Etanertsepti süstelahus

Sisu

• TÄHTIS HOIATUS:
• Miks on see ravim ette nähtud?
• Kuidas seda ravimit kasutada?
• Selle ravimi muud kasutusalad
• Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?
• Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?
• Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?
• Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?
• Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?
• Hädaolukorra / üleannustamise korral
• Millist muud teavet ma peaksin teadma?
• Brändinimed

hääldatakse kui (et a nn set)

TÄHTIS HOIATUS:

Etanertsepti süstimine võib vähendada teie võimet võidelda nakkuse vastu ja suurendada riski, et teil tekib tõsine infektsioon, sealhulgas tõsised viirus-, bakteri- või seeninfektsioonid, mis levivad kogu organismis. Neid infektsioone võib olla vaja ravida haiglas ja põhjustada surma. Öelge oma arstile, kui teil tekib sageli mingit tüüpi infektsioon või kui te arvate, et teil võib olla praegu mingit tüüpi infektsioon. Siia kuuluvad väikesed infektsioonid (näiteks lahtised lõiked või haavandid), tulevad ja mööduvad infektsioonid (nt külmavillid) ja kroonilised infektsioonid, mis ei kao. Samuti informeerige oma arsti, kui teil on või on kunagi olnud diabeet, inimese immuunpuudulikkuse viirus (HIV), omandatud immuunpuudulikkuse sündroom (AIDS) või mõni muu seisund, mis mõjutab teie immuunsüsteemi. Te peate ka oma arstile rääkima, kui elate või olete kunagi elanud sellistes piirkondades nagu Ohio ja Mississippi jõe orud, kus on sagedasemad seeninfektsioonid. Küsige oma arstilt, kui te ei tea, kas need nakkused on teie piirkonnas tavalised. Rääkige ka oma arstile, kui te kasutate immuunsüsteemi aktiivsust vähendavaid ravimeid, nagu näiteks: abatatsept (Orencia); anakinra (Kineret); asatiopriin (imuraan); steroidid, sealhulgas deksametasoon, metüülprednisoloon (Medrol), prednisoloon (Prelone) ja prednisoon; või metotreksaat (Rheumatrex).

Teie arst jälgib teid nakkuse tunnuste suhtes ravi ajal ja vahetult pärast ravi. Kui teil on enne ravi alustamist mõni järgmistest sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal või vahetult pärast seda mõni järgmistest sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: nõrkus; higistamine; hingamisraskused; käre kurk; köha; verine lima köha; palavik; kaalukaotus; äärmuslik väsimus; kõhulahtisus; kõhuvalu; gripilaadsed sümptomid; soe, punane või valulik nahk; või muud infektsiooni tunnused.

Te võite olla nakatunud tuberkuloosiga (TB, kopsuinfektsiooni liik) või B-hepatiidiga (maksahaiguse liik), kuid teil ei ole haiguse sümptomeid. Sel juhul võib etanertsepti süstimine suurendada riski, et teie infektsioon muutub tõsisemaks ja teil tekivad sümptomid. Teie arst viib läbi naha-testi, et näha, kas teil on inaktiivne tuberkuloosihaigus ja võite tellida vereanalüüse, et näha, kas teil on inaktiivne hepatiit B infektsioon. Vajadusel annab arst teile selle infektsiooni raviks enne etanertsepti süstimise alustamist. Öelge oma arstile, kui teil on või on kunagi esinenud tuberkuloosi, kui olete elanud riigis, kus tuberkuloosi on levinud, või kui teil on olnud tuberkuloosi omav isik. Kui teil esineb mõni järgmistest TB sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal mõni neist sümptomitest, pöörduge kohe arsti poole: köha, kehakaalu langus, lihaste toonuse vähenemine või palavik. Samuti pöörduge otsekohe oma arsti poole, kui teil on mõni neist B-hepatiidi sümptomitest või kui teil tekib ravi ajal või pärast seda mõni neist sümptomitest: ülemäärane väsimus, naha või silmade kollasus, isutus, iiveldus või oksendamine, lihasvalud, tume uriin, savi värvi soole liikumine, palavik, külmavärinad, kõhuvalu või lööve.

