Ofloksatsiin

Sisu

• Teade:
• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (oh floks) patt

Teade:

[Postitatud 12/20/2018]

KONTSERNI: Tervishoiutöötajad, nakkushaigused, kardioloogia, patsient

PROBLEEM: FDA ülevaade näitas, et fluorokinolooni antibiootikumid võivad suurendada haruldaste, kuid tõsiste rebenemiste või pisarate esinemist keha põhiarteris, mida nimetatakse aordiks. Need pisarad, mida nimetatakse aordi dissektsioonideks või aordi aneurüsmi rebendiks, võivad põhjustada ohtlikku verejooksu või isegi surma. Need võivad tekkida fluorokinoloonide korral suukaudsel manustamisel või süstimise teel.

TAUST: Fluorokinoloon-antibiootikumid on heaks kiidetud teatud bakteriaalsete infektsioonide raviks ja neid on kasutatud enam kui 30 aastat. Nad töötavad tapmises või peatades bakterite kasvu, mis võivad põhjustada haigusi. Ilma ravita võivad mõned infektsioonid levida ja põhjustada tõsiseid terviseprobleeme (vt hetkel kättesaadavate FDA poolt heakskiidetud süsteemse fluorokinoloonide loetelu, mis on saadaval aadressil http://bit.ly/2LN7Omq).

SOOVITUS:

Tervishoiutöötajad peaksid:

• Vältige fluorokinoloonantibiootikumide määramist patsientidele, kellel on aordi aneurüsm või kellel on oht aordi aneurüsm, nagu perifeersete aterosklerootiliste vaskulaarsete haiguste, hüpertensiooni, teatud geneetiliste seisundite nagu Marfani sündroom ja Ehlers-Danlos sündroom ja eakad patsiendid.
• Fluorokinoloonid kirjutada nendele patsientidele ainult siis, kui muid ravivõimalusi ei ole.
• Soovitage kõigile patsientidele otsida viivitamatut arstiabi kõigi aordi aneurüsmiga seotud sümptomite suhtes.
• Kui patsient teatab kõrvaltoimetest, mis viitavad aordi aneurüsmile või dissektsioonile, lõpetage kohe fluorokinoloonravi.

Patsiendid peaks:

• Pöörduge viivitamatult arsti poole, kui lähete hädaabiruumi või helistate 911-le, kui teil tekib äkiline, raske ja pidev valu maos, rindkeres või seljas.
• Pange tähele, et aordi aneurüsmi sümptomid ei ilmu sageli enne, kui aneurüsm muutub suureks või puruneb, seega teatage viivitamatult fluorokinoloonide võtmisest teie tervishoiutöötajale.
• Teavitage oma tervishoiutöötajaid enne antibiootikumi retsepti alustamist, kui teil on aneemia, arterite ummistused või kõvenemine, kõrge vererõhk või geneetilised seisundid, nagu Marfani sündroom või Ehlers-Danlos sündroom.
• Ärge peatage antibiootikumi ilma oma tervishoiutöötajaga eelnevalt rääkimata.

Lisateabe saamiseks külastage FDA veebilehte: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation ja http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.

TÄHTIS HOIATUS:

Ofloksatsiini võtmine suurendab riski, et teil tekib tendiniit (kude, mis ühendab luu lihasega) või on kõõluse rebend (kiu koe rebimine, mis ühendab luu lihasega) ravi ajal või kuni mitu kuud hiljem. Need probleemid võivad mõjutada kõõluseid õlal, käes, pahkluu tagaküljel või teistes kehaosades. Tendiniit või kõõluste rebendid võivad tekkida igas vanuses inimestele, kuid risk on suurim üle 60-aastastel inimestel. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi olnud neeru, südame või kopsu siirdamine; neeruhaigus; liigese- või kõõlushäired nagu reumatoidartriit (seisund, mille puhul keha ründab oma liigesid, põhjustades valu, turset ja funktsiooni kadu); või kui te osalete regulaarses füüsilises tegevuses. Öelge oma arstile või apteekrile, kui te võtate suukaudseid või süstitavaid steroide, nagu deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol) või prednisoon (Rayos). Kui teil tekib mõni järgmistest kõõlusepõletiku sümptomitest, lõpetage ofloksatsiini võtmine, puhake ja pöörduge koheselt arsti poole: valu, turse, hellus, jäikus või lihasõidu raskus. Kui teil tekib mõni järgmistest kõõluse rebenduse sümptomitest, lõpetage ofloksatsiini võtmine ja saada kiirabi: kõõlusepiirkonna kuulmine või tunne või muljumine kõõluse piirkonnas, muljumised pärast kõõluse ala vigastamist või võimetus liikuda või kaaluda kahjustatud piirkonnas.

