Mis on kliiniliste uuringute eesmärk?

Sisu

• Kliiniliste uuringute üldine eesmärk
• Erinevat tüüpi kliiniliste uuringute eesmärk
• Kliiniliste uuringute erinevate etappide eesmärk
• Kuidas muutub üksikisikute kliiniliste uuringute eesmärk
• Vajadus kliinilises uuringus osalemise järele

Mis on kliiniliste uuringute eesmärk ja mida peate teadma, kui kaalute ühte neist uuringutest? Kliinilisi uuringuid ümbritseb natuke salapära ja paljud inimesed tunnevad ärevust registreerumise pärast. Siit saate teada erinevate uuringutüüpide, 1., 2., 3. ja 4. faasi uuringute eesmärkide kohta ning sellest, kuidas kliinilised uuringud muutuvad sihipärase ravi ja immunoteraapia edusammudega, nii et mõnikord võib kliinilise uuringu algstaadium olla parim variant ellujäämiseks.

Kliiniliste uuringute üldine eesmärk

Kliiniliste uuringute eesmärk on leida viise haiguste tõhusamaks ennetamiseks, diagnoosimiseks või raviks. Kõiki vähiravis kasutatavaid ravimeid ja protseduure uuriti kunagi kliinilise uuringu osana.

Kuigi müüte kliiniliste uuringute kohta on küllaga - kas olete kunagi kuulnud merisea nalja? Võib olla kasulik mõista, et mis tahes heakskiidetud ravi, mida saate tavapärase ravina, uuriti kunagi kliinilises uuringus ja leiti, et see on parem või kui sellel on vähem kõrvaltoimeid kui enne seda aega kasutatud.

Kuigi meditsiiniliste uuringute kliiniliste uuringute eesmärk ei ole viimastel aastatel palju muutunud, toimuvad nendes uuringutes osaleva patsiendi rollis olulised ja enamasti ütlemata muudatused. Arutame seda allpool, pärast kliiniliste uuringute eri tüüpide ja etappide täpsema eesmärgi arutamist.

Erinevat tüüpi kliiniliste uuringute eesmärk

Erinevate katsete eesmärk varieerub sõltuvalt küsimusest, mis uuringu raames esitatakse. Erinevat tüüpi kliiniliste uuringute hulka kuuluvad:

• Ennetavad uuringud. Need uuringud uurivad võimalusi haiguse või haiguse tüsistuse tekkimise vältimiseks.
• Sõeluuringud. Sõeluuringutes otsitakse võimalusi vähi avastamiseks varasemas ravitavamas staadiumis. Näiteks püütakse leida viis kopsuvähi avastamiseks varasemas staadiumis, kui tavaliselt diagnoositakse. Neid nimetatakse ka varajase avastamise katseteks.
• Diagnostilised uuringud. Katsetes otsitakse paremaid ja vähem invasiivseid viise vähi diagnoosimiseks.
• Ravi uuringud. Inimesed tunnevad sageli kõige paremini ravikatsetusi, uuringuid, mis otsivad ravimeid ja protseduure, mis toimivad paremini või mida talutakse paremini ja vähem kõrvaltoimeid.
• Elukvaliteedi uuringud. Uuringud parimate võimaluste kohta vähihaigete toetava ravi pakkumiseks on väga olulised ja muutuvad üha tavalisemaks.

Kliiniliste uuringute erinevate etappide eesmärk

Lisaks teatud tüüpi uuringutele jagunevad kliinilised uuringud ka järgmisteks etappideks:

• 1. faasi katsed. Need uuringud viiakse läbi väikese arvu inimestega ja nende eesmärk on näha, kas ravi on ohutu. Esimese etapi radu viiakse läbi erinevat tüüpi vähiga inimestel.
• 2. faasi katsed. Pärast seda, kui ravi peetakse suhteliselt ohutuks, hinnatakse seda 2. faasi uuringus, et näha, kas see on tõhus. 2. faasi uuringud viiakse läbi ainult üht tüüpi vähki põdevatel inimestel.
• 3. faasi katsed. Kui ravi on suhteliselt ohutu ja tõhus, hinnatakse seda 3. faasi uuringus, et näha, kas see on tõhusamkui saadaval on tavalised ravimeetodid või sellel on vähem kõrvaltoimeid kui tavalistel ravimeetoditel. Kui 3. faasi uuringus leitakse, et ravim on tõhusam või ohutum, võib seda seejärel FDA heakskiidu saamiseks hinnata.
• 4. faasi katsed. Tavaliselt kinnitab FDA ravim (või ei kiida seda heaks) pärast 3. faasi uuringu lõppu. Neljanda faasi uuringud tehakse pärast FDA heakskiitu peamiselt selleks, et näha, kas ravimit võtvatel inimestel ilmnevad aja jooksul kõrvaltoimed.