Mõnedel lastel ja teismelistel, kes said etanertsepti süstimist ja sarnaseid ravimeid, tekkisid rasked või eluohtlikud vähid, sealhulgas lümfoom (vähk, mis algab infektsiooniga võitlevatest rakkudest). Kui teie lapsel tekib ravi ajal mõni neist sümptomitest, helistage kohe oma arstile: seletamatu kaalulangus; paistunud näärmed kaelas, kaenlaalustes või kubemes; või kerge verevalum või veritsus. Rääkige oma lapse arstiga etanercepti süstimise riski kohta teie lapsele.

Kui arst või apteeker annab teile etanercepti süstimise alustamise ja iga kord, kui retsepti uuesti täidate, annab teile arsti või patsiendi teabelehe. Lugege teavet hoolikalt ja küsige oma arstilt või apteekrilt küsimusi. Ravimijuhendi saamiseks võite külastada ka toidu- ja ravimiameti (FDA) veebilehte (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) või tootja veebisaiti.

Rääkige oma arstiga etanertsepti süstimise riskide kohta.

Miks on see ravim ette nähtud?

Etanertsepti kasutatakse eraldi või koos teiste ravimitega teatud autoimmuunhaiguste sümptomite leevendamiseks (seisundid, kus immuunsüsteem ründab terveid kehaosi ja põhjustab valu, turset ja kahjustusi), sealhulgas:

• reumatoidartriit (seisund, mille puhul keha ründab oma liigesid, põhjustab valu, turse ja funktsiooni kadu) täiskasvanutel;
• täiskasvanutel psoriaatiline artriit (seisund, mis põhjustab liigesvalu ja turset ja nahka)
• juveniilne idiopaatiline artriit (JIA; haigus, mis mõjutab lapsi, kelle keha ründab oma liigeseid, põhjustab valu, turset, funktsiooni kadu ja kasvu ja arengu viivitusi) 2-aastastel ja vanematel lastel;
• anküloseeriv spondüliit (seisund, kus keha ründab selgroo liigesed ja muud valu ja liigesekahjustusi põhjustavad piirkonnad), t
• krooniline naastu psoriaas (naha haigus, kus mõnedel kehapiirkondadel tekivad punased laigulised plaastrid) täiskasvanutel ja 4-aastastel ja vanematel lastel, kelle psoriaas on liiga raske, et seda saaks ravida ainult paiksete ravimitega.

Etanertsept on ravimite klassis, mida nimetatakse kasvaja nekroosifaktori (TNF) inhibiitoriteks. See toimib blokeerides põletikku põhjustava organismis oleva TNF-i toimet

Kuidas seda ravimit kasutada?

Etanertsepti süstelahus on lahus (vedelik) eeltäidetud süstlas ja automaatses süstimisseadmes ning pulbrina, mida segatakse ettenähtud vedelikuga. Etanertsept süstitakse subkutaanselt (naha alla). Tavaliselt süstitakse seda üks kord nädalas. Kui etanertsepti süsti kasutatakse kroonilise naastulise psoriaasi raviks, võib seda süstida kaks korda nädalas esimese kolme ravikuu jooksul ja seejärel üks kord nädalas pärast esimest 3 kuud. Järgige hoolikalt oma retseptil märgitud juhiseid ja paluge oma arstil või apteekril selgitada mis tahes osa, mida te ei mõista. Kasutage etanertsepti täpselt vastavalt juhistele. Ärge kasutage seda rohkem või vähem või kasutage seda sagedamini kui arst on määranud.

Te saate esimese etanertsepti süstimise arsti juurde. Pärast seda saate ise ravimit süstida kodus või süstida südamega sõber või sugulane. Paluge oma arstil või apteekril näidata teile või isikule, kes süstib etanertsepti. Enne ravimi süstimist lugege etanercepti süstimisega kaasnevaid kirjalikke juhiseid.