Ofloksatsiini võtmine võib põhjustada muutusi sensatsioonis ja närvikahjustusi, mis ei pruugi kaduda isegi pärast ofloksatsiini kasutamise lõpetamist. See kahjustus võib tekkida varsti pärast ofloksatsiini võtmise alustamist. Rääkige oma arstile, kui teil on kunagi esinenud perifeerset neuropaatiat (närvikahjustuse tüüp, mis põhjustab kihelust, tuimust ja käte ja jalgade valu). Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage gemifloksatsiini võtmine ja pöörduge koheselt arsti poole: käte või jalgade tuimus, kihelus, valu, põletus või nõrkus; või muutus teie võimes tunda kerget puudutust, vibratsiooni, valu, kuumust või külma.

Ofloksatsiini võtmine võib mõjutada teie aju või närvisüsteemi ja põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid. See võib ilmneda pärast esimest ofloksatsiini annust. Rääkige oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud krampe, epilepsiat, aju arterioskleroosi (veresoonte ahenemine ajus või selle lähedal, mis võib viia insultini või ministrokeeni), insult, muutunud aju struktuur või neeruhaigus. Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest, lõpetage ofloksatsiini võtmine ja pöörduge kohe arsti poole: krambid; värinad; pearinglus; peapööritus; peavalud, mis ei kao (nägemise nägemisega või ilma); raskusi uinumisega või magama jäämisega; luupainajad; ei usalda teisi ega tunne, et teised tahavad sind haiget teha; hallutsinatsioonid (asjade nägemine või häälte kuulmine, mida ei eksisteeri); mõtted või tegevused ennast haiget või tapmist; rahutuks, ärevaks, närviliseks, depressiooniks, mäluprobleemideks või segaduses või muudeks meeleolu või käitumise muutusteks.

Ofloksatsiini võtmine võib süvendada lihasnõrkust inimestel, kellel on myasthenia gravis (närvisüsteemi häire, mis põhjustab lihaste nõrkust) ja põhjustab tõsiseid hingamisraskusi või surma. Öelge oma arstile, kui teil on myasthenia gravis. Arst võib teile öelda, et te ei kasuta ofloksatsiini. Kui teil on myasthenia gravis ja teie arst ütleb teile, et peaksite võtma ofloksatsiini, pöörduge kohe arsti poole, kui teil tekib ravi ajal lihasnõrkus või hingamisraskused.

Rääkige oma arstiga ofloksatsiini kasutamise riskidest.

Kui alustate ravi ofloksatsiiniga, annab arst või apteeker teile patsiendi infolehed (ravimijuhend). Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi hankimiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs) või vaadata tootja veebisaiti.

Miks on see ravim ette nähtud?

Ofloksatsiini kasutatakse teatud infektsioonide, sealhulgas kopsupõletiku ja naha, põie, reproduktiivorganite ja eesnäärme (isasloomade) nakkuste raviks. Ofloksatsiini võib kasutada ka bronhiidi ja kuseteede infektsioonide raviks, kuid seda ei tohi kasutada bronhiidi ja teatud tüüpi kuseteede infektsioonide raviks, kui on olemas muud ravi. Ofloksatsiin kuulub antibiootikumide klassi, mida nimetatakse fluorokinoloonideks. See toimib nakkusi põhjustavate bakterite tapmise teel.

Antibiootikumid, nagu ofloksatsiin, ei tööta nohu, gripi või muude viirusinfektsioonide korral. Antibiootikumide kasutamine, kui neid ei ole vaja, suurendab teie nakatumise riski hiljem, mis talub antibiootikumiravi.

Kuidas seda ravimit kasutada?