Kuidas muutub üksikisikute kliiniliste uuringute eesmärk

Nagu varem märgitud, on kliiniliste uuringute eesmärk meditsiinis muutunud, kuid üksikute osalejate jaoks on need uuringud tõepoolest muutumatud - see on muutus, mis vastab meie paremale arusaamale kasvajate geneetikast ja immunoloogiast.

Näide on väärt sõnalehti, nii et räägime kahest erinevast viisist, kuidas kliinilised uuringud muutuvad.

Paljude aastate jooksul on domineeriv katsete tüüp olnud 3. faasi katsed. Nendes uuringutes hinnatakse tavaliselt suurt hulka inimesi, et näha, kas ravi võib olla parem kui eelmine ravi. Nende katsete puhul on standardse ja eksperimentaalse ravi vahel mõnikord vähe erinevusi. Kliiniline uuringuravim on selleni jõudnud tõenäoliselt suhteliselt ohutu, kuid pole tingimata suurt tõenäosust, et see töötab oluliselt paremini kui vanemad ravimeetodid.

Seevastu viimastel aastatel on vähi osas tehtud üha rohkem esimese faasi uuringuid. Nagu märgitud, on need esimesed uuringud inimestega, kui ravimit on laboris ja võib-olla loomadel katsetatud. Nendel ravimeetoditel on kindlasti suurem risk, kuna esmane eesmärk on kontrollida, kas ravi on ohutu, ja nendesse uuringutesse on kaasatud ainult väike arv inimesi. Ometi on sageli rohkem potentsiaali - vähemalt arvestades praegu katsetesse minevaid ravitüüpe -, et need ravimeetodid võivad pakkuda ellujäämisvõimalust palju dramaatilisemalt, kui see oli võimalik varem. Mõne inimese jaoks on need ravimid pakkunud ainsat ellujäämisvõimalust, kuna ühtegi teist uude kategooriasse kuuluvat ravimit pole veel heaks kiidetud.

Võite arvata, et see kõlab natuke nagu loterii, kuid ka see on viimastel aastatel muutunud. Aastaid tagasi võis 1. faasi uuring olla pigem pimedas torkimine, otsides vähi raviks midagi. Nüüd on paljud neist ravimitest suunatud vähirakkude konkreetsetele molekulaarsetele protsessidele, mida on testitud neil, kes saaksid ravimeid kliinilistes uuringutes.

Teisisõnu vastutab kliiniliste uuringute teine ​​peamine viis esimese eest. Inimgenoomiprojekt on avanud palju uusi uksi ja võimalusi, võimaldades teadlastel kavandada suunatud ravimeid, mis on suunatud otse vähiraku spetsiifilistele ja ainulaadsetele kõrvalekalletele. Lisaks võimaldab immunoteraapia teadlastel leida viise, kuidas täiendada ja rakendada meie enda keha võimet vähiga võidelda.

Vajadus kliinilises uuringus osalemise järele

Varasem kliiniliste uuringute muutuste pikem selgitus võib loodetavasti vähendada mõningast hirmu kliiniliste uuringute ees. Mitte ainult kliinilised uuringud suudavad meditsiini edasi viia, vaid vähktõve ravimeetodite oluliste muutuste tõttu võivad vähktõvega inimesed kasu tuua rohkem kui kunagi varem.

See tähendab, et arvatakse, et registreeritakse ainult üks 20-st vähihaigest, kes võiks kliinilisest uuringust kasu saada. Räägi oma onkoloogiga. Lisateave kliiniliste uuringute kohta. See võib tunduda ülekaalukas, kuid õnneks on paljud suured kopsuvähi organisatsioonid teinud koostööd, et moodustada tasuta kliiniliste uuringute sobitamisteenus. Hoolitsege kindlasti enda eestkõnelejana.