Etanertsepti süstelahused võivad sisaldada piisavalt ravimeid rohkem kui ühe annuse jaoks. Kui viaalis on kogu annuse jaoks piisavalt ravimeid, pange viaali külmkappi võimalikult kiiresti, kuid mitte hiljem kui 4 tunni jooksul pärast selle segamist. Te võite säilitada viaali etanertsepti süstelahusega kuni 14 päeva pärast selle segamist, kui täielikuks annuseks on piisavalt ravimeid. Täieliku annuse saamiseks ei tohiks siiski kombineerida kahe või enama etanertsepti süstelahuse sisu. Te ei tohi ka segada mingeid muid ravimeid etanertsepti süstega.

Kui teie ravim on saadaval eeltäidetud süstlas või automaatses süstimisseadmes, kasutage iga süstalt või seadet ainult üks kord ja süstige kogu lahus süstlasse või seadmesse. Isegi kui süstlasse või seadmesse on jäänud veel lahus, ärge seda uuesti kasutage. Hävitage kasutatud nõelad, süstlad ja seadmed torkekindlasse mahutisse. Rääkige oma arsti või apteekriga, kuidas kõrvaldada torkekindel pakend.

Kui kasutate eeltäidetud süstalt, automaatset süstimisseadet või külmutatud viaali, asetage süstal, seade või viaal tasasele pinnale ja laske sellel soojeneda toatemperatuurini 15-30 minutit, enne kui olete valmis süstida ravimit. Ärge püüdke ravimit soojendada mikrolaineahjus, asetades selle kuuma vette või mõne muu meetodi abil.

Ärge raputage süstalt, automaatset süstevahendit või etanertsepti sisaldavat viaali. Olge ettevaatlik, et seade ei kukuks kõva pinnale, sest see võib seadet, süstalt või nõela kahjustada.

Enne süstimist vaadake alati etanertsepti lahust. Kontrollige, et aegumiskuupäev ei oleks möödunud ja et vedelik oleks selge ja värvitu. Vedelik võib sisaldada väikseid valgeid osakesi, kuid ei tohi sisaldada suuri või värvilisi osakesi. Ärge kasutage süstalt või doseerimispulbrit, kui see on pragunenud või purunenud, kui see on lõppenud või kui vedelik on hägune või sisaldab suuri või värvilisi osakesi.

Parim koht etanertsepti süstimiseks on teie keskmiste reide ees. Samuti võite süstida ravimit oma alumisele kõhule naba alla, välja arvatud 5 sentimeetrit ümbritsev ala naba ümber. Kui keegi teine ​​teile süstib, võib see inimene süstida ka teie õlavarre. Kui etanertsept süstitakse õlavarrele või kõhule, tuleb piirkonna nahk venitada, et tekiks süstimiseks kindel pind. Valige iga süstimise jaoks teine ​​koht. Ärge süstige piirkonda, kus nahk on õrn, muljutud, punane, kõva või kus on armid või venitusarmid. Kui teil on psoriaas, ärge süstige nahka, mis on punane, paks, kõrgenenud või skaleeritud.

Etanertsepti süstimine võib aidata teie seisundit kontrollida, kuid ei ravi seda. Jätkake etanertsepti süstimist ka siis, kui tunnete end hästi. Ärge lõpetage etanertsepti kasutamist ilma arstiga nõu pidamata.

Selle ravimi muud kasutusalad

Seda ravimit võib ette näha ka muuks otstarbeks; Lisateabe saamiseks pidage nõu oma arsti või apteekriga.

Milliseid erilisi ettevaatusabinõusid peaksin järgima?