Ofloxacin tuleb suu kaudu tablettidena. Seda manustatakse tavaliselt koos toiduga või ilma kaks korda päevas 3 päeva kuni 6 nädala jooksul. Ravi kestus sõltub ravitava nakkuse liigist. Arst ütleb teile, kui kaua tuleb ofloksatsiini võtta. Võtke ofloksatsiini iga päev umbes samadel aegadel ja proovige oma annuseid vahetada 12 tundi. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Võtke ofloksatsiini täpselt nii, nagu on kirjeldatud. Ärge võtke rohkem või vähem seda või võtke seda sagedamini kui arst on määranud.

Te peaksite hakkama tundma paremini Ofloxacin-ravi esimestel päevadel. Kui teie sümptomid ei parane või kui nad süvenevad, pöörduge oma arsti poole.

Võtke ofloksatsiini, kuni olete retsepti lõpetanud, isegi kui tunnete end paremini. Ärge lõpetage ofloksatsiini võtmist ilma arstiga nõu pidamata, kui teil tekib teatud tõsiseid kõrvaltoimeid, mis on loetletud lõigetes IMPORTANT WARNING ja SIDE EFFECT. Kui te lõpetate ofloxacin'i võtmise liiga vara või kui te jätate annused vahele, ei pruugi teie nakkust täielikult ravida ja bakterid võivad muutuda resistentseks antibiootikumide suhtes.

Selle ravimi muud kasutusalad

Ofloksatsiini kasutatakse mõnikord ka muud tüüpi nakkuste, sealhulgas leegionite haiguse (kopsuinfektsiooni liik), teatud sugulisel teel levivate haiguste, luude ja liigeste ning mao ja soolte infektsioonide raviks. Ofloksatsiini võib kasutada ka siberi katku või katku ravimiseks või ärahoidmiseks (tõsised infektsioonid, mis võivad levida otstarbel bioterrori rünnaku osana) inimestele, kes võivad olla nakatunud neid nakkusi õhus. Ofloksatsiini võib kasutada ka reisijate kõhulahtisuse raviks või vältimiseks teatud patsientidel. Rääkige oma arstiga ofloxatsiini kasutamisega seotud ohtudest teie seisundi raviks.

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne ofloksatsiini võtmist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline või kui teil on olnud tõsine reaktsioon ofloksatsiini suhtes; muud kinoloon- või fluorokinoloon-antibiootikumid, nagu tsiprofloksatsiin (Cipro), gemifloksatsiin (Factive), levofloksatsiin (Levaquin) ja moksifloksatsiin (Avelox); muud ravimid; või ofloksatsiini mis tahes koostisosa.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid muid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimsete saadusi te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimit, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS ja mõni järgmistest: muud antibiootikumid; antikoagulandid (vere vedeldajad) nagu varfariin (Coumadin, Jantoven); teatud antidepressandid; antipsühhootikumid (vaimse haiguse raviks kasutatavad ravimid); tsimetidiin (Tagamet); tsüklosporiin (Gengraf, Neoral, Sandimmune); diureetikumid („veepillid”); insuliin ja muud diabeediravimid, nagu kloorpropamiid, glimepiriid (amarüül, Duetact), glipisiid (glükotrool), glüburiid (DiaBeta), tolasamiid ja tolbutamiid; teatud ravimid ebaregulaarseks südamelöögiks, nagu amiodaroon (Nexterone, Pacerone), kinidiin, prokainamiid ja sotalool (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); mittesteroidsed põletikuvastased ravimid (NSAID) nagu ibuprofeen (Advil, Motrin, teised) ja naprokseen (Aleve, Naprosyn, teised); probenetsiid (Probalan Col-Probenecid'is); ja teofülliin (Elixophyllin, Theo-24, Uniphyl, teised). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• kui te kasutate alumiiniumi, kaltsiumi või magneesiumi sisaldavaid antatsiide (Maalox, Mylanta, Tums, teised); või teatud ravimid nagu didanosiini (Videx) lahus; sukralfaat (karafaat); või lisandid või multivitamiinid, mis sisaldavad rauda või tsinki, võtke ofloksatsiini 2 tundi enne või 2 tundi pärast nende ravimite võtmist.
• rääkige oma arstile, kui teie või teie pereliikmel on või on kunagi olnud pikaajaline QT-intervall (harva esinev südameprobleem, mis võib põhjustada ebaregulaarset südametegevust, minestamist või äkksurma) või kui teil on või on kunagi olnud ebaregulaarne või aeglane südamerütm või südameinfarkt ja kui teil on või on olnud veres madal kaaliumi- või magneesiumisisaldus, hiljutine südameinfarkt, diabeet või maksahaigus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui teil on ofloksatsiini kasutamise ajal rasestunud, pöörduge oma arsti poole.
• Ärge juhtige autot, kasutage masinaid ega osalege tegevustes, mis nõuavad tähelepanelikkust või koordineerimist, kuni tead, kuidas ofloxacin teid mõjutab.
• plaan, et vältida tarbetut või pikaajalist päikesevalguse ja ultraviolettkiirguse (parkimisvoodid ja päikesevalgustid) kokkupuudet ning kanda kaitseriietust, päikeseprille ja päikesekaitset. Ofloksatsiin võib muuta teie naha päikesevalguse või ultraviolettvalguse suhtes tundlikuks. Kui teie nahk muutub punaseks, paistes või villid, pöörduge oma arsti poole.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Veenduge, et te annate ofloxacin'i võtmise ajal iga päev palju vett või muid vedelikke.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Võtke unustatud annus niipea, kui see teile meenub. Siiski, kui on peaaegu järgmine annus, jätke unustatud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge võtke kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks ja ärge võtke rohkem kui kahte annust ofloksatsiini ühe päeva jooksul.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Ofloksatsiin võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• iiveldus
• kõhulahtisus
• kõhukinnisus
• gaasi
• oksendamine
• kõhuvalu või krambid
• toiduainete maitsmisvõime muutus
• isutus
• kuiv suu
• liigne väsimus
• kahvatu nahk
• tuppe valu, turse või sügelus

