra autoinjektori pliiatsi kasutamine:

1. Eemaldage pliiats pakendist.
2. Pühkige süstekoht (õlavarre, reie või kõht) alkoholitampooniga.
3. Eemaldage roheline nõelakate vahetult enne kasutamist, nõela puudutamata.
4. Suru süstekohale nahka.
5. Hoides pliiatsit 90-kraadise nurga all, suruge nõel naha sisse.
6. Hoidke 15 sekundit. Pensüstel väljastab annuse automaatselt.
7. Tõstke nõel otse nahast välja. Nõelakaitse libiseb nõela automaatselt alla ja katab nõela.
8. Verejooksu peatamiseks kasutage puuvillast palli või tampooni, kui seda on. Soovi korral katke kleepuva sidemega.

Enesesüstimise hirmude ületamine

Kõrvaldamine

Kõrvaldage aegunud või kasutatud toode, asetades selle teravate materjalide konteinerisse, mida saab täidetuna nõuetekohaselt hävitada mitmel viisil, näiteks kogumiskohtades (nt haiglad, apteegid, tervishoiuosakonnad), spetsiaalsetes kogumistel kogukonnas. ja teised.

Ärge kunagi pange Fasenrat kasutatuna või mitte tavalisse prügikasti.

Lisateabe saamiseks oma piirkonnas mõnede kohalike teravate ainete kõrvaldamise võimaluste kohta külastage saiti SafeNeedleDisposal.org.

Kõrvalmõjud

Nagu kõik ravimid, võib ka Fasenra põhjustada kõrvaltoimeid. Mõned on suhteliselt kerged ja kipuvad lahenema, kui keha kohaneb raviga. Teised võivad olla tõsised ja vajada ravi lõpetamist.

Mis tahes ravimi pikaajaline tarvitamine võib tekitada muret kasutamise kestusega seotud kõrvaltoimete pärast. Uuringud on näidanud, et Fasenra on pärast kolmeaastast kasutamist ohutu ja eeldatakse, et see on ohutu ka kaugemal.

Fasenra sagedased kõrvaltoimed (mõjutavad 3% või rohkem kasutajaid) hõlmavad järgmist:

• Süstekoha valu, tavaliselt kerge
• Peavalu
• Palavik, tavaliselt kerge
• Käre kurk
• Ravimite ülitundlikkus

Harvadel juhtudel võib ülitundlik reaktsioon muutuda tõsiseks ja põhjustada potentsiaalselt eluohtlikku kogu keha allergiat, mida nimetatakse anafülaksiaks. Kui seda ei ravita kohe, võib anafülaksia põhjustada šokki, koomat, allergilist lämbumist, südame- või hingamispuudulikkust ja surma.

Millal helistada 911

Helistage numbril 911 või pöörduge kiirabi poole, kui pärast Fasenra annuse võtmist ilmnevad järgmised sümptomid:

• Nõgestõbi või lööve
• Õhupuudus
• Vilistav hingamine
• Pearinglus või uimasus
• Kiire südamelöök
• Südamepekslemine
• Kõhuvalu
• Oksendamine
• Kõhulahtisus
• Näo, keele või kurgu turse
• Läheneva huku tunne

Astmaravimite kõrvaltoimed, mida peaksite teadma

Hoiatused ja koostoimed

Uuringud on näidanud, et 52% Fasenrat kasutavatest inimestest ei vaja pärast kaheksanädalast kasutamist enam suukaudseid kortikosteroidi (steroidi) ravimeid.

Nii kasulik kui see mõju on, ei tohiks te kunagi suukaudseid steroide järsku peatada, isegi kui te neid enam ei vaja. See võib põhjustada neerupealiste kriisi, kus kortisooli (kortikosteroide jäljendav hormoon) tase pole veel taastunud. See võib põhjustada kõrget palavikku, iiveldust, oksendamist, kiiret pulssi, dehüdratsiooni, segasust ja koomat.

Selle vältimiseks tuleks kortikosteroidide annust arsti järelevalve all järk-järgult vähendada. Sõltuvalt annusest ja kasutamise kestusest võib kitsenemisprotsess kesta nädalaid või kuid.

Fasenra on monoklonaalne antikeha, mis on loodud elusrakkudest ja keha reageerib sellele nagu tavalistele antikehadele. Kuna Fasenra ei muuda keha tavapärast toimimist, ei tundu see häirivat teisi ravimeid ega põhjustaks ravimite koostoimeid.

Sõna Verywellist

Fasenra on oluline ravim eosinofiilse astmaga inimestele, kes ei suuda sümptomeid tavapäraste ravimitega kontrollida. Kuna see toimib teisiti kui Cinqair ja Nucula, mis kinnituvad pigem IL-5 kui eosinofiilide külge, näib see olevat tõhusam.

Märkimisväärne negatiivne külg: Fasenra on IL-5 antagonistide jaoks kallim kui kumbki teine ​​(umbes 5000 dollarit versus 3000 dollarit annuse kohta). On olemas Fasenra patsiendiabiprogramm, mis võib kvalifitseerumise korral vähendada teie taskuraha 0 dollarini.

Mis on astma immunomodulaatorid?

• Jaga
• Klapp
• E-post
• Tekst