Enne etanertsepti süstimist

• informeerige oma arsti või apteekrit, kui te olete allergiline etanertsepti või mõne muu ravimi suhtes. Kui te kasutate eeltäidetud süstalt või automaatset süstimisseadet, rääkige sellest oma arstile, kui teie või inimene, kes teile ravimit süstib, on kummile või lateksile allergiline.
• rääkige oma arstile ja apteekrile, milliseid retseptiravimeid ja mittekirjeldavaid ravimeid, vitamiine, toidulisandeid ja taimseid tooteid te võtate või kavatsete võtta. Kindlasti mainige ravimeid, mis on loetletud lõigus TÄHTIS HOIATUS, diabeediravimid ja tsüklofosfamiid (Cytoxan). Arst võib vajada teie ravimite annuste muutmist või hoolikalt jälgida kõrvaltoimete tekkimist.
• rääkige oma arstile, kui teil on või on olnud krampe; haigus, mis mõjutab teie närvisüsteemi, nagu hulgiskleroos (MS; närvikahjustusest tingitud koordinatsiooni kadu, nõrkus ja tuimus); transversaalne müeliit (seljaaju põletik, mis võib põhjustada ebanormaalseid tundeid, tunnetuse kaotust või alumise keha liigutamise võimet); optiline neuriit (närvi põletik, mis saadab sõnumeid silma aju); verejooksu probleemid; maksahaigus või südamepuudulikkus.
• rääkige oma arstile, kui olete rase, plaanite rasestuda või toidate last rinnaga. Kui te rasestute etanertsepti kasutamise ajal, pöörduge oma arsti poole. Kui te kasutate etanertsepti süstet raseduse ajal, rääkige sellest kindlasti oma lapse arstiga, kui laps on sündinud. Teie laps võib vajada teatud vaktsineerimist hiljem kui tavaliselt.
• kui teil on operatsioon, sealhulgas hambaravi, rääkige sellest arstile või hambaarstile, et te kasutate etanertsepti.
• kui teil ei ole vaktsineerimist ravi ajal etanertseptiga, rääkimata oma arstiga. Kui teie last ravitakse etanertsepti süstiga, rääkige oma arstiga, millist vaktsineerimist tuleb enne ravi alustamist manustada. Võimaluse korral tuleb teie lapsele enne ravi algust anda kõik vajalikud vaktsineerimised oma vanuse lastele.
• kui teil on etanertsepti kasutamise ajal tuulerõugete kokkupuude, pöörduge kohe arsti poole.

Milliseid erilisi toitumisjuhiseid ma peaksin järgima?

Kui teie arst ei ole teisiti öelnud, jätkake tavalist dieeti.

Mida ma peaksin tegema, kui annus unustada?

Süstige vastamata annus niipea, kui see teile meenub. Kui on peaaegu järgmine annus, jätke vahelejäänud annus vahele ja jätkake tavapärast annustamisskeemi. Ärge süstige kahekordset annust vastamata ravimi võtmiseks.

Millised kõrvaltoimed võivad seda ravimit põhjustada?

Etanertsept võib põhjustada kõrvaltoimeid. Rääkige oma arstile, kui mõni neist sümptomitest on raske või ei lähe ära:

• punetus, sügelus, valu või turse süstekohas
• peavalu
• iiveldus
• oksendamine
• kõrvetised
• kõhuvalu
• nõrkus
• köha

Mõned kõrvaltoimed võivad olla tõsised. Kui teil tekib mõni järgmistest kõrvaltoimetest või nendest, mis on loetletud TÄHTIS HOIATUSES, pöörduge kohe arsti poole või pöörduge arsti poole:

• krambid
• verevalumid
• verejooks
• kahvatu nahk
• villid
• lööve
• tarud
• sügelus
• silmade, näo, huulte, keele, kõri, käte, käte, jalgade, pahkluude või jalgade turse t
• hingamis- või neelamisraskused
• lööve näol ja kätel, mis päikeses halvenevad
• tuimus või kihelus
• nägemishäired
• käte või jalgade nõrkus
• pearinglus
• punased, küürivad plaastrid või mädanenud koonused nahal

Täiskasvanud, kes saavad etanertsepti süsti, võib olla suurem risk lümfoomi, leukeemia (valgete vereliblede algusega vähk), nahavähi ja muude vähivormide tekkeks kui täiskasvanud, kes seda ravimit ei saa. Rääkige oma arstiga etanertsepti süstimise riskide kohta.