Kui teil tekib mõni järgmistest sümptomitest või ükskõik millistest sümptomitest, mida on kirjeldatud lõigus TÄHTIS HOIATUS, lõpetage ofloksatsiini võtmine ja pöörduge kohe arsti poole või pöörduge arsti poole:

• raske kõhulahtisus (vesised või verised väljaheited), mis võivad tekkida palaviku või mao krampide ajal või ilma (võib tekkida kuni 2 kuud või kauem pärast ravi)
• lööve
• tarud
• sügelus
• naha koorimine või villimine
• palavik
• silmade, näo, suu, huulte, keele, kõri, käte, jalgade, pahkluude või jalgade turse
• kõhulahtisus või kõri pingutus
• hingamis- või neelamisraskused
• pidev või süvenev köha
• naha või silmade kollasus; kahvatu nahk; tume uriin; või heleda värvusega väljaheide
• äärmine janu või nälg; kahvatu nahk; värisemine või värisemine; kiire või libisev südamelöök; higistamine; sagedane urineerimine; värisemine; ähmane nägemine; või ebatavaline ärevus
• minestamine või teadvuse kaotus
• ebatavaline verevalum või verejooks

Ofloksatsiin võib põhjustada probleeme luude, liigeste ja kudede puhul, mis on seotud laste liigestega. Ofloksatsiini ei tohi anda alla 18-aastastele lastele.

Ofloksatsiin võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi võtmise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Hoidke seda toatemperatuuril ja eemal liigsest soojusest ja niiskusest (mitte vannitoas).

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Üleannustamise sümptomid võivad olla järgmised:

• unisus
• iiveldus
• pearinglus
• kuumad ja külmad hood
• näo tuimus ja turse
• ebakindel kõne
• segadust

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst võib tellida teatud laboratoorsed testid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni ofloksatsiinile.

Enne laboratoorsete testide tegemist rääkige oma arstile ja laboratooriumitöötajatele, et te võtate ofloksatsiini. Kui teil on suhkurtõbi, võib teie arst paluda teil kontrollida teie veresuhkrut sagedamini ofloksatsiini kasutamise ajal.

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit võtta. Teie retsept ei ole tõenäoliselt korduvtäidetav. Kui teil on pärast ofloksatsiini võtmise lõpetamist ikka veel infektsiooni sümptomeid, pöörduge oma arsti poole.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Floxin^®¶

^¶ See kaubamärgiga toode ei ole enam turul. Üldised alternatiivid võivad olla kättesaadavad.