Etanertsepti süstimine võib põhjustada muid kõrvaltoimeid. Helistage oma arstile, kui teil on selle ravimi kasutamise ajal ebatavalisi probleeme.

Kui teil tekib tõsine kõrvaltoime, võib teie või teie arst saata aruande toidu- ja ravimiameti (FDA) MedWatch'i kõrvaltoimete aruandlusprogrammile (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) või telefoni teel ( 1-800-332-1088).

Mida ma peaksin teadma selle ravimi säilitamise ja kõrvaldamise kohta?

Hoidke seda ravimit pakendis, mis see oli, tihedalt suletud ja lastele kättesaamatus kohas. Säilitada etanertsepti süstelahus külmkapis, kuid mitte külmutada. Hoida viaale, eeltäidetud süstlaid või süstevahendeid oma originaalpakendites, et kaitsta neid valguse eest. Kui olete seganud etanertsepti pulbri viaali kaasasoleva vedelikuga, võite lahuse hoida külmkapis kuni 14 päeva.

Ebavajalikud ravimid tuleb hävitada erilistel viisidel, et tagada lemmikloomade, laste ja teiste inimeste tarbimine. Kuid te ei tohiks seda ravimit tualettruumiga loputada. Selle asemel on parim viis ravimit kõrvaldada ravimite tagasivõtmise programmi kaudu. Rääkige oma apteekriga või pöörduge oma kohaliku prügi / ringlussevõtu osakonna poole, et saada teavet oma kogukonna tagasivõtuprogrammide kohta. Lisateabe saamiseks vaadake FDA ravimite ohutu kõrvaldamise veebisaiti (http://goo.gl/c4Rm4p), kui teil puudub juurdepääs tagasivõtmisprogrammile.

On oluline, et kõik ravimid jääksid laste nähtamatusse ja kättesaamatusse nii palju konteinereid (nagu iganädalased pillid, silmatilgad, kreemid, plaastrid ja inhalaatorid) ei ole lastekindlad ja väikelapsed saavad neid kergesti avada. Et kaitsta lapsi mürgistuse eest, lukustage alati kaitsekorgid ja asetage ravim kohe kohale turvalisse kohta - üks, mis on ülespoole ja eemal ning nende nähtavusest ja käeulatusest väljas. http://www.upandaway.org

Hädaolukorra / üleannustamise korral

Üleannustamise korral helistage mürgistamise abitelefonile numbril 1-800-222-1222. Teave on saadaval ka aadressil https://www.poisonhelp.org/help. Kui ohver on kokku varisenud, kellel on arestimine, hingamisraskused või kui neid ei saa äratada, helistage koheselt hädaabiteenistustele aadressil 911.

Millist muud teavet ma peaksin teadma?

Hoidke kõik kohtumised arsti ja laboriga. Teie arst võib tellida teatud laboritestid, et kontrollida teie organismi reaktsiooni etanertseptile.

Enne laboratoorsete testide tegemist teavitage oma arsti ja laboratooriumi personali, et te kasutate etanertsepti.

Ära lase kellelgi teisel teie ravimit kasutada. Küsige oma apteekrilt kõiki küsimusi, mis teil on retsepti lisamise kohta.

Teil on oluline hoida kirjalikult kõiki retseptiravimeid ja retsepti mittekirjutavaid (käsimüügiravimite) ravimeid, samuti kõiki tooteid, nagu vitamiine, mineraalaineid või muid toidulisandeid. Te peaksite selle loendi alati arstiga tutvumisel või haiglasse sisenemisel endaga kaasa tooma. Oluline on ka kaasas kanda hädaolukorras.

Brändinimed

• Enbrel^®